Ⅰ 輝瑞競爭黑幕的結果
王為律師代理的「偉哥聯盟」案件可以說是曠日持久,一拖就是8年。而在此期間,市場已發生了改變。
「不管輸贏,已經錯過了這么多年的市場,對國內葯企來說意義也不大。」王為律師告訴時代周報記者。
在官司之前,國內有多家企業已投入巨資研發萬艾可的主要成分西地那非。有的已經投入3000來萬元,而花費的研發時間也都在3年以上,有的企業甚至開始做臨床試驗,並拿到了國家食品葯品監督管理局頒發新葯證書。而他們現在必須要等到2014年輝瑞專利過期之後才可以銷售相關葯品。
有些企業已經等不到那一天。昔日國產「偉哥」盟主—重慶康爾威葯業股份有限公司,2006年底宣告破產。其「偉哥」(西地那非)專利,經評估事務所評估後,被以200萬元的參考價進行了拍賣。
曾經參與「國產偉哥」一線研發的南京海光應用化學研究所陳所長對當年的糾紛已不想再談,「官司還在打,一切都委託給代理律師了。」而對當年投入的研發費用以及官司給公司造成的損失,陳所長以不好說什麼進行了迴避。
在漫長的訴訟中拖住對手,讓他們錯過市場,正是輝瑞的一種競爭手段。而另外一件同樣是由輝瑞挑起的官司一打就是10年。這就是輝瑞與廣州威爾曼葯業公司偉哥商標糾紛案。
輝瑞生產的「枸櫞酸西地那非」是其在全球范圍內生產和銷售的治療勃起功能障礙疾病的葯品,於2000年6月在中國推出。廣州威爾曼葯業有限公司生產的「甲磺酸酚妥拉明」與其屬同類葯品,並於1998年6月2日申請注冊「偉哥」商標,2002年6月21日進行商標公告。2003年11月,輝瑞委託上海萬亞信息咨詢有限公司對威爾曼公司進行調查,要求獲取該公司的工商登記注冊資料,了解其生產、銷售「偉哥」這一葯品的具體情況,試探這種葯品在公司中受重視的程度等。其後,輝瑞公司對威爾曼公司申請注冊的「偉哥」商標向國家工商行政管理總局商標局提出商標異議案。
這場官司一直拖到2008年,廣州威爾曼葯業公司才等到對自己有利的終審判決。但判決僅僅維護了公司對商標的所有權,現在治療ED葯物的絕大部分市場卻已經失去。
萬艾可目前的產品規格和價格分別為50毫克99元、100毫克128元,而國產ED葯的定價約在二三十元一粒,只是萬艾可的四分之一左右。如果萬艾可專利被徹底否決,國內廠家葯品的低價對萬艾可的沖擊是可想而知的。
在中國市場上,除了萬艾可,輝瑞在心血管科、內分泌科、神經科、感染性疾病等領域均有主導地位的產品。根據其官方網站公布,輝瑞在中國上市的40種創新產品中,有立普妥、萬艾可等在內的8種產品的全球年銷售額超過10億美元。輝瑞計劃到2012年,在中國市場再上市13個新產品。
Ⅱ 強生的商標爭奪
國家工商行政管理總局商標評審委員會裁定,美國強生公司著名商標「ONETOUCH」被裁定予以撤銷。 強生公司再次陷入危機之中。
「如果30天之內不上訴,強生的血糖產品只能下架。」桂林中輝生物技術有限公司(以下簡稱「中輝」)負責人李中對《中國經營報》記者表示。
中輝公布了來自國家工商行政管理總局商標評審委員會(以下簡稱「商標評審委」)的裁定書。根據該裁定,國內血糖儀市場最大供應商美國強生公司著名商標「ONETOUCH」被裁定予以撤銷。
一位熟悉強生的行業人士表示,在國內日益擴大的血糖監測市場上,強生以超過30%的份額居於第一,年銷售額近10億元人民幣。如果強生產品倉促更換商標,巨大的市場空間將有可能被奮起直追的國內廠家如三諾生物、怡成、魚躍醫療等填補。
「由於公司龐大,機制不靈活,強生在國內血糖檢測領域的傳統優勢地位早已是強弩之末,而在OTC(非處方葯)市場上被國內廠商超越看來是遲早的事。」上述人士表示。 根據商標評審委出具的這份裁定書,中輝方面於2011年12月19日對強生公司的「ONETOUCH」商標(注冊號3384889)提出爭議申請,要求撤銷該商標,理由是「ONETOUCH」與「ONE TOUCH」僅僅只差一個空格,而「One touch」這一詞彙直接表示商品的使用方法、操作功能等特點,屬於不正當注冊。
商標評審委在裁決中稱,依據《中華人民共和國商標法》第十一條第一款第(二)項、第四十一條第一款、第四十三條的規定,撤銷此商標。
「強生的『ONETOUCH』商標於2004年7月在國內獲得注冊,從那時到現在,強生因為這一商標獲利至少10億元人民幣,我們可以舉報它違法獲利並要求它對我們的損失進行賠償。」桂林中輝此案的代理律師黃雲中說。
一位醫療器械銷售負責人介紹,在國內血糖監測市場,外資兩大巨頭強生和羅氏公司占據著市場份額頭兩名的明顯優勢,合計份額超過60%,在全球市場上,強生、羅氏、雅培和羅氏公司的產品占據前四位。
來自中華醫學會糖尿病學分會的數據顯示,我國糖尿病患者2010年的統計已經超過9300萬人,佔世界第一位。據行業人士估計,國內血糖監測市場規模在25億元到40億元之間,作為這一市場的最大生產商,強生年銷售額大約10億元。
因為商標被撤銷而失去中國這一龐大市場,強生顯然不會善罷甘休。強生醫療器械媒體事務經理蔣柯表示,強生已經為此發表了聲明,聲明中稱:「強生公司對於國家工商行政管理總局商標評審委員會的爭議裁定結果表示非常失望,強生公司將依據法律規定向人民法院提請行政訴訟,請求撤銷前述裁定,維護公司的合法權益。」
「公司的相關法律程序正在啟動中,我們會按照30天有效期的規定按時向法院提起訴訟,中輝的辯護律師黃雲中以其個人名義,於2011年向商標評審委員會提出撤銷強生公司『ONETOUCH』商標的申請,其惡意是非常明顯的。」蔣柯說。
根據雙方公開的資料,強生公司於2002年11月27日向國家商標局提出「ONETOUCH」的商標注冊申請,於2004年7月21日獲批。中輝認為,該公司早在2000年就已經研發成功具有自主知識產權的光電發血糖試紙,並於12月20日發布《血糖檢測試紙片企業標准》,這一時間不僅早於爭議商標申請日,還早於被申請人在美國申請注冊時聲稱的最早商業使用時間(2001年1月15日)。
「我們『ONETOUC謠言不予置評。」
強生公司在國內的業務分三大塊,排名第一的就是醫療器械業務,第二是制葯業務,第三是包括化妝品在內的消費品業務。公開資料顯示,2012年強生全球銷售額672億美元,超越輝瑞成為全球醫葯業最大企業,而強生的穩豪型血糖儀是2012年美國零售渠道銷量最大的家用血糖儀。 強生已經明確表示將與中輝再上法庭,官司要打到最後。有業內人士認為,強生如果盡全力反撲,官司結果怎樣仍然還存在未知。
兩家公司的恩怨始於2007年前。
桂林中輝於2002年2月28日取得了血糖試紙的注冊許可證,根據該許可證的內容,中輝可以合法生產配用於包括美國強生ONE TOUCH系列血糖儀在內的血糖試紙。
當時,強生的血糖檢測產品在國內市場正大放光彩。由於血糖儀一般只能使用同一廠家生產的試紙,強生的血糖試紙雖然貴,仍然供不應求。而中輝生產的試紙被批准可以配用於強生ONE TOUCH系列血糖儀,價格比強生的試紙便宜很多,這無異於抄了強生的「後路」。
「我們是國內唯一一家能夠生產配用於強生血糖儀的試紙生產企業。」李中說,當時公司的局面非常好,「產品供不應求,員工如果不走關系,都不可能招聘進企業。」
雖然中輝年銷售額最高峰時也只有3000萬元,與全球銷售幾百億美元的強生遠非一個量級,但是中輝給強生帶來的沖擊卻遠遠超過了「千萬元」的量級。
2006年強生將中輝告上了美國法院。原因是2006年10月,強生在市場上發現大量假冒強生品牌的血糖試紙,這些試紙上印著「ONE TOUCH」,與強生商標的區別就是多一個空格,但是這些試紙導致血糖檢測數值出現重大偏差,對使用者生命造成危險。強生認為假冒廠商便是中國桂林的中輝公司。
2007年3月,強生以「中輝公司與他人共謀,假冒其注冊商標、假冒其血糖試紙」為由,將中輝公司告上了紐約東區法院,索賠金額不少於5000萬美元。
2007年強生先後向公安部和桂林市公安局舉報中輝公司生產的血糖試紙侵犯商標權,要求公安機關作為刑事犯罪案件立案偵查。2007年10月22日桂林市公安局對於該案件立案偵查,2008年7月,桂林市公安機關對包括中輝公司總經理在內的7名中輝員工進行了刑事拘留。
因為被起訴,桂林中輝業績受到重創,總經理姚崇德在關押釋放後病死,有的骨幹員工因精神問題失去工作能力。但是,該案件前前後後經歷了多次開庭,卻一直未能做出判決,直到2013年12月商標評審委員會才給出了上述裁定。
「強生不服上訴,商標評審委員會的裁定如果被判成立,那麼強生商標無效,說我們商標侵權就無從談起,但如果法院判決評審委員會裁定不成立,那麼就是說ONETOUCH不是醫學專業詞彙,和ONE TOUCH不是一個意思,那麼說我們侵權就是無稽之談,必須賠償給我們造成的損失,無論怎樣,強生都需要給我們一個說法。」黃雲中說。
Ⅲ 輝瑞這個品牌的產品是什麼
輝瑞的產品包括處方類葯品和健康葯物。
1、處方類葯品
成人戒煙類葯品、感染性疾病類葯品、精神健康和神經系統疾病類葯品、男性健康類葯品、女性健康類葯品、心血管疾病類葯品、血栓性疾病類葯品血友病類葯品、炎症性疾病/疼痛類葯品、疫苗、腫瘤類葯品。
2、健康葯物
中國市場領導的健康葯物品牌善存(多種維生素礦物質)、鈣爾奇(鈣補充劑)和惠菲系列(感冒祛痰鎮咳類產品),以其卓越品質贏得中國消費者及專家的廣泛認可。
(3)美國輝瑞商標侵權擴展閱讀
輝瑞生物制葯在華上市的創新葯物已超過50個,其治療領域涵蓋了心腦血管及代謝、抗感染、中樞神經、抗炎鎮痛、抗腫瘤、泌尿、血液健康(包括血友病)等諸多領域。
其中如立普妥®、絡活喜®、萬艾可®、舒普深®、大扶康®、希舒美®、索坦®、開普拓®、阿諾新®、任捷®、貝賦®等許多產品在市場上處於領先地位。
為了讓中國的廣大患者能及時接受與全球同步的先進的葯物治療,輝瑞未來將進一步加大和加快在華新葯引進和上市的力度和速度。
輝瑞健康葯物旗下的善存®、鈣爾奇®、惠菲寧®等消費保健產品也在中國市場家喻戶曉,並以其優異的品質深受廣大消費者的青睞。
Ⅳ 輝瑞EMB是什麼部門
輝瑞是美國的一家葯企,是葯企中的巨無霸,更是權威的代表!與我國多家葯企都有合作,不過我們國家的多是給對方提供原料葯!EMB是她們的一個特殊的部門!
Ⅳ 美國輝瑞生物制葯有限公司在中國有幾個廠
北京分公司
北京市東城區朝陽門北大街3-7號,第五廣場B座8-12層, 郵政編碼: 100010
電話: (010) 85167000 傳真: (010) 65880266
上海分公司
上海市南京西路1168號中信泰富廣場 25-28層,36層, 郵政編碼: 200041
電話: (021) 52925888 傳真: (021) 52925885
輝瑞公司(中國)研發中心
上海浦東張江高科技園區科苑路88號,德國中心1號樓5樓, 郵政編碼: 201203
電話: (021) 28935888 傳真: (021) 50277880
大連工廠
大連市經濟技術開發區大慶路22號, 郵政編碼: 116600
電話: (0411) 88011000 傳真: (0411) 87615444
蘇州動物保健品廠
蘇州新區竹園路180號, 郵政編碼: 215011
電話: (0512) 68252990 傳真: (0512) 68253669
蘇州惠氏制葯工廠
蘇州寶帶西路4號, 郵政編碼: 215128
電話: (0512) 66055666 傳真: (0512) 65258877
無錫制葯廠
無錫市馬山七號橋
郵政編碼: 214092 電話: (0510) 85960999 傳真: (0510) 85960899
輝瑞營養品廠
蘇州工業園區方洲路199號, 郵政編碼: 215126
電話: (0512) 67335000 傳真: (0512) 62650331
煙台動物保健品廠
煙台市芝罘區冰輪路-1號,郵政編碼:264002
電話:(0535)6583312 傳真:(0535)6583306
深州動保工廠
河北省深州市工業開發區中心街8號,郵編053800
電話:(0318)3311043 傳真:(0318)3316277
Ⅵ 輝瑞競爭黑幕的過程
北京華科聯合專利事務所王為律師自2001年起就擔任「偉哥(西地那非)」專利無效案的代理律師。2009年,依然要為這個仍未完結的官司忙碌。
事情要從2001年的9月19日,國家知識產權局授予輝瑞公司萬艾可發明專利權,國內企業若使用萬艾可中的「西地那非」成分即屬於侵權。但當時國內已有十幾家制葯企業對以「西地那非」為主要成分的ED葯物做了多年研究,投入幾百萬甚至上千萬。因此,包括白雲山醫葯公司、吉林制葯及合肥醫工醫葯等在內的國內12家企業成立了「偉哥聯盟」,聯名向國家知識產權局專利復審委員會提出申請,請求宣告萬艾可專利無效。
2004年7月5日,復審委宣布萬艾可專利無效。2004年9月,輝瑞為獲得「偉哥」專利權,一紙訴狀將國家知識產權局專利復審委告上法庭,同時還把國內12家企業列為第三人拉上了被告席。北京市一中院一審判決撤銷專利復審委員會萬艾可專利無效的決定。國內的企業不服,於是又上訴至北京市高院。
這實際上只是輝瑞訴訟案件中的一例。多年來,被輝瑞告上法庭的公司無數。而挑起糾紛和法律訴訟正是輝瑞用以壓制競爭對手的一種常用手段。在日前由歐盟委員會公布的調查報告中,輝瑞的這種手段被告知天下。
在歐盟委員會網站公布的這份報告中,為延長其專利有效期,阻止或延遲同類葯進入市場,輝瑞等公司往往以自己的專利權受到侵犯為名將競爭對手告上法庭。而專利糾紛往往需要3年時間才能了結。報告發現,60%以上的被告公司最後會贏得官司,這足以說明原告的目的就是拖延被告公司非專利葯品的上市時間。 「輝瑞是專利大戶。輝瑞一般是先對企業發出警告,然後要求有關部門不讓人家上市,有關部門害怕就不給批,企業也不能生產。」王為律師說道。
專利葯廠利用歐洲法律程序煩瑣、耗時長的特點,拖住仿製葯競爭對手。歐洲法律規定在「訴訟」未結束之前,仿製葯公司是不能銷售還在打官司的產品的。這種官司平均耗時3年,最後往往是專利葯公司敗訴,但專利葯公司已爭取到額外的3年銷售時間,同時也拖了仿製葯公司3年,讓其產品無法銷售。在歐盟委會立案調查的700個專利葯公司狀告仿製葯公司的專利訴訟案件中,420個案子最終是以仿製葯公司勝訴。
例如輝瑞為將降膽固醇葯物立普妥(Lipitor)的專利權延長6年以上,就試圖通過這一法律行動提交針對Ranbaxy制葯公司的訴狀。立普妥是全球銷售額最高的葯物,而輝瑞是該葯最主要的銷售商。2007年立普妥的銷售額為127億美元,相當於輝瑞銷售總額的26%.但是,從2010年3月開始,輝瑞將失去這種葯物的專利權,遭遇仿製葯的競爭,而其替代新葯托徹普又因效果未達預期而被終止研發。
輝瑞等公司的這些不正當競爭行為導致近幾年歐盟新上市的葯品數量明顯少於前幾年,2000-2004年間上市的新葯只有28種,低於1995-1999年間的40種。於是,從2008年1月份起,歐盟開始對其范圍內的制葯行業展開調查。歐盟監管機構在對2000-2007年間17個歐盟成員國未及時入市的葯品進行調查後發現,如果這些葯品能及時上市將為國家醫療體系節省大約30億歐元。
歐盟委員會已將調查報告送達相關公司,在2009年1月31日前公開徵求廠商意見,並在2009年春天出台最終結論性報告。歐盟委員會已在2008年12月28日將這份調查報告送達被調查的相關公司,在2009年1月31日前的這段時間內公開徵求它們的意見,並在2009年春天出台最終結論性報告。
Ⅶ 美國是怎樣懲罰違規葯企的
美國這樣懲罰違規葯企:入獄8年, 罰款46.9億。
美國如何監管葯企?
除了懲罰嚴厲,美國也以先進的監管模式、廣泛的數據來源和靈敏的反應對策聞名於世。而說到美國的葯品監管,這里不得不提兩部法律。
第一部是1906年頒布的《純凈食品葯品法案》,這是美國食品葯品管制史上的一個重要里程碑,它標志著美國開始通過社會立法來促進民眾的福利。
該法首次明確列舉了各種不正當的生產與商業行為,不僅部分地起到了保護消費者的作用,而且也限制了生產商和銷售商追逐利潤的手段和方法。
不過,由於該法本來就是妥協的產物,在許多規定上模稜兩可,給執行造成了困難。於是1938年,美國又通過了《聯邦食品 、葯品和化妝品法》,彌補了《純凈食品葯品法案》的不足。
《聯邦食品 、葯品和化妝品法》則賦予了FDA監督監管食品安全、葯品、及化妝品的權力。
范軍指出:「美國食品和葯物管理局在葯品監管方面的權力相當大,這就確保當問題發生時,基本不會出現多個政府機關互相踢皮球的現象。」
據悉,執行法律和法規是FDA最高優先事項之一。該機構指出,如果沒有有效的監督和執行,一些受監管的實體甚至會無視最清晰的監管規定,或者不會充分警惕以確保遵守法律,這可能對公眾造成傷害。
因此,FDA以各種方式監督和保持行業合規,例如對受監管實體進行檢查 ,收集、分析國內外樣品,發現違法行為時採取並公布執法行動等。
其中,檢查和分析不僅可以防止企業不遵守規定,還可以為FDA提供寶貴的信息來源和被檢查實體的重要反饋。
當FDA監管的產品對公眾健康構成重大風險時,FDA的首要任務將是確定是否應該將該產品從市場上移除,如果需要移除,FDA將迅速採取行動並告知。
此外,FDA將盡快向公眾披露盡可能多的有關其執法活動的信息。FDA認識到,這種披露會促進合規,並為消費者提供有關風險的教育。
值得一提的是,通常從某個上市後葯品發生第一例不良反應報告開始,FDA就會持續關注該葯品、迅速做出反應,組織專業人士對報告進行評估,根據報告的頻度和嚴重程度採取不同應對措施,把致害事件控制在最小的范圍內。
FDA表示,違反食品和葯物管理局的法律法規,無論是有意的還是無意的,都是不可接受的,可能會在民事上加以解決,並受到刑事制裁。
來源:新浪財經綜合
Ⅷ 急需:美國輝瑞衛佳疫苗怎麼辯真偽說詳細點,謝謝~
產品功效:有效防止犬瘟、細小、腺狀病毒:包括1型腺狀病毒(傳染性肝炎)、2型腺狀病毒(傳染性支氣管炎)和犬副流感等疾病,並且運用輝瑞獨特的技術,是30天內的小狗唯一能注射的四聯以上疫苗。
衛佳的特點:
含高滴度低傳代的CPV(細小),抗原性更強,保護率更高
一般疫苗需要將病毒傳代復制100次以上,以降低其毒力
衛佳獨特的技術只需將CPV病毒復制培養至約37代,保證了毒株具有更強的免疫原性
CPV病毒濃度是一般疫苗的100倍以上(每頭份含15800000病毒顆粒),抗原滴度≥107TCID50
交叉保護CPV2a,2b等血清型
更早克服母源抗體的干擾
由於每頭份衛佳疫苗含更高的抗原滴度和更強的病毒復制能力,即使含較高的母源抗體也能刺激機體產生免疫反應
犬腎細胞系細胞培養,過敏反應更低
用法與用量:皮下或肌肉注射,每次1頭份(1ml).首次接種對6周齡或6周齡以上犬連續接種3次,每次間隔3周,以後每年接種1次
Ⅸ 美國輝瑞四聯疫苗如何便真偽
當然是真
Ⅹ 輝瑞CEO反對放棄新冠疫苗知識產權,輝瑞為何唱「反調」
一:美國政府宣布將放棄新冠疫苗知識產權專利輝瑞CEO反對放棄新冠疫苗知識產權,唱“反調”的原因是輝瑞認為完全有能力滿足全球對新冠疫苗的生產需求。
隨著全球多地新冠疫情出現反彈的情況,美國政府宣布將放棄新冠疫苗知識產權專利,稱將可以普及更多國家有效接種到新冠疫苗,以便盡快結束這場全球性的新冠疫情。美國這一聲明公布之後,立刻引起了全世界范圍內的爭論,支持者表示美國的這一決定將增加全球新冠疫苗的產能,對全球抗疫具有積極作用;反對者則表示放棄知識產權專利,將對疫苗的研製企業造成一定的負面影響。