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醫葯專利侵權

發布時間:2021-04-12 12:01:49

① 制葯企業進行新葯開發如何避免專利侵權

目前,葯品知識產權引起的糾紛問題日趨重視,專利保護問題成為限制中國葯業發展的瓶頸. 長期以來,我國的葯品研發力量比較薄弱,很多所謂的新葯其實是在國外新葯技術的基礎上,進行適當創新和開發,有的甚至是完全照抄照搬國外技術來生產的.我國醫葯領域的弱勢很難在較短的時間內改變,面對國外企業紛紛來中國申請專利的現狀,中國的制葯企業,在避免專利侵權的同時,應尋找那些未被專利保護的關鍵技術,通過"捷徑"尋求葯物開發.為了避免侵權問題,國內制葯企業在開發新葯時,首先要弄清楚這個新葯是否已由他人申請了專利保護.

② 哪些情況下不能被授予葯品專利權

1、葯品抄專利的審查同襲樣適用普通專利的授權條件;

滿足細44初審

發明專利申請是否明顯屬於專利法第五條、第二十五條規定的情形,是否不符合專利法第十八條、第十九條第一款、第二十條第一款或者本細則第十六條、第二十六條第二款的規定,是否明顯不符合專利法第二條第二款、第二十六條第五款、第三十一條第一款、第三十三條或者本細則第十七條至第二十一條的規定;

滿足細53實審

(一)申請屬於專利法第五條、第二十五條規定的情形,或者依照專利法第九條規定不能取得專利權的;

(二)申請不符合專利法第二條第二款、第二十條第一款、第二十二條、第二十六條第三款、第四款、第五款、第三十一條第一款或者本細則第二十條第二款規定的;

(三)申請的修改不符合專利法第三十三條規定,或者分案的申請不符合本細則第四十三條第一款的規定的。

2、與普通專利的主要不同在於:

需要提供實驗數據以說明其性能或效果。

③ 葯品專利的法律狀態若為「公開發明」和「實質審查」,那使用該專利是否構成侵權

「公布」和「實質審查」是發明專利申請流程中的一個必經階段。經版過「公布」權和「實質審查」後發明專利申請才有可能獲得授權。

在專利獲得授權以前,實施該專利申請的技術方案不侵權,但是授權以後再實施的話就侵權了。

另外,專利法第13條規定,發明專利申請公布後,申請人可以要求實施其發明的單位或者個人支付適當的費用。
需要注意的是,該規定也只有在專利獲得授權後才可以主張。

④ 什麼是用途發明醫葯用途發明侵權如何判斷

近年來,隨著人們對於醫療服務需求的不斷提高,醫療行業實現了飛速發展,與之相應的醫葯相關專利的申請量也不斷攀升。但是,醫葯用途發明作為醫葯專利的重要形式,人們對其認識程度卻並不深刻。今天我們就給大家帶來了什麼是用途發明?醫葯用途發明侵權如何判斷?的解釋。什麼是用途發明?醫葯用途發明侵權如何判斷?什麼是用途發明?所謂用途發明,是指在發現物質(或產品)的特有性質後,專門利用這種性質而形成的發明。用途發明在醫葯領域尤為常見,當研發機構在對葯物的作用機理進行研究的過程中,發現其具有新的作用,如果這種新的作用能夠實現本質上不同於現有技術的治療應用,則可以對其申請用途發明保護。醫葯用途發明侵權如何判斷?醫葯用途發明中,醫葯本身作為化合物往往屬於現有技術,而權利要求中又不含有類似方法發明的相應步驟。那麼,應當如何判斷製造、使用、銷售等行為是否侵害醫葯用途專利權呢?普通的產品及方法專利在侵權判斷時,需要判斷被訴侵權的產品或方法是否包含了專利所限定的各個組成部件或者各個組成步驟。醫葯用途發明在侵權判斷時,除了需要對這些技術特徵進行比對外,還需要考慮用途這一隱含的目的因素。醫葯用途發明中,化合物是否相同或等同的判斷相對較為直觀,而用途除在使用中可以明確體現外,在製造和銷售中往往體現地並不明顯。此時,需要結合其他證據綜合證明,才能認定侵權。如果有充分證據顯示,被控侵權行為所限定的化合物明確了該新用途,即覆蓋了權利要求的全部技術特徵,該行為即為侵害醫葯用途專利的行為。如果沒有指向該新用途,盡管均是同一化合物,但並不侵害用途發明的專利權。如DDT作為化學物質早已經是現有產品,但在DDT出現65年後,其殺蟲功效才被申請為專利。如果生產DDT的廠家只表明其具有噴灑於人身體具有滅虱子的作用,而不提及殺蟲作用時,盡管是同樣的化合物,但是並不侵害該化合物殺蟲用途的專利權。可以說,與普通專利相比,醫葯用途發明無論是在申請、授權還是在維權程序中依然具有一定的差異性。了解這種差異性,能夠更好的採用醫葯用途發明對葯物研發成果進行保護,在當前醫葯產業日益重視知識產權的背景下,就變得極具價值。關於什麼是用途發明?醫葯用途發明侵權如何判斷?這一問題我們就給大家解答到這里了,如果有更多關於專利的問題,大家可以繼續關注八戒知識產權,或電話聯系我們。

⑤ 醫葯專利有那些類型

1,葯品一來般只能申請發明專利。

2,其自中涉及葯品本身的屬於產品專利,涉及生產流程的屬於方法專利,二者在不缺乏單一性的情況下可以合案申請,也就是說,通過一個專利,既保護葯品本身,又保護生產流程、工藝方法。

⑥ 在未經專利權人同意的情況下,對專利葯品進行研發和注冊是否屬於專利侵權行為為什麼 在線等

當然屬於抄專利侵權行為。
專利法所襲說的專利權是專利人利用其發明創造的獨占權利,專利侵權是指未經專利權人許可,以生產經營為目的,實施了依法受保護的有效專利的違法行為。
構成專利侵權行為的要件包括兩個方面:形式條件和實質條件。其中,形式要件主要有:1)實施行為所涉及的是一項有效的中國專利;2)實施行為必須是未經專利權人許可或者授權的;3)實施行為必須是以生產經營為目的。對於行為人是否具有主觀故意並不是形式要件。但是,可以作為衡量其情節輕重的依據。如你所說,對方沒有經過你(專利權人)的同意,擅自對你享有專利權的葯品進行研發和注冊,當然是專利侵權行為。

⑦ 什麼是葯物專利權

我國專利法規來定,疾病的
診斷和治療方自法
不能授予專利權,但是預防、診斷和治療疾病的
葯物、設備、裝置、用具等
可以被授予專利權。


葯物
申請的專利為葯物專利,包括
葯物產品專利

葯物制備工藝專利

葯物用途專利
等。

⑧ 葯品知識產權保護法規有哪些

1.專利保護
(1)保護的對象及條件
葯品專利的保護對象主要是葯品領域的新的發明創造,即技術創新,包括新開發的原料葯即活性成分、新的葯物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。新穎性是指在申請日以前沒有同樣的葯品發明在國內外出版物上公開發表過、在國內公開使用過或者以其它方式為公眾所知,也沒有同樣的葯品發明由他人向國務院專利行政部門提出過申請並且記載在申請日以後公布的專利申請文件中;創造性是指同申請日以前的技術相比,該葯品發明有突出的實質性特點和顯著的進步;實用性是指該葯品發明能夠製造或者使用,並且能夠產生積極效果。由此可見,葯品專利保護的是世界范圍內最新的、付出了創造性的勞動後方才開發出來的葯品或制備工藝,而所有填補國內空白的仿製葯則不具有專利法意義上的新穎性,因此是不能得到專利保護的,這種要求顯然遠遠高於其它行政法規。然而,在實用性方面,葯品專利只要求該葯品或者制備工藝能夠在產業上應用,即具有產業化前景即可,而且,這種產業化應用主要是就其從技術上對疾病的治療效果而言,而不對其毒性及安全性進行嚴格的審查。一般來講,為了搶時間,由動物試驗證明了葯品的治療效果後即可申請專利,而不必等到臨床試驗完成以後,在這方面,葯品專利的要求遠遠低於其它行政法規。
(2)保護的目的及作用
專利保護的目的是為了鼓勵發明創造,有利於發明創造的推廣應用,促進科學技術進步和創新。因此可以說,專利制度是在市場經濟條件下促進科研開發的一種行之有效的激勵機制。概括地講,專利制度具有以下幾個作用:
一是激勵發明創造的作用。發明創造需要風險投資,尤其是葯品發明,必須投入大量的人力、物力和資金,耗費大量的時間和創造性的勞動,才能獲得成功的可能,而一旦開發出新葯,別人即可隨意仿製,發明人得不到任何回報,就會嚴重挫傷其積極性,以致於根本沒有人去主動開發新葯。而專利制度通過給發明創造者一定時間獨占市場的權利,使其得到豐厚的回報,不僅能夠收回研究開發所付出的投入,而且還能得到一定的收益,從而繼續開展新的發明創造活動,促進科學技術的發展和產品的更新換代。美國著名經濟學家曼斯菲爾德研究分析得出結論,如果沒有專利保護,60%的新葯品就不會被發明出來。
二是促進技術情報交流和有效配置技術創新資源的作用。如果沒有專利制度,新葯研究成果得不到充分的保護,開發者就不會公開其技術情報,從而無法避免別人的重復研究;另外,一旦某人的新葯品或新工藝取得了較好的市場效益,眾人就會一哄而上,爭相進行水平不高.的仿造,也會造成資源的浪費。而專利制度一方面促進了技術情報的提前公開,使得人們可以在新的更高的起點上研究開發更新更好的葯品或工藝,可以大大避免低水平的重復研究;另一方面,專利保護可以有效地制止仿製,使得人們不得不把有限的人力、物力和資金等資源用於研究開發新葯品和新工藝,由此提高了資源利用的效率。世界知識產權組織的研究結果表明,全世界最新的發明創造信息,90%以上是首先通過專利文獻披露的。在研究開發工作的各個階段注意利用專利文獻,不僅能夠提高研究開發的起點,而且能節約40%的科研開發經費和60%的研究開發時間。
三是促進科研成果產業化的作用。過去,在計劃經濟體制下,科研與生產嚴重脫節,科研機構普遍存在重論文輕市場的傾向,國家花費了巨大投資研究成功的科研成果常常以發表論文或評獎的形式而告結束,往往難以產業化,並沒有真正變成推動經濟發展的動力,從這種意義上講,這無疑也是國有資產的一種巨大的浪費和流失。而專利制度則是市場經濟的產物,按照專利法的規定,發明人和專利權人只有在其發明創造實施也即產業化以後才能得到回報,這就有效地避免了前期投入的無端浪費,並且可以為以後的研究開發提供充足的資金來源,有利於形成一種良性循環的科研體系。
四是為技術進出口貿易提供良好法律環境的作用。過去,由於沒有專利保護,外商在向我國企業出口先進技術時往往心存疑慮,或者借機索取高額附加費用;我國企業向外商出口技術時,由於沒有獲得專利權,信譽沒有保證,從而無法避免對方拚命壓價。而專利制度則可以提供較好的法律環境,有效地促進我國的技術進出口貿易。
(3)保護的期限和手段
按照現行專利法的規定,發明專利權的期限為20年,自申請日起計算。實際上,在自申請日起的20年中,又可以分為三個階段,其保護效力是逐步加強的。由於我國實行早期公開、延遲審查制,在一種新葯品發明申請專利後但尚未向社會公開之前,其他人實際上還無法得知該發明的內容,因而就談不上侵犯專利權,如果有相同的葯品發明在此期間被公開製造,也不能要求對方賠償損失,原因是專利權尚未產生,而對方既不能再申請專利、也不能破壞該專利申請的新穎性,因此,該階段可以視為雙方互不幹涉的過渡期;在專利申請公開後但尚未授予專利權之前,由於公眾已經可以得知發明的內容,如果有人在此期間實施其發明,申請人就可以要求其支付適當的費用,此期間稱為臨時保護期;專利權被授予後,任何單位或者個人未經專利權人許可,都不得實施其專利,即不得為生產經營目的製造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產品,或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產品,在此期間,如果有人未經許可而實施其專利,專利權人或利害關系人既可以向人民法院起訴,也可以請求專利管理機關對侵權人進行處理,要求其停止侵權行為並賠償損失。
按照專利法實施細則的規定,同樣的發明創造只能被授予一項專利。因此,專利權具有獨占性。也就是說,專利保護的創新葯品是唯一的,其獨占性可體現在對市場利益的壟斷,包括對創新葯品的生產、銷售、使用和進口的壟斷,其巨大的經濟利益是不言而喻的。
(4)司法救濟途徑
專利法規定,專利申請人對國務院專利行政部門駁回其專利申請的決定不服的,可以在規定的時間內向專利復審委員會請求復審。自國務院專利行政部門公告授予專利權之日起,任何單位或者個人認為該專利權的授予不符合專利法規定的,可以請求專利復審委員會宣告該專利權無效。當事人對專利復審委員會的決定不服的,都可以在規定的期限內向人民法院起訴。
由此可見,葯品的專利保護對新穎性的要求很高,但對實用性的要求較低。由於專利保護是符合人世後必須履行的TRIPS協議規定的國際規則的,其保護具有獨占性,法律效力是最強的,因而人世後還會不斷改進和發展。

⑨ 什麼是用途發明醫葯用途發明侵權要如何判斷

什麼是用途發明?醫葯用途發明侵權要如何判斷?近年來,隨著人們對於醫療服務需求的不斷提高,醫療行業實現了飛速發展,與之相應的醫葯相關專利的申請量也不斷攀升。但是,醫葯用途發明作為醫葯專利的重要形式,人們對其認識程度卻並不深刻。今天我們就給大家帶來了什麼是用途發明?醫葯用途發明侵權如何判斷?的解釋。什麼是用途發明?所謂用途發明,是指在發現物質(或產品)的特有性質後,專門利用這種性質而形成的發明。用途發明在醫葯領域尤為常見,當研發機構在對葯物的作用機理進行研究的過程中,發現其具有新的作用,如果這種新的作用能夠實現本質上不同於現有技術的治療應用,則可以對其申請用途發明保護。醫葯用途發明侵權要如何判斷?醫葯用途發明中,醫葯本身作為化合物往往屬於現有技術,而權利要求中又不含有類似方法發明的相應步驟。那麼,應當如何判斷製造、使用、銷售等行為是否侵害醫葯用途專利權呢?普通的產品及方法專利在侵權判斷時,需要判斷被訴侵權的產品或方法是否包含了專利所限定的各個組成部件或者各個組成步驟。醫葯用途發明在侵權判斷時,除了需要對這些技術特徵進行比對外,還需要考慮用途這一隱含的目的因素。醫葯用途發明中,化合物是否相同或等同的判斷相對較為直觀,而用途除在使用中可以明確體現外,在製造和銷售中往往體現地並不明顯。此時,需要結合其他證據綜合證明,才能認定侵權。如果有充分證據顯示,被控侵權行為所限定的化合物明確了該新用途,即覆蓋了權利要求的全部技術特徵,該行為即為侵害醫葯用途專利的行為。如果沒有指向該新用途,盡管均是同一化合物,但並不侵害用途發明的專利權。如DDT作為化學物質早已經是現有產品,但在DDT出現65年後,其殺蟲功效才被申請為專利。如果生產DDT的廠家只表明其具有噴灑於人身體具有滅虱子的作用,而不提及殺蟲作用時,盡管是同樣的化合物,但是並不侵害該化合物殺蟲用途的專利權。可以說,與普通專利相比,醫葯用途發明無論是在申請、授權還是在維權程序中依然具有一定的差異性。了解這種差異性,能夠更好的採用醫葯用途發明對葯物研發成果進行保護,在當前醫葯產業日益重視知識產權的背景下,就變得極具價值。關於什麼是用途發明?醫葯用途發明侵權要如何判斷?這一問題我們就給大家解答到這里了,如果有更多關於專利的問題,大家可以繼續關注八戒知識產權,或電話聯系我們。

⑩ 葯品專利保護對制葯企業有何意義

葯品專利保護對制葯企業有保護企業不斷研發新產品,不斷創新開發,防止山寨專利保護葯品的意義。

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