❶ 制葯企業進行新葯開發如何避免專利侵權
目前,葯品知識產權引起的糾紛問題日趨重視,專利保護問題成為限制中國葯業發展的瓶頸. 長期以來,我國的葯品研發力量比較薄弱,很多所謂的新葯其實是在國外新葯技術的基礎上,進行適當創新和開發,有的甚至是完全照抄照搬國外技術來生產的.我國醫葯領域的弱勢很難在較短的時間內改變,面對國外企業紛紛來中國申請專利的現狀,中國的制葯企業,在避免專利侵權的同時,應尋找那些未被專利保護的關鍵技術,通過"捷徑"尋求葯物開發.為了避免侵權問題,國內制葯企業在開發新葯時,首先要弄清楚這個新葯是否已由他人申請了專利保護.
❷ 葯品知識產權保護法規有哪些
1．專利保護
（1）保護的對象及條件
葯品專利的保護對象主要是葯品領域的新的發明創造，即技術創新，包括新開發的原料葯即活性成分、新的葯物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。新穎性是指在申請日以前沒有同樣的葯品發明在國內外出版物上公開發表過、在國內公開使用過或者以其它方式為公眾所知，也沒有同樣的葯品發明由他人向國務院專利行政部門提出過申請並且記載在申請日以後公布的專利申請文件中；創造性是指同申請日以前的技術相比，該葯品發明有突出的實質性特點和顯著的進步；實用性是指該葯品發明能夠製造或者使用，並且能夠產生積極效果。由此可見，葯品專利保護的是世界范圍內最新的、付出了創造性的勞動後方才開發出來的葯品或制備工藝，而所有填補國內空白的仿製葯則不具有專利法意義上的新穎性，因此是不能得到專利保護的，這種要求顯然遠遠高於其它行政法規。然而，在實用性方面，葯品專利只要求該葯品或者制備工藝能夠在產業上應用，即具有產業化前景即可，而且，這種產業化應用主要是就其從技術上對疾病的治療效果而言，而不對其毒性及安全性進行嚴格的審查。一般來講，為了搶時間，由動物試驗證明了葯品的治療效果後即可申請專利，而不必等到臨床試驗完成以後，在這方面，葯品專利的要求遠遠低於其它行政法規。
（2）保護的目的及作用
專利保護的目的是為了鼓勵發明創造，有利於發明創造的推廣應用，促進科學技術進步和創新。因此可以說，專利制度是在市場經濟條件下促進科研開發的一種行之有效的激勵機制。概括地講，專利制度具有以下幾個作用：
一是激勵發明創造的作用。發明創造需要風險投資，尤其是葯品發明，必須投入大量的人力、物力和資金，耗費大量的時間和創造性的勞動，才能獲得成功的可能，而一旦開發出新葯，別人即可隨意仿製，發明人得不到任何回報，就會嚴重挫傷其積極性，以致於根本沒有人去主動開發新葯。而專利制度通過給發明創造者一定時間獨占市場的權利，使其得到豐厚的回報，不僅能夠收回研究開發所付出的投入，而且還能得到一定的收益，從而繼續開展新的發明創造活動，促進科學技術的發展和產品的更新換代。美國著名經濟學家曼斯菲爾德研究分析得出結論，如果沒有專利保護，60％的新葯品就不會被發明出來。
二是促進技術情報交流和有效配置技術創新資源的作用。如果沒有專利制度，新葯研究成果得不到充分的保護，開發者就不會公開其技術情報，從而無法避免別人的重復研究；另外，一旦某人的新葯品或新工藝取得了較好的市場效益，眾人就會一哄而上，爭相進行水平不高．的仿造，也會造成資源的浪費。而專利制度一方面促進了技術情報的提前公開，使得人們可以在新的更高的起點上研究開發更新更好的葯品或工藝，可以大大避免低水平的重復研究；另一方面，專利保護可以有效地制止仿製，使得人們不得不把有限的人力、物力和資金等資源用於研究開發新葯品和新工藝，由此提高了資源利用的效率。世界知識產權組織的研究結果表明，全世界最新的發明創造信息，90％以上是首先通過專利文獻披露的。在研究開發工作的各個階段注意利用專利文獻，不僅能夠提高研究開發的起點，而且能節約40％的科研開發經費和60％的研究開發時間。
三是促進科研成果產業化的作用。過去，在計劃經濟體制下，科研與生產嚴重脫節，科研機構普遍存在重論文輕市場的傾向，國家花費了巨大投資研究成功的科研成果常常以發表論文或評獎的形式而告結束，往往難以產業化，並沒有真正變成推動經濟發展的動力，從這種意義上講，這無疑也是國有資產的一種巨大的浪費和流失。而專利制度則是市場經濟的產物，按照專利法的規定，發明人和專利權人只有在其發明創造實施也即產業化以後才能得到回報，這就有效地避免了前期投入的無端浪費，並且可以為以後的研究開發提供充足的資金來源，有利於形成一種良性循環的科研體系。
四是為技術進出口貿易提供良好法律環境的作用。過去，由於沒有專利保護，外商在向我國企業出口先進技術時往往心存疑慮，或者借機索取高額附加費用；我國企業向外商出口技術時，由於沒有獲得專利權，信譽沒有保證，從而無法避免對方拚命壓價。而專利制度則可以提供較好的法律環境，有效地促進我國的技術進出口貿易。
（3）保護的期限和手段
按照現行專利法的規定，發明專利權的期限為20年，自申請日起計算。實際上，在自申請日起的20年中，又可以分為三個階段，其保護效力是逐步加強的。由於我國實行早期公開、延遲審查制，在一種新葯品發明申請專利後但尚未向社會公開之前，其他人實際上還無法得知該發明的內容，因而就談不上侵犯專利權，如果有相同的葯品發明在此期間被公開製造，也不能要求對方賠償損失，原因是專利權尚未產生，而對方既不能再申請專利、也不能破壞該專利申請的新穎性，因此，該階段可以視為雙方互不幹涉的過渡期；在專利申請公開後但尚未授予專利權之前，由於公眾已經可以得知發明的內容，如果有人在此期間實施其發明，申請人就可以要求其支付適當的費用，此期間稱為臨時保護期；專利權被授予後，任何單位或者個人未經專利權人許可，都不得實施其專利，即不得為生產經營目的製造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產品，或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產品，在此期間，如果有人未經許可而實施其專利，專利權人或利害關系人既可以向人民法院起訴，也可以請求專利管理機關對侵權人進行處理，要求其停止侵權行為並賠償損失。
按照專利法實施細則的規定，同樣的發明創造只能被授予一項專利。因此，專利權具有獨占性。也就是說，專利保護的創新葯品是唯一的，其獨占性可體現在對市場利益的壟斷，包括對創新葯品的生產、銷售、使用和進口的壟斷，其巨大的經濟利益是不言而喻的。
（4）司法救濟途徑
專利法規定，專利申請人對國務院專利行政部門駁回其專利申請的決定不服的，可以在規定的時間內向專利復審委員會請求復審。自國務院專利行政部門公告授予專利權之日起，任何單位或者個人認為該專利權的授予不符合專利法規定的，可以請求專利復審委員會宣告該專利權無效。當事人對專利復審委員會的決定不服的，都可以在規定的期限內向人民法院起訴。
由此可見，葯品的專利保護對新穎性的要求很高，但對實用性的要求較低。由於專利保護是符合人世後必須履行的TRIPS協議規定的國際規則的，其保護具有獨占性，法律效力是最強的，因而人世後還會不斷改進和發展。
❸ 在未經專利權人同意的情況下，對專利葯品進行研發和注冊是否屬於專利侵權行為為什麼 在線等
當然屬於抄專利侵權行為。
專利法所襲說的專利權是專利人利用其發明創造的獨占權利，專利侵權是指未經專利權人許可，以生產經營為目的，實施了依法受保護的有效專利的違法行為。
構成專利侵權行為的要件包括兩個方面：形式條件和實質條件。其中，形式要件主要有：1）實施行為所涉及的是一項有效的中國專利；2）實施行為必須是未經專利權人許可或者授權的；3）實施行為必須是以生產經營為目的。對於行為人是否具有主觀故意並不是形式要件。但是，可以作為衡量其情節輕重的依據。如你所說，對方沒有經過你（專利權人）的同意，擅自對你享有專利權的葯品進行研發和注冊，當然是專利侵權行為。
❹ 常見的專利侵權案件有哪些
根據《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國專利法》、《中華人版民共和國民事訴訟法》權及《中華人民共和國行政訴訟法》的規定，人民法院受理下列專利糾紛案件：
一、專利申請權糾紛案件；
二、專利權權屬糾紛案件；
三、專利權、專利申請權轉讓合同糾紛案件；
四、侵犯專利權糾紛案件；
五、假冒他人專利糾紛案件；
六、發明專利申請公布後，專利權授予前使用費糾紛案件；
七、職務發明的創造人、設計人獎勵、報酬糾紛案件；
八、訴前申請停止侵權的財產保全案件；
九、發明人、設計人資格糾紛案件；
十、不服專利復審委員會維持駁回申請復審決定案件；
十一、不服專利復審委員會專利權無效宣告請求決定案件；
十二、不服國務院專利行政部門實施強制許可決定案件；
十三、不服國務院專利行政部門強制實施許可使用費裁決案件；
十四、不服國務院專利行政部門行政復議決定案件；
十五、不服管理專利工作部門行政決定案件；
十六、其他專利糾紛案件。
❺ 什麼是用途發明醫葯用途發明侵權要如何判斷
什麼是用途發明？醫葯用途發明侵權要如何判斷？近年來，隨著人們對於醫療服務需求的不斷提高，醫療行業實現了飛速發展，與之相應的醫葯相關專利的申請量也不斷攀升。但是，醫葯用途發明作為醫葯專利的重要形式，人們對其認識程度卻並不深刻。今天我們就給大家帶來了什麼是用途發明？醫葯用途發明侵權如何判斷？的解釋。什麼是用途發明？所謂用途發明，是指在發現物質（或產品）的特有性質後，專門利用這種性質而形成的發明。用途發明在醫葯領域尤為常見，當研發機構在對葯物的作用機理進行研究的過程中，發現其具有新的作用，如果這種新的作用能夠實現本質上不同於現有技術的治療應用，則可以對其申請用途發明保護。醫葯用途發明侵權要如何判斷？醫葯用途發明中，醫葯本身作為化合物往往屬於現有技術，而權利要求中又不含有類似方法發明的相應步驟。那麼，應當如何判斷製造、使用、銷售等行為是否侵害醫葯用途專利權呢？普通的產品及方法專利在侵權判斷時，需要判斷被訴侵權的產品或方法是否包含了專利所限定的各個組成部件或者各個組成步驟。醫葯用途發明在侵權判斷時，除了需要對這些技術特徵進行比對外，還需要考慮用途這一隱含的目的因素。醫葯用途發明中，化合物是否相同或等同的判斷相對較為直觀，而用途除在使用中可以明確體現外，在製造和銷售中往往體現地並不明顯。此時，需要結合其他證據綜合證明，才能認定侵權。如果有充分證據顯示，被控侵權行為所限定的化合物明確了該新用途，即覆蓋了權利要求的全部技術特徵，該行為即為侵害醫葯用途專利的行為。如果沒有指向該新用途，盡管均是同一化合物，但並不侵害用途發明的專利權。如DDT作為化學物質早已經是現有產品，但在DDT出現65年後，其殺蟲功效才被申請為專利。如果生產DDT的廠家只表明其具有噴灑於人身體具有滅虱子的作用，而不提及殺蟲作用時，盡管是同樣的化合物，但是並不侵害該化合物殺蟲用途的專利權。可以說，與普通專利相比，醫葯用途發明無論是在申請、授權還是在維權程序中依然具有一定的差異性。了解這種差異性，能夠更好的採用醫葯用途發明對葯物研發成果進行保護，在當前醫葯產業日益重視知識產權的背景下，就變得極具價值。關於什麼是用途發明？醫葯用途發明侵權要如何判斷？這一問題我們就給大家解答到這里了，如果有更多關於專利的問題，大家可以繼續關注八戒知識產權，或電話聯系我們。
❻ 專利侵權案件中合法來源抗辯都有哪些
在眾多專利侵權案件中，生產者通常躲在侵權鏈條最隱蔽的地方而不易被發現，侵權產品使用者、銷售者是獲取侵權信息、固定侵權證據的相對比較容易的突破口，所以使用者或銷售者成為眾多專利侵權案件中的被告或被告之一。使用者或銷售者通常會援引《專利法》第七十條及《最高人民法院關於審理侵犯專利權糾紛案件應用法律若干問題的解釋（二）》（以下簡稱 解釋二 ）相關規定予以抗辯，筆者根據相關案例的司法裁判，從合法來源抗辯的主體、舉證責任分配等方面作小結與大家分享。 一、相關法律規定 《專利法》第七十條：為生產經營目的使用、許諾銷售或者銷售不知道是未經專利權人許可而製造並售出的專利侵權產品，能證明該產品合法來源的，不承擔賠償責任。 《解釋二》第二十五條：為生產經營目的使用、許諾銷售或者銷售不知道是未經專利權人許可而製造並售出的專利侵權產品，且舉證證明該產品合法來源的，對於權利人請求停止上述使用、許諾銷售、銷售行為的主張，人民法院應予支持，但被訴侵權產品的使用者舉證證明其已支付該產品的合理對價的除外。 本條第一款所稱合法來源，是指通過合法的銷售渠道、通常的買賣合同等正常商業方式取得產品。對於合法來源，使用者、許諾銷售者或者銷售者應當提供符合交易習慣的相關證據。 根據上述規定，合法來源抗辯需要同時滿足三個成立要件：一是抗辯主體僅限於使用者、許諾銷售或銷售者；二是侵權產品使用者、銷售者主觀上不知道是未經專利權人許可而製造並售出的專利侵權產品；三是侵權產品有合法來源。 二、委託加工視同生產，援引「合法來源」抗辯的主體不適格 在常規經營模式下，根據《專利法》及相關司法解釋的規定，許諾銷售或者銷售者只要通過合法的商業方式購買侵權產品並提供相應證據證明，通常不會引發「合法來源」抗辯主體不適格的問題。但是，隨著社會分工的愈加細化、市場經營主體自身生產能力的限制，或者基於經營策略的考慮，物質產品的生產方式越來越多樣化，很多產品的生產並不限於單獨、直接生產的唯一方式，大量存在定製、委託加工、委託生產等間接生產和共同生產的生產方式。對於授意他人在委託生產的產品上使用自己的商標，更是容易被認定為是向一般消費者昭示自己是產品的生產者從而被人民法院否定援引「合法來源」抗辯的主體資格。 案情1：專利號為ZL20123062××××.0「紙巾架（F30311）」的外觀設計專利權人胡啟華起訴悠派公司侵犯其專利權，悠派公司以委託生產為由抗辯被訴侵權產品具有合法來源。一、二審人民法院及最高人民法院均認定悠派公司為涉案侵權產品的生產者，從而不具有合法來源抗辯的主體資格。裁判認為「無論悠派公司是自己直接生產還是委託他人生產被訴侵權產品，其均應承擔生產者的法律責任」。因此，委託生產也是生產行為，是法律意義上的生產方式之一。 本案中，悠派公司委託案外人生產並將自己的商標標識在侵權產品上，相對比較容易認定生產者的地位。在其他委託加工或定製、定做交易中，如果被控產品沒有標識商標，但如有證據證明委託人提供了詳細的技術方案、產品設計圖紙等證據，或與受託方簽訂有質量技術協議或約定嚴格的驗收標准，也很可能被法院認定為侵權產品的生產者從而失去「合法來源」抗辯的主體資格。案例來源：無訟案例、中國裁判文書網最高人民法院（2017）最高法民申297號。 類案參考：無訟案例、中國裁判文書網江蘇省高級人民法院（2016）蘇民終604號。 三、主觀上「不知道」的證明責任 侵權產品使用者、許諾銷售或者銷售者主觀上「不知道」是未經專利人許可製造並售出的專利侵權產品，「不知道」的主觀事實如何證明，舉證責任如何分配？「不知道」本身是一個消極事實，雖然我國尚沒有法律法規明確將積極事實和消極事實進行區分並據此分配舉證責任，但專利侵權案件的司法實踐中通常將該消極事實的舉證責任分配給專利權人，由主張專利權受到侵害的原告舉證證明被告「知道」被控產品為專利侵權產品，如果原告不能證明被告「知道或者應當知道」被控產品為專利侵權產品，則視為被告「不知道」。該消極事實的舉證責任分配呼應經濟活動中保護商業交易安全和效率的要求，因為一種產品可能涉及到成百上千項專利，使用者在購買一種產品時，不管是因為受限於專業知識還是受限於時間、精力，客觀上都不可能對購買產品是否侵犯他人的專利權進行一一識別；同理，對於銷售者尤其是流通環節較多的銷售者也是如此。 類案參考：無訟案例、中國裁判文書網最高人民法院（2015）民申字第2758號 四、侵權產品的合法來源應由使用者或銷售者證明被訴侵權產品是通過合法的渠道、以合理的價格從正規的供貨方購買 被訴侵權產品的合法渠道是「合法來源」抗辯成立的最重要一環，對於「合法來源」根據《解釋二》「應當提供符合交易習慣的相關證據」之規定，可以看出該項舉證的證據的形式要求相對寬泛，並未限定於某一種模式。通常來講，產品合法來源的證據可以是產品購銷合同、代理協議、購貨單、送貨單、驗貨單、交易對價支付憑證、發票等。從合法來源抗辯失敗的案例看，通常不能得到法院認定的原因有產品來源的基礎證據缺失或證據之間相互矛盾，不能提供貨方主體資料導致專利權人不能追溯侵權產品的來源，或者自身在交易中的身份模糊不清，最後只能為生產商的侵權行為買單。當然也不排除有一部分銷售者本身明知被訴產品是侵權產品的情況。 案情2：養元公司是專利號為ＺＬ20123039××××「包裝箱（核桃乳精品型）」的外觀設計專利權人，該外觀設計產品的用途是一種盛裝灌裝飲料的紙箱，其設計要點是形狀和色彩，請求保護外觀保函色彩，包裝箱外觀顯示：藍色飄帶至於包裝箱中間，飄帶中設置有灌裝飲料罐，飲料罐上印有「六個核桃」。後養元公司在某超市購買「六仁核桃乳」，包裝箱外觀顯示：藍色飄帶至於包裝箱中間，飄帶中設置有飲料盒，飲料盒上印有「六仁核桃乳」。庭審中，該超市稱其進貨時批發商出具了商品合格證及經營許可證，自己亦正常支付了貨款，但沒有對其抗辯提供證據加以證明，最終被法院認定合法來源抗辯不成立。案例來源：無訟案例、中國裁判文書網山東省高級人民法院（2017）魯民終109號。 本案的特殊情形在於像本案這類知名度很高的日用消費品專利侵權糾紛，從一般消費者的認知水平出發，看到類似產品都會產生侵權的疑慮，對於對行業狀態了解更多、更專業的銷售者的主觀認知和客觀行為應該給予更高的要求，在產品的來源渠道上盡更高的謹慎注意義務，相關企業亦應對此特別注意。 類案參考：無訟案例、中國裁判文書網最高人民法院（2015）民申字第1701號