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輸血糾紛

發布時間:2021-06-16 07:56:31

① 87年輸血有糾紛怎麼辦

衛生部關於加強生物製品和血液製品管理的規定(試行)
(一九八二年五月二十日發布)

(相關資料: 部門規章4篇)
生物製品(本規定指菌苗、疫苗、血清、類毒素等,不包括體外用診斷用品)及血液製品(包括胎盤血製品)是防病、治病、戰備、救災和臨床搶救急需的重要產品。產品質量直接關繫到千百萬人的安全與健康,必須堅持「質量第一」的方針,實行全面質量管理,生產中必須具備必要的生產技術條件,嚴格的質量檢定製度和嚴密的科學管理辦法。為加強生物製品和血液製品管理,確保製品符合國家的法定標准,保證人民用葯安全有效,特作如下規定。

一、凡生產生物製品、血液製品的單位必須具備以下的條件:
1.有適合所生產品種的工藝要求、合乎微生物操作的實驗室,滅菌操作條件及保障安全的生產車間、輔助車間、冷藏設施以及相應配套的設備等。
2.有受過嚴格訓練的主管技師以上的專業技術人員和熟練的技術操作人員,能解決生產、檢定中遇到的實際問題。
3.有科學管理的職能機構,保證文明生產和正常的工作秩序。
4.有健全的檢定機構,擔負成品、半成品、原材料質量檢驗,確保製品合格。
5.堅持質量第一,製品質量必須符合《生物製品規程》和各項規定。
不具備以上條件和要求的,不得進行生產,產品不準出售、不準使用。

二、生物製品和血液製品管理許可權:
生物製品統一由衛生部直接管理,由部屬生物製品研究所生產。其他有特殊需要生產某種生物製品的省、市、自治區和中國醫學科學院所屬單位,應由省、市、自治區衛生廳(局)、中國醫學科學院向衛生部報告,經衛生部批准後方得生產。
血液製品除部屬生物製品研究所生產外,省、市、自治區現已有生產並具備第一條規定條件的省、市、自治區血站等單位,在綜合利用血液的基礎上,可進行生產,但不得超過1—2個生產單位。血站等單位所生產血液製品的質量監督檢驗,由所在省、市、自治區葯品檢驗所負責進行。

三、生產生物製品和血液製品的單位,由衛生部或省、市、自治區衛生廳(局)會同工商行政管理總局或省、市、自治區工商行政管理局審批,發給營業執照。

四、領有營業執照或經批准生產單位所生產的品種必須按第二條管理許可權范圍由衛生部或省、市、自治區衛生廳(局)審批,合格者發給批准文號。

五、其他各級醫療衛生單位不準生產生物製品及血液製品。個別因科研需要,又無生產單位正常供應的品種,有關醫療衛生單位也需具備第一條規定的必要條件,經省、市、自治區或相當於省、市、自治區衛生行政部門批准,並嚴格遵照有關技術文件的規定,方可進行研製,研製品需經國家檢定機構審核或檢驗同意後才能在一定范圍內上人體試用。但不得進一步中試、投產。

六、各生產單位研製的新製品應按部頒《新製品管理辦法》辦理。

七、部頒《生物製品規程》是國家對生物製品、血液製品管理、生產和檢定的基本要求,必須嚴格執行。任何人不得擅自改變《生物製品規程》的技術規定和降低質量標准。不符合《生物製品規程》要求的製品不準發出。

八、納入衛生部管理的生物製品品種及有部交生產任務的單位生產的血液製品,其生產、調撥、儲備計劃由衛生部統一平衡、調配。省、市、自治區血站血液製品的生產、供應計劃由省、市、自治區衛生廳(局)安排、生產計劃編制後,生產單位要與使用單位簽定供貸合同(規定供貸時間、地點、數量及特殊要求等),雙方應嚴格遵守,凡已發出的製品發現質量不符合《生物製品規程》要求的,要予以調換或同意退貨。違背合同造成損失者,要負經濟責任直至法律責任。

九、衛生部葯品生物製品檢定所是執行國家對製品質量進行檢查、檢驗和鑒定的專業機構,有權對生物製品和血液製品生產、使用單位的製品質量進行檢查了解、抽樣檢驗以及調閱制檢記錄,並有權對違反本規定的行為和低劣製品據情處理,各有關單位應積極協助,不得拒絕。遇有造成嚴重後果的質量問題和事故,要及時報告上級衛生行政部門。

十、生物製品、血液製品生產單位的檢定機構對本單位生產的製品負責質量檢驗,並填寫製品質量合格證,對不合格製品不得發出使用。生產單位的檢定機構在業務上受國家檢定機構的指導,有責任直接向國家檢定機構或衛生行政部門反映製品質量的真實情況。單位領導人要尊重檢定人員對製品質量的意見,對製品質量發生分歧意見時,由國家檢定機構仲裁。

十一、各級檢定人員應堅持原則,嚴肅認真,不得玩忽職守,執法犯法。如在質量問題上不堅持原則,又不向上報告,從而產生嚴重後果的,要追究責任。

十二、進口的生物製品(包括雙邊科研合作對方提供的製品)、血液製品列為法定檢驗。生物製品經衛生部葯品生物製品檢定所檢驗,血液製品經進口口岸葯檢所檢驗或委託有關單位檢驗,合格者方准進口上人體使用。違者由組織進口單位和接貨單位承擔經濟和法律責任。

十三、各生產單位對產品要精益求精,不斷提高質量,採取切實可行的措施,解決影響質量的關鍵問題,實行技術改造,力爭創立名牌產品。要加強企業管理,降低成本,講究經濟效果。任何一種製品質量上不去,達不到規程的質量要求或反應事故多、效果不好,或不具備生產的基本條件,應停產整頓,整頓後經國家檢定機構核查仍達不到要求的,要堅決下馬。

十四、生物製品及血液製品的價格的制訂及調整 、按國家價格政策由衛生部統一管理。新製品的試銷價格,由試制單位參照同類或近似產品價格自定,報衛生部備案;正式投產後,根據測算成本和薄利的原則,提出正式價格的意見,報衛生部審批。

十五、生產單位要不斷改善經營作風,提高服務質量,堅決制止經營中的一切違法行為和不正之風。對銷售中搞「獎錢獎物」、請客送禮及暢滯產品搭配,要嚴肅處理。對哄抬價格、搶購、套購防疫和急救所需的緊缺製品進行投機倒把活動者,要堅決打擊,依法懲辦。

十六、經營及使用生物製品及血液製品的單位,要按 《生物製品規程》 規定妥為保藏,保管不善致遇熱、凍結、變質、變色、安瓶裂紋及過期失效的製品,禁止銷售使用。

② 關於輸血錯誤的醫療事故

這屬於醫院嚴重的醫療過錯,如果因此導致了嚴重的後果,則可能構成醫療事故。院方違反回了醫答療護理診療規范。對於發生的民事糾紛,是可以通過協商途徑進行解決的,不僅僅是只有訴訟。醫療事故處理條例也規定有協商解決的條款。至於章法,只要不違反法律規定,且系雙方真實意思表示,都 是允許的。對於發生事故後的處理,當然是本著積極搶救生命及患者健康為原則,做一些應該做的事。比如積極配合患者或所轉的醫院提供一些檢查報告情況及輸血後發生不良反應的情況,便於醫院治療。。如果私了,作為醫院來說,當然是不想把這么大的過錯攬在自己身上,即使私了,他也不會承認醫院有過錯,因為如此以來,會大大有損於醫院的名聲。醫院會積極主動賠償並盡力滿足患者的要求,但它可能要求患者一方在取得賠款後對該事故予以保密。也有可能在患者的病歷上作一些手腳,來推卸責任。所以復印原始病歷顯得尤其重要。

③ 輸血事故

這個問題很簡單,現在你要做的就是盡快找一個醫療方面的專門律師起訴至法院

具體的內專業容律師會告知你,我只能說,輸血引起肝炎這樣的事例在實踐中比較常見,醫療事故舉證責任在醫院,醫院在本案這種情形之下最常採用的抗辯舉證是說采血樣本肝指標呈陰性,這時候你們可以提出一些問題比如說該證據有否進行質證,該證據的鑒定機構的資質等等

還是那句話醫療糾紛比較專業,所以希望盡快找個律師早些介入

④ 關於輸血錯誤

第三十六條 衛生行政部門接到醫療機構關於重大醫療過失行為的報告後,除責令醫療機構及時採取必要的醫療救治措施,防止損害後果擴大外,應當組織調查,判定是否屬於醫療事故;對不能判定是否屬於醫療事故的,應當依照本條例的有關規定交由負責醫療事故技術鑒定工作的醫學會組織鑒定。
第三十七條 發生醫療事故爭議,當事人申請衛生行政部門處理的,應當提出書面申請。申請書應當載明申請人的基本情況、有關事實、具體請求及理由等。
當事人自知道或者應當知道其身體健康受到損害之日起1年內,可以向衛生行政部門提出醫療事故爭議處理申請。
第三十八條 發生醫療事故爭議,當事人申請衛生行政部門處理的,由醫療機構所在地的縣級人民政府衛生行政部門受理。醫療機構所在地是直轄市的,由醫療機構所在地的區、縣人民政府衛生行政部門受理。
第十七條 疑似輸液、輸血、注射、葯物等引起不良後果的,醫患雙方應當共同對現場實物進行封存和啟封,封存的現場實物由醫療機構保管;需要檢驗的,應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構進行檢驗;雙方無法共同指定時,由衛生行政部門指定。
疑似輸血引起不良後果,需要對血液進行封存保留的,醫療機構應當通知提供該血液的采供血機構派員到場。
第四十六條 發生醫療事故的賠償等民事責任爭議,醫患雙方可以協商解決;不願意協商或者協商不成的,當事人可以向衛生行政部門提出調解申請,也可以直接向人民法院提起民事訴訟。
第四十七條 雙方當事人協商解決醫療事故的賠償等民事責任爭議的,應當製作協議書。協議書應當載明雙方當事人的基本情況和醫療事故的原因、雙方當事人共同認定的醫療事故等級以及協商確定的賠償數額等,並由雙方當事人在協議書上簽名。
第四十八條 已確定為醫療事故的,衛生行政部門應醫療事故爭議雙方當事人請求,可以進行醫療事故賠償調解。調解時,應當遵循當事人雙方自願原則,並應當依據本條例的規定計算賠償數額。
經調解,雙方當事人就賠償數額達成協議的,製作調解書,雙方當事人應當履行;調解不成或者經調解達成協議後一方反悔的,衛生行政部門不再調解。
第四十九條 醫療事故賠償,應當考慮下列因素,確定具體賠償數額:
(一)醫療事故等級;
(二)醫療過失行為在醫療事故損害後果中的責任程度;
(三)醫療事故損害後果與患者原有疾病狀況之間的關系。
不屬於醫療事故的,醫療機構不承擔賠償責任。
一級醫療事故:造成患者死亡、重度殘疾的;
二級醫療事故:造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的;
三級醫療事故:造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的;
四級醫療事故:造成患者明顯人身損害的其他後果的。
具體分級標准由國務院衛生行政部門制定。
第五十條 醫療事故賠償,按照下列項目和標准計算:
(一)醫療費:按照醫療事故對患者造成的人身損害進行治療所發生的醫療費用計算,憑據支付,但不包括原發病醫療費用。結案後確實需要繼續治療的,按照基本醫療費用支付。
(二)誤工費:患者有固定收入的,按照本人因誤工減少的固定收入計算,對收入高於醫療事故發生地上一年度職工年平均工資3倍以上的,按照3倍計算;無固定收入的,按照醫療事故發生地上一年度職工年平均工資計算。
(三)住院伙食補助費:按照醫療事故發生地國家機關一般工作人員的出差伙食補助標准計算。
(四)陪護費:患者住院期間需要專人陪護的,按照醫療事故發生地上一年度職工年平均工資計算。
(五)殘疾生活補助費:根據傷殘等級,按照醫療事故發生地居民年平均生活費計算,自定殘之月起最長賠償30年;但是,60周歲以上的,不超過15年;70周歲以上的,不超過5年。
(六)殘疾用具費:因殘疾需要配置補償功能器具的,憑醫療機構證明,按照普及型器具的費用計算。
(七)喪葬費:按照醫療事故發生地規定的喪葬費補助標准計算。
(八)被扶養人生活費:以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養且沒有勞動能力的人為限,按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標准計算。對不滿16周歲的,扶養到16周歲。對年滿16周歲但無勞動能力的,扶養20年;但是,60周歲以上的,不超過15年;70周歲以上的,不超過5年。
(九)交通費:按照患者實際必需的交通費用計算,憑據支付。
(十)住宿費:按照醫療事故發生地國家機關一般工作人員的出差住宿補助標准計算,憑據支付。
(十一)精神損害撫慰金:按照醫療事故發生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的,賠償年限最長不超過6年;造成患者殘疾的,賠償年限最長不超過3年。

第五十五條醫療機構發生醫療事故的,由衛生行政部門根據醫療事故等級和情節,給予警告;情節嚴重的,責令限期停業整頓直至由原發證部門吊銷執業許可證,對負有責任的醫務人員依照刑法關於醫療事故罪的規定,依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的,依法給予行政處分或者紀律處分。

對發生醫療事故的有關醫務人員,除依照前款處罰外,衛生行政部門並可以責令暫停6個月以上1年以下執業活動;情節嚴重的,吊銷其執業證書

第五十六條醫療機構違反本條例的規定,有下列情形之一的,由衛生行政部門責令改正;情節嚴重的,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分:

(一)未如實告知患者病情、醫療措施和醫療風險的;

(二)沒有正當理由,拒絕為患者提供復印或者復制病歷資料服務的;

(三)未按照國務院衛生行政部門規定的要求書寫和妥善保管病歷資料的;

(四)未在規定時間內補記搶救工作病歷內容的;

(五)未按照本條例的規定封存、保管和啟封病歷資料和實物的;

(六)未設置醫療服務質量監控部門或者配備專(兼)職人員的;

(七)未制定有關醫療事故防範和處理預案的;

(八)未在規定時間內向衛生行政部門報告重大醫療過失行為的;

(九)未按照本條例的規定向衛生行政部門報告醫療事故的;

(十)未按照規定進行屍檢和保存、處理屍體的。

第五十七條參加醫療事故技術鑒定工作的人員違反本條例的規定,接受申請鑒定雙方或者一方當事人的財物或者其他利益,出具虛假醫療事故技術鑒定書,造成嚴重後果的,依照刑法關於受賄罪的規定,依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的,由原發證部門吊銷其執業證書或者資格證書。

第五十八條醫療機構或者其他有關機構違反本條例的規定,有下列情形之一的,由衛生行政部門責令改正,給予警告;對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分;情節嚴重的,由原發證部門吊銷其執業證書或者資格證書:

(一)承擔屍檢任務的機構沒有正當理由,拒絕進行屍檢的;

(二)塗改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。

第五十九條以醫療事故為由,尋釁滋事、搶奪病歷資料,擾亂醫療機構正常醫療秩序和醫療事故技術鑒定工作,依照刑法關於擾亂社會秩序罪的規定,依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的,依法給予治安管理處罰。

賠償要考慮三個方面的因素:第一,醫療事故鑒定等級,不同的等級,賠償的數額不一樣。第二,確定醫療過失與造成的後果,從醫療機構也好或者做醫生來講,他所負責任的程度。第三,要考慮到你的原發疾病,跟你這個身體損害之間還有什麼關系。由這三個因素出發,這次規定得比較細,一共是11個方面。一旦確定為醫療事故,將來的賠償應包括,醫療費,包括病人的陪護費,包括病人在醫院的就餐費,包括造成病人殘疾以後,殘疾的賠償,以及造成殘疾以後,他的殘疾用具,病人的誤工費,還有陪護人的交通費,病人從外地來的交通費,還包括了將來病人一旦死亡,或者殘疾喪失勞動能力,他的16歲以下的孩子的撫養費,喪葬費,精神撫慰費,所以這個項目規定是比較詳盡的。

精神損失,現在是在民法里有這個內容。但考慮醫療機構或醫務人員的醫療過失行為,對病人的身心造成損害,也包括他精神的損害,應該對他的精神損害進行賠償。其標准,一般根據當地的平均的年生活水平,根據不同情況賠償若干年。

不建議私了,還是正常途徑解決,要進行賠償

⑤ 輸血造成的醫療糾紛怎麼保存證據

依法保存。根據《醫療事故處理條例》第17 條,疑似輸血引起不良回後果的,醫患雙答方應當共同對現場實物進行封存和啟封,醫療機構應當通知提供該血液的采供血機構派員到場,封存的現場實物由醫療機構保管。之後再由雙方共同指定或由衛生行政部門指定依法具有檢驗資格的檢驗機構進行檢驗。

⑥ 輸血醫療糾紛的訴訟時效有多久

您好!
輸血醫來療糾紛案件作為自人身損害賠償案件的種類之一,其訴訟時效應適用身體受到傷害要求賠償的訴訟時效期間,即為一年。但在輸血醫療糾紛中,由於錯綜復雜的病發現象和當事人主張權利的實際能力所受的影響,當事人往往在許多年後才提起訴訟。如某人因輸血感染艾滋病,數年後才得知患病,但並未提起訴訟。家屬在其死亡後才向法院提起民事訴訟。如果從原告確認感染艾滋病時計算訴訟時效,則患者家屬已喪失了勝訴權;如果從患者死亡之日起計算訴訟時效,則其家屬尚有權獲得民事賠償。
從充分保護受害人權益的角度出發,對原告的訴訟時效期間標准不宜掌握過死。因為原告雖知患病,但其可能無法得知致病原因和侵權人是誰,這可能妨礙其正常行使訴訟權利,而且患者患病時,侵權人損害的是其健康權,患者死亡後,侵害的是其生命權,二種權利並不完全一致。故患者家屬在其死亡後才提出賠償請求,應從生命權被侵害之日起計算訴訟時效期間。
如能進一步提出更加詳細的信息,則可提供更為准確的法律意見。

⑦ 輸血 防範措施

輸血已經成為治療某些疾病、搶救傷員生命和保證一些手術得以順利進行的重要手段。但是,由於輸血發生差錯,造成病人嚴懲損害,甚至死亡的事故並不鮮見。美國的統計資料報道,在1976年至1985年的10年間。美國共發生輸血死亡事故159例,其中由於ABO系統的錯誤為137例,佔86%。為了保證輸血的安全性和提高輸血的效果,必須注意遵守輸血的原則。

隨著醫學和科學技術的進步,輸血療法已經從原來的單純輸全血,發展為輸全血和成分輸血(transfusion or blood components)。成分輸血,就是把人血中的各種有效成分,如紅細胞、粒細胞、血小板和血漿分別制備成高純度或高濃度的製品再輸入。這樣既能提高療效,減少不良反應,又能節約血源。

在准備輸血時,首先必須保證供血者與受血者的ABO血型相合,因為這一系統的不相容輸血常引起嚴重的反應。對於在生育年齡的婦女和需要反復輸血的病人,還必須使供血者與受血者的Rh血型相合,以避免受血者在被致敏後產生抗Rh的抗體。

即使在ABO系統血型相同的人之間進行輸血,在輸血前必須進行交叉配血試驗(corss-match test),即不僅把供血者的紙細胞與受血者的血清進行血清配合試驗(這稱為試驗主側);而且要把受血者的約細胞與供血者的血清作配合試驗(這稱為試驗的次側)。這樣,既可檢驗血型測定是否有誤,又能發現他們的紅細胞或血清中,是否還存在一些其它的凝集原或凝集素,足以引起紅細胞凝集反應。在進行並叉式配血試驗時,應在37℃下進行,以保證可能有的凝集反應得以充分顯示。

如果交叉配血試驗的兩側都沒有凝集反應,即為配血相合,可以進行輸血;如果主側有凝集反應,則為配血不合,不能輸血;如果不側不起凝集反應,而次側有凝集反應,只能在應急情況下輸血,輸血時不宜太快太多,並密切觀察,如發生輸血反應,應立即停止輸注。

以往曾經把O型的人稱為「萬能供血者(universal donor)」,認為他們的血液可以輸給其他血液的人。但目前認為這種輸血是不足取的,因為,雖然O型的紅細胞上沒有A和B凝集原,因而不會被受血者的血漿凝集,然而O型人的血漿中的抗A和抗B凝集素能與其它血型受血者的紅細胞發生凝集反應。當輸入的血量較大時,供血者血漿中的凝集素未被受血者的血漿足夠稀釋時,受血者的紅細胞會被廣泛凝集。

總之,輸血是一個多環節的過程,每個環節上的失誤都可能造成嚴重事故。因此,大進行輸血操作時,必須嚴格遵守輸血原則,密切注意觀察;而且只在確實需要時才進行輸血。決不可盲目濫用。

⑧ 輸血醫療糾紛中被告主體怎樣確定

輸血醫療糾紛中,實施輸血的醫療機構應承擔直接責任是沒有異議的,但醫療機構以外的其他民事主體也應承擔相應的民事責任。

血液提供人的民事責任。血液提供者是血液傳播病症的源
頭。從維護健康有序的社會秩序來說,阻斷血液提供者向非法採集人非法賣血的行為,也極有必要。筆者認為,可以讓非法賣血者承擔一定的民事責任,即賦予受害
者訴權,使其索賠權不僅可以指向醫療機構、血液採集者,也可以向賣血人索賠,但只能限於非法賣血者。對於向血站無償獻血的人,因其本人不負有檢驗血液的義
務,即使其血液存在致病病毒,受害人也無權要求獻血者賠償經濟損失。

疏忽真的是害人一大根本。

⑨ 輸血後感染「丙肝」如何訴訟

案情簡介《最高人民法院關於民事訴訟證據的若干規定》實施之後,先後出現了數起「丙肝」患者起訴醫院要求民事賠償的案件,這數名患者均是多年前在醫院有過輸血的經歷,最長的已經18年了。最終人民法院的判決各異,有的根據該《規定》以醫院無法證明患者在輸血前就患有「丙肝」、醫院為患者所輸的血液也沒有進行「丙肝」檢測為由判決醫院承擔賠償責任;有的則認為根據當時對於獻血員的體格檢查的要求和採集血液過程中病毒檢驗的有關規定,並沒有要求進行「丙肝」 的檢測,且醫院所輸的血液來自於血液中心提供的成品,醫院在進行輸血操作的過程中沒有違反操作規程的行為,判決駁回原告(患者)的訴訟請求。 律師點評山東誠亦成律師事務所張洪濤: 對於在《最高人民法院關於民事訴訟證據的若干規定》實施之前若干年前有過輸血經歷並且若干年後被診斷為「丙型肝炎」的患者提起的醫療損害賠償糾紛訴訟,人民法院應當謹慎地適用該《規定》進行舉證責任的分配,除應當考慮根據當時衛生部的要求血站進行採集血液時應當進行「丙肝」檢測的開始時間,也要考慮臨床上應當增加「丙肝」檢測的開始時間,必要時可以徵求傳染病科專家的意見,這樣才能作出公正公平的認定,而不能機械地適用《規定》中的證據分配原則。 對於在臨床血液檢查和採集血液過程中應當進行「丙肝」檢測的要求實施之後沒有進行采血時的「丙肝」檢測以及在輸血前對患者沒有進行「丙肝」檢測從而不能排除患者在輸血前即患有「丙肝」的案件,可以直接依照《規定》中的過錯推定原則推定醫院存在過錯責任。 而輸血事件發生在臨床血液檢查和採集血液過程中應當進行「丙肝」檢測的規定實施之前的,只要醫院在輸血過程中沒有違反輸血規范的,醫院就不存在過錯責任。但是,在此種情況下並不代表醫院沒有任何責任,而是應當比照《中華人民共和國民法通則》第一百三十二條「當事人對造成損害都沒有過錯的,可以根據實際情況,由當事人分擔民事責任」的規定認定由患者、醫院、血站分擔民事責任。 當然,即便是當前輸血後發生了感染「丙肝」的事件,即使血液中心在采血過程中進行了「丙肝」的檢測,仍不能保證所提供的血液製品中一定不含有「丙肝」病毒,仍然存在由於該血液中的「丙肝」病毒處於「窗口期」而無法被檢驗出的可能。因此,一旦發生訴訟,在認定醫院在輸血過程中沒有違反操作規范的前提下,如果無法排除獻血員在獻血之後發生了「丙肝」的可能,也應當按照公平原則判決患者和血站分擔民事責任。 在此,提醒患者和醫院:在可能是因輸血導致的感染事件而引發的民事訴訟中,應當及時向人民法院申請追加血液中心共同參加訴訟,以便人民法院查清事情的真偽,正確認定責任。

⑩ 在輸血感染病毒案中,醫療機構和血站分別承擔什麼責任我國相關法律如何規定

關於無過錯輸血造成感染造成不良後果的情形
血液是重要的醫療用品,無法人工生產,只能從人體身上採集。雖然,在采血之前要對獻血員進行體檢,但是目前仍然存在難以解決的窗口期問題,即有5%左右的獻血員在感染丙型肝炎、艾滋病等血源性疾病的早期,雖然實施了目前的檢查方法卻無法檢測出病毒指標,這種血液被當做正常的血液輸給了患者,造成了患者感染血源性疾病。在這種情況下,血液提供機構(主要是血站)以及醫療機構是否要承擔責任。對這個問題的爭論在《侵權責任法》第59條的制定過程中就表現出來了。
首先是關於血站在采供血過程中無過錯的是否應當承擔賠償責任的爭議。在這種情況下,對於血站依法是否應當承擔無過錯責任,有不同意見。目前沒有法律明確規定血站對民事損害應當承擔無過錯責任。依照《產品質量法》第四41條的規定,缺陷產品的生產者應當承擔無過錯責任。因此,對血站責任問題的不同意見就主要反映在對於血液是否屬於「產品」的爭議上,大體有三種意見:
1、認為血液不是產品,輸血是醫療搶救和治療病人的重要手段,不同於普通的商品買賣,對血液不應當作為「產品」適用《產品質量法》。《產品質量法》第2條規定:「本法所稱產品,是指經過加工、製作,用於銷售的產品」。將從供血者身體抽取的血液,進行分裝、貯存、保管、運輸以及加入抗凝劑等,這些工序尚不構成加工和製作。血液的本質特徵不是生產勞動的成果,血站也不能生產、製造血液。「製造」血液是人類的一種身體機能,血液是從獻血者身上採集而來。輸血不同於普通的商品銷售,而類似於人體組織的移植,其目的是為了滿足患者治療的需要。獻血法規定,國家實行無償獻血制度。血站是採集、提供臨床用血的機構,是不以營利為目的的公益性組織。無償獻血的血液必須用於臨床,不得買賣。血站、醫療機構不得將無償獻血的血液出售給單采血漿站或者血液製品生產單位。公民臨床用血時只交付用於血液的採集、儲存、分離、檢驗等費用。根據這些規定,結合《產品質量法》第2條的規定,應當認為輸血用的血液不屬於「產品」,血站不應承擔無過錯責任。
2、認為血液是產品,無過錯輸血感染疾病案件應適用《產品質量法》, 由血液提供者向受害人承擔無過錯責任。輸血用血液( 包括全血與成分血) 與人體內的血液不同, 它經過了加工、製作,盡管過程相對要簡單一些,但如果不經過器械采血、分離、加入抗凝劑等工藝流程, 人體內流出的血液不能自動成為輸血用血液。而且,輸血用血液是血站通過等價交換的方式銷售給醫院, 患者又通過等價交換的方式向醫院支付相關費用後才使用的。
3、認為應當將血液視為「產品」,使血液提供者承擔與血液製品生產者相同的責任。相對於輸血用血液,普遍認為血液經過提取分離而形成的血液製品,如凍干血漿、白蛋白、丙種球蛋白和凝血因子等屬於產品。血液與血液製品的來源相同, 都是獻血者體內自然流動的血液( 或血漿) , 只是輸血用血液由血液提供者以較為簡單的工藝流程加工而成, 而血液製品由企業以較為復雜的工藝流程加工製作。如果對「窗口期」等原因造成的輸血感染事件按照不同的規則處理,對血站適用過錯責任原則, 對血液製品生產企業則適用無過錯責任原則, 不符合法律公平公正的理念。因此在無過錯輸血感染疾病案件中,對於血液是否為產品不宜機械考慮,即使血液不是產品,亦應將其視為產品,適用產品質量法由血液提供機構承擔無過錯責任。
其次是在無過錯輸血患者感染通過血液傳播的病毒性疾病的情況下,醫療機構如何承擔責任的爭議。與血站的情形相似,也有上述三種意見。主張醫療機構不應承擔責任的意見進一步提出,醫療機構只是血站提供血液的使用者。在輸血過程中,醫療機構僅負責檢測患者的血型,以及將血站取得的血液與患者的血樣進行交叉配血檢測。對於從血站取來的血液,醫療機構沒有義務進行乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等病毒檢測。醫療機構對血液本身並未收取任何費用。在輸血過程中,醫療機構向患者收取三項費用,包括血站供應價格、儲血費和配血費。其中血站供應價格是由醫療機構代為收取的,要全款支付給血站,屬於患者支付給血站的費用。患者支付給醫療機構的費用只有儲血費和配血費兩項,分別是血液儲存費用和為患者輸血進行血型試驗和交叉配血試驗的檢驗項目費用。主張醫療機構應當承擔責任的意見進一步提出,醫療機構與其他銷售者相比,更具專業性,對於血液和血液製品,醫療機構都應負有最終的把關責任,這種責任關系著患者的生死存亡,作為專業機構和專業人員,醫院和醫生有能力和責任對血液和血液製品進行鑒別,而患者比一般消費者而言,在專業性方面更處於劣勢。因此,醫療機構的責任不應當比一般銷售者的責任更低。8
我們認為,輸血感染案件中的受害人與血液提供機構及醫療機構相比是處於被動接受地位的弱者。對於無過錯輸血感染這一不可預料的風險,血液提供者和醫療機構更有控制風險、承擔風險和分散風險的能力。合理保護受害患者的利益,有利於體現公平正義的法律精神,有利於減少醫患糾紛。因此,在「無過錯輸血造成感染造成不良後果」的理解和適用上,不應該將這種情形歸入「限於當時的醫療水平難以診療」。由於法律對此沒有明確規定,需要將來的司法解釋對此進行細化。在相關規定出台之前,以下兩種做法值得參考:
1、適用《侵權責任法》59條的規定。依據《侵權責任法》59條,血液提供機構和醫療機構承擔無過錯責任的前提是輸入不合格的血液,而在「無過錯輸血造成感染造成不良後果」情形下,如前所述的處於「窗口期」的血液,雖然實施了目前的檢查方法卻無法檢測出病毒指標,這種血液是被當做正常的血液輸給了患者。因此,應該對「不合格的血液」作寬泛的理解,即包括處於「窗口期」的血液。正是從這個角度分析,有學者認為,對輸血感染,《侵權責任法》第五十九條規定醫療機構應向患者承擔無過錯責任,即患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償,也可以向醫療機構請求賠償。醫療機構賠償後,有權向負有責任的生產者或者血液提供機構追償。《侵權責任法》顯然改變了《醫療事故處理條例》的調整方法,無過錯輸血感染的不屬於醫療機構的免責事由。
2、適用公平分擔損失原則。《侵權責任法》第24條規定,受害人和行為人對損害的發生都沒有過錯的,可以根據實際情況,由雙方分擔損失。一般認為該條規定不是該侵權損害賠償中的一個獨立歸責原則,而只是對損害結果的分擔原則。對於無過錯輸血感染疾病的糾紛,如果醫療機構及血液中心均無過錯,但適用過錯責任原則又對受害人明顯不公平時,可以適用公平分擔損失的原則,由各方當事人分擔損害結果,即由醫療機構和血站給予患者一定的補償,以適當保護患者的利益,或者達到社會穩定的目的。

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