㈠ 注射剂澄明度不合格是否属于假药
注射剂澄明度不合格属于劣药，符合《药品管理法》第四十九条第三款第（六）项“其他不符合药品标准规定的”按劣药论处的情形。
㈡ 注射剂一致性评价怎么做，看FDA是怎么考虑的
粉针不需要进行一致性评价
关键是水针的无菌保证水平，如果国外是F012的，那这个品种再注册的时候会有麻烦，其他的如果是需要开展一致性评价，剂只能是学一致性。参比制剂只能选择水针开展。
㈢ 药学导论简答题注射液有哪些特点
注射剂（injection）系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
药效迅速 。作用可靠，注射剂无论以液体针剂还是以粉针 注射剂 贮存，而到临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快，作用迅速。特别是静脉注射，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症之用。并且因注射剂不经胃肠道，故不受消化系统及食物的影响。因此剂量准确，作用可靠。
实用性强 。适用于不宜口服给药的患者：在临床上常遇到神昏、抽搐、痉厥等状态的病人，或患消化系统障碍的患者均不能口服给药，采用注射剂则是有效的给药途径。
适于不宜口服的药物，某些药物由于本身的性质，有的不易被胃肠道所吸收；有的具有刺激性；有的则易被消化液破坏，如制成注射剂可解决之，其中中药天花粉的结晶蛋白制成粉针剂便是一例。可使个别药物发挥定位药效如盐酸普鲁卡因注射液可用于局部麻醉；消痔灵注射液等可用于痔核注射。可以穴位注射发挥特有的疗效，如当归注射液等。
耐贮存 。注射剂是将药液或粉末密封于特制的容器之中与外界空气隔绝，且在制造时经过灭菌处理或无菌操作，故较其他液体制剂耐贮存。
缺点
（1）注射剂使用不便，注射疼痛。
（2）注射剂制造过程复杂，车间设备和包装要求高，生产费用较大，价格亦较高。
（3）毒副作用较大，由于直接注射入血液中
㈣ 注射液是国家违禁品还是企业违禁品
这个玩意好像不违禁！ 比如医用蒸馏水注射液 到哪里也不违禁呀！？
倒是海关。。。禁止走私贩卖药品！这玩意算药品！除非你的注射液是比较特殊的高危药品！比如麻醉注射液 ， 镇定注射液 等等。。。！
㈤ 维生素C注射液为什么可以采用分光光度法检查颜色,目的是什么
一般来说，植物里面的成分是用浸渍法提取的。
因为波长和你样品中的杂质、溶剂之类的有关，应该用扫描的方法慢慢找吸收峰。
㈥ 请问中药注射液是如何界定的
一般来说，中药注射液与化药注射液的分别主要看它的注册类别。
比如：国药准字H.....这就是化学药，国药准字Z......就是中药
在新药注册过程中，一般来讲由中药材制成的注射制剂都会注册为中药，但也有例外，比如某注射剂虽然由中药材制备而成，但所含成分为单体成分，且纯度已达到或超过99%，那么这个时候就按照化学药品进行注册了，这时这个产品就归于化学药物注射液了。
还有一些品种如银杏达莫注射液，属于中西复方注射液，文号也为“国药准字H.....”，这些品种按照狭义来讲，也不能归于中药注射液了。