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投诉sop

发布时间:2021-07-03 13:01:52

㈠ 酒店行政办的P&P和SOP!!

第一节行政办公综合管理制度
一、办公室员工岗位工作职责
第一条办公室主任职责:
1.全面领导办公室工作并具体主持行政事务工作;
2.召集公司办公室每周例会,制订每周工作计划;
3.审核批准公司1000元以下行政费用开支报告;
4.审核上报公司1000元以上行政费用开支计划;
5.负责公司防火、防盗及交通等安全管理工作;
6.负责公司员工的住宿管理;
7.负责对外经济合同的审核签章及公司法律事务协调;
8.负责总经理办公室人员编制管理;
9.负责对外工作计划的制订与实施。
第二条行政主管职责:
1.按合同实施物资采购和小型用品采购;
2.安排员工的午餐事项;
3.缴纳电话费;
4.环境卫生的管理;
5.外来宾客的住宿安排;
6.车辆年检、年审、保险、维修等事项的具体办理;
7.办理公司员工的暂住证;
8.其他工作配合。
第三条前台文员职责:
1.交换机电话接转;
2.传真收发与登记;
3.前台接待、登记;
4.来宾引见、招待、接送;
5.打卡监督与考勤汇总;
6.请假及加班申报单的保管、汇总、制表;
7.电梯管理、检查灯光、门窗;
8.报刊、函件的收发及报纸的整理和保管。
第四条办公室副主任职责:
1.全公司各部门每周工作计划的监督与上报;
2.谈心制度的落实;
3•员工思想动态的反映和激励机制的研究、报批与实施;
4.内部会议资料的安排与布置:
5.员工生日及公司集会的组织与安排;
6.公司发文管理及报批:
7.全公司各部门资料整理协助;
8.档案管理:
9.文件、记录及内刊的审查和编辑配合。
第五条文员岗位职责:
1.文件、资料打印、登记、发放、复印、装订;
2.饮水机管理:
3_公司办公用品与器材保管、登记和按规定发放;
4_办公用品计划申报主任审批
5.总经理室客人接待与通报。
第六条司机职责:
1.及时出行与安全驾驶;
2.公司领导上下班用车及来宾接送用车;
3.车辆的安全保管及日常清洗、维护、保养;
4.其他工作。

二、员工守则
第一条遵纪守法。学习并模范遵守国家的法律法规。
第二条热爱集体。和公司荣辱与共,关心公司的经营效益,树立“团队、竞争、
协作、责任”的企业精神。
第三条听指挥。服从领导听指挥,全面优质完成本职工作和领导交办的一切
事务。努力帮助领导开展工作。
第四条严守纪律。不迟到,不早退。工作时间不串岗,不在禁烟区吸烟,不私
取或损坏公物,不私设灶具自制饮食,不做有损团结的事。
第五条注重仪表。保持衣冠、头发整洁。男职工不留长发、蓄胡须;女职工要
淡妆上岗,打扮适度。
第六条讲礼貌。使用“您好”、“欢迎您”、“谢谢”等礼貌用语,不以肤色、种族、
信仰、服饰取人。与客人相遇,要主动相让;与客人同行时,应礼让客人先行;同乘电
群时,让客人先上、先下。
第七条讲究卫生。经常剪指甲,注意卫生,体无汗味、异味。工作前不得饮酒,
黼异味食品,保持口腔卫生。
第八条讲究站姿:
1.挺胸、收腹、沉肩;
2.双脚略分开约15公分;
3.双臂自然下垂在身体两侧或背后,放背后时,左手放在右手手背上;
4.头部端正,目视前方,面部表情自然,略带微笑。不得前仰后合或倚靠他物,
不得插兜、叉腰、抱肩,不得前后叉腿或单腿打点,不得东张西望,摇头晃脑,不得站立聊天。
第九条尊敬客户:
1.接待客人时要面带微笑,与宾客谈话时应端正,讲究礼貌,用心聆听,不抢话
插话、争辩,讲话声音适度有分寸,语气温和文雅,不大声喧哗。听到意见、批评时不
辩解,冷静对待,及时上报;
2.遇到客人询问,做到有问必答,不能说“不”、“不知道”、“不会”、“不管”、“不明
白”、“不行”、“不懂”等,不得以生硬、冷淡的态度待客;
3.尊重客人的风俗习惯,不议论、不讥笑生理有缺陷的客人,不嬉戏客人的小
孩,不收受礼品。电话铃响立即接转,铃响不得超过3声;
4.接转电话时,要先说“您好!×××部门”,然后细心聆听,声调要温和,勿忘
使用本岗位礼貌用语;
5.会见客人时,不主动握手。必须握手时,应面带笑容,姿势端正,用力适度,不
能用左手。握手时,左手不得插兜;
6.在客人面前不得化妆、修指甲、剔牙、挖耳朵、打饱嗝、伸懒腰、打响指、哼,小
调。
第十条严守机密。不向客户或外部人员谈论本公司的事务。不议论客户短
长。一切内部文件、资料、报表、总结等,都应做到先收藏锁好再离人,保证桌上无资
料泄密。
第十一条注重廉洁。馈赠物品要如数交公不得私留。不贪污不受贿,不挪用公
款,不以权谋私。要勇于揭发问题,敢于同不良的现象作斗争,要打击歪风,树立正气
第十二条讲节约。克服“浪费难免论”,消灭长明灯、长流水。节约使用文具
器材,爱惜各种设备和物品。要发扬勤俭兴业的好传统,为公司的增收支做贡献。

三、行政办公规范管理制度
第一条为提高公司的办公管理及文化建设水平,特制定如下规定。
第二条办公仪表规范:
1.每周周一至周四:男士必须穿西装、打领带;
2.每周周一至周四:女士须穿深色套裙、马甲、衬衣、皮鞋;
3.周五:随意,休闲上装、长裤,女士可着裙装(有外事活动除外);
4.头发梳理整齐,服饰熨烫挺括,领带正挺,皮鞋干净明亮。
第三条卡座区规范:
1.办公桌:桌面除电脑,口杯,电话,文具外,不允许放其他物品;
2.辅桌:文件盒、少量工具书;
3.座椅:靠背、座椅一律不准放任何物品,人离开时椅子要调正;
4.电脑:电脑应放写字台左前角;
5.卡座屏风:内外侧不允许有任何张贴;
6.垃圾篓:罩塑料袋,放置在写字台下右前角。
第四条办公室规范:
1.办公桌:桌面除公司购置的案头用品及电脑外无它物品;
2.辅桌:桌面置文件盒、笔筒、书籍外,不准放其他物品;
3.电脑:桌面呈45。角贴墙放置,横式主机置显示器下,竖式主机置桌面下;
4.拖柜:置办公桌下左角或辅桌后部面朝办公椅;
5.垃圾篓:辅桌后侧;
6.饮水机:指定地点,不得随意移动;
7.报刊:必须放在报架上;
8.外衣手袋:挂于衣帽间或柜子内,严禁随意放在办公桌椅或地柜上。
第五条语言规范:
1.交往语言:您好,早晨好,早,晚,再见,请问,劳驾您,关照,谢谢,周末愉快,拜拜;
2.电话语言:您好,请问,谢谢,再见;
3.接待语言:您好,请稍候,我去通报一下,请坐,对不起,请登记,我即去联系,打扰您一下,好的,行,(切勿说“不”)。
第六条行为规范:
1.坚守工作岗位,不要串岗;
2.上班时间不看报纸、玩游戏或做其他与工作无关的事情。
3.办公桌上应保持整洁并注意办公室的安静;
4.上班时间,不准在办公室化妆;
5.接待来访和业务洽谈的客人请在接待室或会议室进行;
6.使用接待室和会议室要事先到办公室登记,一般内部事务不得随意使用接待
室;
7.不要因私事打公司长途电话,凡因私事打电话,发现将被罚款;
8.不要在公司电脑上收发私人邮件或上网聊天,发现将被罚款;
9.不得随意使用其他部门的电脑;私客未经总经理批准,不准使用公司电脑;
10.所有电子邮件的发送,须经部门经理批准,以公司名义发出的邮件须经总经
理批准;
11.未经总经理批准和部门经理授意,不要索取、打印、复印其他部门的资料;
第八条讲究站姿:
1.挺胸、收腹、沉肩;
2.双脚略分开约15公分;
3.双臂自然下垂在身体两侧或背后,放背后时,左手放在右手手背上;
4.头部端正,目视前方,面部表情自然,略带微笑。不得前仰后合或倚靠他物,
不得插兜、叉腰、抱肩,不得前后叉腿或单腿打点,不得东张西望,摇头晃脑,不得站立聊天。

㈡ 处理顾客投诉的原则与技巧

顾客投诉是任何一个药店都不想遇到的事情,但他确是销售过程中不可避免的一环,如果处理不好就会引起很大的麻烦,所以针对顾客投诉的处理技巧,就变得尤为重要。笔者经过分析,认为应该从以下几个方面入手。



一、准确了解顾客的4种投诉原因

1、产品的质量原因。

可分为质量标准不达标和质量缺陷,相对来说,质量缺陷比较好解释。这一点对于药品来说非常重要,不要轻易的下结论,需要由公司派专业人员进行鉴定,根据鉴定结果再来确定处理方式。

2、药店的服务原因。

可以分为药学知识传达不准确和服务的态度不恰当两个方面,作为零售服务部门,这两点无论是哪个方面都是不应该出现的,如果是药学知识传达不准确,需要联合厂家和公司培训部门对药店营业人员进行专业化的培训,提高营业员的药学专业素质;如果是服务态度不恰当,同样需要对员工进行培训并提出批评改进意见。

3、功效夸大的原因

这一点在药品销售中时绝不允许的,有的营业员为了完成销售指标,会夸大治疗效果和范围,如果出现这种情况。要对员工进行严厉处罚,严重的要进行辞退。

4、顾客心理原因

顾客在购买产品后没有安照要求服用或者未出现预期的效果,或者出现自己无法理解的症状现象时,就对产品或药店产生了怀疑。这个时候店员应该耐心细致的进行解释和化解,打消顾客顾虑,遇到这种情况,店员一定不能紧张,也不能激动,毕竟顾客不是专业人员,要用通俗的语言把专业的知识传达给顾客。



二、处理顾客投诉需掌握的8个流程

1、第一时间填写客户投诉登记表。

作为药店,要第一时间填写顾客投诉登记表,不管是什么原因,不要随口承诺或敷衍了事,要给客户一种规范化的感觉,另外,投诉等登记后有利于公司进行统计汇总,制定有针对性的整改措施,以避免以后出现类似情况。

2、立刻安排人员电话沟通了解信息。

药品的功效解释权一般在厂家,要安排人员与厂家的专业人员进行沟通,以获得准确的产品质量信息。

3、针对信息确定投诉原因及责任归属。

根据以上两点,基本可以确定产品的投诉原因和责任归属,可以判断是厂家,还是连锁,是药店存贮原因,还是运输物流原因,便于有针对性的进行解决。

4、及时向上级汇报并提出处理意见。

确定好原因和责任归属后,立即向上级领导汇报,并提出处理意见,并从上级领导处获得更好的处理建议。

5、安排专业人员按规范进行处理。

一般对于非质量投诉,有经验店员或店长就可以进行处理。如果涉及到质量问题,一定要安排专业人员进行处理,避免出现更严重的后果。

6、客户签订同意书。

处理完毕后,一定要与顾客签订投诉处理同意书,避免后期产生重复或不必要的纠纷

7、将同意书交公司存档并总结。

同意书与登记表可以同时交由公司进行存档,利于公司进行大数据分析,防患于未然。

8、跟进客户反馈,避免其他问题出现。

处理完后不能感觉万事大吉,放松要求,要与客户及时进行反馈,并进行沟通,彻底打消顾客疑虑,挽留住顾客信任。



三、处理客户投诉坚持的5个要点。

1、认真仔细倾听客户陈述。这是对顾客的尊重,不管是谁的责任,店员要换位思考,先让顾客将情绪发泄完毕,避免情绪激化,小事化大。

2、针对客户陈述与药品本身进行分析。要就事论事,对顾客陈述的本身和药品本身进行针对性的分析,不能东拉西扯,顾左右而言他。

3、双方友好协商。一切的基础是要保持双方友好协商的氛围下进行,这样,顾客的情绪才能的到抚慰,有利于事情的解决。

4、坚持原则。质量问题和非质量问题的处理方式和后续结果是截然不同的,不能随意定性时间本事的性质,要坚持原则。

5、提出处理方案建议。在顾客面前,不能推诿,也不能踢皮球,如果是非质量原因,在公司认可的情况下,要当场提出处理方案建议,体现时效性和诚意,大小顾客疑虑,不能无限期拖下去。越早解决,事情越小。



四、处理过程中7个关键要素

1、一定要耐心。这体现了店员素质和企业的正面形象。

2、态度一定要好。伸手不打笑脸人,始终保持微笑的态度对事情的解决非常重要。

3、流程回复一定要快。这一点要求整个连锁企业制定一套完善的异议处理SOP时间图表,对于责权利进行分解和分工,根据事情大小进行及时的解决与回复。

4、言谈一定要注意对象和场合。这种现象一般要在店长办公室进行,不要在营业场所或收银区域进行,避免造成不利影响。

5、补偿要大于产品本身,但要注意度的掌握。一般情况下超出顾客预期的补偿会使顾客感觉药店的大气和高效,以及感觉对自己的重视,所以超出产品本身价值的补偿很重要,毕竟这种事情是小概率时间,这样有利于留住老客户。

6、重要问题最好有领导到场。领导的在场能够使顾客感觉到药店对自己重视,在心理上容易接受,有利于问题的处理。

7、要有几套备选方案。根据以往的处理方式及效果,准备几套处理方案。



五、针对特殊客户处理的的6个方法

1、让顾客充分发泄,发现完之后问题一般就解决一大半,严禁与客户进行吵架。

2、诚恳的道歉。如果是药店的原因,道歉一定要诚恳,不能应付了之。

3、认真记录。在客户面前认真就每一个细节,即有利于公司了解情况又有利于顾客对药店专业性的认可。

4、当场提出初步解决办法。避免事态扩大,一定要当场给出解决办法。

5、征求客户意见。体现对顾客的尊重,将客户意见汇总上报公司,非原则问题可适当妥协。

6、跟进后期的服务。避免出现反复。

六、总结

顾客投诉有的时候只是一种情绪的宣泄或者一种不安全感的体现,不一定是质量问题或顾客有意要没事找事,作为店员,一定要体现药店的专业性和人性化,以友好的态度,积极地进行解决。当然,药品作为一种特殊商品,关系生命安全,安全质量无小事,要求我们员一定要提高思想意识,提高专业水平,认真准确的为顾客解释和服务,遇到问题及时向上一级质量部门汇报,将伤害和损失降到最低

㈢ 炉后目检被投诉未按sop装框,怎么写后续改善

寥落寒山对虚牖

㈣ 请问很多物流公司招聘人员,都要熟悉SOP 这个SOP是什么意思

SOP是Standard Operation Procere三个单词中首字母的大写 ,即标准作业程序,就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作。
说得直白些,就是工作流程,再直白些,就是你有没有做过,有没有接触过他们要应聘这个职位的工作。

㈤ 质量管理部门工作职责

从事技术质量和服务质量等的研究、管理、监督、检查、检验、分析、鉴定等。

(1)进行产品质量、质量管理体系及系统可靠性设计、研究和控制;

(2)组织实施质量监督检查;

(3)进行质量的检查、检验、分析、鉴定、咨询;

(4)进行产品认证、生产许可证、体系认证、审核员和评审员注册、质量检验机构和实验室考核等合格评定管理;

(5)调节质量纠纷,组织对重大质量事故调查分析。

(5)投诉sop扩展阅读

质量管理部门的全面管理

第一、全面的质量,包括产品质量、服务质量、成本质量;

第二、全过程的质量,指质量贯穿于生产的全过程,用工作质量来保证产品质量;

第三、全员参与的质量,对员工进行质量教育,强调全员把关,组成质量管理小组;

第四、全企业的质量,目的是建立企业质量保证体系。

全面质量管理常用七种工具,就是在开展全面质量管理活动中,用于收集和分析质量数据,分析和确定质量问题,控制和改进质量水平的常用七种方法。

㈥ SOP是什么意思含义又是什么

在生产制造业中,SOP表示量产阶段,即Start Of Proction.

㈦ 怎么写sop谁有一份标准的完成的满意加分

标准操作规程(SOP)基础知识
标准操作规程(SOP)是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容,各行业都有SOP的要求。什么是SOP?简单的讲,SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本,它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业,都有明确的管理规范和认证体系,因此其SOP的标准化和成熟性都比较高,编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系,因此,在检验工作中编写SOP会有些盲然。
首先,SOP具有行业特点,不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言,仪器有仪器的SOP,试剂有试剂的SOP,各个项目有各自不同的SOP,别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP,就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个,而一套。
第二,SOP事无巨细,也就是说只要与项目有关,要详细全面,要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例,第一条竞然是“坐下”,由此可以看出,SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明,而应该是实用操作大全,应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。
第三,SOP不是仅仅是详尽的操作说明,它是管理规范的一部分,也包涵着质量控制和管理理念,从中甚至可以看到人员配置等情况。
虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的,但是其是有确实的逻辑联系,因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例,其要求是GMP认证所要求的,根据GMP,其SOP的重点见附。
借鉴药品的SOP的重点,检验SOP应该包涵:
1、 操作程序:实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等
2、质量控制:实验和仪器的质量监控,如实验质控数量(高、中、低?),仪器的校正(人员、时间、方法等)、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要,发现问题和解决问题的重要手段,除病人资料外,还应有环境参数(天气情况、温湿度等)、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式(如复查、重抽、发报告)等,尽量详尽。
3、 异常结果判断及处理:判断异常结果的指标,及分析处理原因方当及程序。如,是异常给果,还是实验误差或错误?怎么判断?样本正常范围是多少?非正常范围的标本如果处理,大于多少或小于多少复查或与临床联系?
4、 流程:应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等都要有明确的流程规定。如谁收标本、谁发报告、多少时间收,多少时间发、向谁收、仪器故障的报养程序等等。
5、 试剂和样品质量指标、验收及贮存:谁人进、谁人检、以什么方式贮存、如果保正贮存质量。如:贮存冰箱温度谁监测、试剂失效谁警告、标准菌多久转种等。
6、 人员职责:人员职责明确是在流程过程中体现如来的,如仪器坏了,是向谁汇报、由谁处理、报告单谁审核,什么样的异常实验操作员处理,什么样的要报主管等等。当然有人员培训SOP更好。
检验SOP的编写,可以以仪器操作手册、试剂说明书为兰本,根据科室情况加上上下游内容,如样本收集处理、异常结果处理等内容就可以做为项目或仪器SOP使用。各项目SOP加上样本收集、报告单发放、试剂购买、验收贮存、发放等SOP就基本完成。
附录:
药品生产SOP的重点内容:
1 偏差的处理
详细表明和说明对于可能出现的与预期结果、结论有偏差的,例如,收得率在预期范围之外,产品不符合规格,反应条件不符合特定的参数,设备标准不合格等等,是在何时以及如何被研究的,采取的措施、程序是什么,是否合理等。科学的试验论证、审查和批准等。
2 内部审计
尽可能描述清楚如何、何时和由何人进行内部审计,以及为何进行内部审计,采取的方法和程序是什么等。
3 外部审计
描述对供应商(原料、包装材料等)审计的频率和理由以及所使用的议定书(合同),最简略而又明了的方法是通过要求供应商填 完一份自行设计的包括上述内容的表格来进行,审查和批准程序。
4 质量审核程序
描述如何并由何人审核和批准批记录、工艺过程中的检验、以及最终的API检验数据,质保部门(QA)必须对此在成品进入市场前负最终的责任。
5 派到生产部门进行工艺过程中间试验的人员
描述允许生产人员进行工艺过程中间试验所必须符合的规程和标准,例如在提取前核查溶液的PH值等。
6 规格的标准
描述负责审核和批准新原料、中间体和药品规格的人员、部门和程序,如规格改变了,规程的审核和批准也应该在这条SOP中进行阐述。
7 检验规程的批准
描述负责检验规程的人员、部门、检验程序,这个检验规程可能是国家法定的标准,如中国药典、美国药典、国家处方集等的检验规程就是标准,但假如这样的规程不存在或不适用于特定的原料,那么可使用有关的其他检验方法。
8 工艺规程中控制的批准
描述用于工艺过程中控制检验的决定性程序的规程 。
9 验证手册和报告
描述印发、审核及批准工艺验证手册和报告的规定。
10 变更控制
描述当工艺过程、检验方法、工艺过程中检验、设备等改变或将被改变时所必须要做的工作,审核和批准程序。
11 取样规程
描述质控部门如何被通知,以及如何采集、鉴别样品并把它们运输到质控室。
12 标准对照品的批准
描述针对相关的工艺过程,选择和批准对照品的人员和部门。
13 分析研究和评价
描述针对相关的工艺过程,选择和批准分析研究和评价的人员和部门。
14 供试品的批准
描述针对相关的工艺过程,选择和批准供试品的人员和部门,包括有关实验室报告。
15 委托生产物质的审核
描述假如中间体是由第三方生产时如何检验和使用中间体。
16 稳定性试验
描述稳定性试验程序,包括条件、频率、数据审核和文件记录。
17 承包商的评价和批准
描述如何选择、评价及批准承包商,例如企业内部无法进行时委托外部检验等。
18 批记录审核
描述生产记录是如何并由何人审核和签名的。
19 投诉审核
描述客户投诉从接受到评价以及到最终所作出的反应是如何处理的。
20 规格之外物料的使用
描述在何时允许使用规格之外物料以及批准程序所包括的内容。
21 被退回物料的使用
描述使用被退回物料必须做什么以及在何时可接受的或者是不可接受的。
22 SOP的定期审核
描述每隔多久对SOP进行审核(通常每两年),何人审核,以及何人参与审核过程批准。
23 培训记录的建立
描述何人获得培训,他们获得什么类型的培训,由何人进行培训以及培训文件被保管在何地。
24 原料、中间体、包装材料和药品的购买、接收、化验和贮存
描述所有的物料是如何安排的以及它们在何时接收,检查程序(例如所附的标签),在何地并且是如何地被贮存(安置地点与合格的物料分开如待验区)以及合格后的重新安置(合格区或不合格区)。重新入库和鉴别步骤也适用于中间体和药品。
25 不合格的物料的处理
描述不合格的物料是如何被退回给供应商(例如购买时通知供应商并准备文件记录),它是被贮存在何地直到被运出。
26 标签控制
描述标签如何被印制、保存、控制以及需要时被运送到生产部门等有关部门。(注:保存标签的区域必须保证闲人莫入并且标签的量必须被严格控制。)
27 工作服的更换
描述何人必须换上工作服(例如操作人员穿制服及监督人员穿实验室外套),在何时和在何地更换衣服以及每隔多久就要分发、更换工作制服。
28 空气和供水系统的控制
描述对于所用的通风和所有的供水系统每隔多久,由何人负责检查以及检查什么(包括它的过程、符合微生物分析和内毒素规格的去离子水)。
29 实验室和生产区域管道系统标识
描述用于鉴别所有实验室和生产区域管道的系统,可以是颜色代码、箭头、书面说明、标签等的混合使用。
30 生产设备、器皿和容器的清洁规程
描述经验证和批准的清洁每件设备的方法。(假如清洁几个反应罐的规程是相同的,那么写下描述这样的清洁的一个规程就能包含所有的反应罐的清洁。)
31 生产设备的维护
描述每隔多久和需要做什么来维持设备的正常运作。(需要保存每件设备的记录并说明在上一次维护的时间做了些什么,由何人维修。)
32 设备使用的保护和检查
描述在两次使用之间闲置的设备是如何被保管以及在再次使用前必须进行的检查,也应记录闲置所经历的最长时间(不得超过10天或有必要进行重新清洁)。
33 清洁验证规程
描述如何制定清洁验证规程 ,由何人审核和批准,以及文件记录被保存在何地。(内容应包括残留物、清洁剂和生物负载物控制的间隔频率。)
34 设备校验
描述校验什么设备 ,每隔多久进行重新校验,由何人进行校准,如何被标示,以及记录被保存在何地。
35 不被使用或校验不合格的设备
描述如何鉴别设备,哪些是由于经校验不合格,需要维修、保养等而不被使用的。
36 计算机系统的验证
详细说明在何时计算机系统被用于生产过程并需要验证的一些标准。被验证的主要内容是:系统的操作、防止发生故障所采取的措施、错误的检查,记录的纠正、重新启动和数据恢复、变更的许可、变更的记录、电子签字、人工输入数据的准确检查、数据的备份、使用者权限等。
37 设备日志
用于描述用哪些设备,生产了什么产品的日志。注:这对于专用设备是没有必要的。这些内容一般已包括在批生产记录中。
38 主要生产和控制记录的保存
描述如何保存和控制主要生产记录(空白批记录)和分析记录(质量控制检验规程),要求主要生产记录应该由质保部门保存在合适的地方。
39 完整的生产和控制记录的保存
描述如何保存完整的生产记录(完整的批记录)和分析化验记录(分析报告),要求完整的批记录和分析检验报告应由质保部门保存和控制。
40 所有原料和中间体的重新检验周期
详细说明每隔多久,哪些原料必须进行重新检验。例如:盐酸在被检验和合格之后,批准有两年的时间期限,假如到那时还没有用完所有的物料,剩余的在使用前必须进行重新检验。合格后可延期使用,否则作报废处理。
41 多批产品的混合
描述如何混合多批产品,假如要进行混批,那么每个批次一定要经过检验并通过所有的标准参数后才能与其它批产品混合。应避免多批API的混合,除非绝对有必要。
42 API标签鉴别
描述如何标示成品。在SOP中应包括标签的复印件。(标签表面被损坏不能被使用。)
43 批生产的可追溯性
描述给定的一批原料或中间体在使用后发生问题时能够被追踪的系统及运作程序。若要回收有关物料,这个系统就要求更加严密。
44 一旦发现不合格时,原料、中间体和APIS的重新取样和重新检验
详细说明在什么样的情况下,原料、中间体或API在一旦发现不合格后进行重新检验,包括如何进行重新检验和允许重新使用。
45 分析规程的验证
描述验证分析规程时所应考虑的特性,包括准确度、精密度、专属性、检测限度、定量限度、线性、范围和粗放度等。
46 通知客户有关确定的生产和工艺控制规程的变更
描述假如要变更或或预期将要变更已确定的生产和控制规程时该如何以及在何时通知客户。应注意,区别变更的小变化,大变化和关键性的变化。
47 返工的API的检验和合格证发放
当检验和合格被重新加工的API时需对任何差异都进行分析。例如,对造成API不合格的标准进行关键性的分析和评价等。
48 新配的和回收的溶剂的混合
描述如何保存和使用新配的和回收的溶剂,把新配的和回收的溶剂混合在贮藏桶里是非常不应该的,只有当它们被加在一批产品里面时才能被混合,并且在使用前必须根据各自的规格才能作为合格品使用。
49 APIS的回收
描述当决定有必要回收时必须做什么和通知何人。
50 用于临床试验的药品
描述应用于临床试验用药品生产的质量控制措施和《药品生产质量管理规范》(GMP)的内容。注:质量标准与那些正式生产用的药用原辅料相同。

㈧ sop管理有哪些操作规程

标准操作规程(SOP)基础知识
标准操作规程(SOP)是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容,各行业都有SOP的要求。什么是SOP?简单的讲,SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本,它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业,都有明确的管理规范和认证体系,因此其SOP的标准化和成熟性都比较高,编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系,因此,在检验工作中编写SOP会有些盲然。
首先,SOP具有行业特点,不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言,仪器有仪器的SOP,试剂有试剂的SOP,各个项目有各自不同的SOP,别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP,就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个,而一套。
第二,SOP事无巨细,也就是说只要与项目有关,要详细全面,要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例,第一条竞然是"坐下",由此可以看出,SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明,而应该是实用操作大全,应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。
第三,SOP不是仅仅是详尽的操作说明,它是管理规范的一部分,也包涵着质量控制和管理理念,从中甚至可以看到人员配置等情况。
虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的,但是其是有确实的逻辑联系,因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例,其要求是GMP认证所要求的,根据GMP,其SOP的重点见附。
借鉴药品的SOP的重点,检验SOP
编辑本段
1、 操作程序:实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等
2、 质量控制:实验和仪器的质量监控,如实验质控数量(高、中、低?),仪器的校正(人员、时间、方法等)、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要,发现问题和解决问题的重要手段,除病人资料外,还应有环境参数(天气情况、温湿度等)、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式(如复查、重抽、发报告)等,尽量详尽。
3、 异常结果判断及处理:判断异常结果的指标,及分析处理原因方当及程序。如,是异常给果,还是实验误差或错误?怎么判断?样本正常范围是多少?非正常范围的标本如果处理,大于多少或小于多少复查或与临床联系?
4、 流程:应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等都要有明确的流程规定。如谁收标本、谁发报告、多少时间收,多少时间发、向谁收、仪器故障的报养程序等等。
5、 试剂和样品质量指标、验收及贮存:谁人进、谁人检、以什么方式贮存、如果保正贮存质量。如:贮存冰箱温度谁监测、试剂失效谁警告、标准菌多久转种等。
6、 人员职责:人员职责明确是在流程过程中体现如来的,如仪器坏了,是向谁汇报、由谁处理、报告单谁审核,什么样的异常实验操作员处理,什么样的要报主管等等。当然有人员培训SOP更好。
检验SOP的编写,可以以仪器操作手册、试剂说明书为兰本,根据科室情况加上上下游内容,如样本收集处理、异常结果处理等内容就可以做为项目或仪器SOP使用。各项目SOP加上样本收集、报告单发放、试剂购买、验收贮存、发放等SOP就基本完成。
药品生产SOP的重点内容
编辑本段
1 偏差的处理
详细表明和说明对于可能出现的与预期结果、结论有偏差的,例如,收得率在预期范围之外,产品不符合规格,反应条件不符合特定的参数,设备标准不合格等等,是在何时以及如何被研究的,采取的措施、程序是什么,是否合理等。科学的试验论证、审查和批准等。
2 内部审计
尽可能描述清楚如何、何时和由何人进行内部审计,以及为何进行内部审计,采取的方法和程序是什么等。
3 外部审计
描述对供应商(原料、包装材料等)审计的频率和理由以及所使用的议定书(合同),最简略而又明了的方法是通过要求供应商填 完一份自行设计的包括上述内容的表格来进行,审查和批准程序。
4 质量审核程序
描述如何并由何人审核和批准批记录、工艺过程中的检验、以及最终的API检验数据,质保部门(QA)必须对此在成品进入市场前负最终的责任。
5 派到生产部门进行工艺过程中间试验的人员
描述允许生产人员进行工艺过程中间试验所必须符合的规程和标准,例如在提取前核查溶液的PH值等。
6 规格的标准
描述负责审核和批准新原料、中间体和药品规格的人员、部门和程序,如规格改变了,规程的审核和批准也应该在这条SOP中进行阐述。
7 检验规程的批准
描述负责检验规程的人员、部门、检验程序,这个检验规程可能是国家法定的标准,如中国药典、美国药典、国家处方集等的检验规程就是标准,但假如这样的规程不存在或不适用于特定的原料,那么可使用有关的其他检验方法。
8 工艺规程中控制的批准
描述用于工艺过程中控制检验的决定性程序的规程 。
9 验证手册和报告
描述印发、审核及批准工艺验证手册和报告的规定。
10 变更控制
描述当工艺过程、检验方法、工艺过程中检验、设备等改变或将被改变时所必须要做的工作,审核和批准程序。
11 取样规程
描述质控部门如何被通知,以及如何采集、鉴别样品并把它们运输到质控室。
12 标准对照品的批准
描述针对相关的工艺过程,选择和批准对照品的人员和部门。
13 分析研究和评价
描述针对相关的工艺过程,选择和批准分析研究和评价的人员和部门。
14 供试品的批准
描述针对相关的工艺过程,选择和批准供试品的人员和部门,包括有关实验室报告。
15 委托生产物质的审核
描述假如中间体是由第三方生产时如何检验和使用中间体。
16 稳定性试验
描述稳定性试验程序,包括条件、频率、数据审核和文件记录。
17 承包商的评价和批准
描述如何选择、评价及批准承包商,例如企业内部无法进行时委托外部检验等。
18 批记录审核
描述生产记录是如何并由何人审核和签名的。
19 投诉审核
描述客户投诉从接受到评价以及到最终所作出的反应是如何处理的。
20 规格之外物料的使用
描述在何时允许使用规格之外物料以及批准程序所包括的内容。
21 被退回物料的使用
描述使用被退回物料必须做什么以及在何时可接受的或者是不可接受的。
22 SOP的定期审核
描述每隔多久对SOP进行审核(通常每两年),何人审核,以及何人参与审核过程批准。
23 培训记录的建立
描述何人获得培训,他们获得什么类型的培训,由何人进行培训以及培训文件被保管在何地。
24 原料、中间体、包装材料和药品的购买、接收、化验和贮存
描述所有的物料是如何安排的以及它们在何时接收,检查程序(例如所附的标签),在何地并且是如何地被贮存(安置地点与合格的物料分开如待验区)以及合格后的重新安置(合格区或不合格区)。重新入库和鉴别步骤也适用于中间体和药品。
25 不合格的物料的处理
描述不合格的物料是如何被退回给供应商(例如购买时通知供应商并准备文件记录),它是被贮存在何地直到被运出。
26 标签控制
描述标签如何被印制、保存、控制以及需要时被运送到生产部门等有关部门。(注:保存标签的区域必须保证闲人莫入并且标签的量必须被严格控制。)
27 工作服的更换
描述何人必须换上工作服(例如操作人员穿制服及监督人员穿实验室外套),在何时和在何地更换衣服以及每隔多久就要分发、更换工作制服。
28 空气和供水系统的控制
描述对于所用的通风和所有的供水系统每隔多久,由何人负责检查以及检查什么(包括它的过程、符合微生物分析和内毒素规格的去离子水)。
29 实验室和生产区域管道系统标识
描述用于鉴别所有实验室和生产区域管道的系统,可以是颜色代码、箭头、书面说明、标签等的混合使用。
30 生产设备、器皿和容器的清洁规程
描述经验证和批准的清洁每件设备的方法。(假如清洁几个反应罐的规程是相同的,那么写下描述这样的清洁的一个规程就能包含所有的反应罐的清洁。)
31 生产设备的维护
描述每隔多久和需要做什么来维持设备的正常运作。(需要保存每件设备的记录并说明在上一次维护的时间做了些什么,由何人维修。)
32 设备使用的保护和检查
描述在两次使用之间闲置的设备是如何被保管以及在再次使用前必须进行的检查,也应记录闲置所经历的最长时间(不得超过10天或有必要进行重新清洁)。
33 清洁验证规程
描述如何制定清洁验证规程 ,由何人审核和批准,以及文件记录被保存在何地。(内容应包括残留物、清洁剂和生物负载物控制的间隔频率。)
34 设备校验
描述校验什么设备 ,每隔多久进行重新校验,由何人进行校准,如何被标示,以及记录被保存在何地。
35 不被使用或校验不合格的设备
描述如何鉴别设备,哪些是由于经校验不合格,需要维修、保养等而不被使用的。
36 计算机系统的验证
详细说明在何时计算机系统被用于生产过程并需要验证的一些标准。被验证的主要内容是:系统的操作、防止发生故障所采取的措施、错误的检查,记录的纠正、重新启动和数据恢复、变更的许可、变更的记录、电子签字、人工输入数据的准确检查、数据的备份、使用者权限等。
37 设备日志
用于描述用哪些设备,生产了什么产品的日志。注:这对于专用设备是没有必要的。这些内容一般已包括在批生产记录中。
38 主要生产和控制记录的保存
描述如何保存和控制主要生产记录(空白批记录)和分析记录(质量控制检验规程),要求主要生产记录应该由质保部门保存在合适的地方。
39 完整的生产和控制记录的保存
描述如何保存完整的生产记录(完整的批记录)和分析化验记录(分析报告),要求完整的批记录和分析检验报告应由质保部门保存和控制。
40 所有原料和中间体的重新检验周期
详细说明每隔多久,哪些原料必须进行重新检验。例如:盐酸在被检验和合格之后,批准有两年的时间期限,假如到那时还没有用完所有的物料,剩余的在使用前必须进行重新检验。合格后可延期使用,否则作报废处理。
41 多批产品的混合
描述如何混合多批产品,假如要进行混批,那么每个批次一定要经过检验并通过所有的标准参数后才能与其它批产品混合。应避免多批API的混合,除非绝对有必要。
42 API标签鉴别
描述如何标示成品。在SOP中应包括标签的复印件。(标签表面被损坏不能被使用。)
43 批生产的可追溯性
描述给定的一批原料或中间体在使用后发生问题时能够被追踪的系统及运作程序。若要回收有关物料,这个系统就要求更加严密。
44 一旦发现不合格时,原料、中间体和APIS的重新取样和重新检验
详细说明在什么样的情况下,原料、中间体或API在一旦发现不合格后进行重新检验,包括如何进行重新检验和允许重新使用。
45 分析规程的验证
描述验证分析规程时所应考虑的特性,包括准确度、精密度、专属性、检测限度、定量限度、线性、范围和粗放度等。
46 通知客户有关确定的生产和工艺控制规程的变更
描述假如要变更或或预期将要变更已确定的生产和控制规程时该如何以及在何时通知客户。应注意,区别变更的小变化,大变化和关键性的变化。
47 返工的API的检验和合格证发放
当检验和合格被重新加工的API时需对任何差异都进行分析。例如,对造成API不合格的标准进行关键性的分析和评价等。
48 新配的和回收的溶剂的混合
描述如何保存和使用新配的和回收的溶剂,把新配的和回收的溶剂混合在贮藏桶里是非常不应该的,只有当它们被加在一批产品里面时才能被混合,并且在使用前必须根据各自的规格才能作为合格品使用。
49 APIS的回收
描述当决定有必要回收时必须做什么和通知何人。
50 用于临床试验的药品
描述应用于临床试验用药品生产的质量控制措施和《药品生产质量管理规范》(GMP)的内容。注:质量标准与那些正式生产用的药用原辅料相同。

㈨ 很多物流公司的SOP是什么意思

物流
1. 订单下发
每日由客服人员以电子邮件格式向物流公司下发订单。
订单下发的时间为 ****-****
订单格式参见 《*****》
2. 现场管理
操作员负责物流公司提货现场的管理,协调装货的顺序,并提前检查货运车辆是否满足公司对于车辆的要求,填写《车辆检查表》。
附件:《提货现场要求》即你公司的一些对于提货的要求,例如,限速,禁止鸣笛及吸烟,车辆进入的门口和行驶的路线。交接的规范等等。
附件:《货运车辆要求》即你的产品有无对于车辆的一些特殊需求,例如,必须是全封闭,车龄在5年内,司机驾龄超过5年的,等等内容
3. 在途信息反馈
3.1 正常情况
要求物流公司每日**点,反馈货品在途情况
3.2 异常情况
要求物流公司在异常发生2小时内提供电话通知
24小时内提供邮件反馈
48小时内提供异常报告
附件:你方的《紧急联系人员清单》,方便物流公司联系你方
《异常报告模板》
《日常信息反馈表模板》
4. 到货情况反馈
要求在日常信息表中每日对货品到达情况进行登记并每日发送
5. 回单的整理及提交
物流公司必须每月15日上交上月全部运作的回单。
回单必须按照订单日期进行排序。
6. 对账
每月10日前物流公司提交上月运作统计表,并注明每单的应收。
业务部负责核对业务量是否真实
财务部负责根据合同确认价格是否正确
7. 发票的开具
每月**日财务部通知物流公司开具运输发票
在收到发票的*日内将上月运费予以付清。
采购SOP
1. 需求的提供
业务运作部或销售部提供明确需求
需求内容包括
客户名称,背景资料,产品信息
提货地点
目的地列表(以上可以包含在客户询价表中)
历史货量信息
货品特殊要求
2. 资源的寻找及确定
2.1 在已有供应商中进行寻找,如果运作则在价格相差不超过*%基础上优先使用原有供应商
2.2 在备份供应商中寻找
2.3 寻找新的供应商资源
2.3.1 要求提供供应商信息
营业执照,组织机构代码证,税务登记证,道路运输许可证
《供应商情况调查表》你需要制作一个
2.3.2 客户需求的共享
2.3.3 报价表的提供
2.3.4 报价谈判
2.3.5 合同签订 《合同审批流程》你公司应该有的
3. 供应商考核
参看《供应商KPI考核表》
这个表是根据你公司的管理倾向性来制作的,一般的最基本也需要考核
到货及时率 残损率 回单及时率 投诉这个四个大项目。
4.供应商会议
每月*日定期召开供应商会议,根据考核结果,共同制定整改方案
5. 供应商奖惩
根据《供应商管理规范》及kpi考核结果,将奖惩内容提请上级批示后转交财务部执行。
仓库(唉,挣你这20分还真难,我简单点写了):
入库流程
1. 预报
由上游客户或物流公司提前预报入库产品信息
2. 库位确定
根据产品属性,确定待入库位置
3. 交接
查验到达的货品是否与单据一致。
未达标产品不能入库,需提请客户同意后,按照后续指令进行操作。
4. 入库码放
根据库区库位编码,将产品放置在指定的区域。
5. 入库单填写
6. 台帐的更新
7. 仓库管理系统的录入。
出库
1. 订单的下发
客服部下发出库指令
2. 库存的核实
仓储部负责核实库存是否满足出库指令
3. 出库单
制作出库单(看你的企业信息化程度,是否能生成拣货单,即该单据不仅注明产品名称和件数,还能清楚的指示这些货物分别放置在那个位置)
4. 备货
根据信息系统或台帐,提前将出库货品自库位码放至缓存区,并再次确认出库产品是否与出库信息相符
5.交接
与前来提货的司机或业务员在装车之前,核实产品数量,品名等信息。
提货司机在出库单签字确认
6.施封
根据公司要求,记载施封号码或拍照留存。

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