医疗器械注册号侵权诉讼

Ⅰ 医疗器械注册证已过期，是否还可以继续销售，产品在有效期内生产，具体条例可以从哪里查到

可以销售。

产品在产品注册证有效期内生产且没有过期是可以进行销售和使用的，产品符合《医疗器械管理条例》和《医疗器械经营管理办法》。

希望能帮助到你。

Ⅱ 我是医疗器械的代理商，如果厂家的产品注册证过期了，公司销售的话会不会受到处罚！求相关的法律法规

过期了不行的，被查到肯定会受处罚的，有风险，做生意还是谨慎一些好。另外，找医疗器械推荐一个网站：环球医疗器械网。

参考资料：
《医疗器械监督管理条例》
第十四条 医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。

第二十一条 医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后，方可生产医疗器械。

第三十九条 违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

Ⅲ 医疗器械注册号3451886代表什么意思

注册号是医疗器械的“身份证”。熟悉医疗器械注册号的有关知识，对于辨别医疗器械是否合法具有重要意义。

2004年8月9日正式施行的《医疗器械注册管理办法》规定，医疗器械注册号的编排方式为：

□ （食）药监械（ □ ）字 □□□□ 第 □ □□ □□□□ 号
1 2 3 4 5 6

具体含义如下：

1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）。

2为注册形式，包括“准、进、许”，“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于境外医疗器械；“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械。

3为批准注册年份。

4为产品管理类别。

5为产品品种编码，医疗器械分类编码的后两位。

6为注册流水号。

如果发现购进、销售或使用的医疗器械的注册号编排方式与上述内容不符，则该产品可疑，可与药品监督管理部门联系。

例：国食药监械(准)字2007第3400847号

含义为：境内三类医疗器械，2007年批准注册，分类为6840临床检验分析仪器，注册流水号0847。

你给出的3451886只能看出是三类医疗器械，分类6845体外循环及血液处理设备，注册流水号1886。

Ⅳ 第一类医疗器械备案号就是注册证号吗

不是。医疗器械注册和备案不是同一概念。

医疗器械注册是指食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市销售医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行的系统评价，以决定是否同意其申请的审批过程。

医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。

因此，二者产生的注册号与备案号是不同的。

注册号的编排方式为：

×1械注（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中：

×1为注册审批部门所在地的简称：

境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；

×2为注册形式：

“内”字适用于境内医疗器械；

“进”字适用于进口医疗器械；

“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；

××××3为首次注册年份；

×4为产品管理类别；

××5为产品分类编码；

××××6为首次注册流水号。

备案号的编排方式为：

×1械备（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。

其中：

×1为备案部门所在地的简称：

进口第一类医疗器械为“国”字；

境内第一类医疗器械为备案部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在社区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；

×2为备案形式：

“内”字适用于境内医疗器械；

“进”字适用于进口医疗器械；

“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；

××××3为备案年份；

×4为产品管理类别，即为“1”；

××5为产品分类编码；

××××6为备案流水号。

(4)医疗器械注册号侵权诉讼扩展阅读：

《医疗器械监督管理条例》

第二章医疗器械产品注册与备案

第八条第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

第十条第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。其中，产品检验报告可以是备案人的自检报告；临床评价资料不包括临床试验报告，可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料。

向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。

第十一条申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告，但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗器械除外。

Ⅳ 在医疗器械产品注册过程中,有哪些知识产权问题

Q1：产品研发过程中，需要多次修改，最终才能制造出样机，即使有了样机，也可能会做出改进，那么，在哪个环节申请是最合适呢？
事实上因为产品的开发周期非常长，医疗器械行业普遍存在这样的问题。不知道你们的产品在设计开发还没有定型的时候，是否涉及到要给外部相关的机构来看，如果没有的话，那我建议等设计定型之后一定要申请专利。不过前期的话，因为方案在不断修改，要跟研发经常沟通。
最初要评估方案哪些地方需要修改，如果核心部分是不会修改的，那么你就对不会修改的那个部分的技术特征进行申请。
对于要修改技术特征的专利期限的延长这一问题，就要对这些需要修改的技术进行综合评估，评估什么时候申请专利比较合适。评估的时候最开始要考虑抵触申请的应用，就是说自己的在后申请不会因为自己在前申请的公开而导致在前申请作为一个前案来回驳在后申请的创造性。这块的话，我觉得更多的是需要在实际工作中了解研发的进度，然后进行一些技术点切割和合理安排申请时机。

Q2：他人的产品已经在市场上销售了（公开技术），这样申请的专利是否白费呢？
我想我对这点不是非常明白，是他人申请的，还是说你去针对别人的产品去申请的专利？我根据自己猜测，可能是这位同行是说别人的产品在卖了，我们去针对竞争对手的产品申请专利是吧？
如果是这个意思的话，我的看法是这涉及到侵权过程中的证据收集。比如说，你去拿你申请的专利去控告人家说你侵权，这个涉及到对方要在先使用，或者使用公开来举证，这个问题的话，往深里谈，可能会涉及到知识产权的恶意诉讼，但是这个恶意诉讼是否成立，要具体问题具体分析，如果他能够提出他在先使用或者公开使用的证据，那么你申请的专利确实是白费了，无可厚非，但是如果他举不出来的话，这个要根据法院的一个具体裁量。

Q3：关于怎么延长专利的保护周期，能否举例具体讲解？
首先要分析自己的产品或者技术方案有多少个可专利点，并检索判断单独申请各个可专利点的授权可能性，对于授权可能性非常高的单个技术点，就可以先去申请专利，同时一个产品必定有很多技术点，可以在不同的时间去申请这些可专利性非常强的技术点。
举个例子，一个产品有10个可以授权的技术点，那这10个技术点并不需要同时去申请，而是今天可以丢一个出去，明年再丢一个出去。如果每一个技术点都能保护到产品的话，那么专利的保护期限实际上是以最后一个丢出去的专利再加20年来算的（如果是申请发明专利）。这就是延长专利保护周期的一种类型。
另外一种可以参照药品的方法，我可以首先给一个范围比较大的，比如说一个药品的化学通式出去，然后利用专利申请把这个最大的范围圈起来，后面可以逐步细化，比如说我在隔年或者在什么时候选择时机选择某一个组合物的具体种类，参照我刚才说的第一种情况一样，再去申请一些专利出来，形成一个专利网络。

Q4：我所在企业医疗产品专利挖掘深度不够，外观设计较多，实用新型也都是以整机进行申请，如何挖掘有质量的专利呢？
关于有质量的专利，首先从我的角度，专利法实施细则二十条第一款来讲的话，我觉得保护的范围不清楚，就是说你阐述的范围不是非常的清楚，因为有质量的专利，可能不同的人有不同的理解。
从我的角色来讲的话，以结合为导向，有质量的专利就是能够创造价值的专利，不管它是发明、实用新型还是外观设计。
我看到科曼的一个声明，大家可能有关注到迈瑞跟科曼最近两年来的知识产权纠纷，迈瑞拿了一件实用新型专利去起诉科曼，所以我个人认为专利的类型不是影响到专利申请质量的一个决定性因素，更重要的是怎么样能够创造价值。
从专利挖掘的角度讲的话，因为专利起的一个最主要的作用就是要制衡对手，如果专利挖掘的时候能更多的参考和研究竞争对手的产品和技术，对你家产品和竞争对手的产品的共性，进行专利申请，在前期布局专利的时候，我建议更多的是考虑这方面的一个因素。

Q5：您能从知识产权保护的角度来分析一下，我国的医疗器械企业该如何更好发展，实现与欧美公司的深入竞争吗？
我觉得要具体问题具体分析，因为医疗器械的分类方法有很多种，并且从目前的整体发展情况来看，我国在中高端的医疗器械这一块技术是明显落后于欧美公司的，当然在属于高端医疗器械领域的植入医疗器械这一块，特别是血管支架这一块，确实已经实现了国产完全替代进口产品，因为它的市场占有率已经高达90%以上。
所以我觉得这个主要是看你所在的企业目前的技术储备以及具体所在细分的市场。如果你的企业在一个中低端的市场，从公司经营的角度来讲要明确自己的品定位，以及我的市场定位。
对于中低端的产品的话，最好跟欧美公司的产品销售、主要市场避开，比如说我可以采用农村包围城市的政策，欧美公司的主要产品有可能就在欧美主要的主流消费市场里面，但是对于中低端产品的话，我们可以去一些东南亚国家，或者是说其他一些经济欠发达，但是人口又比较多的地方，比如说印度，或者是其他更多的地方。
假如说你所在的公司是一个位于高端医疗器械领域的公司，比如说现在的高端诊疗设备，联影，高端诊疗设备在中国目前还处于一个起步的阶段。
起步型的企业怎么样去跟欧美公司竞争？我个人认为还是参考刚才中低端产品的一个发展路径，假如你所在的企业确实是在技术上属于国内领先，那怎么样实现跟欧美公司的深入竞争的呢？
第一个，我们可以从知识产权申请角度，我可以布局一系列包抄型的专利，扩大利用专利去制衡竞争对手的一个机会。第二个，我可以从公司的市场策略上面形成一些竞争，比如说，有些欧美公司在中国销售的话，它需要一个本土的销售渠道的建立，那么对于这类型的公司的话，可以跟他们形成一个战略性的同盟来应对其他的竞争对手。

Ⅵ 安翰科技退出IPO，原因是什么

历时半年，国家知识产权局对“科创板第一案”进行公示，据了解，《无效宣告请求审查决定书》对重庆金山涉案专利8项中的6项属于无效专利。
这6项被“全部无效”的专利分别是：
专利号201820275046.8，名称为“无线胶囊内窥镜”的实用新型专利权；
专利号201720947925.6，名称为“一种消化道诊断仪及其胶囊内窥镜图像数据处理系统”的实用新型专利；
专利号201220196431.6，名称为“胶囊内镜”的实用新型专利；
专利号201320386725.X，名称为“胶囊内镜外壳结构”的实用新型专利；
专利号201420171032.3，名称为“一种具运动定位功能的胶囊内镜系统及其胶囊内镜”实用新型专利；
专利号为201621444940.0，名称为“一种胶囊内窥镜工作系统”的实用新型专利。
该6项专利均与其“胶囊内镜”产品相关。
据《无效宣告请求审查决定书》，以上实用新型专利均已被现有技术公开或属于公知常识，相对于现有技术不具备突出的实质性的特点和显著的进步，不符合专利法第22条第3款的规定，宣告专利权全部无效。
硬核实力 对我国胃部疾病筛查发挥重要作用

安翰科技主营磁控胶囊胃镜，是全球首家获得CFDA核发的“磁控胶囊胃镜系统”三类医疗器械注册证的公司。《中国磁控胶囊胃镜临床应用专家共识》认为该产品“将对我国胃部疾病的早发现和早诊断发挥越来越重要的作用”。此次国家知识产权局6项相关专利的全部无效宣告，意味着其中6项对安翰科技专利侵权的诉讼基础并不成立。不能让安翰科技的研发人员流汗又流泪的悲剧继续上演。
然而，专利诉讼案件最终结果如何，还有待司法机关的进一步审理，安翰科技负责人表示：“专利的严肃性、科技创新的严肃性不容侵犯。就算我们在IPO审核期内无法完成诉讼程序，也要同这种伪专利扰乱科创板的恶性行为抗争到底，将维权进行到底”，同时，“我们有信心，司法机关一定会做出公平公正的裁决。”
加强对科创板上市公司知识产权司法保护力度
避免恶意诉讼侵害科创企业
中国的知识产权治理机制尚未完善，也没有形成保护与规制并重的理念，知识产权恶意诉讼行为在认定、识别和处罚上都存在立法不完善，司法实践模糊不清的情况。这恰恰给了一些心怀不轨的企业以可乘之机。

今年年中，《最高人民法院关于为设立科创板并试点注册制改革提供司法保障的若干意见》中明确表示，加强对科创板上市公司知识产权司法保护力度。依法审理涉科创板上市公司专利权、技术合同等知识产权案件，对于涉及科技创新的知识产权侵权行为，加大赔偿力度，充分体现科技成果的市场价值，对情节严重的恶意侵权行为，要依法判令其承担惩罚性赔偿责任。积极探索在专利民事侵权诉讼中建立效力抗辩审理制度，促进知识产权行政纠纷的实质性解决，有效维护科创板上市公司知识产权合法权益。

科创板上市的多为技术密集型企业，知识产权纠纷更为密集，如何透过表象直指核心，避免恶意诉讼对市场的侵害是当务之急。随着科创板规则的进一步完善，但愿像安翰科技这样具备技术实力的企业，其IPO遭遇不会在资本市场上以同样的方式重演！

Ⅶ 医疗器械注册证号SFDA（I）20102220399和国食药监械（进）字2010第2220399号是同一个注册证号吗

第二个产品：
注册号 国食药监械(进)字2010第2220399号
生产厂商名称（中文） 奥林巴斯医疗株式会社
产品名称（中文） 夹子装置

第一个：
很难界定是进口产品还是国产产品。若是国产，则可能是以下产品：

2.裂隙灯显微镜 (浙食药监械(准)字2010第2220399号 杭州精飞光学仪器制造有限公司)
希望对你有所帮助

Ⅷ 关于医疗器械注册证过期怎么处罚

依据《医疗器械监督管理条例》

第四十二条 违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失
效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》
的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收
违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的
罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对
主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。