❶ 實驗室認證裡面的質量手冊、程序文件如何寫
樓上純屬瞎糊弄!!!
這個兩個文件完全可以自己寫,當然也可以請專業的認證機構,收費很高,而且也不一定好!!!
自己怎麼寫呢?
首先你得確定你的實驗室的標准,也就是你想通過什麼認證:生產型實驗室?研發型實驗室?臨床基因擴增實驗室?對於各行各業都會有相應的國家標准,拿床基因擴增實驗室為例,如果你想通過CNAS認證,就按照他的要求來!
我還是建議自己寫,畢竟你自己對你們實驗室的質量控制點和程序關鍵點更清楚!!!
質量手冊你可以找個模板,研究一下,按實際情況改下。程序文件就很難找模板了,自己老老實實寫吧。
❷ 質量手冊不換版,就是裡面換頁修改一下,換頁的版本號怎麼寫
封面的是A版,換頁的根據修訂次數來決定,比如:第一次修訂A/1,第二次修訂A/2,如果是重大修改的話,要換成B版。
我們單位修改採取十進制,哪一頁率先超過A/9,此文件直接升級為B版,內頁全部從B/0開始,封面版本號為B。如果未超過A/9,封面版本號依然為A。
注意:版次=版本+修訂次,一般文件封面體現的版本,不宜用版次表示。
❸ 2000版質量手冊更改為2008版質量手冊後,如何填寫文件更改申請單里的更改原因和更改內容
審查一般審事情你做沒做,做得怎麼樣關系不大
可以是《准則》的更新,
原有體系運行不能滿足公司現階段工作開展
我個人認為,質量手冊更改屬於管理體系章節,不屬於文件控制章節
所以文件更改申請單好像不要寫
❹ 建立質量管理體系的幾個要素是什麼也可以說在寫質量手冊程序文件之前要准備哪些要點
一,先了解質量手冊的主要內容,即可知道要准備什麼要點了!
比如要准備組織架構,人員職責,工作流程,文件審批許可權等;
二、建立質量管理體系的要素:
1、文件系統,
2、執行情況;
3、檢查機制;
4、預防改正措施的執行。
5、日常審核與管理評審。
❺ ISO9001:2008質量手冊的前言應該怎麼寫
0.1 組織概況
0.2 質量手冊的管理
0.2.1 質量手冊的編寫、評審、發布與發放、更新和換版等
0.2.2 質量手冊由總經理簽署批准後作為有效文件發布和實施。
0.2.3 質量手冊的控制
0.2.4 質量手冊的持續改進
❻ 質量手冊換版申請怎麼寫
沒有固定板式,說明為什麼換版的原因,對應相關有審批許可權的人簽名,日期,完事。。。
❼ 關於公司質量手冊培訓的計劃書怎麼寫
培訓計劃書??這與質量手冊沒有什麼關系呀,應該是培訓管理程序吧??
上網上找一個質量體系ISO9001系列的相關文件,改一改,適合你的公司就可以了!
❽ 質量手冊怎麼寫
質量手冊內容
--前言: --企業簡介:簡要描述企業名稱、企業規模、企業歷史沿革;隸屬關系;所有制性質;主要產品情況(產品名稱、系列型號、);採用的標准、主要銷售地區;企業地址、通訊方式等內容。 --手冊介紹:介紹本質量手冊所依據的標准及所引用的標准;手冊的適用范圍;必要時可說明有關術語、符號、縮略語。 --頒布令:以簡練的文字說明本公司質量手冊已按選定的標准編制完畢,並予以批准發布和實施。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述,並予親筆手簽姓名、日期。 --質量方針和目標。 --組織機構:行政組織機構圖、質量保證組織機構圖指以圖示方式描繪出本組織內人員之間的相互關系。質量職能分配表指以表格方式明確體現各質量體系要素的主要負責部門、若干相關部門。 --質量體系要求:根據質量體系標準的要求,結合本公司的實際情況,簡要闡述對每個質量體系要素實施控制的內容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉准確,必要時可引用相應的程序文件。 --質量手冊管理細則:簡要闡明質量手冊的編制、審核、批准情況;質量手冊修改、換版規則;質量手冊管理、控制規則等。 --附錄:質量手冊涉及之附錄均放於此(如必要時,可附體系文件目錄、質量手冊修改控制頁等),其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。
質量手冊構成
質量手冊一般由概述、正文和補充三部分構成。各構成部分包含的內容如下所示:
概述
批准頁 目錄 概述封面 主題內容與實用范圍 前言 質量手冊的管理 術語和縮寫
正文
組織機構質量管理體系要求
補充
附錄附加說明
❾ 質量手冊怎麼寫
按照iso9001標准做就是了,一條一條的根據企業實際情況填起來。當然,網上是有模版的。但實用性不強
❿ 我們廠搞9000質量體系認證,需要編寫質量手冊和程序文件,我是第一次做這樣的工作,告訴我怎麼寫
你是什麼廠?9000基本可以分為2個部分,第一部分是資質的評估,就是什麼企業號啊,類型啊,營業范圍啊,網上很多地方可以找到表格。另外部分就是質量評估,這個跟業務類別有關,比如如果你廠存在比較平凡的采購,那9000檢查,必須有的內容是對到貨質量履約和及時程度的評估,就是比如1月份計劃了多少實際多少,有多少是規定時間內到貨的,最好分供應商,每個月都需要做統計,最後最好有1個該供應商的曲線圖,內容就是計劃和實際的數量,銷售也可以仿照這個來做
這些數據准備好後讓領導給出相應的意見一類的。
如果搞得具體還可以根據各個標准來評分,比如什麼單位面積啦,職工人數啦,質量啦,機構啦。。這些看各個企業的標准了,反正不是必須的,當然越詳細越好