『壹』 gsp药品投诉的处理原则是什么
依据:《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP等法律法规制定本制度。
正文:1.质量管理部及业务部共同负责客户的质量投诉的管理工作。2.质量管理部在接到客户投诉后应填写“用户投诉处理记录”,详细记录投诉日期、投诉人(企业)、投诉内容。对投诉调查的情况和处理过程及结果情况出应详细记录下来。3.对客户投诉的责任部门及责任人,公司人事行政部门视情况进行教育、并列入质量职责中进行考核、处罚。4.对客户的药品质量投诉,质量管理部应会同业务部进行充分的调查、取证后做出处理:4.1如对方单位在本市,则应接到质量投诉后24小时内赶到投诉单位,进行质量问题的复查核实,必要时可抽样送药品检验机构检验,尽快进行质量确认;若投诉单位在外埠,视路途远近及交通情况,最迟应在接到质量投诉后7日内赶到投诉单位,进行质量问题的复查核实等处理工作,必要时可抽样送当地药品检验机构检验,尽快进行质量确认;
对调查确认后的质量投诉要及时做出处理:
1、若经复查核实后确认该药品质量合格,应在质量确认后24小时内通知对方质量管理部门摘除黄牌,恢复销售;
2、若经复查核实后确认该药品存在质量问题,且该产品批号药品仍在有效期内,亦未超过签订供货合同时约定并注明的本公司质量负责期限(自本公司出库发货之日起计,6个月内),则应按《退货药品管理规定》及时通知对方进行退换货处理;
3、若经复查核实后确认该药品存在质量问题,且该产品批号药品仍在有效期内,但已超过了签订供货合同时约定并注明的本公司质量负责期限,则应及时积极配合投诉单位与原供货单位进行查询联系退换货事宜。在征得原供货方书面同意并已收到原供货方发来用于换货的新批号到货后,方可通知投诉单位,进行退换货处理;
4、若质量投诉的药品已超过有效期,亦超过了原合同约定的本公司质量责任期限,则不再受理该产品批号药品的质量查询与投诉,而应由对方按规定进行报废处理。
5、若经复查核实后确认该药品存在质量问题,且该产品批号药品仍在有效期内的,则应按《退货药品管理规定》及时通知对方进行退货或换货处理。
6.若因药品质量问题已危及使用者人身健康安全,或已造成药疗事故,则应在处理质量投诉的同时,还应按《药品质量事故的报告与处理规定》进行药品质量事故的报告;若属于新的不良反应、罕见不良反应或严重不良反应,则应在处理质量及投诉的同时,还应按《药品不良反应报告的管理规定》的有关规定进行药品不良反应的报告;
7.对质量投诉时收集的意见,明确有关人员的责任,涉及到的部门必须认真做好处理记录,制定出防范措施,提高服务水平。
8.对公司形象、业务影响较大的质量投诉必须向总经理汇报。
『贰』 药店违规到哪个部门举报
药店违规分到食药监局举报。
药店违规一般是无《药品经营许可证》、无《药品经营质量管理规范》、销售假药、销售劣药、药品价格违规、或者医保卡刷卡违规等,都可以向食药监局举报。
举报药店还可播打12331举报,12331是国家食药监局在2011年12月印发的《食品药品投诉举报管理办法(试行)》要求各地开通的食品药品投诉举报电话。
除电话外,单位、个人可通过信件、互联网、传真、走访、手机短信等方式,向食药监局反映药品、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、流通、使用环节的违法行为,以及餐饮服务环节食品安全违法行为。
(2)药品被投诉扩展阅读:
国家食药监局的负责职能:
1、转变管理理念,创新管理方式,充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用,建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。
2、加强食品安全制度建设和综合协调,完善药品标准体系、质量管理规范,优化药品注册和有关行政许可管理流程,健全食品药品风险预警机制和对地方的监督检查机制,构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。
3、推进食品药品检验检测机构整合,公平对待社会力量提供检验检测服务,加大政府购买服务力度,完善技术支撑保障体系,提高食品药品监督管理的科学化水平。
4、规范食品药品行政执法行为,完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制,推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。
『叁』 违规销售药品怎样举报
当消费者发现违法销售药品的网站后,可直接向国家食品药品官方网站“信访之窗”举报,也可以向网站开办地的省级食品药品监督管理部门举报。
关于对违规销售药品的相关法律条文如下:
《药品管理法》规定:
第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第七十四条生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第七十五条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
《刑法》
第一百四十一条生产、销售假药,足以严重危害人体
健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销
售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严
重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额
百分之五十以上二倍以下罚金;致人死亡或者对人体健康
造成特别严重危害的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或
者死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者
没收财产。
本条所称假药,是指依照《中华人民共和国药品管理
法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
第一百四十二条生产、销售劣药,对人体健康造成严
重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额
百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年
以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以
上二倍以下罚金或者没收财产。
本条所称劣药,是指依照《中华人民共和国药品管理
法》的规定属于劣药的药品。
『肆』 药品行业客户投诉怎么处理
积极面对,理智对待,化解纠纷,若投诉情况属实,理应满足投诉者的诉求;若投诉问题不实,也应该向投诉者做好解释工作。
『伍』 接到药品不良反应投诉后怎么办
在日常工作中,有时会接到药品不良反应的投诉。药品监管部门应作何反应呢?笔者认为,首先应在第一时间赶赴现场。投诉时患者或其家属往往心情迫切,如果不能在第一时间赶赴现场,他们就会以怀疑的眼光看待药监部门,甚至认为药监部门不作为。其次,处理方法要得当。药品监管人员到达目的地后,首先必须与投诉者接触,在充分了解有关情况后,与投诉人一道去医疗机构或者药店,在投诉人员的陪同、监督下先行登记保存可疑药品,抽取可疑药品样品,样品除药品监管人员、被抽检人员签字外,还应请投诉人签字;对医疗机构、当事医务人员或药店负责人进行调查时,也应请投诉人在场,调查结束后也应请投诉人在调查笔录上签字,以证明调查工作的真实性和公正性。第三,要与卫生、公安等部门密切配合。在处理药品不良反应投诉案件的过程中,情况往往错综复杂,不是药监部门一个部门可以处理的,往往需要和卫生、公安等部门协调才能使调查得以顺利展开。最后要说明的是,对待药品不良反应投诉案件,必须要给投诉人一个合情、合理、合法的处理结果。调查工作结束后,要针对患者所服用药品的购进情况、药品的经营行为以及药品的检验结果,及时、准确地向投诉人反馈处理结论。药监部门除依照
『陆』 药品投诉包括哪些内容
他们今天没有喂我吃药,感觉自己萌萌哒
『柒』 药品质量投诉
如果你作为消费者的角度怀疑药品有问题,可以向当地的药品食品监督管理局稽查分局或者流通科投诉举报;今你作为公民的举报义务,同时也为了维护消费者患者的权益。如果投诉被受理,管理部门自有一套正规的处理程序,会派出稽查人员去现场检查抽样,抽样由当地的药品检验部门(药检所)负责检验并出具检验报告。一般情况你去投诉讲明情况就可以了。如果一定要你自己送检,比较麻烦,因为这要走的是被检单位自送样的程序,药检所出具的检验报告只对送样负责。如果是药监局自己的工作人员现场抽样的,药检所出具的检验报告对整批药品负责。另外送检的抽样量有具体的规定。如果自己觉得购买的那瓶药服后觉得有问题就送检,光是抽样量就不够。送检收费是有具体的清单的,那一般是针对药品经营企业而言,收费的多少要看涉及到检验项目。例如某医药公司进口了一批氨基酸注射液,货到了,验收入库前请药检所抽检。
如果是你个人去送检不必要。药品管理法规定各级食品药品监督管理部门是药品科研、生产、流通、销售各环节的具体主管部门。
如果投诉后,药监部门查出该药品确实有问题,消费者可以退换货。由此造成人身健康损害的,有医疗事故处理办法、药品管理法、消费者权益保护法可以参照。
『捌』 卖保健品被恶意举报要罚款怎么办没有在药监局办证。刚好那天卖了点药品就被消费者恶意举报了。
卖保健品的店是不能卖药品的,第一保健品属于食品,不需要办理证照的,只需要在当地药监备案就行。如果你买药品了,就抵着被罚款吧。药品管理法里明确规定药品不能代替保健品的~