进口药品注册证书的有效期是多少

⑴ 如何知道进口药品有效期

我国药品的进口以美、日、德、英、瑞士、前苏联等国家最多，由于国家之间国情不同，每个国家有自己的习惯表示方法，如药品失效期的表达方式就有：失效期、在某年某月以前使用、贮存期、稳定期、从制造之日起某年内有效等多种。通常欧洲国家药品失效期为日、月、年顺序排列；美国则按月、日、年排列；日本与我国相同，按年、月、日排列。随着对外交流的增多，进口药品也像其他商品—样进入普通人家庭。为了您能正确安全有效地使用，下面介绍进口药品有效期的识别方法。 进口药的包装上都标有使用期限。Expiry date(ExP.DATE)；Expirationdate Expire；Use before，都表明是失效期。Storage life(贮存期限)；Stebilty(稳定期)；Validity、(ration)都表明有效的期限。年月日多用阿拉伯数字表示，年份排在最后，月份常用英文缩写字母表示，一至十二月份依次是Jan、Feb、Mar、Apr、May、Jun、July、Aug、Sep、Oct、Nov、Dec。如Exp，Date：Feb1992，则表示失效期是1992年2月，药品可使用到1992年1月31日。日本的药品包装上多用昭和年份表示，只要在它的年份上再加上25年，就和我们使用的公元年份一致了。

⑵ 我想问一下一种进口药品会不会有两种注册证号

一种进口药品不会有两种注册证号，一个进口药品对应一个注册证，而且只能是《进口药专品注册证属》。

根据《药品注册管理办法》第一百二十条：国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

(2)进口药品注册证书的有效期是多少扩展阅读：

根据《药品注册管理办法》第一百二十六条，有下列情形之一的药品不予再注册：

1、有效期届满前未提出再注册申请的；

2、未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的；

3、未按照要求完成IV期临床试验的；

4、未按照规定进行药品不良反应监测的；

5、经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的；

6、按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的；

7、不具备《药品管理法》规定的生产条件的；

8、未按规定履行监测期责任的；

9、其他不符合有关规定的情形。

⑶ 《进口药品注册证书》的有效期是几年

5年。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》对其有相应的规定：

第四十内一条国务院药品监容督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。

有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。

(3)进口药品注册证书的有效期是多少扩展阅读：

《中华人民共和国药品管理法实施条例》相关法条：

第四十四条生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。

中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

第四十五条医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

⑷ 进口药品注册证过期后，在原进口药品注册证有效期内进口的药品，药品有效期没到，还能不能销售和使用！

可以！根据批号来的

⑸ 药品注册证有效期是多久

《中华人民共来和国药自品管理法实施条例》第四十二条 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。 参考： http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0062/23395.html

⑹ 《进口药品注册证书》的有效期是几年

根据《药品注册管理办法》，《进口药品注册证书》的有效期是五年，申请人可以在《进口药品注册证书》到期之前6个月向SFDA提出再注册申请

⑺ 进口药品注册需要多久

进口药品注册管理办法及所需时间
1、申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，（证明性文件需向进口国的大使馆进行公证）向国家食品药品监督管理局提出申请。
2、国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查需30日，符合要求的,出具药品注册申请受理通知书并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验。
3、中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日内组织进行注册检验。
4、承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中国药品生物制品检定所。特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在90日内完成。
5、中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后，应当在20日内组织专家进行技术审查，必要时可以根据审查意见进行再复核。
6、国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在120日内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，如需补充资料，审评中心发布补充资料通知，根据通知内容，需在4个月内一次性将资料补充完毕。药品审评中心对补充资料进行审评需40日。
7、国家食品药品监督管理局应当在20日内作出审批决定；20日内不能作出决定的，经主管局领导批准，可以延长10日，并应当将延长时限的理由告知申请人。
8、国家食品药品监督管理局应当自作出药品注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。
9、申请人拿到临床批件需向国家食品药品监督管理局提交临床方案等资料进行备案，然后进行临床试验6-8个月。
10、将临床报告递交国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在120日内组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进行全面审评。如需补充资料，审评中心发布补充资料通知，根据通知内容，需在4个月内一次性将资料补充完毕。药品审评中心对补充资料进行审评需40日。
11、国家食品药品监督管理局依据综合意见，在20日内做出审批决定。符合规定的，发给《进口药品注册证》。

综上所有手续，共需受理时间为：23-38个月

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⑻ 药品注册证有效期限是多长时间与药品再申请注册批件有区别吗

药品注册证效期是5年，到期后申请在注册，现在没有生产批件的了版,只有那些老的药品才权有的.现在比较新的药品的有的是<药品注册证>， 有的是<药品注册批件>这两种都可以当做是药品生产批件用的，
2002年底以前获得药品生产批准文号的产品在2002年底全部换发了《药品注册证》。
2002年12月以后获得药品生产批准文号的药品获得的是《药品注册批件》。