㈠ 口罩CE認證需要什麼資料
口罩申請CE認證並不是太復雜:1、測試樣品 2、填寫申請表格 3、產品說明資料;
其他都是機構來幫你完成取得CE認證 。希望幫你。
㈡ 醫用口罩出口需要哪些證書
出口口罩每個國家要抄求的資質也不一樣,出口加拿大需要MDEL認證,出口到歐洲需要CE認證,美國則需要FDA認證。
以出口到加拿大為例:
MDEL認證的話,需要的資料是:
1、國內公司的營業行執照
2、產品本身的說明以及功效
3、做過其他認證的話,也需要提供其他的認證
4、需要加拿大的公司
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希望可以採納哦~
出口口罩每個國家要求的資質也不一樣,出口加拿大需要MDEL認證,出口到歐洲需要CE認證,美國則需要FDA認證。
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㈢ 市場上賣的口罩(都要/都有)哪些認證
美國口罩標准及認證要求
日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標准,也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標准,出口日本需要做此認證。
㈣ 口罩CE認證怎麼辦理
「來CE」標志是一種安全認源證標志,被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼「CE」標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
口罩出口到歐盟必須進行CE認證,勞保口罩按照PPE個人防護指令進行,醫用口罩按照MDD醫療器械指令進行。
㈤ 那些種類的口罩需要qs認證
如何辦理QS食品生產許可證,辦理流程,主要申辦程序如下:
1 有營業執照或者企業名稱預先核准通知書;
2 有與所生產產品相適應的專業技術人員和檢驗檢疫手段(可通過咨詢公司獲取幫助);
3 有與所生產產品相適應的生產條件,如生產廠房的土地證——如沒有土地證需所在鄉鎮辦理證明建設用地的手續等(可通過咨詢公司進行建立和整改);
4 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件;
5 有健全有效的質量管理制度和責任制度;
6 產品符合有關國家標准、行業標准以及保障人體健康和人身、財產安全的要求;
7 符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落後工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況;
8、法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
9. 在本省質監局網站上下載《食品生產許可證申請書》以及所申報產品所屬單元的《審查細則》,如果不知如何下載或者不了解自己產品應該所屬的分類,請咨詢當地質監局。河南省內的企業可以向我咨詢,我的用戶名即是我的聯系方式。河南省質監局的申請書一般已經分好了申報單元,並且是EXCEL格式。
10.根據《審查細則》上的要求,針對自己的廠房、設備、文件資料是否齊全,產品是否有檢測報告等要求進行檢查、整改、完善。
11.填寫《食品生產許可證申請書》,上報質量技術監督局。
12.提交材料(QS食品企業生產許可證申請需要准備的材料)主要包括:(1)《食品生產許可證申請書》一式三份(2)營業執照復印件或者預先核准通知書復印件一式三份(3)換證企業還需提供原生產許可證復印件一式三份(4)組織機構代碼證(復印件)一式三份;不需辦理代碼證書的,提供企業負責人身份證復印件一式三份(5)生產場所布局圖一式三份(6)工藝流程圖(標注有關鍵設備和參數)(7)企業質量管理文件一式三份(8)產品標准。如果產品沒有國家標准,需向質量技術監督部門進行企業標准備案一式三份(9)申請表中規定應當提供的其他資料。
13.需要特別注意的是,《食品生產許可證申請書》封面應當加蓋企業公章,復印的印章無效。
14.質監局收到申請材料後,經審驗,材料符合受理標准,通知企業《行政許可申請受理決定書》;申請費用2200(同時申請兩個含兩個以上的每加一個加440元,但會大大增加申請通過的難度)
15.質量技術監督局指派2至4名審查員組成審查組,對企業進行實地核查,審核時間為企業應當予以配合。(一般提前五日通知企業)
16.現場審核不合格,企業應迅速整改,兩個月後方可重新申請。如審核合格進入下一步。
17.封存樣品,7日內由企業交付檢驗機構,完成檢驗後出具檢驗報告。(費用因產品種類不同不盡相同,國家收費標准)
18.根據審核提出的整改項進行整改,並對申報材料進行進一步的修改完善。
19.質監局對申報材料進行匯總,審核,申報企業等待發證。
20.整個工作最快在60日內完成,但是由於企業需要進行整改等工作,一般在3個月左右。
㈥ 口罩ce認證是什麼
口罩CE認證來是最近最熱門源的一個產品認證,是出口歐盟各國的強制性認證。口罩在歐洲屬於個人防護指令產品3類產品(安全等級非常高),依據的歐洲標準是EN149。
認證的模式有兩種:1-
每年送樣品去歐洲的口罩實驗室測試,提交完整的質量體系技術文件以及圖紙、工廠測試報告等文件,如果文件完備,歐盟機構人員可以不對你們的工廠體系進行現場審核。2-
每年送樣品去歐洲實驗室測試,另外加每年2次的工廠審核,很多機構均只接受第二種方式的申請,因為第二種方式的認證機構更放心。
還有一種可能,如果貴公司的口罩是用於醫院場合的,則不屬於個人防護范圍,屬於醫療器械范圍,要做MDD指令。流程為:送樣測試、工廠審核、另外需要加強制性的ISO13485體系認證。
總之:是強制性的,必須向歐盟授權機構申請的認證。沒有這個認證就不能出口歐盟。
㈦ 口罩出口需要那些認證
不同類型口罩、出口不同國家標准也不同
中國:GB32610、GB19083、GB2626...等等不同類型的標准也不同。專屬
歐盟:CE認證、EN149、EN14683測試
美洲:FDA
韓國:KC
等等,具體可以找機構詳談,希望,邦尼
㈧ 什麼是二級口罩認證
中國對於口罩的要求
民用口罩標准《GBT 32610-2016》與勞保口罩標准《GB2626-2006》。
a.《GBT 32610-2016》國標將口罩分為四專級
「規范」或改屬善民用防護口罩市場的實施無標準的現象。根據標准,口罩保護水平從低到高分為四個等級:D,C,B,A,分別對應不同的空氣質量條件。
例如,A類對應於「嚴重污染」,在PM2.5濃度為500μg/ m3時使用; D類對應於PM2.5濃度小於150μg/ m3的「中度和低度污染」。
「規格」對包裝,標簽和儲存運輸有嚴格要求,要求包括「產品保護有效性」和「執行標准號」等標志。
b.GB2626-2006根據口罩的泄漏率與口罩本身的過濾效率將口罩分為90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三個等級。這個標准和國際標准更加接近,例如歐盟標准EN 149,美國的NIOSH認證口罩,澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很類似。
㈨ 口罩出口需要做的認證有哪些啊求解答呀!
出口口罩每個國家要求的資質也不一樣,出口加拿大需要MDEL認證,出口到歐洲需專要CE認證屬,美國則需要FDA認證。
以出口到加拿大為例:
MDEL認證的話,需要的資料是:
1、國內公司的營業行執照
2、產品本身的說明以及功效
3、做過其他認證的話,也需要提供其他的認證
4、需要加拿大的公司
洋易達可為您提供銀行開戶、公司注冊、商標注冊等業務,專人服務,不成功退全款。
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㈩ 口罩CE認證主要測試哪些項目
口罩CE認證主要測試項目主要有如下:
1.過濾效率
2.阻力
3.泄露率
希望以上對您有幫助,如果回答對您或其他路過的朋友有幫助,望採納和點贊呦,十分感謝~