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葯品生產批文轉讓

發布時間:2020-12-25 01:36:51

A. 葯品批准文號轉讓涉及哪些法律

葯品批准文號轉讓所涉及的法律是《中華人民共和國葯品管理法》,國家是不允許買賣轉讓葯品批准文號的。

1、參照《中華人民共和國葯品管理法》第八十一條規定,偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者葯品批准證明文件的,沒收違法所得,並處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節嚴重的,並吊銷賣方、出租方、出借方的《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

2、參照《中華人民共和國葯品管理法》第三十一條規定,生產新葯或者已有國家標準的葯品的,須經國務院葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號;但是,生產沒有實施批准文號管理的中葯材和中葯飲片除外。實施批准文號管理的中葯材、中葯飲片品種目錄由國務院葯品監督管理部門會同國務院中醫葯管理部門制定。葯品生產企業在取得葯品批准文號後,方可生產該葯品。

(1)葯品生產批文轉讓擴展閱讀

1、參照《中華人民共和國葯品管理法》第八十二條規定,違反本法規定,提供虛假的證明、文件資料、樣品或者採取其他欺騙手段取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者葯品批准證明文件的,吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件,五年內不受理其申請,並處一萬元以上三萬元以下的罰款。

2、參照《中華人民共和國葯品管理法》第九十六條規定,葯品監督管理部門應當依法履行監督檢查職責,監督已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業依照本法規定從事葯品生產、經營活動。

已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業生產、銷售假葯、劣葯的,除依法追究該企業的法律責任外,對有失職、瀆職行為的葯品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

B. 在股份轉讓時葯品批准文號算無形資產

在股份轉抄讓時葯品批准文號是無形資產。
提示:葯品批准文號是指國家批准葯品生產企業生產葯品的文號,是葯品生產合法性的重要標志。
根據《中華人民共和國葯品管理法》規定,生產葯品須經國家葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號方可生產,未經批准生產的葯品以假葯論處。因此,葯品批准文號是指葯品生產企業在生產葯品前報請國家葯品監督管理部門批准後獲得的身份證明,是依法生產葯品的合法標志,屬於無形資產。

C. 葯品批准文號轉讓及葯品生產

1.你是GSP企業,按照你的描述應該沒有GMP生產條件,在現有法規下是不可以接受轉讓。回
2.看看待轉讓的葯物是什麼答時候批準的什麼類型葯物,是否有新葯證書,這關系著到底是不是可以轉讓。
3.其他你的信息給的太少,不好判斷。

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