cart技術最新成果

『壹』 銀河生物cart什麼時

12月17日晚間，銀河生物發布公告，公司全資子公司成都銀河生物醫葯有限公司、控股公司北京馬力喏生物科技有限公司及四川大學聯合提交的CAR-T療法「抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細胞注射液」臨床試驗申請已於2017年10月30日獲得四川省食品葯品監督管理局的受理，並已在完成葯物臨床試驗現場核查、研製現場核查、生產現場核查及抽樣等工作後，已於12月15日將「抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細胞注射液」的相關材料轉報國家食品葯品監督管理總局審評、審批。本次聯合提交的臨床試驗申請的適應症為淋巴瘤。
聯合申報已走完核查流程 或將先行獲批
公開資料顯示，本次聯合申報CAR-T療法的三家單位均與上市公司銀河生物關系密切。2015年銀河生物轉型生物醫葯以來，一直關注行業內先進技術的研發，四川大學是銀河生物自轉型至今的合作夥伴，成都銀河生物醫葯有限公司是銀河生物的全資子公司，作為公司生物醫葯研發的重要載體，在CAR-T相關療法的研究上一直努力推進。另外，2016年12月，銀河生物通過分期增資方式取得CAR-T療法臨床試驗走在國內前列的北京馬力喏的股權。
11月初，在天津召開的第二屆中美腫瘤精準醫學高峰論壇上，國際著名的腫瘤免疫治療專家、北京馬力喏公司首席科學家、美國南加州大學陳思毅教授做了主題報告，介紹了北京馬力喏生物科技有限公司合作成功研發出改良型的抗CD19 CAR-T細胞治療產品的情況。當時，成都銀河、北京馬力喏、四川大學聯合對CD19 CAR-T產品進行臨床申報就已經獲得了四川省食品葯品監督管理局的受理。
自三家聯合申報獲四川省葯監局受理以來，國內的CAR-T申報熱點不斷，先是南京傳奇生物於12月8日的申請獲CFDA受理，繼而科濟生物的申請於12月11日獲上海食葯局受理。業內人士表示，一般來講，受理之後還會有一個監管部門核查的過程，核查完畢後，國家食品葯品監督管理總局才會進行審批，此次銀河生物公告其核查流程已走完，或將在審批中佔得先機。
行業專家表示，在國家鼓勵創新、簡政放權的助力下，10月23日，CFDA在公開徵求《葯品注冊管理辦法（修訂稿）》意見稿中提到，將細胞治療作為葯品申報，將加快CAR-T國內上市的步伐，實現生產流程標准化和規范化，而開發安全有效的產品、具備專利先發優勢以及合理定價策略、符合國家審批監管政策的企業必將脫穎而出。
產品安全性及有效性業內領先 銀河生物將獲益明顯
CAR-T療法是由美國賓夕法尼亞大學終身教授、美國科學院院士Carl June教授和他的團隊首創。後來越來越多的科學家、醫院和葯企參與到CAR-T技術開發當中。隨著不斷取得的突破性進展，越來越多的投資機構也看到了這一療法的前景，資金不斷湧入，加速推動了技術進步。
截至今年7月，在臨床試驗網站，以「CAR-T」為關鍵詞進行搜索可以看到，美國登記開展CAR-T臨床研究項目136項，歐洲60項，中國121項。業內人士認為，中國的CAR-T技術研發的整體水平並不比國外差很多，CAR-T療法是目前為數不多的中國不落後於西方國家的葯品研發領域，甚至在某些方向上還可能會取得領先，只是未來產業化還有很長的路要走。
今年，8月底，諾華公司用於治療B細胞急性淋巴白血病的全球首款CAR-T療法Kymriah獲FDA批准，10月18日，Kite Pharma的CAR-T細胞療法Yescarta也獲得FDA批准上市，用於治療特殊類型成人大B細胞淋巴瘤。CAR-T細胞療法商業化快速推進，對行業形成了利好。
在國內，北京馬力喏和四川大學生物治療國家重點實驗室都是走在行業前列的團隊。北京馬力喏與北京大學腫瘤醫院淋巴瘤治療權威專家朱軍教授團隊合作，進行了改良型抗CD19 CAR-T細胞治療淋巴瘤的臨床試驗。北京馬力喏生物科技有限公司改良型的抗CD19 CAR-T細胞具有很強的腫瘤細胞殺傷能力，但細胞增殖溫和，從而有緩慢及持久的腫瘤殺傷特性。而在CAR-T療法最重要的安全性上，臨床試驗結果顯示北京馬力喏的改良型抗CD19 CAR-T細胞治療有效率達到70%，在高劑量組有效率達到約80%，其中完全緩解(CR)率達到55%，並且療效持久。在取得很好療效的同時，臨床試驗過程中，只有3例患者出現低熱反應，所有25例治療病人沒有發生一例嚴重不良反應，均未出現嚴重細胞因子風暴(CRS)及神經毒性不良反應。
而四川大學生物治療國家重點實驗室及魏於全院士所帶領團隊在CAR-T技術研發上一直處於國內前列。魏於全院士帶領團隊從事CAR-T細胞免疫治療研究超過10年，已進行了多個靶點抗腫瘤CAR-T細胞的研究，其中靶向人CD19的CAR-T細胞治療血液腫瘤技術已經進入臨床試驗研究階段(已完成多例急性淋巴白血病患者的臨床治療)，靶向人VEGFR-1的CAR-T細胞治療實體腫瘤技術即將完成臨床前研究。
業內人士分析，本次銀河生物相關的三家單位聯合申報CAR-T療法上報CFDA審批，說明相關技術已經比較成熟，一旦獲批，將成為國內首個獲得審批的CAR-T療法，另一方面也說明了我國相關的技術走在了世界的前列。
近期，港股金斯瑞生物科技旗下南京傳奇生物科技有限公司提交的治療多發性骨髓瘤的CAR-T細胞技術中國臨床申請(CXSL1700201)獲得國家食品葯品監督管理總局葯品評審中心正式受理，帶動金斯瑞生物的一波上漲，而成都銀河、北京馬力喏和四川大學的聯合申請，必將對銀河生物形成利好。

『貳』 cart是什麼意思呢和car-t是一個意思么

cart是一部由付智英執導的電影，主要是講一群在大超市工作的臨時工被解僱和公司斗爭的故事！而car-t則是用自身的免疫|細胞來通過基因改造來實現消|滅|癌|細胞，目前car-t技術在國內外都比較流行，主要是治療白血|病和淋巴|瘤，武科大的張同存教授的團隊技術比較先進。。

『叄』 張同存教授（楚天學者），最近是不是在研究一個叫cart的項目呢和國外的cart相比有什麼優勢呢

張同存，湖北省「楚天學者」特聘教授、二級教授。現任武漢科技大回學生物醫學研究院院答長，細胞信號轉導與基因表達調控重點實驗室主任。目前主要從事心血|管疾|病和腫|瘤等重|大疾|病轉錄調節異常的分子機制和干|細胞分化等基礎研究。同時開展了基因工程葯物，微生物葯物和天然葯物的開發和葯理機制的研究。獲得國家和省部級科研項目資助10餘項，其中主持863重大項目1項、863專題項目2項、973計劃子課題1項、國家自然科學基金面上項目4項。在相關研究領域發表論文百餘篇，其中SCI收錄49篇，EI收錄47篇；取得授權專利6項；獲得美國環保局科技進步獎一項，湖北省自然科學論文獎一項，湖北省「突出貢獻」獎，青島市科學進步獎一項；主編英文專著1部。被譽為"CAR-T推廣之父「，目前研究的技術可以鏈接多個，靶向性更好!

『肆』 cart細胞免疫療法的評論有病友做過這種療法嗎，想溝通

由於CAR-T上到臨床才兩年左右時間，它是不是徹底治癒癌症，現在下結論還為時太早，但是至少它的早期成功是無可置疑，前無來者的。我們應該耐心等待，並繼續改良這個技術，絕對有理由繼續期待CAR-T帶來更多的好消息。
CAR-T也不是完美的，病人接受CAR-T療法有一個巨大的臨床風險：細胞因子風暴，也叫細胞因子釋放綜合征 。產生的原因是T細胞在殺死其它細胞，比如細菌病毒的時候會釋放很多蛋白，叫細胞因子，它們的作用是激活更多的免疫細胞來一起對抗這些病原體，這種正反饋機制保證了對病原體的快速清除。這在臨床上就是炎症反應，平時我們扁桃體發炎啥就和這個有關。由於CAR-T殺癌細胞實在是太快太有效了，於是在瞬間在局部產生超大量的細胞因子，引起驚人的免疫反應，這就是細胞因子風暴。臨床表現就是病人超高燒不退，如果不控制好，很有可能就救不過來了。這就是為什麼我說CAR-T的最後一步是嚴密監護病人，這其實非常關鍵。
由於沒有準備，早期接受CAR-T的幾個病人都曾經高燒到昏迷不醒很久。幸好後來使用抗發炎葯物都控制住了，如果當時有病人死了，可能CAR-T就要拖後好多年了。當然現在臨床上經驗已經豐富了很多，對細胞因子風暴有了提前准備，它帶來的風險也都完全可以控制住了。

『伍』 cart細胞治療和免疫治療有什麼區別

CAR-T細胞免疫療法，即嵌合抗原受體T細胞免疫療法，是一種高效、先進細胞免疫療法。其原理就是通過對患者體內的免疫細胞T細胞進行基因改造，使其可以殺死體內的癌細胞。CAR-T細胞免疫療法已在白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤的治療中展現出其驚人的效果。目前，已有兩個CAR-T療法由FDA批准上市，分別為諾華（Novartis）的Kymriah，用於治療25歲以下復發或難治性急性淋巴細胞白血病的患者，以及凱特（Kite）制葯的Yescarta，用於治療特定類型的大B細胞淋巴瘤成人患者。
免疫治療是指通過調動機體免疫系統殺滅腫瘤細胞的方法。人體有非常強大的免疫系統，像國家的軍隊和警察，它們的作用是對抗外來侵略，對內保持機體穩定。外來侵略比較容易理解，像病毒和細菌，可以把它理解為外來侵略，免疫系統如果正常或強大，可以有效抵抗外來侵略。但腫瘤細胞比較特別，腫瘤細胞是從自體正常細胞演變而來。因此可以把腫瘤細胞理解為人體內的叛亂分子，這些叛亂分子，在發展過程中，也時時刻刻受到免疫系統監控。如果免疫系統監控出現問題，腫瘤細胞就失去控制，出現侵襲、轉移，最後病人發展到晚期階段，失去生命。如果人體免疫系統能正常發揮作用，可以遏制這些腫瘤細胞增長，甚至將它們完全剿滅干凈，使腫瘤得到治癒。

『陸』 CART療法是切實有效的嗎

是的。

CAR-T療法就是嵌合抗原受體T細胞免疫療法，英文全稱Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy。這是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法，近幾年通過優化改良在臨床腫瘤治療上取得很好的效果，是一種非常有前景的，能夠精準、快速、高效，且有可能治癒癌症的新型腫瘤免疫治療方法。

T細胞也叫T淋巴細胞，是人體白細胞的一種，來源於骨髓造血幹細胞，在胸腺中成熟，然後移居到人體血液、淋巴和周圍組織器官，發揮免疫功能。其作用相當於人體內的「戰士」，能夠抵禦和消滅「敵人」如感染、腫瘤、外來異物等。

在實驗室，技術人員通過基因工程技術，將T細胞激活，並裝上定位導航裝置CAR（腫瘤嵌合抗原受體），將T細胞這個普通「戰士」改造成「超級戰士」，即CAR-T細胞，他利用其「定位導航裝置」CAR，專門識別體內腫瘤細胞，並通過免疫作用釋放大量的多種效應因子，它們能高效地殺滅腫瘤細胞，從而達到治療惡性腫瘤的目的。

以上資料參考：網路-CAR-T

『柒』 嵌合抗原受體T細胞療法(CART)治療B淋巴細胞白血病的相關情況

您好。CART通過基因改造技術, 效應T細胞的靶向性、殺傷活性和持久性均較常規應用的免疫細胞高, 並可克服腫瘤局部免疫抑制微環境和打破宿主免疫耐受狀態。目前, CAR的信號域已從第一代的單一信號分子發展為包含CD28、4-1BB等共刺激分子的多信號結構域(第二、三代), 臨床應用廣泛。但是, 該技術也存在脫靶效應、插入突變等臨床應用風險。

『捌』 那家cart細胞療法白血病醫院

1. CART細胞療法目前在國內尚處於臨床試驗階段，尚未有臨床治癒的病例，所謂的治癒率多少是一些不負責任的醫院和醫生吹噓出來的。目前也只有美國的幾家頂尖的醫院有成功先例。

2. CART技術目前只能做為緩解的一種手段，要根治還是要通過正規的化療和移植。

3. CART治療技術目前最大的問題就是：（1）療程不夠達不到效果。（2）療程打多了，細胞因子風暴發生的機率成幾何倍數增加，一旦高燒難以控制，病人三天內就會死亡。

4. 該技術只適應於急性B型淋巴系統白血病，對於其他型號白血病，一點作用都沒用。

5. 該技術目前做的比較好的也就301、307這兩家醫院。千萬別信安徽。

6. 這個療法費用並不低。全自費，十萬到上百萬。

僅供參考

『玖』 cart細胞是什麼意思

嵌合抗原受體T細胞（chimeric antigen receptor T cells,CART）

cart細胞治療技術是一種新的細胞免疫治療技術，cart細胞免疫治療是採用免疫細胞進行治療的技術。在人體內，是具有能夠殺死白血病的淋巴細胞，叫做效應T淋巴細胞。但是人體內能夠真正殺死白血病細胞的效應，T淋巴細胞是非常稀少的。

那麼這種特殊的效應，T淋巴細胞之所以能夠殺死腫瘤細胞，這是因為它能夠識別腫瘤，並且能夠使體內的T淋巴細胞活躍，而cart細胞治療技術是使T淋巴細胞具有識別和活躍這兩種功能。

(9)cart技術最新成果擴展閱讀

嵌合抗原受體(CAR)是CAR-T的核心部件，賦予T細胞HLA非依賴的方式識別腫瘤抗原的能力，這使得經過CAR改造的T細胞相較於天然T細胞表面受體TCR能夠識別更廣泛的目標。

CAR的基礎設計中包括一個腫瘤相關抗原（tumor-associated antigen， TAA）結合區（通常來源於單克隆抗體抗原結合區域的scFV段），一個胞外鉸鏈區，一個跨膜區和一個胞內信號區。

目標抗原的選擇對於CAR的特異性、有效性以及基因改造T細胞自身的安全性來講都是關鍵的決定因素。