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醫療管廠轉讓

發布時間:2021-10-20 05:56:53

Ⅰ 二類醫療器械生產許可證轉讓費一般要多少

您好,其實二類醫療器械生產許可證轉讓這一說法,有點奇怪,因為醫療器械生產許可證的內容和規定包含了很多的東西和條件,好像廠房,人員,設備等等。如果您是把這些都轉讓給下一家企業的話您只需申請登記事項變更就可以了,如果是主要人員,廠房,設備等有所改變的就需要進行登記事項變更,需要重新向葯監局申請檢查了。

第二類、第三類醫療器械生產企業

(一)企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力,並掌握

國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定。質量負責人不得

同時兼任生產負責人;

(二)企業內初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員占職工總數的比例應當與所生產產品

的要求相適應;

(三)企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備,生產、倉儲場地和環境。企

業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的,應當符合國家標准、行業標准和國家有關規定;

(四)企業應當設立質量檢驗機構,並具備與所生產品種和生產規模相適應的質量檢驗能力;

(五)企業應當保存與醫療器械生產和經營有關的法律、法規、規章和有關技術標准。

開辦第三類醫療器械生產企業,除應當符合以上要求外,還應當同時具備以下條件:

(一)符合質量管理體系要求的內審員不少於兩名;

(二)相關專業中級以上職稱或者大專以上學歷的專職技術人員不少於兩名。

開辦第二類、第三類醫療器械生產企業,應當填寫《醫療器械生產企業許可證(開辦)申請表》

並提交以下材料:

(一)法定代表人、企業負責人的基本情況及資質證明;

(二)工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核准通知書;

(三)生產場地證明文件;

(四)企業生產、質量和技術負責人的簡歷、學歷或者職稱證書;相關專業技術人員、技術工

人登記表,並標明所在部門和崗位;高級、中級、初級技術人員的比例情況表;

(五)擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介;

(六)主要生產設備和檢驗設備目錄;

(七)生產質量管理文件目錄;

(八)擬生產產品的工藝流程圖,並註明主要控制項目和控制點;

(九)生產無菌醫療器械的,應當提供生產環境檢測報告。

申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。

Ⅱ 醫療器械公司,二類生產廠家,證照齊全,要轉讓

怎麼轉,那裡的公司?注冊資金有多少?目前有什麼品種?

Ⅲ 三類醫療器械生產企業轉讓一般多少錢有2個 三類注冊證書

那要看那個醫療器械生產企業生產的是什麼產品了,如果產品市場很有潛力,那麼該企業的轉讓費用就會遠遠大於企業現在的價值。一個企業的資產分為無形資產和有形資產。無形資產的價值就要靠你自己去判斷了。

Ⅳ 山東省三類醫療器械公司有轉讓的么

第五十二條 有《行政許可法》第六十九條情形之一的,國家食品葯品監督管理局或者省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門根據利害關系人的請求或者依據職權,可以撤銷《醫療器械生產企業許可證》。
第五十三條 違反本辦法規定,未取得《醫療器械生產企業許可證》生產第二類、第三類醫療器械的,依照《醫療器械監督管理條例》第三十六條 處罰。
未取得醫療器械注冊證書生產醫療器械的,依照《醫療器械監督管理條例》第三十五條處罰。
第五十四條 違反本辦法規定塗改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉讓《醫療器械生產企業許可證》的,由縣級以上(食品)葯品監督管理部門責令其改正,可以並處1萬元以上3萬元以下罰款;對於使用塗改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉讓的《醫療器械生產企業許可證》的,責令其改正,其中屬於未取得《醫療器械生產企業許可證》生產第二類、第三類醫療器
械的,依照《醫療器械監督管理條例》第三十六條處罰。
第五十五條 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械生產企業許可證》的,省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門不予受理或者不予批准,並給予警告,申請人在一年內不得再次申請《醫療器械生產企業許可證》。
以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械生產企業許可證》的,由原發證機關撤銷《醫療器械生產企業許可證》;已進行生產的,依照《醫療器械監督管理條例》第三十六條處罰;申請人在三年內不得再次申請該行政許可。
第五十六條 生產不符合國家標准、行業標准和注冊產品標準的醫療器械的,依照《醫療器械監督管理條例》第三十七條處罰。
第五十七條 醫療器械生產企業有下列情形之一的,由所在地縣級以上(食品)葯品監督管理部門給予警告,責令限期改正,可以並處3萬元以下罰款:
(一)第一類醫療器械生產企業未按規定向(食品)葯品監督管理部門書面告知的;
(二)未按標准進行檢驗或者產品出廠沒有合格證的;
(三)未按規定辦理《醫療器械生產企業許可證》變更手續的;
(四)違反醫療器械生產質量管理有關要求,擅自降低生產條件的;
(五)未按本辦法規定登記備案擅自委託或者受託生產醫療器械的;
(六)在未經許可的生產場地擅自生產醫療器械的;
(七)生產 第三類醫療器械未按規定建立上市後跟蹤制度的;
(八)未按規定報告所發生的重大醫療器械質量事故的;
(九)上市醫療器械存在重大安全隱患而不予糾正的;
(十)醫療器械生產企業連續停產一年以上,未提前書面告知所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門即恢復生產的;
(十一)向負責監督檢查的(食品)葯品監督管理部門隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料的。
醫療器械生產企業有前款所列情形,情節嚴重或者造成危害後果,屬於違反《醫療器械監督管理條例》相關規定的,依照《醫療器械監督管理條例》的規定處罰。
第五十八條 在實施本辦法規定的行政許可中違反相關法律、法規規定的,按照有關法律、法規處理。
第五十九條 (食品)葯品監督管理部門工作人員濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守,構成犯罪的,依據刑法的有關規定由司法部門追究刑事責任;尚不構成犯罪的,由主管部門依法給予行政處分。

Ⅳ 醫療類民營非企業能轉讓嗎有什麼法律依據

診所屬於特種行業,不可以隨便轉讓。因為醫療許可證是特定的。

Ⅵ 我想轉讓醫療器械公司,怎麼發貼

有專門做醫療器械收購的公司,也可以去貼吧、頭條、抖音等媒體端發帖。

Ⅶ 可以轉讓醫療器械公司嗎哪裡可以注冊醫療器械公司

第一個問題:公司當然可以轉讓,可通過股權轉讓、變更法人的方法,但經營許可證不能單獨轉讓,想要某個公司的許可證,就得把這個公司買下來。
第二個問題:體外診斷試劑和植入、介入器材的經營許可證要求不一樣,有不同的要求,體外診斷試劑的要求更高一些,三兩句話說不清楚,可以查一下對應的法規要求。

Ⅷ 我想接一個醫療器械公司,有要轉讓的醫療器械公司嗎

友情提示,轉讓的話需登報、公正。

Ⅸ 深圳一類二類三類醫療器械公司轉讓和收購具體流程

一二三類醫療器械公司轉讓流程基本上是差不多的。參照以下流程:
1,收購標的背景調查,包括稅務,債務,工商記錄情況等等。
2,簽訂股權轉讓協議。
3,完成法人,股東,高管等等相關登記人員變更。
現有含三類經營許可證及二類備案的醫療器械公司可轉,名字聯絡。

Ⅹ 醫療器械公司好轉讓嗎

醫療器械公司轉讓(以三類醫療器械公司轉讓為例)

三類醫療器械公司轉讓會涉及到公司的債務問題,如果目標公司帶有資產或者負債,在轉讓時就會比較麻煩,因為這時會涉及到資產和負債核算的問題。而如果是收購沒有任何資產的醫療器械公司,轉讓的流程也會簡單很多。

帶有資產或者負債的公司轉讓流程會比較復雜,因為過程中將會涉及到資產和負債核算的問題,這時候就需要由專業的會計事務所進行資產核算。轉讓和收購的時間就會比一般類型公司的時間要長一點。

因此比較常見的還是收購沒有任何資產的醫療器械公司,這樣的公司因為沒有經營過,所以業務上面是零,自然也不會有任何的隱性財務問題,這時候收購者就能夠更加放心進行經營。

醫療器械公司轉讓

三類醫療器械公司轉讓首先需要雙方簽訂轉讓協議,轉讓協議要盡可能詳細,以免給以後帶來麻煩。如果收購方涉及到外資的話,則需要提供相關部門的審批意見才可以進行收購。在完成了公司轉讓章程文件修改和獲得公司其他股東的同意後,就可以進行工商注冊登記事項的變更。

三類醫療器械公司轉讓除了要完成以上的流程之外,還需要到質監部門進行醫療器械經營許可證的法人變更,換領新的許可證,至此才算是完成了整個三類醫療器械公司轉讓的全部流程。

通過以上的介紹,想必大家對於醫療器械公司轉讓的具體流程已經全都明白了。按照以上所介紹的流程來操作,是最簡單、便捷的。

希望我的回答可以幫到你,有不明白的可以隨時咨詢我。

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