① 保健食品批文如何變更、轉讓、補發
一,關於變更
產品批件上載明的內容發生改變,應向發證機關提出變更申請。申請人應當是保健食品批准證書持有者。 允許變更的事項包括:改變食用量、保質期,縮小適宜人群范圍,擴大不適宜人群范圍,改變注意事項,增加功能項目;改變產品規格、質量標准;改變產品名稱,改變申請人自身名稱和/或地址名稱;外國生產企業在中國境外改變生產場地及變換境內申報機構。國家受理事項變更申請後一般會在50-60個工作日內給出意見。
二,關於轉讓
保健食品批件即產品技術轉讓,是指保健食品批准證書的持有者,將產品生產銷售權和生產技術全權轉讓給保健食品生產企業,並與其共同申請為受讓方核發新的保健食品批准證書的行為。國產保健食品批件可以轉讓。受讓方必須是依法取得保健食品衛生許可證並符合《保健食品良好生產規范》的企業。轉讓方和受讓方之間應簽訂有效的轉讓合同,該合同應進行公證。轉讓方應指導受讓方生產連續三個批號樣品。 進口產品的轉讓分為境內轉讓和境外轉讓兩種。變換境內申報機構屬於變更備案事項,不屬於轉讓范疇。對於轉讓的產品其配方、生產工藝、質量標准及其它可能涉及產品安全和功能的內容均不得更改。國家受理事項變更申請後一般會在50-60個工作日內給出意見。
三,關於補發
批文丟失或損毀可以向SFDA申請補辦,提出申請前應在全國公開發行的正式報刊上發布遺失或損毀的聲明,然後15個工作日即可完成補辦。
② 批准文號查詢 國食健字G20100250是真的假的
產品名稱 益生緣牌蜂膠VE軟膠囊
有效期至 2014-05-19
申請人中文名稱 北京奧達康醫葯科技有限責任公司
申請人地址 北京市朝陽區惠新東街11號紫光發展大廈B-1-801室
保健功能 增強免疫力
功效成分/標志性成分含量 每100g含:總黃酮 4g、維生素E 7g
主要原料 蜂膠粉、維生素E、紫蘇子油、蜂蠟、明膠、甘油、可可殼色素、二氧化鈦、水
適宜人群 免疫力低下的成人
不適宜人群 少年兒童、孕期及哺乳期婦女
食用方法及食用量 每日2次,每次1粒
產品規格 0.6g/粒
保質期 24個月
貯藏方法 密封,置陰涼乾燥處
注意事項 本品不能代替葯物;蜂產品過敏者慎用;本品添加了營養素,與同類營養素同時食用不宜超過推薦量
批准日期 2009-05-20
批准變更日期
變更內容
備案日期
備案內容
轉讓方中文名稱 北京奧達康醫葯科技有限責任公司
轉讓方英文名稱
轉讓方地址 北京市朝陽區惠新東街11號紫光發展大廈B-1-801室
受讓方 南昌同心紫巢生物工程有限公司
轉讓前批准文號 國食健字G20090110
批准轉讓日期 2010-05-28
補發日期
備注
產品編號 27937
批准文號 國食健字G20100250
受讓方地址 江西省南昌市東湖區中山路185號B座1701號
③ 國食健字的批文有效期已過期的問題
批准文號是有有效期的,到期前需要重新注冊,否則過期後批准文號自動失效,不能再用,失效後繼續使用則為非法生產。
④ 怎樣識別葯品、保健品和食品批准文號,保健品批文轉讓流程是怎樣的,哪裡可以轉讓保健品批號
根據國家葯監局的規定:葯品、保健食品必須把產品批准文號印在葯盒的正面,葯品印有「國葯准字」的標識,保健食品印有「國食健字」或「#食葯監健用字」,消毒品印有「#衛消證字」,食品印有「#衛食字」,(如「湘衛食字」)的標識。(「#」代各行政區的簡稱)
購買者細心辨別字型大小則不難區分葯品、保健品和食品。另外,學會看說明書也是不錯的方法。葯品說明書中對產品功能主治、用法用量、注意事項等內容都需經過國家食品葯監局的嚴格審查。
⑤ 葯品批准文號轉讓涉及哪些法律
葯品批准文號轉讓所涉及的法律是《中華人民共和國葯品管理法》,國家是不允許買賣轉讓葯品批准文號的。
1、參照《中華人民共和國葯品管理法》第八十一條規定,偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者葯品批准證明文件的,沒收違法所得,並處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節嚴重的,並吊銷賣方、出租方、出借方的《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
2、參照《中華人民共和國葯品管理法》第三十一條規定,生產新葯或者已有國家標準的葯品的,須經國務院葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號;但是,生產沒有實施批准文號管理的中葯材和中葯飲片除外。實施批准文號管理的中葯材、中葯飲片品種目錄由國務院葯品監督管理部門會同國務院中醫葯管理部門制定。葯品生產企業在取得葯品批准文號後,方可生產該葯品。
(5)國食健字批文轉讓擴展閱讀
1、參照《中華人民共和國葯品管理法》第八十二條規定,違反本法規定,提供虛假的證明、文件資料、樣品或者採取其他欺騙手段取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者葯品批准證明文件的,吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件,五年內不受理其申請,並處一萬元以上三萬元以下的罰款。
2、參照《中華人民共和國葯品管理法》第九十六條規定,葯品監督管理部門應當依法履行監督檢查職責,監督已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業依照本法規定從事葯品生產、經營活動。
已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業生產、銷售假葯、劣葯的,除依法追究該企業的法律責任外,對有失職、瀆職行為的葯品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
⑥ 國食健字批准文號g20140645
國食健字是2003年起用的,所以凡標注衛食健字的都是2003年以前審批的,應該限期到有關部門重新申請的,所以現在有很多人利用衛食健字造假,網路國食健字查詢,去第一個搜索結果的網站里就可以查詢是不是假貨。
⑦ 查詢國食健字的批准文號
直接在國家食品葯品監督管理局的數據查詢里找保健食品,然後點擊國產保健食品,然後在高級查詢里的批准文號空格里輸入你要查詢的批准文號,就可以了。
⑧ 保健食品批准文號轉讓合法嗎
請下載保健食品批文目錄。
⑨ 國葯准字型大小批文 能買賣嗎
可以,但是接受方必須取得《葯品生產許可證》和符合GMP的相關規定