1. 出口韓國額溫槍KTR認證可以不
韓國衛生福利部(Ministry of Health and Welfare),簡稱衛生部MHW,主要負責管食品、葯品、化妝品和醫療器械的管理,是最主要的衛生保健部門。依照《醫療器械法》,韓國衛生福利部下屬的食品葯品安全部負責對醫療器械的監管工作。KFDA注冊流程為:
1) 確定產品分類(I,II,III,IV),選擇KLH(韓國持證方)。
2) II類產品需申請KGMP證書和接受現場審核,II類產品一般是授權的第三方審核員,並獲得KGMP證書。
3) 3II類產品需要送樣品到韓國MFDS授權的實驗室進行韓國標準的測試。
4) 由KLH向MFDS(韓國食品葯品安全部)提交技術文件(檢測報告,KGMP證書等),進行注冊審批。
5) 支付申請費用。
6) 注冊文件整改,注冊批准。
7) 指定韓國代理商和經銷商,產品銷售。涉及標准有:
KS C ISO 80601-2-56:2012《醫用電氣設備 第2-56 部分:體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求》
KS C IEC 60601-1:2011 《醫用電氣設備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
KS C IEC 60601-1-2:2012《醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 並列標准:電磁兼容 要求和試驗》
KS C IEC 60601-1-11:2012《醫療電氣設備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.並行標准:家用醫療保健環境使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求》
KS ISO 10993-5:1999《醫療器械生物學評估-第5部分:體外細胞毒性試驗》
KS ISO10993-10:2002《醫療器械生物學評估-第10部分:刺激性和延遲過敏反應試驗》
韓國葯監局Korea Pharmaceutical Traders Association網址:www.kpta.or.kr
2. 測溫儀表,流量儀表,物位計等有沒有國家認證,認證標志是什麼
這種計量工具國家計量局每年都有固定的年檢對你的儀表進行校對,認證有,可以網路圖片上找去
3. 體溫槍出口沙特必須要做saso嗎
SASO之前的正規稱呼是COC證書,已經被取消了,現在要申請SABER,PCOC和SCOC證書才能清關
第一階段:Certificate of conformity for regulated procts證書(產品證書認證)
進口商注冊SABER系統賬號
進口商向SABER系統輸入PC證書申請信息進行PC注冊申請
進口商在SABER系統中選擇
支付PC證書費用
提交審核通過的文件至SABER系統
頒發PC證書,證書有效期1年。
第二階段:Shipment CoC證書(驗貨證書)
機構向SABER系統提交Shipment CoC申請;
確認PC證書的有效性;
支付Shipment CoC認證費;
簽發Shipment CoC證書,證書只針對該批次進口的貨物。
資料:
1.進口商營業執照(需要提供准確的CR NO 以及營業執照有效期)
2.進口商聯系方式
3.英文品名
4.出口國
5.型號
6.製造商名稱
7.產品照片(不少於2張)
8.商標阿語+英文+LOGO照片
9.HS編碼
10.測試報告(GSO IEC ISO EN 等標准)
4. 東莞深圳及附近有沒有做測溫門的廠家 要有CE證書的
東莞,深圳及附近有沒有測溫門的廠家要有洗衣f正服的?有兩家可以來洽談
5. 行星邊際2工程師修復槍證書加滿以後是不是不會過熱了
一樣會過熱,只是時間延長一些。滿級後2次過熱可以修好一個固定炮塔。
滿級後可以用維修槍拆掉敵方的【反載具地雷】。
6. 冠昌紅外線測溫儀如何恢復出廠設置如何校準
1、首先第一步就是要進行長按按鍵中間的紅色按鍵,注意的是需要長達10秒才可以,這時候紅外線測溫儀就會進行自動恢復出廠設置。
7. 額溫槍出口新加坡需要什麼資質
額溫槍出口新加坡,新加坡屬於歐盟的,參考額溫槍出口歐盟的內相關資質,具體如下:容
關鍵技術點:產品的性能測試包括:IEC60601-1:2005+A1:2012、IEC60601-1-2:2014、IEC60601-1-11:2015、ISO80601-2-56:2017 ;外殼塑料件及顯示屏等需要滿足ISO10993-5:2009,ISO10993-10:2010生物學測試;
依據ISO80601-2-56:2017專標驗證需要進行產品精確度驗證,採集相關臨床數據信息與水銀溫度計,已通過CE認證的電子體溫計、額溫計等進行數據對比統計分析;
費用及周期:由於歐盟採用的是委託具備資質的第三方公告機構監管方式,審核並頒發證書,相關費用以NB機構報出的為准;鑒於目前已獲得資質的10家機構還未全面進行業務受理,周期不得而知,依據MDD的經驗,預計12-15個月左右。
建議出口額溫槍到新加坡,和您的貨代確認當下資質及要求,以免出現不必要的麻煩。
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8. 中國的攜槍許可證怎麼考取
中國的持槍證是通過申請獲得,具體操作為:1、個人申請辦理民用槍持槍證時,必須經常住地派出所審查,縣級人-民政-府公安機關審查同意後,報請設區的市級人民政-府公-安機關核發。2、野生動物保護、飼養、科研和狩獵場等單位申請辦理民用槍持槍證時,必須經所在地縣級人民政-府公-安機關審查同意後,報請設區的市級人民政-府公-安機關核發。3、射擊競技體育運動單位和營業性射擊場申請辦理民用槍持槍證時,必須經所在地縣級以上人-民政-府公安機關審查同意後,由所在地省級人民政-府公-安機-關核發。4、單位和個人為開展游藝活動所配置氣步槍申請辦理民用槍持槍證時,必須經所在地縣級人民政-府公-安機關審查同意後,報請設區的市級人民政府公安機關。5、個人或單位申請辦理民用槍持槍證時,應向發證公-安機關交納證件工本費。
註:中國境內,除了特殊部門的人之外都是不可以持槍的。
9. 真人CS場所需要辦理什麼手續證件
需要辦理營業執照就可以了,再續戰火真人cs裝備都有在公安局備案,到時候會給你一個備案證
10. 氣炮槍是誰發明的經營該射擊游樂設備需要什麼證件
據資料顯示是賈全先生發明設計的,軍搏游藝公司負責人
經營者經營射擊游樂場有個經營許可證就可,其他的資質證書軍搏游藝公司可以提供