原研證書

『壹』 制葯設備GMP評審證書 是什麼 有什麼用

《文件範本》第3.3.1條規定：「將通用名相同的投標葯品按專利保護期內的專利葯品和優質優價中成葯（以下簡稱專利葯品）、通過GMP認證企業生產的葯品（以下簡稱GMP葯品）、未通過GMP認證企業生產的葯品（以下簡稱非GMP葯品）分類，按類別進行評審和比較，分別確定中標候選品種。」根據這一規定，招標人在對投標葯品進行評審和比較時，應將投標葯品分為三個類別：第一類為專利葯品，包括專利保護期內的專利葯品和優質優價中成葯。專利保護期內的專利葯品，是指制葯企業、科研機構或個人在法律規定的專利有效期限內享有獨占性權利的葯品。我國對首創的原料葯及其制劑實行行政保護，在行政保護期內的第一類新葯和專利保護期內的專利葯品同等對待。優質優價中成葯，是指國家價格主管部門根據質量和療效的差異確定政府指導價的中成葯。第二類為GMP葯品，是指通過了國家葯品監督管理部門按照《葯品生產質量管理規范》（英文全稱為Good Manufacture Practice,縮寫為GMP）組織的認證，並持有認證證書的企業生產的葯品。第三類為非GMP葯品，是指沒有通過了國家葯品監督管理部門按照《葯品生產質量管理規范》組織的認證的企業生產的葯品。對投標葯品進行分類的依據是國家計委《葯品政府定價辦法》（計價格[2000]2142號）。該辦法在綜合考慮國家宏觀調控政策、產業政策和醫葯衛生政策的基礎上，遵循「體現葯品質量和療效的差異、保持葯品合理比價、鼓勵新葯研製開發等原則。」要求區別GMP與非GMP葯品、原研製與仿製葯品、新葯和名優葯品與普通葯品定價，優質優價。其中，劑型規格相同的同一葯品，GMP葯品比非GMP葯品，針劑差價率不超過40%，其它劑型差價率不超過30%；已過發明國專利保護期的原研製葯品比GMP企業生產的仿製葯品，針劑差價率不超過35%，其它劑型差價率不超過30%。根據這一規定，價格主管部門按照優質優價原則，對通用名相同、但產品有效性和安全性不同的葯品實行不同的差價率。已過發明國專利保護期的原研製葯品、GMP葯品和非GMP葯品有效性和安全性不同，屬於不同的質量層次。這里所說的已過發明國專利保護期的原研製葯品，即為《工作規范》中的失去專利保護的專利葯品，國家價格主管部門對這類葯品實行單獨定價。《工作規范》將這類葯品歸入GMP葯品類別，只有仍然在發明國專利保護期內，但因種種原因被其他企業仿製的專利葯品，才能夠歸入專利葯品類別

『貳』 如何執行葯品備案采購

關於葯品備案采購流程及相關材料

一、備案采購葯品范圍
凡中標葯品目錄外和醫療機構自行采購目錄外的葯品一律實行備案采購。

二、備案采購葯品程序

1、醫院臨床科室提出申請；

2、醫院葯劑科審核；

3、醫院葯事委員會評審；

4、招標機構匯總上報，並提供同類中標產品情況；

5、市葯品集中招標采購管理委員會專家組審核；

6、審核意見報市葯品招標管理辦公室；

三、備案采購葯品，應嚴格控制其數量。正確填寫醫療機構葯品備案采購表，並提供如下資料及葯品說明。

（一）、申請備案采購，葯品生產企業直接配送的

綜合文件

1、營業執照；

2、葯品生產許可證；

3、法定代表人授權書；

4、葯品質量及配送承諾書；

5、企業代理人的身份證；

6、葯品價格確認表。

產品文件

1、葯品生產企業GMP證書；

2、國家葯品監督管理部門同意生產的品種、規格、劑型的批准文號；

3、生產企業質量內控標准證明[國家標准、高於國家標准]；

4、專利葯品專利保護期證明文件；

5、原研製企業葯品研製證書；

6、國家級新葯證書；

7、葯品最新最小包裝單位的樣品或樣品彩色照片。

（二）、申請備案采購，葯品經營企業配送的

綜合文件

1、營業執照；

2、葯品經營企業許可證；

3、法定代表人授權書；

4、葯品經營企業GSP證書；

5、葯品經營企業資格聲明；

6、葯品質量及配送承諾書；

7、企業代理人的身份證、

8、葯品價格確認表；

葯品經營企業接受生產企業葯品綜合文件

1、生產企業授權書；

2、生產企業營業執照；

3、葯品生產企業許可證；

葯品經營企業接受生產企業每個品規文件

1、生產企業的《葯品品種要素說明書》；

2、葯品生產企業GMP證書；

3、國家葯品監督管理部門同意生產的品種、規格、劑型的批准文號；

4、生產企業質量內控標准證明[國家標准、高於國家標准]；

5、專利葯品專利保護期證明文件及中葯保護證書；

6、原研製企業葯品研製證書；

7、國家級新葯證書；

8、葯品最新最小包裝單位的樣品或樣品彩色照片。

（三）、申請備案采購，進口葯品一級代理商配送的

綜合文件

1、營業執照；

2、葯品經營企業許可證；

3、法定代表人授權書；

4、葯品經營企業資格聲明；

5、葯品質量及配送承諾書；

6、企業代理人的身份證、；

7、葯品價格確認表；

產品文件

1、《進口葯品品種要素說明書》；

2、GmP證書或GSP證書：

3、進口葯品生產廠家與國內一級代理商的協議書；

4、進口葯品注冊證書；

5、口岸檢驗報告書；

6、進口分裝葯品許可證；

7、生產企業質量內控標准證明；

8、專利葯品專利保護期證明文件 ；

9、原研製企業葯品研製證書；

10、投標葯品最新最小包裝單位的樣品彩色照片。

（四）、申請備案采購，進口葯品一級代理商委託經營企業配送的

接受委託經營企業的綜合文件

1、營業執照；

2、葯品經營企業許可證；

3、法定代表人授權書；

4、葯品經營企業GSP證書；

5、葯品經營企業資格聲明；

6、葯品質量及配送承諾書；

7、企業代理人的身份證、

8、葯品價格確認表；

葯品經營企業接受進口葯品一級代理商葯品綜合文件

1、生產企業授權書；

2、生產企業營業執照；

3、葯品生產企業許可證；

葯品經營企業接受進口葯品一級代理商每個品規文件

1、《進口葯品品種要素說明書》；

2、GSP證書。

3、進口葯品生產廠家與國內一級代理商的協議書；

4、進口葯品注冊證書；

5、口岸檢驗報告書；

6、進口分裝葯品許可證；

7、生產企業質量內控標准證明；（高於國家標准、國家標准）

8、專利葯品專利保護期證明文件 ；

9、原研製企業葯品研製證書；

10、葯品最新最小包裝單位的樣品或樣品彩色照片。

（五）、說 明

1、配送人是葯品生產企業，但其合同中的葯品不是本企業生產的，應提供委託加工的批准文件和委託加工企業的資質證明文件；

2、文件統一按A4紙張裝訂。

3、所有紙質證明文件必須加蓋紅章。

『叄』 原研葯易瑞沙和仿製葯易瑞沙到底有什麼區別呢

其實是沒有什麼區別的，從制葯流程和原料，還有葯效來說都沒有什麼區別，只是在國內仿製葯沒有拿到葯監局的許可證書，在國內不被官方認可，所以稱為仿製葯。在國外，其實就是正品。

『肆』 cortellis怎麼查原研專利

查詢結果

申請專利的流程

1、申請階段

知識產權專利申請流程所需文件應當包括：發明專利請求書、說明書(說明書有附圖的，應當提交說明書附圖)、權利要求書、摘要(必要時應當有摘要附圖)。

委託專利代理機構的，應提交委託書。

申請費用減緩的，應提交費用減緩請求書及相應的證明文件。

2、審查階段

(1)初步審查：

專利局收到發明專利申請後，需經初步審查。在初步審查合格之後，自申請日起滿18個月，即行公布。專利局也可以根據申請人的請求早日公布其申請。

初步審查主要核查①申請文件是否齊備;②形式上是否符合標准;③費用是否繳納。在初步審查中，專利局會針對以上事項發出補正通知書，由申請人進行補正。

(2)實質審查

發明申請公開之後，專利局在收到申請人的實質審查請求的情況下，啟動實質審查。審查員發出審查意見通知書，在通知書對發明申請的新穎性、創造性、實用性等做出評價，並且指出申請文件中的實質缺陷。申請人答復審查意見，必要時修改申請文件。

如果申請人的答復克服了審查意見，審查員會發出授予專利權通知書。

如果申請人的答復沒有克服審查意見，審查員會再次發出審查意見通知書或者發出駁回通知書。

(3)授權

申請人在接到授予專利權通知書之後，需要辦理登記手續。申請人應當在規定的期限內繳納專利登記費、授權當年的年費、公告印刷費，同時還應當繳納專利證書印花稅。申請人在辦理登記手續之後即可獲得專利證書。

『伍』 制葯企業實施GMP認證意義何在

回5樓：「西安高新聯合制葯有限公司」的角色看起來就像是個制劑的OEM工廠。國內的葯廠，目前能將生產環節外包的很少吧？美國的原研、仿製葯公司都喜歡搞這種模式，依賴的是專利保護、FDA注冊文號、市場營銷渠道的優勢，迴避利潤低的製造環節。國內的制葯公司在出口的制劑OEM業務方面剛起步。

『陸』 什麼是備案采購醫葯行業的

關於葯品備案采購流程及相關材料

一、備案采購葯品范圍
凡中標葯品目錄外和醫療機構自行采購目錄外的葯品一律實行備案采購。

二、備案采購葯品程序

1、醫院臨床科室提出申請；

2、醫院葯劑科審核；

3、醫院葯事委員會評審；

4、招標機構匯總上報，並提供同類中標產品情況；

5、市葯品集中招標采購管理委員會專家組審核；

6、審核意見報市葯品招標管理辦公室；

三、備案采購葯品，應嚴格控制其數量。正確填寫醫療機構葯品備案采購表，並提供如下資料及葯品說明。

（一）、申請備案采購，葯品生產企業直接配送的

綜合文件

1、營業執照；

2、葯品生產許可證；

3、法定代表人授權書；

4、葯品質量及配送承諾書；

5、企業代理人的身份證；

6、葯品價格確認表。

產品文件

1、葯品生產企業GMP證書；

2、國家葯品監督管理部門同意生產的品種、規格、劑型的批准文號；

3、生產企業質量內控標准證明[國家標准、高於國家標准]；

4、專利葯品專利保護期證明文件；

5、原研製企業葯品研製證書；

6、國家級新葯證書；

7、葯品最新最小包裝單位的樣品或樣品彩色照片。

（二）、申請備案采購，葯品經營企業配送的

綜合文件

1、營業執照；

2、葯品經營企業許可證；

3、法定代表人授權書；

4、葯品經營企業GSP證書；

5、葯品經營企業資格聲明；

6、葯品質量及配送承諾書；

7、企業代理人的身份證、

8、葯品價格確認表；

葯品經營企業接受生產企業葯品綜合文件

1、生產企業授權書；

2、生產企業營業執照；

3、葯品生產企業許可證；

葯品經營企業接受生產企業每個品規文件

1、生產企業的《葯品品種要素說明書》；

2、葯品生產企業GMP證書；

3、國家葯品監督管理部門同意生產的品種、規格、劑型的批准文號；

4、生產企業質量內控標准證明[國家標准、高於國家標准]；

5、專利葯品專利保護期證明文件及中葯保護證書；

6、原研製企業葯品研製證書；

7、國家級新葯證書；

8、葯品最新最小包裝單位的樣品或樣品彩色照片。

（三）、申請備案采購，進口葯品一級代理商配送的

綜合文件

1、營業執照；

2、葯品經營企業許可證；

3、法定代表人授權書；

4、葯品經營企業資格聲明；

5、葯品質量及配送承諾書；

6、企業代理人的身份證、；

7、葯品價格確認表；

產品文件

1、《進口葯品品種要素說明書》；

2、GmP證書或GSP證書：

3、進口葯品生產廠家與國內一級代理商的協議書；

4、進口葯品注冊證書；

5、口岸檢驗報告書；

6、進口分裝葯品許可證；

7、生產企業質量內控標准證明；

8、專利葯品專利保護期證明文件 ；

9、原研製企業葯品研製證書；

10、投標葯品最新最小包裝單位的樣品彩色照片。

（四）、申請備案采購，進口葯品一級代理商委託經營企業配送的

接受委託經營企業的綜合文件

1、營業執照；

2、葯品經營企業許可證；

3、法定代表人授權書；

4、葯品經營企業GSP證書；

5、葯品經營企業資格聲明；

6、葯品質量及配送承諾書；

7、企業代理人的身份證、

8、葯品價格確認表；

葯品經營企業接受進口葯品一級代理商葯品綜合文件

1、生產企業授權書；

2、生產企業營業執照；

3、葯品生產企業許可證；

葯品經營企業接受進口葯品一級代理商每個品規文件

1、《進口葯品品種要素說明書》；

2、GSP證書。

3、進口葯品生產廠家與國內一級代理商的協議書；

4、進口葯品注冊證書；

5、口岸檢驗報告書；

6、進口分裝葯品許可證；

7、生產企業質量內控標准證明；（高於國家標准、國家標准）

8、專利葯品專利保護期證明文件 ；

9、原研製企業葯品研製證書；

10、葯品最新最小包裝單位的樣品或樣品彩色照片。

（五）、說 明

1、配送人是葯品生產企業，但其合同中的葯品不是本企業生產的，應提供委託加工的批准文件和委託加工企業的資質證明文件；

2、文件統一按A4紙張裝訂。

3、所有紙質證明文件必須加蓋紅章。

『柒』 什麼是葯品原研單位

原研究單位就是通過實驗研究第一個研發出該產品的葯廠或實驗單位。
做證明好辦，一般首先會有相關的專利，但要注意的是，專利先是在本國申請的，申請外國或國際專利還有相關的法規，這可以去看知識產權法。所以有時會有人轉這個空子，比如美國的原研葯，但在中國被某企業COPY後先申請的專利。
但沒關系，原研葯在當地葯監局還可以申請相關的文件，證明該葯為哪個廠家原研，在招標時也會在相關產品後註明，在該廠家後註明（原研）
作用就很大了，醫院也比較認這個的，首先在質量、工藝、前期的臨床試驗、等等的都有保證，其中臨床是很多醫院必須要求的，這就只有原研廠有第一手資料。還有在學術支持上原研廠肯定是正規的有研發實力的公司，所以會更專業，更有實力。
此外針對該葯在醫院發生的醫療糾紛問題控制和解決上，原研廠都是有很大優勢的。

『捌』 生物股票有哪些

醫葯板塊股票企業有：醫院醫療、化學制葯、中葯、生物醫葯、醫葯商業、醫療器械等類別。
1、 醫院醫療主要股票有： 600763通策醫療、300015 愛爾眼科、600993 馬應龍、600105 永鼎股份。這板塊相關股極少，愛爾眼科，馬應龍質地都不錯但性價比偏高，永鼎股份非主業經營，而與馬應龍相同盤子的通策醫療無疑是未來最優的大牛股，無論通策集團是否退出，就憑其擴張性和杭州口腔醫院這塊金字招牌就足以見其真金，創業板明年將上市佳美口腔，比價效應將帶動通策醫療再創新高度!
2、中葯行業主要醫葯股票有：600085 同仁堂、000538 雲南白葯、600771 西藏葯業、600285 羚銳股份、000423 東阿阿膠、000650 仁和葯業、600422 昆明制葯、000790 華神集團、600557 康緣葯業、600572 康恩貝、000607 華立葯業、600129 太極集團、600750 江中葯業、600594 益佰制葯、600436 片仔癀、600781 上海輔仁、000989 九芝堂、002118 紫鑫葯業、000919 金陵葯業、600535 馬應龍、600351 亞寶葯業、000590 紫光古漢， 沃華醫葯。之所以選擇同仁堂和雲南白葯為龍頭是中葯行業不同於其他，越是代代相傳字型大小越老越好，可惜九芝堂主業不突出。
3、化學制葯行業主要醫葯股票有： 600771 東盛科技、000597 東北制葯、600829 三精製葯、600812 華北制葯、600488 天葯股份、002019 鑫富葯業、600252 中恆集團、600276 恆瑞醫葯、000952 廣濟葯業、600521 華海葯業、600267 海正葯業、600842 中西葯業、600666 西南葯業、600518 康美葯業、000627 天茂集團、000739 普洛康裕、002099 海翔葯業、002004 華邦制葯、002001 新和成、000756 新華制葯、600420 現代制葯比較而言化學制葯缺乏創新性企業，暫缺。
4、生物醫葯行業主要醫葯股票有： 000790 華神集團、600867 通化東寶、002252 上海萊士、002038 雙鷺葯業、600201 金宇集團、002007 華蘭生物、600195 中牧股份、600161 天壇生物、600196 復星醫葯。華神集團獨創的治癌葯物利卡仃一旦大范圍推廣前景廣闊。
5、醫療器械行業主要醫葯股票有：
600055 萬東醫療、600763 通策醫療、600079 人福科技、601607 上海醫葯、600587 新華醫療、002223 魚躍醫療。魚躍醫療和上海醫葯都不錯，萬東醫療重組後有很大提升空間。
6、醫葯商業行業主要醫葯股票有： 600056 中國醫葯、600511 國葯股份、000028 一致葯業、601607 上海醫葯。
醫葯是一種特殊消費品，在調整市道中，醫葯股屬於防禦性投資品種之一，也兼具抗通脹，未來具備穩定成長潛力的醫葯股值得關注。【紅字個股為龍頭】。 生命科學概念股一覽
1。隆平高科。公司是我國最大的雜交水稻供應基地，以水稻轉基因研究為主業，目前市場佔有率超過17%穩居全國首位。春耕時節到來將推動種子需求。公司的主要投資風險在於業績同比降低。
2、蘭生股份。公司投資的中信國健葯業有限公司以單克隆抗體技術研究為主，該技術在治療腫瘤等重大疾病上有跨時代意義。中信國健目前正在研發的葯品超過16種，後期盈利能力突出。蘭生股份的主要投資風險在於外貿出口形勢能否及時好轉。
3、ST中源。公司控股的協和幹細胞基因工程有限公司擁有全國僅兩張的幹細胞許可證，汪東下屬的天津市臍帶血造血幹細胞庫是世界上最大的幹細胞庫之一。公司09年成功扭虧，有望呈現摘帽行情，關注市盈率偏高的風險。
4、通化東寶。公司在基因重組人胰島素的技術水平突出，糖尿病發病率增加為這一產品提供了較為廣闊的市場。
5、重慶啤酒。公司控股的重慶佳辰生物工程有限公司研製的研製的治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗在肝炎病治療中取得突破性進展，我國肝炎病患者眾多，為這一產品提供了較大的市場基礎。公司的投資風險在於啤酒銷售的季節性較為明顯。
6、上海萊士。公司主要產品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等多個品種，是我國主要的血液製品出口商。目前的投資風險在於估值水平偏高，關注年報送配可能。
7、長春高新 8、岳陽興長 9、華神集團 10、昆明制葯 公立醫院改革受益上市公司
一、醫葯商業龍頭。公立醫院改革和集中招標采購對於具備終端網路、擁有較強配送能力和規模優勢的大型醫葯商業企業有利，醫葯商業的集中趨勢將更加明顯。醫葯商業龍頭，包括全國性醫葯企業國葯控股及其子公司國葯股份、一致葯業、上海醫葯也正在成長成為全國性醫葯商業企業，南京醫葯的收購價值也值得重視。
二、民營連鎖醫院。產權制度改革在本輪醫改中並不是主要方向，但在一些地區，逐漸引入部分民間資本興建醫院會是試點之一。愛爾眼科：具有模式可復制性強、進入壁壘高等特點，同時面臨著普通LASIK手術向飛秒激光升級以及白內障手術醫保覆蓋面不斷擴大的機遇。通策醫療：通過收購公立醫院實現增長的模式與目前公立醫院改革的方向契合，未來通過收購實現跨越式增長，其股價遠低於合理價格，中長線價值將向愛爾眼科靠攏。
三、優質的仿製葯和仿創葯企業。在葯價加成逐步取消的趨勢下，一些國外原研葯品失去了價格加成給醫生帶來利潤的優勢，優質仿製葯和仿創葯企業將受益。恆瑞醫葯、恩華葯業、人福科技、華東醫葯。
四、具有品牌優勢的普葯和飲片企業。康美葯業：目前中醫葯在各大醫院處於重建過程之中，隨著龍頭企業跑馬圈地完畢，競爭將在單個終端展開，龍頭將以其技術與規模優勢提高行業集中度。
五、低端醫療器械企業。為了平衡醫療資源的配置，國家將加強縣級醫院和基層醫療機構的建設，雙向轉診制度的逐步實施，也將使部分醫療需求向社區轉移。X光機和消毒滅菌設備等低端醫療設備的需求將得到明顯放大。萬東醫療、新華醫療和魚躍醫療，萬東醫療：縣級醫院產品的更新換代和基層醫療機構建設，將使X光機市場迎來高速增長期。此外，萬東醫療和上海醫療器械集團的資產整合預期明確，上械集團是X光機招標市場中份額僅次萬東醫療的公司。兩者的資產整合將大幅提升萬東醫療的盈利能力。
醫葯股中朝陽企業細分龍頭股
血液製品：屬於生物製品，是以健康人血液為原料，通過採用生物工程技術或分離純化技術制備的具有生物活性的一類特殊製品，是寶貴的人源性生物類葯品。華蘭生物 上海萊士 天壇生物。 疫苗製品：中國已是世界疫苗產品的最大生產國和最大使用國，共有疫苗生產企業43家，可以生產預防26種傳染病的41種疫苗，年產量超過10億個劑量單位。天壇生物 中牧股份 金宇集團 華蘭生物 遼寧成大。
高血壓：自20世紀80年代以來中國一直處於高血壓發病的急劇上升期。中國現有高血壓2億人，但高血壓的知曉率僅為30%，治療率25%，控制率6%。在中國抗高血壓葯物仍為目前最主要的心血管病用葯。近年來，國內醫院常用抗高血壓葯物主要以鈣通道阻滯劑(地平類)、ACE-Ⅰ(普利類)和血管緊張素酶-Ⅱ抑制劑(沙坦類)三大類葯物為主。華海葯業 現代制葯。
免疫抑制劑：免疫抑制劑主要用於器官移植抗排斥反應和自身免疫病如類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、皮膚真菌病、膜腎球腎炎、炎性腸病和自身免疫性溶血貧血等。近十多年來，我國器官移植發展迅速，已躍居亞洲首位。器官移植被稱為20世紀人類醫學三大進步之一。華東醫葯 華北制葯 麗珠集團。 中葯飲片：是中國中葯產業的三大支柱之一，是中醫臨床辨證施治必需的傳統武器，也是中成葯的重要原料，其獨特的炮製理論和方法，無不體現著古老中醫的精深智慧。隨著其炮製理論的不斷完善和成熟，目前中葯飲片已成為中醫臨床防病、治病的重要手段。康美葯業 同仁堂 康恩貝 桂林三金
心腦血管葯：在全球范圍內是第一大類葯，約占葯品總規模的20%;在中國心腦血管葯屬於第二大類葯，約佔全國葯品銷售總額的15%。與此同時，中國老年人中心腦血管病發病率高達30%，心腦血管疾病居死因首位，大大高於其它疾病的比率。 雙鶴葯業 天士力
診斷試劑：中國目前市場上的診斷試劑產品主要有醫用試劑、獸用試劑和科研用試劑三類。其中，醫用診斷試劑盒發展最快，品種最多消耗量最大，生產廠家競爭最激烈。中國近年來經濟增長率持續居全球首位，加之龐大人口基數，醫用診斷試劑消費市場需求不斷增長，成為大眾矚目的焦點。復星醫葯 達安基因 科華生物 華蘭生物。
葯品流通：當前我國醫葯市場處於快速增長期。在新醫改背景下，政府增加衛生投入，醫保覆蓋面不斷擴大，以及經濟增長、人口老齡化等眾多因素拉動醫葯經濟快速增長。保守估計，到2020年，我國葯品市場規模有望達到2007年的3倍以上。醫葯流通業作為葯品從生產企業到達醫院、葯店等銷售終端的必經環節，是葯品市場擴容的直接受益者。國葯股份 華東醫葯 南京醫葯 上海醫葯 桐君閣 第一醫葯 一致葯業
幹細胞及抗艾滋病概念股一覽
幹細胞，是動物體(包括人體)胚胎及部分器官中具有自我修復能力和多向分化潛力的原始細胞。幹細胞是重建、修復病損組織、衰老組織及器官功能的理想種子細胞。幹細胞技術，是指與幹細胞相關的生物工程技術，其包含有幹細胞生成與誘導演化所需的所有技術研究。幹細胞技術中胚胎幹細胞技術是極具前景的研究與應用領域。通過胚胎幹細胞技術理論上有可能找到攻克人類集體多種頑疾的創新性療法。
目前國內涉及幹細胞技術研究與應用的上市公司：
1. ST中源(600645)，公司控股57%子公司協和幹細胞基因工程目前主營臍帶血存儲業務(用於治療白血病)，協和幹細胞擁有目前全球最大規模之一的天津臍帶血造血幹細胞庫，是我國唯一的的幹細胞產業化基地;公司大股東德源投資擬整合資源，突出主業，做大做強生物醫葯產業、幹細胞產業。
2. 友好集團(600778)，公司與國家人類基因組南方研究中心共同投資組建的上海申友生物技術(持股56.7%)參與「剔除護骨素基因的小鼠胚胎幹細胞雜合子模型的建立」研究並完成引物合成和基因測序工作。
3. 復星醫葯(600196)，公司投資建立生物治療研究中心，主要研究幹細胞移植技術及幹細胞庫和生物治療技術。
4. ST九發(600180)，控股子公司格蘭百克生物制葯生產的人粒細胞集落刺激因子rhG-CSF是治療腫瘤、癌症的特效葯，並可用於外周血幹細胞移植、骨髓移植等醫療領域。
5. 四環生物(000518)，公司控股子公司神舟細胞工程掌握有國際先進的大規模高效動物細胞培養技術。
注1. 國內幹細胞應用領域最廣泛的是造血幹細胞移植，其中臍帶血含有大量未成熟的造血幹細胞，可代替骨髓和外周血幹細胞移植，成功應用於治療白血病、淋巴瘤、骨髓異常增生綜合症、再生障礙性貧血、血紅蛋白病、代謝貯積病和免疫缺陷等疾病。
長春高新(000661) 艾滋病疫苗概念，與美國Vital公司、吉林大學等五家單位合作開發生產艾滋病疫苗項目。國家葯監局已正式批准控股子公司長春百克葯業(公司持股60%)艾滋病疫苗項目進入I期臨床研究。
江中葯業(600750) 公司第一大控股股東江中集團公司系由江西中醫學院和江西省醫葯國資公司聯合出資成立的一家綜合性國有醫葯企業集團。公司成立於1998年6月26日，注冊資本2億元。由江西江中制葯(集團)有限責任公司投資並與中國軍事醫學科學院共同研製的抗艾滋病新葯二咖啡醯奎尼酸(簡稱IBE-5)，正式被國家食品葯品監督管理局批准進入人體臨床試驗階段。這意味著中國抗艾滋病新葯研究取得了新的突破。
張江高科(600895) 公司控股的上海迪賽諾生物制葯公司，研製了抗艾滋病仿製新葯「去羥肌苷」及散劑，且已拿到新葯證書和生產批文。2003年9月1日，迪賽諾正式向市場推出以「齊多夫定」為成分的抗艾葯「克度」，費用僅是進口葯的5%到7%，已開始大量生產。此外，迪賽諾還有另外一種抗艾滋病葯——奈韋拉平，目前也已進入國家葯監局的受理階段，它也屬於最基本的抗艾滋病葯物。

『玖』 如何查詢葯品的原研單位和新葯證書持有單位

你所指的原研應該是國內原研單位。國外原研一般都能查到。中國一般原研都是研究所。讓後獲得臨床批件或新葯證書後轉讓給葯廠。
可以簡單查詢這個葯是哪些家申報過？再查詢有哪些家生產。這些數據是可以查詢到的。

『拾』 抗癌葯創新仿製如何齊頭並進

除了推進境外原研抗癌葯的市場准入，國產葯的研發也同樣備受關注日前，國家衛健委有關負責人表示，中國於2008年啟動實施「重大新葯創制」科技重大專項。截至2017年底，已立項課題1700餘項，包括抗癌葯在內的一大批品種獲得新葯證書，有8個抗腫瘤葯獲得1類新葯證書。新葯專項還對臨床急需的大品種給予支持，改造200餘種臨床急需品種，涉及國家基本葯物80餘種，葯品質量大幅提升。

除了推進新葯研製，國家衛健委還於近日介紹，稱在著力推動高質量仿製葯進入臨床使用。根據今年初國務院辦公廳印發的《關於改革完善仿製葯供應保障及使用政策的意見》，葯品集中采購機構要按葯品通用名編制采購目錄，促進與原研葯質量和療效一致的仿製葯和原研葯平等競爭。