『壹』 醫用口罩出口需要哪些證書
出口口罩每個國家要抄求的資質也不一樣,出口加拿大需要MDEL認證,出口到歐洲需要CE認證,美國則需要FDA認證。
以出口到加拿大為例:
MDEL認證的話,需要的資料是:
1、國內公司的營業行執照
2、產品本身的說明以及功效
3、做過其他認證的話,也需要提供其他的認證
4、需要加拿大的公司
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希望可以採納哦~
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『貳』 口罩出口要什麼認證三證一涵
百安達防塵口罩是防護等級最高的一款,是kn100等級,我現在用的就是這一款,你可以試試看
『叄』 口罩出口歐美要求
口罩出口歐美要求,以下也是本人從日常運輸和有關部分得到的運輸要求,還請參考:
一、歐盟對口罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
歐盟根據用途將口罩分為兩類:醫用口罩和個人防護口罩。
1.醫用口罩
醫用口罩需按照歐盟醫療器械指令93/42/EEC(MDD)或歐盟醫療器械條例EU2017/745(MDR)加貼CE標志,對應的標準是EN14683。根據口罩產品無菌或非無菌狀態,採取的合格評定模式也不同。
(1)無菌醫用口罩:必須由授權公告機構進行CE認證。
(2)非無菌醫用口罩:企業只需進行CE自我符合性聲明,不需要通過公告機構認證。在准備好相應文件及測試報告等資料後,即可自行完成符合性聲明。
2.個人防護口罩
個人防護口罩不屬於醫療器械,但需符合歐盟個人防護設備條例EU2016/425(PPE)要求,由授權公告機構進行CE認證並頒發證書,對應的標準是EN149。
(二)防護服
防護服也分為醫用防護服和個人防護服,管理要求與口罩基本類似。醫用防護服按照醫療器械管理,其中無菌醫用防護服需按照歐盟醫療器械指令93/42/EEC(MDD)或歐盟醫療器械條例EU2017/745(MDR)獲得CE認證,非無菌醫用防護服只需進行CE自我聲明。個人防護服需按照歐盟個人防護設備條例EU2016/425(PPE)獲得CE認證。
『肆』 口罩出口俄羅斯需要哪些手續或者需要哪些證書
請仔細分別口罩類別,並按照正確法規去做認證。
1、醫用口罩 :申請證書:俄羅斯醫療器內械國家注冊證+GOST-R證書 : 1類醫療器械緊急方案 時間收到注冊文件2周;要求按照俄羅斯醫療器械注冊法規進行;需要(文件公證+毒理試驗+技術試驗+臨床試驗)整個過程大約7-10個月
2、防護口罩:容申請證書:海關聯盟EAC認證(TRCU certificate)COC, 需要時間:2-3個月:需要俄文文件,需要送樣到國外測試和工廠審核
3、非醫用非防護口罩:成人裝飾面罩:EAC海關豁免函 認證時間:3-5天,需要文件:需要資料:申請表,產品說明書,照片,產品標簽,包裝照片
『伍』 進口的口罩沒有合格證嗎
進口的口罩是肯定是有合格證的,如果沒有合格證的話那就是假的。
『陸』 市場上賣的口罩(都要/都有)哪些認證
美國口罩標准及認證要求
日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標准,也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標准,出口日本需要做此認證。
『柒』 口罩出口需要那些認證
不同類型口罩、出口不同國家標准也不同
中國:GB32610、GB19083、GB2626...等等不同類型的標准也不同。專屬
歐盟:CE認證、EN149、EN14683測試
美洲:FDA
韓國:KC
等等,具體可以找機構詳談,希望,邦尼
『捌』 中國有哪些口罩企業通過dekra認證
中國的口罩通過了檢驗的話,就是嗯九五的口罩。
『玖』 求口罩出口流程及需要哪些資質
出口物資為用於銷售類/一般貿易方式
一.出口貨件價值若在RMB 5000以下,則可以按照中國海關C類申報,貨樣廣告品、數量合理不涉及出口監管條件。出口相關貨件需要提供正常的運單、發票、裝箱單等。
二.出口貨件價值若在RMB 5000以上,屬正式報關貨物(D類),則需提供全套出口報關單據。若屬於醫療器械范疇,生產企業為出口方,則需要醫療器械生產許可證、出口產品的醫療器械注冊證及產品合格證;若貿易公司為出口方,則需提供經營單位在市級人民政府食葯監部門的備案證明、供貨者的醫療器械注冊證及合格證明等,及其他海關所要求提供的資料。
三.出口通關提示
報關前提條件:收發貨人注冊編碼(慈善機構可為臨時編碼),需辦理無紙化通關法人卡
出口資質:口罩出口對生產銷售單位、境內發貨人,除滿足國內生產、市場流通資質需求外,中國海關無特殊資質要求。
出口申報要求
1.商品歸類:除特殊情況外,絕大部分口罩應歸入稅號63079000。
2.檢驗檢疫:口罩為非法檢產品,申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據我國政府與相關國家簽訂的政府間檢驗協議,對出口伊朗等少數幾個國家的產品需按規定進行裝運前檢驗。
3.關稅征免:如出口物資為貿易性質,征免性質申報一般征稅,征免方式申報照章征稅;如為捐贈性質,境內發貨人為貿易代理商、慈善機構等,征免性質可不填,征免方式申報全免。
4.禁限管理:目前商務部未對口罩設置貿易管制要求,中國海關也無針對防護物資的監管證件口岸驗核要求。
5.申報規范:按照規范申報要求填寫商品名稱、成分含量;如物資非中國生產,原產國按照實際生產國填寫。
6.出口退稅:口罩的出口退稅率為13%。