⑴ 考gcp證書有學歷要求嗎
現在不管是考什麼證書都會有學歷要求的,最起碼需要你有一個大專學歷,有的只要高中就可以了。
⑵ gcp證書是什麼
gcp證書一般都是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書,內800元/次,網路考試,一般情況下都容能過。
GCP英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」, 目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。還有ICH-GCP,你可以網上看一下。
GCP不但適用於承擔各期(I--IV期)臨床試驗的人員(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。
1998年3月2日衛生部頒布了《葯物臨床試驗管理規范(試行)》;國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改, 於 2003年9月1日起正式實施。葯物臨床試驗質量管理規范,是葯物臨床試驗全過程的標准規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
⑶ 什麼是GCP認證
GCP(英文全稱:Good Clinical Practice,中文名:《葯物臨床試驗質量管理規范》)是由國家葯品監督管理局內頒布的法規。容GCP不但適用於承擔各期(I--IV期)臨床試驗的人員(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。《葯物臨床試驗質量管理規范》是規范葯物臨床試驗全過程的標准規定,其目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。在我國引入、推動和實施GCP已經過了近十年的時間。
⑷ GCP培訓證有用嗎
綜述:GCP培訓證,中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」, 目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。GCP培訓證是證明證書,對從業與葯物臨床試驗相關有用,由國家食品葯品監督管理總局高級研究學院管理。
國家食品葯品監督管理總局高級研修學院是國家食品葯品監督管理總局直屬事業單位和唯一的教育培訓機構。
工作:
學院成立於1985年,2013年經中央編辦批准,更名為國家食品葯品監督管理總局高級研修學院。主要承擔國家食品葯品監督管理總局教育培訓規劃和年度培訓計劃的組織實施工作;負責食品葯品監管系統教學體系建設(包括學科、課程和教材體系、師資隊伍體系)。
參考資料來源:網路-國家食品葯品監督管理總局高級研修學院
⑸ 什麼樣的GCP證書國家承認
SFDA(國家食品來葯品監督管理局)培訓源機構頒發的證書國家承認。
GCP不但適用於承擔各期(I--IV期)臨床試驗的人員(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。
(5)gcp證書的含金量擴展閱讀
《葯物臨床試驗質量管理規范》於2003年6月4日經國家食品葯品監督管理局局務會審議通過,現予發布。本規范自2003年9月1日起施行。
為保證葯物臨床試驗過程規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全,根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》,參照國際公認原則,制定本規范。
⑹ GCP證書干什麼用,找工作都承認嗎
GCP英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」, 目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。
這個證書作用不大,如果你是找工作的話,有比沒有多多少少強點。
⑺ 國家食品葯品監督管理局高級研修學院頒發GCP培訓證書有權威性嗎
看國家食品葯品監督管理局研究學院是否有人保部批準的鑒定許可權,有,有權威性,沒有就是個結業證而已了。
⑻ 葯品gcp證書和醫療器械gcp證書有分類嗎
有分類,同個機構出的證書樣式一樣,字不一樣,考葯物的寫的是通過葯物GCP培訓發的證,醫療器械毅然。
其他沒有什麼證書上的區別
⑼ 如何報名考國家GCP證書
在國家食品葯品監督管理局官網進行國家GCP證書的報名即可。GCP證書是SFDA國家食品葯品監督管理局培訓機構頒發的證書,800元/次,屬於網路考試,一般情況下都能過。
GCP不但適用於承擔各期(I--IV期)臨床試驗的人員(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。
(9)gcp證書的含金量擴展閱讀
主要職責
(一)負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、葯品(含中葯、民族葯,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案,擬訂政策規劃,制定部門規章,推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制,建立食品葯品重大信息直報制度,並組織實施和監督檢查,著力防範區域性、系統性食品葯品安全風險。
(二)負責制定食品行政許可的實施辦法並監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制,制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度,公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標准,根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。
(三)負責組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施。負責制定葯品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規范並監督實施。負責葯品、醫療器械注冊並監督檢查。建立葯品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,並開展監測和處置工作。擬訂並完善執業葯師資格准入制度,指導監督執業葯師注冊工作。參與制定國家基本葯物目錄,配合實施國家基本葯物制度。制定化妝品監督管理辦法並監督實施。
(四)負責制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施,組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。
(五)負責食品葯品安全事故應急體系建設,組織和指導食品葯品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。
(六)負責制定食品葯品安全科技發展規劃並組織實施,推動食品葯品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
參考資料來源:網路-國家食品葯品監督管理局
⑽ 怎樣才能獲得GCP證書
1、GCP證書一般都是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書內。