葯監局認證書

『壹』 南昌葯品gsp認證書審核進度查詢，國家葯監局網站、市葯監局網站查詢。這是廢話，在網站的那個欄里查

首先你要弄清楚你的GSP證書是批發企業的還是零售企業的。批發企業的是由省一級的葯監部門來驗收審核的，零售企業的則是由監督轄區的葯監局的上一級葯監部門來驗收審核的。除了由國家葯監局驗收審核的業務。其它業務的審核進度是在網上查不到的。

『貳』 葯監局認證認可返廠校準證書嗎

同樣都是葯士資格證書，衛生局不承認葯監局頒發的是因為兩者之間管理的領域不同，有利益沖突。
執業葯師，或稱葯師，是負責提供葯物知識及葯事服務的專業人員。葯劑師是葯物的專家，同時是解答市民大眾有關葯物問題的最適當人選。葯劑師負責監察醫生所處方的數種葯物中有否出現葯物相互作用；並根據病人的病歷、醫生的診斷，為病人建議最適合他們的葯物劑型（如：葯水、葯丸、塞肛葯等）、劑量（如：老人、肝病或腎病患者或需根據病情而將服葯的份量提高或降低）；同一時間，他們亦會教導病人服用葯物時要注意的事項和服用方法。同時，也有同名歌劇和電影《葯劑師》。
葯劑師主要在醫院葯房，醫葯公司，零售葯店，政府部門里工作。
其工作職責包括：在葯房工作的葯劑師主要按照處方為前來抓葯的顧客配葯，並且向顧客說明如何服用等相關事項。

『叄』 怎樣寫到葯監局備案申請

如果是三無產品，肯定是無法備案的；首先生產廠家必須要有生產許可證；

『肆』 個體葯店GSP證書怎麼查，葯店剛通過GSP認證，認證證書在網上怎麼查，食品葯品監督管理局那裡只能查

市局網站上查

『伍』 葯監局申請葯品經營許可證需要些什麼

辦葯品經營許可證：先遞交籌建申請，籌建完成後，再提交驗收申請，驗收合格才給發葯品經營許可證。

申請書其他的表格及申請資料的要求，你可以去當地的食品葯品監督管理局網站的辦事指南去下載。

開辦葯品經營企業（葯品批發），首先；申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市的葯品監督管理局提出申請，

省級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批，申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收，

原審批部門在30個工作日內組織驗收，符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。

到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》

開辦葯品經營企業（葯品零售），首先；申辦人應當向擬辦企業所在地的市級葯品監督管理局提出申請，

市級葯監局在30個工作日內做出是否同意籌建的決定的審批，申辦人籌建完成後應該向原審批部門申請驗收，

原審批部門在15個工作日內組織驗收，符合條件的發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》。

到當地工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。憑上述兩證到衛生行政部門辦理《食品衛生許可證》。

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《葯品經營許可證》的有效期及變更

變更《葯品經營許可證》許可事項的：應當在許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。

《葯品經營許可證》有效期：為5年。屆滿前6個月，申請換發。

葯品經營企業終止經營葯品或者關閉的：《葯品經營許可證》由原發證機關繳銷。

葯品經營企業GSP認證

認證機構：省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門。

新開辦葯品批發企業和葯品零售企業申請GSP認證的時間：應當自取得《葯品經營許可證》之日起30日內，

向發給其《葯品經營許可證》的葯品監督管理部門或者葯品監督管理機構申請《葯品經營質量管理規范》認證。

『陸』 《葯品經營質量管理規范認證證書》丟失補證需要什麼材料

一般在你所在的省葯監局網站上找辦事指南，上面應該有需要提供的材料，和表格樣式，如果沒有可以打省局受理大廳的電話問下，據我所知，好像就需要寫個報告，然後填個表格，在葯監部門要求下在某幾個具體的報紙上刊登丟失證明，然後攜帶刊登的原件和復印件同報告和表格一起交到省局受理大廳，就行了記得都要蓋公章。

『柒』 在醫葯行業中，葯品的cpp證書是什麼具體證明些什麼

所謂的CPP（certificate of a pharmaceutical proct，葯品證書），是WHO推薦的一種葯品批准上市證明的證書格式，我國葯監部門尚沒有頒布所謂的CPP，我國的類似證書，就相當於由SFDA發出的產品生產批件及新葯證書。通常在出口時，如果有些國家要求國內廠家提供CPP時，提供由葯監局出具的FSC（葯品銷售證明書）、GMP證書和生產批件就可以了。

葯監局出具的FSC目前都已經符合絕大多數國家的要求，並註明符合中國及WHO的GMP要求。

FSC具體出具的份數沒有太刻板的要求，只要你有需要，SFDA都會給你出具的；GMP和葯品生產批件只能一份，需要多的可以拿復印件到公證處公證。

申請出具FSC申報流程：
原則上由省葯監局安監處受理審批，若進口國需要國家葯監局出具，則生產企業填寫「葯品出口證明申請表」，並經省葯監局簽署意見後報國家局，由安監司核發，申報時間一般需要2-3個月。
需要提交的資料：
1. 《葯品生產許可證》、《工商企業營業執照》（復印件）。
2. 葯品生產批准批件（復印件）。
3. 葯品GMP認證證書（復印件）。
4. 國家葯品監督管理局規定的國家批簽發的生物製品須出示國家批簽發證書。（復印件）

『捌』 在葯監局備案需要哪些手續

以葯品包裝標簽說明書備案為例，辦事程序如下：

（一）申請人向省局政務受理部門提交申報材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行審查，符合規定要求的，出具《受理通知書》，將材料移交審評認證中心；

（二）審評認證中心在15個工作日內完成審核工作後出具審核意見，將材料移交葯品化妝品注冊管理處；

（三）葯品化妝品注冊管理處在10個工作日內完成審查並製作補充申請備案件電子版或《審批意見通知件》，移交省局政務受理部門；

（四）葯品化妝品注冊管理處在5個工作日內向國家總局資料庫上傳補充申請備案件電子版；省局政務受理部門在5個工作日內向申請人發出《審批意見通知件》；

（五）須報國家局審批的，按照《葯品注冊管理辦法》的規定辦理；

（六）個別品種因特殊情況如設備技術等原因，其內標簽印製通用名稱、規格、生產批號和有效期確有困難的，由省局受理，報國家局審批，同意後可減少標注內容。

(8)葯監局認證書擴展閱讀：

職能轉變

（一）取消的職責。

1．將葯品生產行政許可與葯品生產質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

2．將葯品經營行政許可與葯品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。

3．將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。

4．取消執業葯師的繼續教育管理職責，工作由中國執業葯師協會承擔。

5．根據《國務院機構改革和職能轉變方案》需要取消的其他職責。

（二）下放的職責。

1．將葯品、醫療器械質量管理規范認證職責下放省級食品葯品監督管理部門。

2．將葯品再注冊以及不改變葯品內在質量的補充申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

3．將國產第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

4．將葯品委託生產行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

5．將進口非特殊用途化妝品行政許可職責下放省級食品葯品監督管理部門。

『玖』 葯品GSP認證需要准備哪些資料具體點

（一）GSP認證申請與受理
1.GSP認證申報資格
屬於以下情形之一的葯品經營單位：
具有企業法人資格的葯品經營企業；非專營葯品的企業法人下屬的葯品經營企業；不具有企業法人資格且無上級主管單位承擔質量管理責任的葯品經營實體。
2.合法資質
具有依法領取的《葯品經營許可證》和《企業法人營業執照》或《營業執照》。
3.內部質量管理要求
企業經過內部評審，基本符合《葯品經營質量管理規范》及其實施細則規定的條件和要求。
4.經營活動要求
在申請認證前12個月內，企業沒有因違規經營造成的經銷假劣葯品問題（以葯品監督管理部門給予行政處罰的日期為准）。

（二）GSP認證需要申報的材料申請GSP認證的葯品經營企業
應填報《葯品經營質量管理規范認證申請書》同時報送以下資料
1.《葯品經營許可證》和營業執照復印件；
2.企業實施《葯品經營質量管理規范》情況的自查報告；
3.企業非違規經銷假劣葯品問題的說明及有效的證明文件
4.企業負責人員和質量管理人員情況表；
5.企業葯品驗收、養護人員情況表；
6.企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表；
7.企業所屬非法人分支機構情況表；
8.企業葯品經營質量管理制度目錄；
9.企業質量管理組織、機構的設置與職能框圖；
10.企業經營場所和倉庫的平面布局圖。

（三）初審

葯品經營企業將認證申請書及資料報所在地的市級或縣級葯品監督管理機構（以下簡稱為初審部門）進行初審。一般僅對申請書及申報資料的審查。有特殊情況的，應企業進行現場核查，並根據核查結果對認證申請予以處理。
初審部門應在收到認證申請書及資料起10個工作日內完成初審，合格的將其認證申請書和資料移送省局審查。
省局25個工作日內完成審查，並將是否受理的意見填入認證申請書，在3個工作日內以書面形式通知初審部門和申請認證企業。將認證申請書及資料轉送本地區設置的認證機構。不同意受理的，應說明原因。有疑問的，省局應一次性通知初審部門，要求企業限期予以說明或補充資料。逾期未說明或資料仍不符合要求的，省局予以退審。

（四）現場檢查與證書發放

認證機構收到省局轉送的企業認證申請書和資料之日起15個工作日內，對企業的現場檢查。認證機構應按照預先規定的方法，從認證檢查員庫隨機抽取3名GSP認證檢查員組成現場檢查組。
檢查組依照《GSP認證現場檢查工作程序》、《GSP認證現場檢查評定標准》和《GSP認證現場檢查項目》實施現場檢查，檢查結果將作為評定和審核的主要依據。
根據檢查組現場檢查報告並結合有關情況，認證機構在收到報告的10個工作日內提出審核意見，送交省局審批，15個工作日內進行審查，作出認證是否合格或者限期整改的結論
對認證合格的企業，省局應向企業頒發《葯品經營質量管理規范認證證書》；對認證不合格的企業，應書面通知企業。企業可在通知下發之日6個月後，重新申請GSP認證。

（五）認證後的監督檢查
各級葯品監督管理部門應對認證合格的葯品經營企業進行監督檢查，以確認認證合格企業是否仍然符合認證標准。
監督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查三種形式