美國口罩證書

1. 口罩寄到美國需要什麼證件嗎如果郵寄

總價值在1000以內的和發國內的 快遞沒差別，身份證、錢即可，超過的需要留意了，會被對方海關征稅，有些網點要求是超過1000的以公司名義郵寄
另外一個就是注意選擇郵遞公司了，常見的三通一達等沒有這個資格，另外依據規定
EMS郵遞口罩的話一次性口罩500個或者N95口罩200個，
順豐是 一次性口罩不超過100個，不接受黑色的
大批量的就需要FDA的相關文件才可以

2. 口罩fda認證是什麼意思

FDA: Food and Drug Administration(美國復食品制和葯物管理局)
啥意思不重要，只需要知道，沒有這個認證，進不了美國大門。當然能拿到NIOSH認證，更加證明口罩檢測合格，因為只有同時通過NIOSH的文審和測試才能拿到
希望對你有所幫助

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我司源頭廠家：【口罩檢測儀器】，對檢測結果要求符合三大標准：國標，美標，歐標
既能檢測成品，也能檢測原料（如：熔噴布）

如想了解詳情，歡迎留言

3. 口罩的FDA檢測報告需要6-8個月時間，yiqing期間，只有FDA注冊證書是否可以出口美國

進美國市場，必須提供以下資料：
1，提單，箱單，發票
2，NIOSH檢測認證
3，FDA注冊許可版
特別提醒：權根據最新防疫物資出口商檢規定，出口醫用口罩時，必須提供「境外收貨人在所在國關於醫療器械產品允許進口的1憑證」
希望對你有所幫助
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4. 一次性醫用口罩出口美國需要哪些認證

出口美國需要FDA 認證，出口美國的醫療器械必須進行FDA 注冊，醫用口罩在美國有兩種注冊方法，一種是I 類的醫用口罩，屬於510(K)豁免的產品，只需要要進行工廠注冊和產品列名就可以了；另外就是常見的外科口罩（Surgical Mask），這種口罩在FDA 屬於非510(K)豁免的產品，不僅要進行工廠注冊和產品列名，還要編寫510(K)文件，提交FDA 審核，審核通過後才可進入美國市場。如需辦理具體可咨詢八戒。

5. 市場上賣的口罩（都要/都有）哪些認證

美國口罩標准及認證要求

日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標准，也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標准，出口日本需要做此認證。

6. 在企業沒有證書的情況下如何去做口罩類產品出口美國

作為中間商的貿易公司可以沒有，但是必須保證廠家證件齊全。

商務內部、海關總署、國家葯容品監督管理局發布關於有序開展醫療物資出口的公告：在疫情防控特殊時期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產品質量安全、規范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時：

1，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書;

2，符合進口國（地區）的質量標准要求；

3，海關憑葯品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書放行。

7. 一次性口罩到美國必須要fda嗎我有個美國客戶說他不要fda證書，請問為什麼

你好，一次性口罩並非規定到美國就需要做FDA認證，FDA認證，作為一家科學管理機構，專它的職責是確保美國本國生屬產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
比如3M的口罩一系列產品，只有1860醫用防護口罩需要做FDA認證，因為它屬於醫療行業，而其它防塵防護口罩，都是沒有做FDA認證的。

8. 目前國內有幾家生產口罩廠家有真FDA美國認證

現在大部分的生產廠家都在緊急辦理ce認證跟fda注冊
fda是注冊，不是認證。跟認證沒關系。

9. supield口罩有美國認證證書嗎

需要美國認證證書才能夠佩戴，我說沒有證書是不能佩戴的。