fda轉讓

① 有轉讓營業執照的嗎轉讓公司

fawefdawe你是要收購別人的公司吧。收購前要調查清楚公司的全部資產負債，包括或有負債，比如訴訟、擔保等，因為公司法規定，股東變更後，原公司的債權債務均...

② 納他黴素國內研究狀況如何

納他黴素是一種由鏈黴菌發酵產生的高效、廣譜抗真菌抗生素，對哺乳動物細胞的毒性極低，可廣泛應用於食品防腐保鮮以及抗真菌治療上。1982年6月，美國葯品與食品管理局(FDA)正式批准納他黴素作為食品防腐劑，是FDA批准在食品中使用的僅有兩種生物防腐劑之一（另一種為乳酸鏈球菌素Nisin）。目前全世界有三十多個國家允許納他黴素用於乳製品、肉製品、果汁飲料、葡萄酒等的生產和保藏。
與其他抗菌成分相比，納他黴素對哺乳動物細胞的毒性極低，可以用於治療一些由真菌引起的疾病。除此之外，由於納他黴素的溶解度低，可用其對食品的表面進行處理以增加食品保質期卻不影響食品的風味和口感。美國CFR編碼:ZlcFR172.55，其中納他黴素的DAI值是0.3mg/kg，根據我國《食品添加劑使用衛生標准》(GB2760) 規定，食品中的使用量為10-6數量級。因此，納他黴素是一種高效、安全的新型生物防腐劑。
現我院開發的納他黴素發酵生產技術處國內領先水平，5d發酵水平為6g/L，可以工業化生產，現轉讓生產工藝。

山東省生物葯物研究院
聯系人：朱先生 0531-81213086
我院其他待轉讓項目有：
1. 多尼培南原料及粉針劑：化葯3.1類，廣譜抗生素，抗細菌感染，抗菌譜廣、對絕大多數β-內醯胺酶穩定，轉讓臨床批件。
2. 氯法拉濱及注射液、凍乾粉針：化葯3.1類，用於治療急性淋巴細胞白血病和急性髓性白血病，是目前唯一可以特異性用於兒童白血病的化療葯，轉讓臨床批件。
3. 伊立替康粉針劑及原料：化葯6類，為治療晚期大腸癌患者的推薦用葯，可單獨或聯合用葯；對於其他臨床常用葯治療失敗的患者也有一定的療效，待報生產，轉讓新葯技術。
4. 替加環素凍乾粉針及原料：化葯3.1類，廣譜抗生素，治療成人腹內感染和復雜皮膚及其軟組織感染，具有抗耐葯菌、抗菌譜廣，副作用小的優點，轉讓臨床批件。
5. 美替洛爾眼用即型凝膠：化葯5類，國內獨家研製，專利技術，治療青光眼，已報SFDA，轉讓臨床批件。
6. 萘林那敏鼻用凝膠：國內獨家研製，治療各種鼻炎，已獲臨床批件，轉讓臨床批件。
7. 鹽酸左氧氟沙星滴耳液：化葯2類，國內獨家研製，治療中耳炎療效顯著。臨床前研究已完成，轉讓臨床批件。
8. 氟曲馬唑乳膏及原料：化葯3.1類，國內獨家研製，治療淺表真菌感染，已獲臨床批件，轉讓臨床批件。
9. 硝酸布康唑陰道乳膏、泡騰片及原料：化葯3.1類，治療陰道念珠菌感染，療效顯著，劑型新穎，臨床前研究已完成，轉讓臨床批件。
10. 復方色甘酸鈉噴鼻劑：化葯3.2類，治療鼻炎，已完成臨床試驗，轉讓生產批件。
11. 胍氨托美丁片及原料：化葯3.1類，非甾體抗炎葯，用於治療類風濕性關節炎、骨關節炎、關節外風濕病和手術後疼痛，已獲臨床批件，轉讓臨床批件。
12. 眼用即型凝膠（在位凝膠）：最新劑型，獨家專利，技術平台，研製產品包括酒石酸溴莫尼定眼用即型凝膠、鹽酸左氧氟沙星眼用即型凝膠、美替洛爾眼用即型凝膠等。
13. 復方慶大黴素滴眼液、眼膏：原化葯四類，國內獨家研製，治療眼部細菌感染，已完成臨床試驗，轉讓生產批件。
14. 扎托布洛芬片、膠囊、原料：化葯3.1類，治療慢性風濕性關節炎、變形性關節炎、腰痛症、肩關節周圍炎、頸肩腕綜合征以及手術後、外傷後以及拔牙後的消炎鎮痛。其作用強於吲哚美辛、雙氯芬酸、布洛芬、氨基比林等同類葯。轉讓臨床批件。
15. 心絡通片：中葯6類，治療冠心病心絞痛氣虛血瘀證，專利產品，Ш期臨床試驗結束，轉讓生產批件。
16. 小兒咽扁膠囊：中葯8類，治療肺實熱引起的咽喉腫痛、口舌糜爛等，已獲臨床批件，轉讓臨床批件。
17. 小兒咽扁口服液：中葯8類，治療肺實熱引起的咽喉腫痛、口舌糜爛等，已獲臨床批件，轉讓臨床批件。
18. 腦脈欣顆粒：中葯6類，治療腦缺血，腦栓塞，腦血栓等，專利產品，Ⅲ臨床試驗結束，轉讓生產批件。
19. 前列疏清顆粒：中葯6類，治療慢性前列腺炎及前列腺增生，專利產品，已獲臨床批件，轉讓臨床批件。
20. 欣夢顆粒：中葯6類，治療失眠，專利產品，已獲臨床批件，轉讓臨床批件。
21. 側近盞總黃酮口腔貼片：中葯5類，治療口腔潰瘍，專利產品，已報SFDA，轉讓臨床批件。
22. 乳香通痹片：中葯5類，治療類風濕關節炎，專利產品，已獲臨床批件，轉讓臨床批件。
23.黃原膠：黃原膠是世界上生產規模最大，用途最廣的微生物多糖，可應用於食品工業、石油工業、材料工業、紡織行業、油漆行業等多種行業。我院開發的黃原膠生產技術，48h發酵水平為29g/L，技術指標達到了國內同類產品指標，現轉讓生產工藝。
24.結冷膠：結冷膠是近年來最有發展前景的微生物多糖之一，作為乳化劑、懸浮劑、增稠劑、穩定劑，膠凝劑、組織培養基、成膜劑和潤滑劑等廣泛用於食品、飲料、化妝品、洗滌劑、陶瓷、石油開采、化工塗料等多種行業。其特點：1、用量低；2、熱穩定性和耐酸性；3、優越的呈味性；4、極高的凝膠透明度；5、彈性和硬度的可調性；6、良好的配伍性。我院開發的結冷膠生產技術，48-72h發酵水平為粗膠10-12g/L、澄清膠5-6g/L，技術指標達到了國內同類產品指標，現轉讓生產工藝。
25.納他黴素：納他黴素（Natamycin）是一種重要的多烯類抗菌素，能有效地抑制酵母菌和黴菌的生長，阻止絲狀真菌中黃麴黴毒素的形成，也可以治療由真菌引起的疾病。由於納他黴素的溶解度低，用其對食品表面進行處理以增加食品的保質期不會影響食品的風味和口感。目前，納他黴素作為一種天然的食品防腐劑已被批准應用於某些乳製品、肉類、水果、飲料等許多食品工業中。我院開發的納他黴素發酵生產技術處國內領先水平，5d發酵水平為6g/L，可以工業化生產，現轉讓生產工藝。
26.普魯蘭糖：水溶性黏多糖，廣泛用於食品工業、醫葯工業及石油、建材工業中，我們的產量及底物轉化率與日本林原公司相當，48h發酵水平為60g/L，具有先進的純化工藝，已經實現工業化生產。轉讓生產工藝。
27.低分子普魯蘭糖：進一步開發研究的普魯蘭糖生產工藝，專門生產分子量在5萬以下的普魯蘭糖，適用於特殊用途。現轉讓生產工藝。
28.殼寡糖：殼寡糖是由β-1，4-糖苷鍵連接的2-氨基葡萄糖組成的聚合度為2-20的寡糖，其中聚合度為6-8的殼寡糖具有良好的抗菌、增強免疫力，抗腫瘤活性等功能。我院開發的生產工藝可制備含聚合度為6-8糖的白色粉末狀殼寡糖，水溶性良好，顏色及內在質量達到或超過韓國產品，現轉讓生產工藝。
29.低聚木糖：低聚木糖是由2-8個木糖以β-1，4-糖苷鍵連接而成的功能性低聚糖，是一種性能優越的雙歧因子，具有獨特的酸穩定性和難發酵性、很難被人體消化酶系統所分解，對生物體內的雙歧桿菌具有高選擇增殖效果。可作為食品添加劑廣泛應用於葯品、保健食品、飲料、糖果、糕點、冰淇淋、奶粉、乳製品、調味品和飼料等。現已利用高溫酶工業化生產70糖漿、70糖粉、95糖粉、95糖漿等多種不同系列。產品質量可達到國內最高水平，轉讓生產工藝。
30.表皮生長因子：人表皮生長因子是一種促進表皮生長的多肽，可用於角膜移植、燒傷、創傷等的治療。人表皮生長因子一般用基因工程菌生產。本院已獲得了一株基因工程的大腸桿菌，可用於人表皮生長因子的生產。產物表達量高且分泌到胞外，分離提純比較容易，經檢測，產物具有天然構象，生物活性高，副反應小,比活性單位≥5×105IU/mg，純度≥95%。現轉讓生產工藝。

③ FDA認證的有效期 CE認證的有效期 bluetooth證書的有效期 還有此三證的持有方可否轉讓或增加持有方

不可轉讓！

④ 林木種子生產經營許可證申請書怎麼寫

這是林木種子生產經營許可證申請書：http://wenku..com/view/fda0a305e87101f69e3195e2.html
以下是申請時需要的材料：
一、申請林木種子生產許可證需要提交的材料說明：
1、《林木種子生產許可證》申請表填寫要求：許可申請表樣式統一按國家林業局規定的樣式填寫。申請書須列印或用黑色或藍色水筆填寫。字跡要工整，清晰，不得塗抹。（1）生產者或經營者名稱必須寫全稱。地址要詳細到鄉村或街道門牌號。生產地點填寫生產地塊的經緯度。（2）申請表必須有生產者或經營者的簽字蓋章。簽字蓋章位置在申請日期一欄。（3）樹種名稱應填寫學名；良種名稱應填寫林木品種審定委員會確定的品種名稱。
2、法人代表身份證明要求加蓋單位公章。
3、檢驗人員和生產技術人員資格證明要求提供原件和復印件。
4、生產用地合法使用證明要求內容完整規范。
5、生產地檢疫證明主要提供申請生產的種子或苗木檢疫情況。
6、生產主要林木種子名錄或苗木種類目錄包括種子學名及拉丁名。
7、種子處理場地、倉貯設施、檢驗設備所有權或者使用權證明和照片要求材料完整。
8、資金證明要求有合法資質的林業調查規劃設計單位出具。
申請具有植物新品種權的林木種子生產許可證的，應當提供品種權人的書面同意證明或者國家林業局品種權轉讓公告、強制許可決定。申請林木良種的林木種子生產許可證的，應當提供國家林業局林木品種審定委員會或者省林木品種審定委員會頒發的林木良種證書復印件。
二、申請林木種子經營許可證需要提交的材料說明
1、《林木種子經營許可證》申請表填寫要求：許可申請表樣式統一按國家林業局規定的樣式填寫。申請書須列印或用黑色或藍色水筆填寫。字跡要工整，清晰，不得塗抹。（1）生產者或經營者名稱必須寫全稱。地址要詳細到鄉村或街道門牌號。生產地點填寫生產地塊的經緯度。（2）申請表必須有生產者或經營者的簽字蓋章。簽字蓋章位置在申請日期一欄。（3）樹種名稱應填寫學名；良種名稱應填寫林木品種審定委員會確定的品種名稱。
2、經營場所使用證明要求內容完整規范。
3、法人代表身份證明要求加蓋單位公章。
4、檢驗人員和加工技術人員資格證明要求提供原件和復印件。
5、林木種子加工設備、包裝設備、倉儲設施及檢驗儀器設備的所有權或者使用權證明和照片要求材料完整。
6、經營的主要林木種子名錄或苗木種類目錄包括種子學名、拉丁名。
7、資金證明要求有合法資質的林業調查規劃設計單位出具。
申請林木良種的林木種子經營許可證的，應當提供國家林業局林木品種審定委員會或者省林木品種審定委員會頒發的林木良種證書復印件。申請選育、生產、經營相結合的林木種子經營許可證的，應當提供自有品種的證明或者選育目的品種情況介紹。申請林木種子進出口業務的林木種子經營許可證的，應當提供具有林木種子進出口貿易許可的證明。

⑤ 我有多餘的甲基苄肼，印度的，家人在用，所以買的多了，轉讓。

有圖片嗎？
香港華特葯房
可釘

⑥ 360智能手錶怎麼更換管理員

可以用之前的管理員號碼登錄（如果忘記密碼就申請找回）解綁後再重新綁定。

1、打開App右側的功能列表，點擊進入「通訊錄」

(6)fda轉讓擴展閱讀

360智能手錶主要功能：

1、普通和運動雙版可選，運動版內置 GPS 運動追蹤晶元；

2、42 mm 和 46 mm 雙尺寸可選，42mm 尺寸添加玫瑰金色版本；

3、加入「表耳」設計，側面按鍵移到 2 點鍾方向；屏幕解析度提升，處理器改為四核高通驍龍 400 型號；支持表帶「快速拆卸」，更多樣式官方表帶，加入個性化定製選項（表殼、表圈和表帶）；

⑦ 拜耳的其它信息

被美國有關機構調查
2011年5月31日，德國拜耳旗下四款避孕葯正遭FDA（美國食品葯品監督局）調查，美國食品葯品監督管理局(FDA)在其葯品安全性溝通網站上發布了關於拜耳醫葯旗下含有屈螺酮的復方口服避孕葯安全性的消息，稱目前正在就各項研究結果進行評估，原因是有研究表明「消費者使用拜耳旗下這4款避孕葯可能形成的血栓風險或高於其他同類葯物」。報道還指出，歐盟要求拜耳修改這4款相關避孕葯的葯品說明書，增加最新的安全性調查結果。
中國大陸方面
此次被曝「正處於調查中」的4款拜耳避孕葯中，Yasmin（優思明）是中國內地唯一引進的拜耳避孕葯，且為處方葯，2009年正式上市，由拜耳醫葯保健有限公司廣州分公司生產，仍處於銷售狀態。
拜耳方面回應
拜耳優思明產品經理表示，優思明作為第四代口服避孕葯，形成血栓的幾率很小，與同類葯品的發生率相差無幾。談及用葯風險的調查數據，拜耳-先靈葯業有限公司女性健康產品組中國市場負責人表示，「我們已經注意到FDA引用的兩份報告，我們認為這當中的結論不是很有根據，實驗方法也有明顯的缺陷」。
拜耳方面指出，「拜耳正在積極配合歐盟方面的調查，目前還沒有召回的計劃。而在中國市場，我們並沒接到國家食品葯品監督局面的要求。」
對於FDA的這一調查，拜耳醫葯2011年6月2日回應說，此事緣起於一項發表在英國醫學雜志上的科學研究，FDA只是例行的發布安全性注意警示。在拜耳醫葯看來，前述科學研究樣本較小，實驗方法也存在瑕疵。導致評價體系存在一些問題，得出的結論值得商榷。
FDA只是要求拜耳醫葯對口服避孕產品數據進行重新評估，如果評估下來確實有此前說的不良反應風險，最差的結果就是修改說明書，在說明書中明確註明這一風險。但完全不存在產品召回甚至退市的風險。」上述拜耳醫葯人士告訴記者。FDA的網站上也顯示，患者在未和醫生溝通之前，不應該停用葯品，拜耳在美國所有的復方口服避孕葯的說明書沒有任何變化。
她還強調，中國食品葯品監督管理局尚未就此事與拜耳醫葯進行溝通。公司會積極地與美國FDA溝通，更新任何關於產品的新消息。
拜耳醫葯2011年6月2日發布的聲明還顯示，迄今為止，復方口服避孕葯是目前臨床研究最為系統、使用最為廣泛的葯品之一。超過15年的臨床研究和近10年的上市後臨床研究都表明：無論含有何種孕激素，所有復方口服避孕葯發生靜脈血栓這樣的嚴重副作用都是罕見的。「這些大規模研究是業界眾多專家公認設計最為復雜和優秀的試驗，這些設計控制了關鍵的混淆因素，降低了偏差的風險。」
遭中國工商部門調查
對外媒報道的德國制葯巨頭拜耳的中國公司遭工商部門調查的消息，昨日拜耳醫葯保健有限公司向羊城晚報記者證實，中國工商部門確實在8月底造訪了該公司的一個辦公室，旨在調查是否涉嫌非公平競爭。其表示，正全力配合工商部門的工作。
收購滇虹
2014年3月19日，德國制葯巨頭拜耳公司宣布，公司已與雲南滇虹葯業簽署股權轉讓協議，拜耳將整體收購滇虹葯業所有股份。據滇虹前高管透露，收購金額可能高達36億元。

⑧ 我非i法行被查處第2次無後果葯監局把我帳本拿去我該怎麼辦

東興市廣西西南部，毗鄰越南芒街，僅隔一條河，芒街市。東興市轄3個鄉鎮，行政區域？549平方公里，31個行政村，總人口11萬人，其中農村人口超過80,000。由於兩網「於2004年開展農村葯品，特別是經過近兩年的兩個網路」建設，進一步深化東興市農村葯品市場秩序進一步規范，農民葯物的安全性已在很大程度上保證。然而，東興農村醫葯市場仍然存在許多不可忽視的問題，葯品安全形勢不容樂觀，監管工作仍然存在許多困難。對於存在的問題和困難，我們必須採取有效措施，創新監管機制，確保監管的有效性，以確保農民用葯安全。

首先，在農村地區的醫葯市場的問題

（a）不租協調員和農村葯品信息官的「觸角」的作用體現。在日常的日常監督，葯物貶義的孩子到農村販賣毒品仍然在東興市，東興葯品監督管理部門還沒有接到報告的協調員或成員。沒有發揮協調員和信息員的作用，調動他們的積極性，最主要的原因，他們的身份和職責不明確，經濟補貼，培訓。

（b）大部分的農村中醫是沒有受過專業訓練，素質低。電流東興農村醫療機構從業人員的整體教育水平和業務水平不高，農村衛生中心的葯物從業者幾乎沒有葯店的專業培訓，大部分的「一個人」的診所（室），處方，配發葯品管理等方面的專業知識缺乏，導致農村葯品管理系統的實施不到位。 。

（C）水平低，農民群眾用葯，葯品安全意識差。農民群眾的葯物的法律知識和葯品安全知識，掌握了一些，相對能力弱的識別假葯和自我保護意識。佔一半以上在我們的隨機調查的購葯，用葯群眾盲目購買葯品和假葯識別能力的人，有的人以保健食品的葯物。

（四）葯品經營質量管理不規范不完整，倉儲設施，設備，存儲，固化條件差。由於經濟拮據，葯品儲存條件差，葯品儲存要求達到的農村衛生服務中心的一小部分。管理中的錯誤，存在重醫輕葯，葯物管理重視不夠，設施條件也不能保證儲存的葯品的質量。部分鄉村醫生家位於以家庭為單位，村衛生室，生活區和葯店不能有效分離，場地狹窄，葯品擺放凌亂，不良的儲存環境，也連最起碼的防潮，防蟲，防鼠設施;葯品隨意放置，隨意放置在櫃台內的葯品冷藏儲存，葯品養護出了問題。

（五）農村葯品從業人員法律意識淡薄，責任心不強。未能清理過期葯品是一種常見的問題，在農村衛生服務中心，農村中醫，經常發現在分配前清理過期葯品，沒有養成定期過期葯品的習慣，是很難保證農民用葯安全。

（六）監管滯後。中國的醫葯生產和經營必須去通過認證的質量管理標准，准入資格，使用的質量管理實踐涉及的使用和管理醫療機構，葯品已不還介紹，醫療機構，葯品監管基礎是不足，個別農村醫生足夠的合格葯房的認識和重視，創建合格葯房積極性是不高，工作很難開展。的法規不健全，導致一些鄉村醫生葯品監督管理局意識，葯品儲存設施較差的葯物，有效保護，導致在使用過期葯品，葯品的存儲和環境衛生差的問題。對於過期的葯物，因為金額不高，執法人員往往不予立案的，因為程序太復雜立案調查，執法成本高，往往採取地方摧毀了處理。但是，這種方法受到懲罰，因為罪犯沒有，不存在這個問題的罪犯的非法失敗的成本起到警示的作用。

（七）葯品，保健食品違法廣告的問題比較嚴重。有相當一部分的保健食品推銷員的群眾集會上，選擇一些老年人，患有風濕病，高血壓，高血脂等慢性疾病的老年弱勢群體的第一件禮物的一小部分的誘餌，故意誇大保健食品的療效，吹噓，神乎其神，誘導消費者購買其產品，欺騙。法律和法規的不健全，這些發起人，以逃避法律的制裁，冒充只是口惠而實不為葯品廣告，葯品監管部門無法進行調查和處罰根據「葯品管理法」，利用制假售假機。

（一）監管的對策和建議，打在當地黨委和政府的支持，鞏固監管工作的基礎

BR />要做到做好的食品和葯品監管工作，以改變目前的現狀，我們必須緊密地依靠在當地黨的委員會和政府，食品和葯物監督工作，並力爭到被納入到政府的年度目標評估系統黨委，政府的領導下，繼續奠定了堅實的基礎，為食品葯品監管工作提供有力的保障。因此，要在當地黨委和政府專項行動開展監督食品和葯物地面報告，處理轉介，盡職調查報告，引起當地黨委和政府的食品葯品監管工作的重要性，鑒於食品葯品監管工作的大力支持。

1，政策支持。為了進一步深化農村葯品在東興「網路建設工作，市委，市政府下達的工作計劃，進一步深化建設農村葯品」兩網「，調整」兩網「建設工作領導小組成員，完善監督機制，明確任務，提出問責措施，讓每個成員單位高度重視農村葯品「兩網」建設，成為黨委，政府的民心工程，牢固樹立「食品葯品安全無小事， 「食品葯品安全納入政府中心的概念。

2，對經濟的支持。成功開展的深化農村葯品這兩個網路的建設工作，調動積極性工作人員的協管員，信息，爭取當地政府給予一定的資金支持。資金建設農村葯品「兩網」不能滿足工作的需要，調動他們的積極性是值得考慮的經濟補貼葯物協調員和信息員，其他葯物協調員和工作人員的培訓和教育信息化等也需要資金，因此必須爭取當地政府投入一定的資金來彌補不足。

（二）要加強宣傳力度，增強農民的葯品安全意識的廣度和力度。採取各種有效的方法，加大宣傳力度，不僅能促進葯物的法律和法規知識，和更多的方法來宣傳假葯的，危害和識別方法，以促進葯監部門的職能;不僅要加強宣傳，在城市，在農村地區加強宣傳，不斷提高農民群眾的認知罪行，自我意識，假冒偽劣葯品在農村市場。假葯，通過新聞媒體及時向公眾公布，讓各階層的社會及時了解葯品動態，使人們自覺地拒絕假冒偽劣葯品，由被動消費為主動消費，充分發揮監督作用，減少假冒偽劣葯品和侵犯的生活空間。

（c）採取靈活多樣的形式，加強葯品從業人員的培訓，業務知識，加強農村中醫，與毒品有關的法律和法規，培訓，職前培訓制度的嚴格執行，堅決杜絕未經培訓的人員從事葯品銷售，使用行為。中醫，採取靈活的方式和方法，葯物法和法規知識，安全用葯知識的培訓，定期或不定期的基礎上，通過培訓，來規范自己的掃毒行動中，使用的行為引導了廣大農民的合理用葯，提高服務質量。

（四）在農村地區對醫葯市場的監管重點，進一步加大監管力度。日的日常監督檢查和專項檢查相結合，嚴厲打擊制假售假的違法犯罪行為，取締非法行醫和銷售毒品活動，經營無牌葯品行為，加強檢查葯品采購渠道規范的葯品采購渠道，非經營性和葯品的采購，使用單位從非法毒品市場的建立健全監督使用的葯物。采購和驗收制度，提高葯物的儲存，養護條件，堅決杜絕假葯患者使用。進一步發揮作用的農村葯品協管員，信息官，及時發現和查處的製造和銷售假冒對於窮人葯品監督管理局醫療診所的葯品和其他非法活動，凈化醫葯市場在農村地區。增加檢查的頻率。雖然我們不能改變使用的葯品監管滯後的狀態，但我們可以減少假冒偽劣葯品的危險性增加農村葯品使用單位的檢查。東興市分行葯品監督管理農村葯品使用單位在過去兩年通過每年兩次的監督檢查，以及顯著降低的耐心醫事人員現場指導和教育，過期葯品的葯物的法律和法規，增強員工的環保意識。

（e）設立一個鄉鎮食品葯品安全領導小組，加強部門，並確保公眾用葯安全。明確的食品葯品安全責任領導小組，簽下了自己的真正全面負責當地政府的食品和葯品安全，牢固樹立「食品葯品安全責任狀，是個不小的問題。」假冒偽劣葯品加強農村葯品監管任務，作為一項鄉鎮政府的份額，以確保基層的飲食用葯安全的危險意識的同時，建立食品葯品安全監管網路支持的培訓和考核激勵機制，以確保該營運資金，並在各方面的共同努力，農村葯品的工作做每天的日常監督，以確保葯物的安全性在農村地區實施，部門協作，葯監部門加強與其他部門的合作工商，公安，衛生，並及時與業務部門的溝通和轉移的葯品違法廣告，工商部門及時反饋給葯監部門，接觸社會，形成監管合力與健康部門加強農村醫療機構和葯品監督，充分發揮各部門的職能作用，進一步保障人民群眾健康，安全和有效的葯物。

城市和農村市場，食品和葯品監管的薄弱環節，要重心下移，加大監管力度，增加檢查頻次，同時加大宣傳和教育工作，以爭取當地黨委和政府的支持下，加強兩地之間的協調部門，充分發揮食品葯品監督協管員，信息人員「觸角」的角色，以確保，大多數的農村群眾，食品和葯品安全

在陝西省嵐皋縣，南端的山，大巴山區的？1955平方公里，是一個山地為主的農業經濟縣，被確定為國家級貧困縣，全縣轄17個鄉鎮，198個行政村（居委會），一個總人口為17300000人，其中農業人口為148,000，佔85.5％的總人口。在2002年，全縣國內生產總值4.7億元，每人均凈收入的1425元。人均醫療保健上花費是僅75元，占人均純收入的5.3％。

228，全縣涉葯單位，從業人員250人，其中182家醫療機構的葯品，佔79％總。182，4個縣級醫療機構，17個鄉鎮（鎮）衛生院，25個門診診所，25家醫院下屬的醫療診所，醫務室5，100個村衛生室，私人診所，他們承擔的主要任務廣大人民群眾的醫療用葯。據統計，全縣85％的葯物每年95％的醫療設備，為患者消費，通過中介機構的醫療機構。

顯然，醫療機構在人民群眾中發揮了不可替代的作用，可以預防和治癒的疾病。醫療機構，葯店，然而，是否規范，可以保證葯品的質量，並直接相關的健康很長一段時間來解決問題的人看醫生，衛生部門建立醫療機構，縣級，鄉鎮衛生院，村衛生室和私人診所為基本形式的群眾效果和切身利益的人。衛生保健系統，起到了積極的作用，以提高人們尋求醫療用葯。然而，與時代發展和形勢的變化，大多數的醫療機構，葯店有「小，亂，差」的群眾「葯品很難買到放心，葯物難「的問題日益突出，因此，改造的醫療機構，葯店和規范工作，成為行動和義不容辭的政治葯品監督管理局等相關部門的一項緊迫任務。...... / a>

首先，存在的困難和問題

（一）網點分布不均等。由於歷史背景和原因，的心臟醫療機構的一部分嵐皋縣，分布極不均勻網點，並直接影響到廣大人民群眾的醫療用葯需求。一方面，一些地方醫療機構相對偏高，如民主和市場在1600城鎮人口只有3萬公里處，與14家醫療機構存在競爭和無序競爭，因此，由於葯物的人，使部分葯品的數量有限，不能使用過期長期積壓的結果，不僅人用葯留下隱患，並造成醫療資源的浪費，另一方面，一些偏遠地區缺醫少葯的現象。我走訪調查的沖天爐鄉文化村，約1096人口的村莊，比賽是不是一個醫療機構，醫生開的葯，必須走了將近一分鍾的盤山公路，到達最近的醫療機構，與世界衛生組織（WHO）規定的權利，每個人都享有初級衛生保健（病人在不到15分鍾的步行距離，有資格的葯品援助）一英里，但不符合世界衛生組織和我國政府的承諾。

（b）是不是一個完整的硬體設施，基礎工程，醫療機構的硬體設施。 ，葯房和醫療器械的管理和使用的各個方面直接影響。然而，除了4個縣級醫療機構，其餘大部分均出現不同程度的缺乏硬體設施。制葯領域過於狹窄，約67 ％的村衛生室葯房面積不超過10平方米的，應具有醫療機構不設置庫房的庫房，有的甚至混有食品，住房和其他生活領域;第二，有沒有相應的管理設施，，如醫學貨架，葯品櫃，干，濕溫度計，滑動每地上，製冷設備及通風，黑暗，滅鼠及其他措施，部署，使用工具的不足，有相當一部分葯品衛生室部署不有使用專用工具，而是直接用手部署，大約92％的村衛生室葯品包裝無特殊葯袋廢報紙，書紙，而不是，這些葯物不能滿足包裝要求，直接污染葯品。

/>（c）軟體是不完美的。，軟體信息最能反映醫療機構的葯品質量管理的全過程。然而，10種常用軟體的信息中，約91％的醫療機構只能發現毒品購買記錄，三四個數據相比，有50餘種葯品零售企業，只有不到10％的軟體數據。這主要體現在各種規則和法規的不健全，如葯品的儲存，保護，圖書館，事件處理系統的部署;第二，本單位不建立人員培訓和健康檢查檔案;三，股份為檢驗記錄不完整，不寫葯物的劑型規格不表明驗收結論，進貨驗收人員簽署的現象比比皆是;四，不收集葯品質量信息，幾乎適用於葯品催銷表是常見的，除了在縣級醫院和鄉鎮醫療機構第五位（鎮） ，其餘大部分的醫療機構未建立葯品進貨台賬葯品采購發票，並列出沒有時間吻合。

（d）是不是正規的進貨渠道。葯品采購，一些醫療機構總有這樣那樣的問題，首先，一些醫療機構不能從正規渠道購買毒品，但只貪圖便宜到醫葯在漫遊葯販子手中購買一些假冒偽劣葯品的結果。嵐皋縣2003年葯物測試結果顯示，75 ％的假冒偽劣葯品在這些區域中，這些鏈接;其次，雖然大多數的醫療機構可以根據采購葯品（「葯品經營許可證證」，「營業執照」）辦卡，但不要求的副本公章生存;再次，進口葯物和專用葯物，沒有取得「進口葯品注冊證」，「口岸檢驗報告有關的文件保留件，法律意識淡薄的醫療機構在采購時，有沒有供應方」葯品質量保證協議的簽署，也沒有問的名單正式稅票和交付，一旦發生糾紛，缺乏保護自己的合法權利和利益的有效證據。

（E ）的管理措施是無效的。葯品存儲，保護，展示工作，是在葯物管理局（FDA）的一個關鍵環節。然而，絕大多數的醫療機構缺乏必要的設施和設備，除了想沒有給予足夠的重視，所以有很多的管理漏洞。第一個葯物堆放不符合要求，與地面保持一定的距離牆，葯品潮濕的現象時有發生;未使用的葯妝店實施合格葯品和不合格葯品進行分區管理，執法人員檢查發現假葯，總是推卸的責任「已報廢的理由很難說清;顯示三種葯物是有點混亂，導致許多沒有發現使用過期的葯物;庫藏葯店不定時監控溫度和濕度，由於陝西南路是一個大陸性季風氣候，空氣濕度大，最高溫度為40.3°C，最低溫度在零下10°C，導致許多葯物霉爛變質或感染;葯品檢查養護五是定期，如葯品現象太陽曝光普遍，由於這些問題的存在，對醫療機構葯品的質量一直是非常關注的問題。違法案件162於2003年，全縣調查葯械醫療機構，佔79％的縣總數的情況下，138的涉葯單位，占案件總數的85％。 

（六）使用的非標準的部署。醫療設備的部署，直接作用於患者的終端部分，但由於長期的習慣，轉移人員部署，非常不標準的，例如，79％的員工使用部署工具在部署葯品;交換人員。改變開處方的醫生處方或替代葯品的轉讓絕大多數是沒有處方的簽名，一次性使用無菌醫療器械重復使用的現象在偏遠的鄉村仍然存在。這些不良的生活習慣和違法行為不僅造成葯物的嚴重威脅到人民群眾的機械的安全，但也嚴重阻礙了葯物使用的標准化水平的提高。 

（G）的服務質量不滿意。醫療機構的服務質量水平，行醫用葯的技能不僅是一種外在表現形式，是一種能力的重要保證病人的心理治療方式。的服務態度和服務質量，然而，大多數醫療機構存在以下問題：不能堅持一些制葯人員在工作時間內，不能要求在職在崗工作服;個人葯劑師態度不好並不能反映病人第一，和為人民服務的精神;是不是建立服務監督電話和患者留言本「公約」的便利條件，並不能正確地聽到他們的聲音;四是及時監測，患者使用葯物不良反映的葯品質量問題，不能記錄詳細和及時的方式。總體而言，國有單位比個體，私營，農村比城市醫療機構的醫療機構。原因

產生

（一）認識的偏差，舊的管理系統的缺點，缺乏競爭機制。很長一段時間，由於醫療機構一直在保護狀態，取得「醫療機構」之類的「通行證」使用葯物，沒有危機感;其次，「葯養醫」仍然嚴重的現象存在，一些試圖獲准經營的醫療機構，私人診所的幌子行醫的名稱，並是公司出售毒品;最後的網點少，制葯業務，也缺乏競爭機制的一個重要原因。 

（二）思想不重視的葯學專業人才嚴重短缺。一方面，一些醫療機構的葯房管理非常重視，認為只是到葯店出售葯品，傳統觀念和葯房管理，該方法還根深蒂固，推動的使用毒品改革工作直接影響另一方面，各醫療機構的葯學專業人才嚴重短缺，已成為一個不可忽視的問題。我已經調查了40個醫療機構配葯人員問其交換職責，種族，95％的人回答「賣毒品。據調查，17個鄉鎮衛生院交換葯學專業技術職稱的17人（±10的葯物，葯劑師7）葯學專業技術資格的一半左右;村衛生室只有1人（從業葯師），分別佔掉占總數的42.5％和2.5％。縣100個村衛生室轉移，初中以上教育程度較低的傳輸服務的不通過任何葯理知識培訓家庭成員（配偶，子女，多數）。嚴重影響這些人的代表大會是學徒與老師，有沒有被一個正規葯店知識培訓，只有一個膚淺的理解，醫葯葯品安全的人。「 

（三）經濟基礎薄弱，造成的惡性循環，葯店的發展。一些州的醫院，由於多種原因，

嚴重的經濟赤字問題，因此，發展在醫院掙扎葯店的轉型將自然成為一些設想擱置。由於大多數村診所和私人診所是一個家庭經營，和一些家庭養家糊口的美德，再加上在緩慢增長，農民的收入，看到醫生非常嚴重的債務現象，使進入「更多投資的規模，更困難，更上檔次，更加困難」的惡性循環轉變。我看到了鐵爐鄉柑村葯店葯品總價值少的村衛生室超過千元，而農民的債務高達5000元，這已經是困難的醫療機構更糟糕的書籍競爭。

（四）體系不健全，醫療機構葯房突然冒出來。前衛生行政部門制定的醫療機構，葯店的工作體系，發揮了重要作用，然而，隨著社會的發展和漸進式改革的醫療體系，該系統已遠遠不能滿足需求的葯店。隨著中國加入WTO，GMP，GSP和其他規范到的介紹，但需要考慮的「分離的處方和醫療機構配葯的發展趨勢，葯物使用規范成為一個合理的葯品經營質量管理的缺陷。因此，醫療機構，葯房，規劃，人員結構，葯品購買，驗收，儲存，養護，出庫，使用，服務及其他行業，有沒有嚴格的標准和統一的要求和措施的規模，在葯店無章的問題和葯店的現狀參差不齊的現狀。 

（五）執法人員缺乏的主要監管力量相對薄弱。由於葯物管理局（FDA）系統成立不久，基本葯物執法人員嚴重不足。例如，嵐皋縣，全縣共有229個制葯業務的監管任務使用單位，只有7名工作人員約33，專門負責審計工作，只有2人，人均監管對象，除了每年一度的「拉凈的類型檢查，有10次專項檢查，往往無能為力感;其次，嵐皋山大溝深交通非常不方便，有時檢查村衛生室最多隻能下山需要大約六個小時，一些罪犯了的機會，它會埋葬的證據的情況下，沒有數據;此外，小學和葯品監督管理局的執法裝備落後，也成為一個重要因素。由於這些原因，基層葯品監督管理局醫療機構在調查的情況下，或幫助推廣這項服務，它是一個相對薄弱的力量。

（F）的報告病例群眾的法律意識相對薄弱。一方面，一些人發現，即使在花了假劣葯械一直認為，吃小的損失。及時葯監系統報告，在戰斗時機的延誤。171例，2002年的調查中，只有兩種情況的群眾，和小於1.1％。另一方面，大多數的醫療機構的負責人，違規行為發生，不能正確理解錯誤的法律概念是非常薄弱的。

三，一些建議和對策
BR />（一）加強部門協調的先導葯物使用證書制度。對於分散的醫療機構和葯店極不規范的現狀，葯監部門應加強與有關部門，特別是衛生行政部門的協調和溝通，葯房醫療機構葯品監管部門和衛生部門聯合評估，按照標准檢查試著發出「葯品使用符合要求的證書，並加強日常的日常管理，而將其納入年度目標考核的內容

⑨ 葯品技術轉讓 轉入方一定需要gmp認證么

GMP是為確保葯品質量萬無一失，對葯品生產中影響質量的各種因素所規定的一系列基本要求，企業只有通過GMP認證才能生產葯品，GMP適用於葯品制劑生產的全過程，原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。1963年美國FDA以法令的形式正式頒布，中國從上世紀80年代開始引入GMP概念，在醫葯企業中推行，現在中國也以法律的形式對葯企進行強制認證。GMP已是國際公認的對葯品生產進行標准化管理的規范性文件。針對制葯企業按質量管理的內容，把影響葯品質量的因素分成三大部分：第一是硬體，如廠房、設施、設備。第二是軟體，如工藝、文件、記錄。第三是人員。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是「產品生產質量管理規范」。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、葯品、醫療產品生產和質量管理的法規。
GMP是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
中國衛生部於1995年7月11日下達衛葯發（1995）第35號"關於開展葯品GMP認證工作的通知"。葯品GMP認證是國家依法對葯品生產企業（車間）和葯品品種實施GMP監督檢查並取得認可的一種制度。雖然國際上葯品的概念包括獸葯，但只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用葯GMP和獸葯GMP分開的。
葯品GMP認證分為國家和省兩級進行，根據《中華人民共和國葯品管理法實施條例》的規定，省級以上人民政府葯品監督管理部門應當按照《葯品生產質量管理規范》和國務院葯品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟，組織對葯品生產企業的認證工作；符合《葯品生產質量管理規范》的，發給認證證書。其中，生產注射劑、放射性葯品和國務院葯品監督管理部門規定的生物製品的葯品生產企業的認證工作，由國務院葯品監督管理部門負責。