導航:首頁 > 證書轉讓 > 進口葯轉讓

進口葯轉讓

發布時間:2021-09-14 23:56:42

1. 進口葯為什麼這么貴什麼時候可以降價

進口葯初進價本不貴,因迷信洋葯的人太多了,葯販子幾經轉讓騰手把葯價抬高了。要使葯價降下來,一是要加強對葯販子的打擊力度,二是要加強對進口葯價的適當管控。

2. 可以低價將剩餘葯品轉讓嗎

可以是可以,關鍵誰會買?你能找到買家?

3. 進口葯品在國內銷售

法律上是不可以銷售的,而且作為葯品是人命關天的大事,而且是要負刑事責任的。

4. 買賣進口葯品,會違反什麼法律

未經許可銷售進口葯也是違法的,如果數量龐大還會被當做犯罪。根據《中華人民共和國葯品管理法》第四十八條第三款第二項的規定,應當按照假葯論處。

5. 進口葯可以直接銷售嗎,要不要國內批文

進口(含港、澳、台)直接接觸葯品的包裝材料和容器審批
一、項目名稱:直接接觸葯品的包裝材料和容器審批

二、許可內容:進口(含港、澳、台)直接接觸葯品的包裝材料和容器審批
實施注冊管理的直接接觸葯品的包裝材料和容器(簡稱「葯包材」)產品目錄
(一)輸液瓶(袋、膜及配件);
(二)安瓿;
(三)葯用(注射劑、口服或者外用劑型)瓶(管、蓋);
(四)葯用膠塞;
(五)葯用預灌封注射器;
(六)葯用滴眼(鼻、耳)劑瓶(管);
(七)葯用硬片(膜);
(八)葯用鋁箔;
(九)葯用軟膏管(盒);
(十)葯用噴(氣)霧劑泵(閥門、罐、筒);
(十一)葯用乾燥劑。

三、設定和實施許可的法律依據:
《中華人民共和國葯品管理法》第五十二條、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》第四十四條、《直接接觸葯品的包裝材料和容器管理辦法》

四、收費:不收費

五、數量限制:本許可事項無數量限制

六、申請人提交材料目錄:
《進口葯品包裝材料和容器注冊證申請表》:
資料編號(一)生產者合法生產資格證明文件、公證文件及其中文譯文;
資料編號(二)申報產品生產廠商委託中國境內代理機構申報的授權文書、公證文件及其中文譯文。中國境內代理機構的工商執照或者申報產品生產廠商常駐中國境內辦事機構的《外國企業常駐中國代表機構登記證》;
資料編號(三)申報產品在國外的生產、銷售、應用情況綜述及申請在中國注冊需特別說明的理由;
資料編號(四)國家食品葯品監督管理局設置或者確定的葯包材檢驗機構出具的三批申報產品質量檢驗報告書;
資料編號(五)潔凈室(區)潔凈度檢驗報告及三批產品自檢報告書;
資料編號(六)申報產品的配方;
資料編號(七)申報產品的生產工藝及主要生產、檢驗設備說明;
資料編號(八)申報產品的質量標准;
資料編號(九)與採用申報產品包裝的葯品共同進行的穩定性試驗(葯物相容性試驗)研究資料;
資料編號(十)申報產品生產廠區及潔凈室(區)平面圖。
以上申報材料具體要求詳見《直接接觸葯品的包裝材料和容器管理辦法》附件三

七、對申請資料的要求:
(一)申報資料的一般要求:
1、申報資料首頁為申報資料項目目錄,目錄中申請資料項目按《直接接觸葯品的包裝材料和容器管理辦法》(國家食品葯品監督管理局令第13號)附件三規定的順序排列。每項資料封面上註明:葯包材名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構聯系人姓名,電話,地址。
2、申報資料應使用A4紙列印或復印,內容清楚,不得塗改。資料應完整、規范,數據真實、可靠。
3、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面註明:申請分類、注冊分類、包材名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復印件 聯系人、聯系電話、申請注冊代理機構名稱。
4、注冊、再注冊和補充申請均報送2套申請資料(1套為原件,1套為復印件),申請表3份(原件資料中放入2份,復印件資料中放入1份)。
5、全部申報資料均應使用中文並附英文,其他文種資料可附後作為參考。中文譯文應當與原文內容一致。
(二)申報資料的具體要求
1.《進口葯品包裝材料和容器注冊證申請表》:
(1)目前暫時到國家食品葯品監督管理局葯品注冊司受理辦公室領取,一個品種領取3份申請表。
(2)按照填表說明填寫申請表,所有申請人均應在申請表上簽字蓋章。
2.證明性文件:
(1)原產國政府部門批准國外生產商從事葯包材生產和經營的證明文件復印件(相當我國的工商營業執照、生產許可證或者注冊證書等)、所在國公證機關出具的公證書原件及中文譯本。若原產國政府規定無需辦理上述專門批准件的,如實說明後,可免於提出此項資料。
(2)國外生產廠委託中國境內代理機構申報的授權文書原件、所在國公證機關出具的公證書原件及中文譯本。
(3)中國境內代理機構的《工商營業執照》復印件或國外生產廠常駐中國境內辦事機構的《外國企業常駐中國代表機構登記證復印件》。
3.申報產品在國外的生產、銷售、應用情況綜述及申請在中國注冊需特別說明的理由。
4.檢驗報告:
(1)所提供國家食品葯品監督管理局設置或者確定的葯包材檢驗機構出具的三批申報產品質量檢驗報告書原件,可在技術審評工作開始後單獨另行提交。
(2)應提交申報日期一年內的潔凈室(區)潔凈度檢驗報告原件。
(3)應提交三批申報產品的自檢報告原件。
5.包材的質量標准:若所提供的葯包材質量標准為新葯包材或者企業標准,還應提供標准起草說明。
6.其他資料按照《直接接觸葯品的包裝材料和容器管理辦法》(國家食品葯品監督管理局令第13號)附件三整理。

八、申辦流程示意圖:

九、許可程序:
(一)受理:
申申請人向行政受理服務中心提出申請,按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料,受理中心工作人員按照《直接接觸葯品的包裝材料和容器管理辦法》附件3:葯包材進口申請資料要求對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的,應當即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬於本行政機關職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,並告知申請人向有關行政機關申請;申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;申請事項屬於本行政機關職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的,應當受理行政許可申請。
(二)葯包材注冊檢驗:
申請人憑檢驗通知單向國家食品葯品監督管理局設置或者確定的葯包材檢驗機構報送連續3批樣品。葯包材檢驗機構在收到注冊檢驗通知單和樣品後,在60日內對樣品進行檢驗,出具檢驗報告並提出意見,報國家食品葯品監督管理局。國家食品葯品監督管理局根據工作需要,可以對進口葯包材研製情況及生產條件進行現場考核,並抽取樣品。
(三)技術審評:
國家食品葯品監督管理局在收到檢驗報告及意見後,在90日內組織完成技術審評,需要申請人補充資料的,國家食品葯品監督管理局發出補充資料通知,一次性告知申請人需要補充的全部內容,申請人應當在4個月內按照通知要求一次性完成補充資料,未能在規定的時限補充資料的予以退審。
(四)行政許可決定:
國家食品葯品監督管理局應當在完成技術審評後20日內完成審批。20日內不能作出決定的,經主管局領導批准,可以延長10日。符合規定的,核發《進口葯包材注冊證》;不符合規定的,發給《審批意見通知件》。
香港、澳門和台灣地區的葯包材生產廠商申請葯包材注冊的,參照進口葯包材辦理,符合規定的,發給《葯包材注冊證》;不符合規定的,發給《審批意見通知件》。
(五)送達:
自行政許可決定作出之日起10日內,SFDA行政受理服務中心將行政許可決定送達申請人。
(六)復審:
申請人對不予批准決定有異議的,可以在收到審批決定後10日內向國家食品葯品監督管理局提出復審。復審的內容僅限於原申請事項、原報送的資料和樣品。
接到復審申請後,國家食品葯品監督管理局應當在50日內作出復審決定。決定撤銷原不予批准決定的,應當發給相應的葯包材批准證明文件;決定維持原決定的,國家食品葯品監督管理局不再受理再次的復審申請。

十、承諾時限:
自受理之日起170日內作出行政許可決定。但不包括申請人補充資料所需的時間。(註:國家食品葯品監督管理局在完成技術審評後20日內完成審批,20日內不能完成審批的,經主管局領導批准,可以延長10日;時限延長超過10日的,須報國務院批准。)

十一、實施機關:
實施機關:國家食品葯品監督管理局
受理地點:國家食品葯品監督管理局行政受理服務中心

十二、許可證件有效期與延續:
《進口葯包材注冊證》有效期為5年。注冊證有效期屆滿,需要繼續進口的,申請人應當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。

十三、許可年審或年檢:無

十四、受理咨詢與投訴機構
咨詢:國家食品葯品監督管理局
投訴:國家食品葯品監督管理局駐局監察局、政策法規司執法監督處
註:本須知工作期限以工作日計算,不含法定節假日

6. 家中閑置的葯品在哪裡可以賣因為是進口的比較貴所以想出售。

可以下一個app叫閑魚,裡面專門賣閑置的,我都在上面賣我的舊衣服。希望我的回答對你有幫助喔,望採納。

7. 葯品批准文號轉讓涉及哪些法律

葯品批准文號轉讓所涉及的法律是《中華人民共和國葯品管理法》,國家是不允許買賣轉讓葯品批准文號的。

1、參照《中華人民共和國葯品管理法》第八十一條規定,偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者葯品批准證明文件的,沒收違法所得,並處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節嚴重的,並吊銷賣方、出租方、出借方的《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

2、參照《中華人民共和國葯品管理法》第三十一條規定,生產新葯或者已有國家標準的葯品的,須經國務院葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號;但是,生產沒有實施批准文號管理的中葯材和中葯飲片除外。實施批准文號管理的中葯材、中葯飲片品種目錄由國務院葯品監督管理部門會同國務院中醫葯管理部門制定。葯品生產企業在取得葯品批准文號後,方可生產該葯品。

(7)進口葯轉讓擴展閱讀

1、參照《中華人民共和國葯品管理法》第八十二條規定,違反本法規定,提供虛假的證明、文件資料、樣品或者採取其他欺騙手段取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者葯品批准證明文件的,吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件,五年內不受理其申請,並處一萬元以上三萬元以下的罰款。

2、參照《中華人民共和國葯品管理法》第九十六條規定,葯品監督管理部門應當依法履行監督檢查職責,監督已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業依照本法規定從事葯品生產、經營活動。

已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業生產、銷售假葯、劣葯的,除依法追究該企業的法律責任外,對有失職、瀆職行為的葯品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

8. 葯品要賣到國外去要什麼手續

要看你賣的是不是特殊管理葯品,《葯品管理法》規定對國內供應不足的葯品,國務院有許可權制或者禁止出口,出口麻醉葯品和國家規定范圍內的精神葯品必須持有國務院葯品監督管理部門發給的《出口准許證》。
我國對進口葯品的管理主要有以下內容:申請進口的葯品,應當是在生產國家或者地區獲得上市許可的葯品;未在生產國家或者地區獲得上市許可的,經國務院葯品監督管理部門確認該葯品品種安全、有效而且臨床需要的,可以依照《葯品管理法》及本條例的規定批准進口。
進口葯品,應當按照國務院葯品監督管理部門的規定申請注冊。國外企業生產的葯品取得《進口葯品注冊證》,中國香港、澳門和台灣地區企業生產的葯品取得《醫葯產品注冊證》後,方可進口。
進口葯品到岸後,進口單位應當持《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》以及產地證明原件、購貨合同副本、裝箱單、運單、貨運發票、出廠檢驗報告書、說明書等材料,向口岸所在地葯品監督管理部門備案。口岸所在地葯品監督管理部門經審查,提交的材料符合要求的,發給《進口葯品通關單》。進口單位憑《進口葯品通關單》向海關辦理報關驗放手續。
葯品出口外蒙要看他們的《葯品管理法》是如何規定的。

9. 我有4項葯品專利 想轉讓有什麼渠道

專利是通過尋找企業或者尋找一些創業報紙,專利中介機構,網路平台回進行轉讓,如佰騰技術答商城、中國應用技術網等途徑轉讓,引導投資人購買專利,如頗具好評的三方合作模式。
轉讓專利要注意以下幾點:
1、正確評估自己的專利價值,太高的價格會嚇跑投資者。
2、技術成熟,有樣品,有相關的視頻給投資者看。
3、有詳細的策劃,並寫好相關策劃書。
4、專利已經授權,未經授權的專利一般不轉讓。

10. 從國外帶葯回國內賣犯法嗎

在沒有辦理正規進口手續,未經審批進口的葯品定為假葯,非法買賣是屬於違法行為的。

根據《葯品管理法》第三十九條 葯品進口,須經國務院葯品監督管理部門組織審查,經審查確認符合質量標准、安全有效的,方可批准進口,並發給進口葯品注冊證書。

醫療單位臨床急需或者個人自用進口的少量葯品,按照國家有關規定辦理進口手續。

根據《中華人民共和國刑法》 第一百四十二條生產、銷售劣葯,對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

後果特別嚴重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。本條所稱劣葯,是指依照《中華人民共和國葯品管理法》的規定屬於劣葯的葯品。

(10)進口葯轉讓擴展閱讀

根據《葯品管理法》第十五條 開辦葯品經營企業必須具備以下條件:

一)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;

二)具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;

三)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員;

四)具有保證所經營葯品質量的規章制度。

第十六條 葯品經營企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品經營質量管理規范》經營葯品。

葯品監督管理部門按照規定對葯品經營企業是否符合《葯品經營質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。

《葯品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。

閱讀全文

與進口葯轉讓相關的資料

熱點內容
發明文言文 瀏覽:523
國培線下專題研修成果 瀏覽:577
馬鞍山蘇叢勇 瀏覽:109
人民的名義侵權問題 瀏覽:53
全椒到馬鞍山汽車時刻表 瀏覽:899
logo可用字體版權 瀏覽:861
馬鞍山中豪 瀏覽:929
tefl證書在哪裡考 瀏覽:564
小陸離與成果 瀏覽:654
迷你世界冒險轉化創造 瀏覽:680
2014納稅申報期限 瀏覽:274
lol2016猴年限定皮膚 瀏覽:48
陝西房地產估價師證書領取地點 瀏覽:140
證書小知識 瀏覽:431
馬鞍山何兵 瀏覽:376
設計創作版權合作合同範本 瀏覽:482
省知識產權局侯社教 瀏覽:51
道閘3C證書 瀏覽:820
土地使用權期滿地上建築物 瀏覽:455
武漢圓通快遞投訴電話 瀏覽:33