1. 購買口罩,對方要求需要三證一涵是哪些
有「設計」的成分!口罩,經營范圍具備醫用產品購銷有「二級」備案資質就行。
2. 口罩出口美國,醫用的和民用的分別要提供什麼資料
口罩出口到美國,在過海關時,需要准備如下資料:
1、必要資料
提單,箱單,發票
2、口罩資質
美國進口的口罩,若需要銷售,必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對於自用和贈送的口罩,大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面,是否也需要FDA認證,或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。
3、口罩類別
根據HHS(美國衛生及公共服務部)法規,NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作。
在美國,按過濾網材質的最低過濾效率,可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。
N類的口罩只能過濾非油性顆粒物,比如:粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒,也多是非油性的。
R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物,但用於油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。
P類口罩則既可過濾非油性顆粒物,又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如:油煙、油霧等。
根據過濾效率的不同,又有90,95,100 的差別,分別指在標准規定的測試條件下最低過濾效率為90%,95%,99.97%。
N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標准,並且通過NIOSH審查的產品就可以稱為「N95型口罩」。
3. 淘寶現在發布口罩還需要見進貨憑證嗎
還是需要按照正常的常規操作去辦理的,現在也沒有好到哪裡去,該有的東西都得有
4. 貿易公司想出口醫用口罩,但是營業執照上無相關資質。 但采購的工廠有資質,有三證。這樣可以出口么
貿易公司營業執照須具備經營許可(比如貨物進出口、技術進出口、代理進出口等),不需要醫療器械經營資質。
望採納,謝謝!
5. 求口罩出口流程及需要哪些資質
出口物資為用於銷售類/一般貿易方式
一.出口貨件價值若在RMB 5000以下,則可以按照中國海關C類申報,貨樣廣告品、數量合理不涉及出口監管條件。出口相關貨件需要提供正常的運單、發票、裝箱單等。
二.出口貨件價值若在RMB 5000以上,屬正式報關貨物(D類),則需提供全套出口報關單據。若屬於醫療器械范疇,生產企業為出口方,則需要醫療器械生產許可證、出口產品的醫療器械注冊證及產品合格證;若貿易公司為出口方,則需提供經營單位在市級人民政府食葯監部門的備案證明、供貨者的醫療器械注冊證及合格證明等,及其他海關所要求提供的資料。
三.出口通關提示
報關前提條件:收發貨人注冊編碼(慈善機構可為臨時編碼),需辦理無紙化通關法人卡
出口資質:口罩出口對生產銷售單位、境內發貨人,除滿足國內生產、市場流通資質需求外,中國海關無特殊資質要求。
出口申報要求
1.商品歸類:除特殊情況外,絕大部分口罩應歸入稅號63079000。
2.檢驗檢疫:口罩為非法檢產品,申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據我國政府與相關國家簽訂的政府間檢驗協議,對出口伊朗等少數幾個國家的產品需按規定進行裝運前檢驗。
3.關稅征免:如出口物資為貿易性質,征免性質申報一般征稅,征免方式申報照章征稅;如為捐贈性質,境內發貨人為貿易代理商、慈善機構等,征免性質可不填,征免方式申報全免。
4.禁限管理:目前商務部未對口罩設置貿易管制要求,中國海關也無針對防護物資的監管證件口岸驗核要求。
5.申報規范:按照規范申報要求填寫商品名稱、成分含量;如物資非中國生產,原產國按照實際生產國填寫。
6.出口退稅:口罩的出口退稅率為13%。
6. 淘寶口罩審核進貨憑證發票是要普票還是專票
普票和專票都是銷售(購貨)憑證,但專票更有權威力些。
7. 口罩出口歐美要求
口罩出口歐美要求,以下也是本人從日常運輸和有關部分得到的運輸要求,還請參考:
一、歐盟對口罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
歐盟根據用途將口罩分為兩類:醫用口罩和個人防護口罩。
1.醫用口罩
醫用口罩需按照歐盟醫療器械指令93/42/EEC(MDD)或歐盟醫療器械條例EU2017/745(MDR)加貼CE標志,對應的標準是EN14683。根據口罩產品無菌或非無菌狀態,採取的合格評定模式也不同。
(1)無菌醫用口罩:必須由授權公告機構進行CE認證。
(2)非無菌醫用口罩:企業只需進行CE自我符合性聲明,不需要通過公告機構認證。在准備好相應文件及測試報告等資料後,即可自行完成符合性聲明。
2.個人防護口罩
個人防護口罩不屬於醫療器械,但需符合歐盟個人防護設備條例EU2016/425(PPE)要求,由授權公告機構進行CE認證並頒發證書,對應的標準是EN149。
(二)防護服
防護服也分為醫用防護服和個人防護服,管理要求與口罩基本類似。醫用防護服按照醫療器械管理,其中無菌醫用防護服需按照歐盟醫療器械指令93/42/EEC(MDD)或歐盟醫療器械條例EU2017/745(MDR)獲得CE認證,非無菌醫用防護服只需進行CE自我聲明。個人防護服需按照歐盟個人防護設備條例EU2016/425(PPE)獲得CE認證。
8. 采購口罩需要對方提供什麼證件
肯定不是呀!
這個可以作為勞保用品發放的。
9. 國外口罩采購先去商貿部審批嗎
我們希望國外采購方選擇在我國葯監部門注冊的產品供應商,並在產品使用前進行相應的質量檢驗,嚴格按照產品適用范圍和操作規程正確使用。如在采購和使用中出現有關問題,建議雙方企業按商業化原則妥善協商解決。
10. 口罩采購需要產品備案嗎
自己使用,口罩采購不需要產品備案的。不過,主要看您的產品用途,如果您是經銷口罩產品,渠道是非醫療的話,需要口罩生產廠家提供營業執照、稅務登記證、代碼證、生產許可證,您自己的公司有相應的經營范圍即可。另外,關於口罩的新國標今年年底出來,我們蘭禾口罩參與標準的修改制定,新國標的標准特別嚴格,預計國內約50%以上的產品將達不到標准,所以你們采購時,特別注意口罩的生產廠家是否專業,技術水平怎樣,有沒有知名的國內外的質量認證等等