防護罩證書

A. 請問醫用防護口罩需做什麼認證

歐盟認證ce、美國FDA、主要還是看出口哪裡，這兩塊如果有需要得即時辦理，不然可能會受到更加嚴格的管控，如果是國內的，iso就是最最基礎的認證咯

B. 勞動保護用品中「三證一標志指什麼

三證一標志為：生來產許可證、自產品合格證、安全鑒定證、安全標志。

其對特殊安全防護用品的規定如下：

特種防護用品安全標志由特種勞動防護用品安全標志證書和特種防護用品安全標志標示兩部分組成。安全標志證書由歸家安全生產監督管理總局制定，加蓋特種勞動防護用品安全標志管理中心印章。

不同尺寸的圖形用於不同類型的特種防護用品。安全標志證書的有效期為4年，每年要接受一次審核。有效期內產品名稱、型號變更的，須按程序申請換證。

(2)防護罩證書擴展閱讀

勞動保護用品防護配置

（1）頭部防護：佩帶安全帽/頭盔等，適用於環境存在物體附落的危險；環境存在物體擊打的危險。

（2）附落防護：系好安全帶，適用於需要登高時（2米以下）；有跌落的危險時。

（3）眼睛防護：佩戴防護眼鏡、眼罩或面罩，適用於存在粉塵、氣體、蒸汽、霧、煙或飛屑刺激眼睛或面部時，佩戴安全眼鏡、防化學物眼罩或面罩（需整體考慮眼睛和面部同時防護的需求）；焊接作業時，佩載戴焊接防護鏡和面罩。

C. 防護口罩的認證標准

1.防護口罩范圍
防護口罩標准規定了醫用防護口罩（以下簡稱口罩）的基本要求、試驗方法、標識與使用說明書及包裝、運輸和貯存。
本標准適用於可濾過空氣中的微粒，阻隔有害氣體飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式防塵醫用防護口罩。
2 規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨後所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用於本標准，然而，鼓勵根據本標准達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用於本標准。
GB 2626-2006 《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》標准
GB/T191-2000 包裝儲運圖示標志
GB/T 4745-1997 紡織織物 表面抗濕性測定 沾水試驗
GB 15980-1995 一次性使用醫療用品衛生標准
GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.10-2000 醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與致敏試驗
3 名詞與術語
3.1過濾效率filtering efficiency
在規定條件下，防護品將空氣中的顆粒物濾除的百分數。
3.2 阻燃性能flame retardation
LFY-610口罩阻燃性能測試儀j檢測口罩的阻燃性能護品阻止本身被點燃、有焰燃燒和陰燃的性能。
3.3 消毒 disinfection
用物理或化學方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達到無害化。
3.4 滅菌 sterilization
用物理或化學方法殺滅傳播媒介上所有的微生物，使其達到無菌。
3.5 自吸過濾式防塵口罩 self-inhalation filter type st mask
靠佩戴者呼吸克服部件阻力，用於防塵的凈氣式呼吸護具。
3.6 密合型 sealing half-mask

D. 勞保用品必須需要哪些證件

1、國家質量檢測檢疫總局頒發的《全國工業產品生產許可證》
2、國家安全內生產管理總局頒發的《容特種勞動防護用品安全標志》證書。
上海安邦實業發展有限公司是中國統邦集團投資的企業，專業生產安全鞋、商務鞋系列產品，均已取得上述證書，請登陸www.a-bon.cn查閱。

E. 口罩ce認證是什麼

口罩CE認證來是最近最熱門源的一個產品認證，是出口歐盟各國的強制性認證。口罩在歐洲屬於個人防護指令產品3類產品（安全等級非常高），依據的歐洲標準是EN149。
認證的模式有兩種：1-
每年送樣品去歐洲的口罩實驗室測試，提交完整的質量體系技術文件以及圖紙、工廠測試報告等文件，如果文件完備，歐盟機構人員可以不對你們的工廠體系進行現場審核。2-
每年送樣品去歐洲實驗室測試，另外加每年2次的工廠審核，很多機構均只接受第二種方式的申請，因為第二種方式的認證機構更放心。
還有一種可能，如果貴公司的口罩是用於醫院場合的，則不屬於個人防護范圍，屬於醫療器械范圍，要做MDD指令。流程為：送樣測試、工廠審核、另外需要加強制性的ISO13485體系認證。
總之：是強制性的，必須向歐盟授權機構申請的認證。沒有這個認證就不能出口歐盟。

F. 市場上賣的口罩（都要/都有）哪些認證

美國口罩標准及認證要求

日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標准，也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標准，出口日本需要做此認證。

G. 口罩防護等級

1、醫用防護口罩（N95）

1）防護效果

N95型口罩是NIOSH（美國國家職業安全衛青研究所）認證的9種防顆粒物口罩中的一種，最大特點就是可以預防由患者引起的飛沫傳染。

2）分類

普通N95口罩有兩種，帶呼吸閥和不帶呼吸閥的。呼吸閥被認為可能會減小對病毒的防護力度，而不帶呼吸閥則透氣性較差，呼吸起來比較費力，不宜長時間佩戴。在購買時，可根據實際情況選擇。

3）認證標准

N95並不是特定的產品名稱。只要符合N95標准，並且通過NIOSH審查的產品就可以稱為「N95型口罩」。在這要特別提醒的是：部分品牌口罩包裝註明的「細菌過濾≥95%」並不等於「N95防護級別」。此外，並沒有所謂的3M標准口罩，3M只是一個口罩品牌，並不是所有的3M口罩都能達到N95防護級別。

在口罩上，一般會看到三套認證標注的體系：即KN、N、FFP。其中KN是中國國標認證，N代表NIOSH認證，FFP代表歐洲EN149認證。被這三個認證機構中的任何一個認證過，都是能放心購買的依據。

2、醫用外科口罩

1）防護效果

醫用外科口罩是手術室等有體液、血液飛濺風險環境常用的醫用口罩，可阻隔血液、體液穿過口罩污染佩戴者，同時對細菌的過濾效率應不小於95%，但對顆粒的過濾效率有限，且與面部的密合度不如醫用防護口罩那麼嚴密。

2）認證標准

購買時，一定要注意認准有「醫用外科口罩」字樣或者標明執行標準的口罩。醫用外科口罩的最新執行標准為2011年12月31日發布、2013年6頁1日實施的中華人民共和國醫葯行業標准《醫用外科口罩技術要求》YY-0469-2011。

3、一次性使用醫用口罩

1）防護效果

普通級的醫用口罩，名稱比較多，名稱上沒有「防護」「外科」字樣的醫用口罩都是普通級別的醫用口罩。該級別口罩一般不要求對血液具有阻隔作用，因此僅用於普通醫療環境佩戴使用。

2）認證標准

普通醫用口罩目前執行的行業標准為《一次性使用醫用口罩》YY/T0969-2013。

(7)防護罩證書擴展閱讀：

注意事項：

在佩戴口罩前應當先進行冼手，或是在佩戴口罩的整個過程當中都不要用手去觸碰口罩的內側，因為口罩內側一面會與我們的口鼻接觸，如果被污染了就會帶來很大的影響，所以洗手和避免觸碰口罩內側是最值得注意的一點。

在佩戴口罩之前一定要分清楚口罩的正反面再進行正確佩戴，一般常使用的醫用外科口罩大多是白色面為內側，而帶有金屬條的那一邊方向則是為上邊，需要將按壓金屬條與鼻翼進行密切的貼合才能起到更好的防護作用。

H. 買賣口罩需要什麼證件嗎

買賣口罩不需要什麼證件，這個還是基本上需要普通的那個商業營業執照就可以了

I. 現在中國出口的普通防護口罩需要CMA CNAS認證嗎

實驗室是一定要有CNAS中國實驗室評定委員會認可的才能發放正式的檢測報告的.否則客人對於出口產品的報告是不接受的

J. 防護口罩歐盟CE認證流程是怎樣的

防護口罩歐盟ce認證流程抄可以參考以下幾個步驟：口罩CE認證在歐盟市場CE標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼CE標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求

首先選擇指令

其次確定樣品

最後確定產品規格型號內容

送樣品檢測，獲取ce證書

產品要在歐盟28國進行銷售，都需要通過歐盟審核機構審核，並簽發CE認證證書，由於這類審核機構都以NB+公告號的形式出現，我們也稱這類機構為公告號機構，歐盟各國都有自己的公告號機構，不同國家、不同公告號機構出具的CE認證證書，在整個歐盟范圍內都會得到承認和認可，例如：在獲取義大利公告號機構簽發的CE證書後，產品不僅可以在義大利進行銷售，而且在整個歐盟28國都可以銷售。