❶ 醫葯行業三證一照分別是哪些證
醫葯行業是三證一照分別是《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構執業許可證》、《營業執照》。
葯品生產許可證是《中華人民共和國葯品管理法實施條例》第八條規定,《葯品生產許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續生產葯品的,持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品生產許可證》。
經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可,而由主管部門辦理的許可經營的證明,如煙草專賣許可證、葯品經營許可證、危險化學品經營許可證等。
營業執照是工商行政管理機關發給工商企業、個體經營者的准許從事某項生產經營活動的憑證。其格式由國家工商行政管理局統一規定。
沒有營業執照的工商企業或個體經營者一律不許開業,不得刻制公章、簽訂合同、注冊商標、刊登廣告,銀行不予開立帳戶。
(1)葯品合法證書擴展閱讀:
《葯品生產許可證》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期為5年。
《葯品生產許可證》應當載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、企業類型、注冊地址、生產地址、生產范圍、發證機關、發證日期、有效期限等項目。其中由(食品)葯品監督管理部門核準的許可事項為:企業負責人、生產范圍、生產地址。
企業名稱、法定代表人、注冊地址、企業類型等項目應當與工商行政管理部門核發的營業執照中載明的相關內容一致。
企業名稱應當符合葯品生產企業分類管理的原則;生產地址按照葯品實際生產地址填寫;許可證編號和生產范圍按照國家食品葯品監督管理局規定的方法和類別填寫。
❷ 合法葯物上市需要哪些證書
代理商承德的責任是與合作葯廠之間的協議問題,你所說的葯品出現問題,應該由葯廠承擔責任,在簽訂合作協議的時候應該都會有體現。
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❸ 在醫葯行業中,葯品的cpp證書是什麼具體證明些什麼
所謂的CPP(certificate of a pharmaceutical proct,葯品證書),是WHO推薦的一種葯品批准上市證明的證書格式,我國葯監部門尚沒有頒布所謂的CPP,我國的類似證書,就相當於由SFDA發出的產品生產批件及新葯證書。通常在出口時,如果有些國家要求國內廠家提供CPP時,提供由葯監局出具的FSC(葯品銷售證明書)、GMP證書和生產批件就可以了。
葯監局出具的FSC目前都已經符合絕大多數國家的要求,並註明符合中國及WHO的GMP要求。
FSC具體出具的份數沒有太刻板的要求,只要你有需要,SFDA都會給你出具的;GMP和葯品生產批件只能一份,需要多的可以拿復印件到公證處公證。
申請出具FSC申報流程:
原則上由省葯監局安監處受理審批,若進口國需要國家葯監局出具,則生產企業填寫「葯品出口證明申請表」,並經省葯監局簽署意見後報國家局,由安監司核發,申報時間一般需要2-3個月。
需要提交的資料:
1. 《葯品生產許可證》、《工商企業營業執照》(復印件)。
2. 葯品生產批准批件(復印件)。
3. 葯品GMP認證證書(復印件)。
4. 國家葯品監督管理局規定的國家批簽發的生物製品須出示國家批簽發證書。(復印件)
❹ 合法葯品生產企業應具有哪些證書和執照
1、營業執照
2、葯品生產許可證
3、GMP證書
4、葯品批准證書
5、稅務登記證
6、組織機構代碼證
7、條形碼證書(物品編碼中心頒發的《系統會員證書》)
8、由業務員與經營公司洽談業務還應開具法人委託書
❺ 做葯品生意,可以考哪些證書
需要蠻多證書的,
可以好好思考再做決定,謹慎一點更好,但是創業初期也是艱難的;需要堅持下去:
1:需要恆心耐心和堅持、毅力;
2:需要抗壓力,不輕易放棄;
3:需要有好的合夥人,互補互幫;
4:要有誠信,才能走的長遠。
❻ 葯品生產企業合格證和葯品生產合格證是同一個證書嗎
沒有葯品生產企業合格證!
一個葯品生產企業的合法證明應當有:《葯品生產許可證》、《營業執照》、《葯品GMP證書》。
一個合法葯品的證明應當有:《葯品批准文號(批件)》、《葯品質量標准》、該批號的《檢驗報告書》。
葯品生產合格證,是指放在葯品大包裝裡面的表示葯品質量符合質量標準的證明。
❼ 葯類證書
可以參加一些短期培訓,例如葯品GMP自檢員資格證書,葯劑工,醫葯代表GSP證書等,要求都不是很高
❽ 葯品生產企業需要取得何種證照方可合法開展生產活動
開辦葯品生產企業申報審批程序:
1、申辦人應當向擬辦企業所在地的省(自治區、直轄市)葯品監督管理局提出申請,省(自治區、直轄市)葯品監督管理局應當自收到申請之日起30個工作日內,按照國家發布的葯品行業發展規劃和產業政策進行審查,並作出是否同意籌建的決定。
2、申辦人接到同意籌建的通知後開始籌建,完成籌建後,應當向原審批部門申請驗收,原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內,依據《葯品管理法》第八條規定的開辦葯品生產企業的條件組織驗收;驗收合格的,發給《葯品生產許可證》
3、申辦人憑《葯品生產許可證》到當地工商行政管理部門依法辦理注冊登記,領取《營業執照》
4、申請GMP認證—檢查—通過的發給《GMP認證證書》
以上簡單介紹了開辦葯品生產企業的程序,由此看見開辦葯品生產企業必須要取得三證:1、《葯品生產許可證》2、《營業執照》3、《GMP證書》,應該還有衛生許可證。具體的請看《葯品管理法實施條例》第二章,《葯品管理法》第八條,《葯品生產質量管理規范》全文(GMP)
參考資料:《葯品管理法》《葯品管理法實施條例》
❾ 《葯品經營許可證》如何辦理
1、提出申請:向所在地的省級食品葯品監督管理局提出籌建申請;
2、遞交材料:遞交與所申請經營類型相關的材料;
3、材料補正:受理部門根據不同情形進行處理,並告知申請單位補正材料;
4、審核階段:審核周期為30個工作日;
5、資質發放:對符合條件的單位發放葯品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。
按照《葯品管理法》第14條規定,開辦葯品批發企業,應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求,並符合以下設置標准:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形;
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業葯師;
(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息;符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求,並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件;
(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。