葯品證書辦理

❶ 《葯品經營許可證》如何辦理

1、提出申請：向所在地的省級食品葯品監督管理局提出籌建申請；

2、遞交材料：遞交與所申請經營類型相關的材料；

3、材料補正：受理部門根據不同情形進行處理，並告知申請單位補正材料；

4、審核階段：審核周期為30個工作日；

5、資質發放：對符合條件的單位發放葯品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。

(1)葯品證書辦理擴展閱讀

按照《葯品管理法》第14條規定，開辦葯品批發企業，應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求，並符合以下設置標准：

（一）具有保證所經營葯品質量的規章制度；

（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形；

（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；

（四）具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件；

（六）具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

❷ 怎麼辦葯品經營許可證

哪些公司需要辦理《葯品經營許可證》？

據《葯品經營許可證管理辦法》第七條 葯品經營企業經營范圍的核定。

葯品經營許可證經營范圍：

1、麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品；

2、生物製品；

3、中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。

4、從事葯品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯的資格，並在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。

5、醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品和預防性生物製品的核定按照國家特殊葯品管理和預防性生物製品管理的有關規定執行。

葯品的安全關系人們的生命健康，所以葯品監督管理部門在資質發放上也是非常嚴謹的

需要滿足什麼條件:

1、具有保證所經營葯品質量的規章制度；

2、零售企業至少要配備2名葯師以上職稱的葯學技術人員，另外企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業葯師資格；批發企業至少要配備5名執業葯師人員；

3、零售企業營業場所面積不小於60平米，批發企業經營面積不小於100平米、倉庫面積不小於500平米（可委託）；

4、企業經營批發的還需具備獨立的計算機管理信息系統；

5、國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

需要提供哪些資料：

1、葯品經營許可證申請書

2、企業基本資料

3、法人身份證、簡歷

4、企業質量負責人等證明文件（身份證、學歷證書、執業葯師資格證）

5、質量管理制度目錄

申請《葯品經營許可證》途中有哪些要點需要注意：

1、申請《葯品經營許可證》需要企業具有能夠配備滿足當地消費者所需葯品的能力；

2、企業營業場所面積每超出開辦標准100平方米，需增加1名執業葯師；

3、質量負責人、處方審核員、葯學技術人員等關鍵崗位，不得兼職；

4、要確保葯品質量存放安全，常溫或者低溫，配置相關的設施儲存設備；保證場地衛生合格。

❸ 互聯網葯品交易服務資格證書應該怎麼辦理

《互聯網葯品交易服務的資格證書》分為A、B、C三類，2017年分別取消審批後改為備內案制，分為「醫療器網路經營備容案」和「葯品網路經營備案」。
目前有證的企業可以在證的有效期內，按照《互聯網葯品交易監督管理辦法》繼續合法運營。但是無證的企業現在暫時也辦不了，也做不了，只能暫時觀望。
不過國家食品葯品監督管理總局於2018年3月1日開始實施《醫療器械網路銷售監督管理辦法》，想做醫療器械網路經營的倒是可以開始做了。
做葯品網路交易，首先需要辦理《互聯網葯品信息服務許可證》。 該信息證分為：經營性和非經營性。您可根據自己的需求按照《互聯網葯品信息服務管理辦法》的要求在當地食品葯品監督管理部門審查機關進行申報。
《醫療器械網路經營備案》分為兩種：醫療器械生產經營企業 和 醫療器械網路交易服務第三方平台提供者。其中 」醫療器械生產經營企業「又分為兩類：自建網站和入駐合法三方平台。
具體的法律法規要求和審批流程，可以去國家食品葯品監督管理總局官網查詢。

❹ 辦理葯品經營許可證需要哪些材料

申辦人經葯品監督管理部門同意完成籌建後，向受理申請的葯品監督管理機構提出驗收申請，並提交材料：

1、葯品經營許可證申請表；

2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件；

3、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；

4、依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書；

5、擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。

如何辦理葯品經營許可證：

（一）、申請開辦需提供以下資料：

1、開辦葯店申請書；

2、籌建零售葯品申請表；

3、工商局名稱預先核准通知書原件和復印件。

4、葯店法定代表人、企業負責人（表三）、質量負責人履歷表；

5、葯店法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證復印件；

6、葯店法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件；

7、葯店質量負責人、質量管理人員職稱證書、注冊證書原件、復印件；

8、擬使用房屋證明原件和復印件（房產證和租房協議）；

9、房屋地理位置圖及經營場所、倉庫平面圖；

10、葯店企業負責人、質量負責人無兼職證明；

11、葯店法定代表人、企業負責人、質量負責人無違規證明；

12、法定代表人對質量負責人聘用合同或聘書。

表格需要到葯監局領取，有些地區達到了無紙化辦公，可在官方網站直接下載；

(4)葯品證書辦理擴展閱讀：

【開辦葯品批發企業】的申辦人首先向擬辦企業所在地的葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交材料：

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；

2、執業葯師執業證書原件、復印件；

3、擬經營葯品的范圍；

4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，葯品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。

申辦人經葯品監督管理部門同意完成籌建後，向受理申請的葯品監督管理部門提出驗收申請，並提交以下材料：

1、葯品經營許可證申請表；

2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件；

3、擬辦企業組織機構情況；

4、營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；

5、依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書；

6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

【開辦葯品零售企業】的申辦人首先向擬辦企業所在地葯品監督管理機構提出籌建申請，並提交材料：

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書；

2、擬經營葯品的范圍；

3、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，葯品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。

❺ 辦理葯品經營許可證需要哪些資料

申請互聯網葯品信息許可證需要准備以下材料：
1、申請人列印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯網葯品交易服務申請表》一式三份;
2、擬提供互聯網葯品交易服務的網站獲准從事互聯網葯品信息服務的許可證復印件;
3、業務發展計劃及相關技術方案;
4、保證交易用戶與交易葯品合法、真實、安全的管理措施;
5、營業執照復印件;
6、保障網路安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;
8、儀器設備匯總表;
9、開展的基本業務流程說明及相關材料;
10、企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表;
11、軟體評測機構對有關功能模塊以及系統安全性的測評報告。

❻ 請問辦一個葯品經營許可證要多少錢

原則上說，辦理葯品經營許可證不需要額外的費用，各地收取的各類費用差異較大，至於在湖南辦理此證的費用你可以直接打電話到湖南省葯品監督管理局安全監督咨詢。 關於辦證的手續，國家葯品監督管理局有專門的規定，各地葯品監督管理局也有自己的地方法規進行規范。葯品作為一種特殊商品，其經營權是受到國家嚴格控制的。因此，在申辦手續上也有一定的規定，首先，申請人必須符合一定的條件：有執業葯師、有經營場地、有技術人員、有規章制度，對其中每一條均有詳細的要求條款，你可以在國家葯品監督管理局網站上仔細查閱。如果你符合上述條件，就可以向所在地的葯品監督管理部門提出申辦申請。獲得批准申辦的批復後，你可以向所在地工商行政管理部門提出工商登記申請，然後，你還必須按照葯品GSP認證的要求申請葯品GSP認證，通過後葯品GSP認證後，你才可以獲得葯品監督管理部門頒發的葯品經營許可證和葯品GSP認證證書，此時，你才可以正式開業。 關於辦證、認證的具體要求在國家葯品監督管理局葯品認證中心網站上均有詳細的資料，你可以上網查閱。

滿意請採納

❼ 怎樣辦理互聯網葯品信息服務資格證書

如何辦來理「互聯網葯品信源息服務許可證」呢？

申請條件？

1、依法設立的企事業單位或者其他組織；

2、有保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施；

3、有健全的網站與信息安全保障措施；

4、有2名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員

申請資料？

1、營業執照

2、網站域名注冊的相關證書或者證明文件；

3、葯品及醫療器械相關專業技術人員(2名以上)學歷證明或者是其他專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷（含正式勞動合同）；

4、保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

❽ 葯品經營許可證辦理應准備哪些材料

（一）、申請開辦需提供以下資料：
1、開辦葯店申請書（表一）；
2、籌建零售葯品申請表（表二）；
3、工商局名稱預先核准通知書原件和復印件。
4、葯店法定代表人、企業負責人（表三）、質量負責人履歷表（表四）；
5、葯店法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證復印件
6、葯店法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件；
7、葯店質量負責人、質量管理人員職稱證書、注冊證書原件、復印件；
8、擬使用房屋證明原件和復印件（房產證和租房協議）；
9、房屋地理位置圖及經營場所、倉庫平面圖；
10、葯店企業負責人、質量負責人無兼職證明；
11、葯店法定代表人、企業負責人、質量負責人無違規證明；
12、法定代表人對質量負責人聘用合同或聘書。