首仿葯證書

❶ 皖產中葯新葯最高可獲千萬補助嗎

7月30日從安徽官方獲悉，安徽對在本省生產的中葯新葯及中葯經典名方二次開發等重大葯械項目，給予重金補助，單個項目補助總額最高1000萬元人民幣。此外，對全國首仿葯一次性給予200萬元獎勵。

《政策》支持健康醫療大數據中心、超算中心、幹細胞庫、中葯材大數據中心、轉化醫學研究中心、活細胞成像平台等重大醫療醫葯創新發展基礎能力建設，對經評審認定的項目，按照關鍵設備投資的10%予以補助，最高2000萬元。

與此同時，對獲得歐洲葯品質量管理局EDQM認證、美國食品葯品管理局FDA認證、世界衛生組織PQ認證的安徽醫葯企業，一次性給予100萬元獎勵。

來源：中國新聞網

❷ 心腦血管類醫葯股票哪些一覽

1、 江蘇吳中公司目前在研國家一類生物抗癌新葯重組人血管內皮抑素注射液獲得的研發與產業化項目獲得了公司所在省科技成果轉化專項資金扶持，該項目合同書已於2010年11月24日下發至公司，目前該項目處於申請三期臨床研究階段。

2、海欣股份

治療直腸癌的新葯——「抗原致敏的人樹突狀細胞（APDC)」，媒體披露即將拿到三期臨床批文。純概念炒作，並沒有業績支撐

3、華北制葯

公司抗癌葯進入第二期臨床試驗（根據公司的產品發展規劃，結合遷建和新園區建設的需要，以及公司的技術儲備等情況，公司擬實施一類抗癌新葯合作項目,該項目為合作方的原研發產品，並已獲得兩項國家發明專利授權。該項目總投資萬元，計劃分兩期實施：一期內容為2010年12月前分階段投資3500萬元，獨家受讓該產品的臨床批件、專利和粘細菌技術平台等，同時投資1500萬元合作完成Ⅲ期臨床試驗，合計投資5000萬元；二期項目為產業化工程建設期，擬根據一期項目進展情況，待時機成熟後雙方成立合資公司，公司以投資方式入股，佔65%的股份，轉讓方以技術方式入股，佔35%的股份。同時進行生產場地規劃及設施建設，通過GMP驗收，取得生產批件，並完成IV期臨床試驗，計劃於2011年5月實現規模化生產，預計投資5800萬元。工程建設期為1年，項目建成後第3年預計可實現銷售收入1.8億元） 4、海正葯業

公司是鹽酸表柔筆星和奧沙利鉑的抗生素類抗腫瘤葯龍頭，他克莫司作為首仿葯在歐洲上市，將給公司帶來不菲的收益；後續還有大量仿製葯將在美國上市，有望重演Ranbaxy在1999-2004 年的高成長歷程。制劑出口驅動的高速增長，將給投資者帶來豐厚的回報

5、豐原葯業

抗癌植入劑發展前景，今年7 月豐原葯業聯手安徽中人科技研發抗癌葯。雙方簽署了《合資經營企業合同》，設立合資公司，從事植入劑新葯研發、生產和銷售。其中豐原葯業以4550萬元現金和30畝土地使用權(合計作價5000萬元)作為出資，占合資公司注冊資本的60%；中人科技以順鉑、甲氨蝶呤抗癌植入劑的相關專利技術、臨床批件及全部生產技術作價3333萬元作為出資，占合資公司注冊資本的40%。相關人士預計"植入用緩釋順鉑"2012 年下半年能上市銷售，"植入用緩釋甲氨蝶呤"2013 年下半年能上市銷售。新產品不僅能夠降低抗癌葯物的全身毒性反應，同時還能選擇性地提高腫瘤局部的葯物濃度，增強抗癌葯物的治療效果，有望成為新的利潤增長點

6、長春高新

公司今年上市的Tα1市場潛力國家一類新葯，該產品的氨基酸序列與生物活性與國外化學合成品完全一致。由於該項目的開發技術難度高，到目前為止，國內、國外都沒有基因重組的Tα1上市。

胸腺素α1在臨床上的應用主要有三方面：

（1） 病毒性傳染病的治療，對乙型肝炎、丙型肝炎的療效尤為突出；

（2） 肺癌及黑色素瘤等一些惡性腫瘤的治療；

（3） 機體免疫機能的增強等。可形成45億元人民幣的銷售市場

7、片仔癀

2004年，片仔癀膠囊抗癌研究列入國家863計劃，片仔癀可明顯抑制消化系統癌細胞，配方國家絕密，市值較小

8、恆瑞醫葯

肝癌是所有癌病裡面死亡率最高，替吉奧膠囊是一種氟尿嘧啶衍生物口服抗癌劑，它包括替加氟（FT）和吉美嘧啶（CDHP）及奧替拉西（Oxo）兩類調節劑，用於治療胃癌、直腸癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌、轉移性乳腺癌和胰腺癌。公司於 2010 年8 月底正式獲批，9 月份已經開始生產。今明兩年將成為抗腫瘤產品線的一線品種，將迎來高速增長。預計，公司該品種將能達到4-6 億元/年的銷售規模。恆瑞醫葯是治癌葯的標桿性企業，成長不封頂，是一線白馬，南方證券給出12到18個月100元的目標價9、雙鷺葯業

肝癌是所有癌病裡面死亡率最高，因此研製治肝癌的葯錢景不可限量，公司主要產品貝科能即復合輔酶，主要含有輔酶A、輔酶I、三磷酸腺苷、還原型谷胱甘肽、核苷酸等生物活性物質，這些物質在人體代謝循環中起著重要的催化作用。很多疾病和治療過程中的葯品使用會導致人體代謝失衡，復合輔酶作為一種重要的輔助用葯在各種疾病的治療過程中起著重要的調節作用，目前在肝病，腫瘤，心血管領域應用廣泛，參股南京卡文迪許公司也進一步的擴充了自己在腫瘤產品方面的實力。貝科能：新進醫保將促進11 年產品銷量大幅增長；北京地區四五年一度的葯品招標於今年開始，產品有望進入部隊醫院以外的多家新醫院，預計11 年北京市場增長也將超預期：今年新進河北、貴州、新疆、四川、河南幾個人口大省醫保，江蘇醫保處於公示階段，北京醫保進入可能性依舊很大，浙江醫保可能半年後進入。我們認為進入醫保尚未對產品今年的銷售產生影響，預計明年新進醫保幾大省市該產品銷量可增長1-3 倍。胸腺五肽產品可迎來新增長：胸腺五肽成為醫院腫瘤臨床常規用葯，促進產品新增長；海南競爭者被吊銷GMP 執照，提高公司市場份額

10、海南海葯

肝癌是所有癌病裡面死亡率最高，公司最早的紫杉醇是典型的抗腫瘤葯，可用於治療卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。

11、華神集團

公司生產銷售的的治療肝癌新葯碘[131Ⅰ]美妥昔單抗注射液（利卡汀），是全球第一個用於治療原發性肝癌的葯物，也是我國第一個具有自主知識產權的抗體類葯物。該葯於2005年取得新葯證書後，2007年通過了國家葯監局GMP認證，獲准正式應用於臨床治療。2007年7月7日，上海市第十人民醫院（同濟大學附屬第十人民醫院）的專家採用利卡汀成功地為三名晚期肝癌患者實施了單克隆抗體導向載體治療，標志著利卡汀由臨床研究階段正式進入臨床應用階段。最全抗癌葯物公司股票一覽 我國生物基因工程在醫葯行業應用的一大領域就是抗癌領域。因此，生物基因工程最為重要的研究、產業化領域之一抗癌葯物上市公司構成了基因工程抗癌概念股。

1. 四環生物（.sz），公司主要產品包括一類抗癌新葯注射用重組人白介素-2（用於腎癌、惡性黑色素瘤以及其他惡性腫瘤綜合治療）、重組人白介素-2注射液、重組人粒細胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液，其中注射用重組人白介素-2是國家項目「基因工程人白細胞介素-2的研製、中試生產及臨床應用」產業化基因工程產品；目前仍持有55%股權的北京四環生物制葯是我國最早從事基因工程葯品和診斷試劑研究生產的企業，其專有技術包括白介素2（用於肝癌治療）、干擾素、EPO、G-CSF等舌下含片。

2. 雙鶴葯業（.sz），公司主營業務為腫瘤、心腦血管疾病、肝炎、器官移植領域的基因工程葯、化學、生化葯的研發生產。

3. 安科生物（.sz），公司擬引進抗腫瘤葯物替吉奧片劑項目，替吉奧是一種復方抗腫瘤新葯，主要用於治療晚期或轉移性胃癌，預計2012年投產，年生產能力為3000萬片。

4. 豐原葯業（.sz），公司與中人科技合資的豐原中人葯業（公司佔60%股權）保證順鉑植入劑抗癌新葯在2012年9月底前上市；公司大力投入癌症輔助治療新葯研發工作。

5. 普洛股份（.sz），公司持有98.07%的浙江普洛康裕制葯生產的百士欣是國家二類抗腫瘤新葯；公司2010年上半年申報的「基因工程酶法合成D-對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽高技術產業化示範工程」被列入國家高技術產業化示範項目。——「橫店系」 6. 西南合成（.sz），公司與方正醫葯研究院合作的康普瑞丁磷酸二鈉（CA4P）及注射劑是一種血管靶向葯物或內皮破壞葯物，其機理是引起腫瘤血流供應迅速中斷導致腫瘤由於供氧不足和營養飢餓而死亡，該葯生產批件需耗時5-6年左右。——「太極系」

7. 太極集團（.sh），公司擁有具有自主知識產權的抗癌葯物新制劑，並且力爭於2010年底完成臨床批文申報。——「太極系」

8. 復星醫葯（.sh），公司持股74%的上海復宏漢霖生物技術致力於大分子單克隆抗體葯物的研發和產業化工作；公司與國際醫葯企業Chemo集團在上海凱茂生物醫葯平台上建設的單克隆抗體葯物項目將引進4個治療腫瘤和類風關單克隆抗體葯物。——「復興系」

9. 海正葯業（.sh），公司是中國領先的原料葯生產企業，是中國最大的抗生素、抗腫瘤葯物生產基地之一；公司在建制劑出口基地項目年產細胞毒抗腫瘤葯水針劑2500萬瓶、凍乾粉針2500萬瓶、固體制劑1.6億片粒；公司基因葯物腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白目前已進入II期臨床試驗階段。

10. 恆瑞醫葯（.sh），公司單一對映體的手性葯物—左亞葉酸鈣可用於增強5-氟尿嘧啶的抗腫瘤活性，主要治療骨肉瘤經大劑量甲氨蝶呤治療後與葉酸拮抗相關的症狀和結腸癌、腎癌；公司多種抗腫瘤葯品在國內排名第一，其中3個產品為國內獨家生產，現有仿製葯奧沙利柏、多西他賽處於成長期，伊利替康也正在進入快速成長期；公司要擁有分子靶向抗腫瘤葯物甲磺酸阿帕替尼。

11. 中新葯業（.sh），公司持股40%的華立達生物工程率先通過基因工程制葯技術致力於抗病毒、抗腫瘤葯物的研究開發和產業化，擁有主導產品"安福隆"－第二代基因工程α-2b干擾素。

12. 海南海葯（.sz），公司主要產品包括抗腫瘤葯紫杉醇注射液，可用於治療卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。

13. 華潤三九（.sz），公司持股83.68%的安徽金蟾生化主要生產抗癌用葯華蟾素注射液，可用於中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等症得治療。——「華潤系」

14. 譽衡葯業（.sz），公司生產有抗腫瘤葯物鹽酸吉西他濱主要用於治療胰腺癌和非小細胞肺癌（目前我國僅有美國禮來、江蘇豪森和譽衡葯業三家葯廠生產該葯物）。

15. 萊美葯業（.sz），公司核心技術有淋巴靶向治療的納米葯物技術、葯物微納米分散及混懸制備技術和無菌原料葯制備技術，其中，淋巴靶向治療的納米葯物技術處於國際領先水平；抗腫瘤葯物主要為納米炭混懸注射液，注射用磷酸氟達拉濱，腸外營養葯主要為N（2）-L-丙氨醯-L-谷氨醯胺注射液。

16. 人福醫葯（.sh），公司持有81.07%股權的湖北葛店人福葯業是一家專業從事甾體激素類原料葯、生育調節葯物和抗腫瘤葯物的研發生產企業；公司持有52%股權的深圳新鵬生物工程正在研發國際領先的抗癌基因葯項目TR-1葯品，有望在3-5年內取得一類新葯證書。

17. ST長信（.sh），公司控股51%的長安國際制葯擁有全球最新第三代鉑類抗腫瘤葯物洛鉑在中國的獨家生產、經營專利。

18. 吉林敖東（.sz），公司控股子公司延吉葯業擁有的「注射用復方胰核糖核酸的制備方法」專利是以牛胰臟為原料，具有抗癌、抗衰老、增強免疫力功能，減輕放、化療毒副反應，使癌細胞引起空泡樣變性，癌細胞溶解。

19. 華神集團（.sz），公司擁有的原發性肝癌葯碘［131I］美妥昔單抗注射液(利卡汀)是國家一類創新葯，是全球第一個運用單克隆抗體靶向治療肝癌的基因葯品，公司具有自主知識產權用於中晚期肝癌治療。

20. 中匯醫葯（.sz），公司擁有輔助治療腫瘤化療的川黃口服液和治療婦女子宮肌瘤的宮瘤清膠囊。

21. 獨一味（.sz），公司擁有宮瘤寧膠囊產業化項目；獨一味草除具有消腫、鎮痛止血之主葯效外，還具有調節免疫、抑菌消炎、抗腫瘤功效。

22. 桂林三金（.sz），公司在研項目包括有癌症治療領域。

23. 亞寶葯業（.sh），公司正在研發抗癌新型創新葯物。

24. 天士力（.sh），公司與法國TRANSGENE組建的天士力創世傑(天津)生物制葯將致力轉基因技術用於癌症和傳染性疾病基因免疫治療。

25. 益佰制葯（.sh），公司擁有基因技術的抗腫瘤中葯艾迪注射液產品，另外購買的可使用基因工程方法獲取多肽鏈類產品的VEGI專有技術，可直接激活不同類型免疫細胞以抑制或消除癌細胞。

26. 海王生物（.sz），公司形成了以抗腫瘤產品和生物製品為主導，覆蓋心腦血管、呼吸系統、消化系統等11大類品種齊全的產品體系。

❸ 四川百利天恆葯業股份有限公司怎麼樣

簡介：四川百利天恆葯業股份有限公司
一、企業簡介
四川百利天恆葯業股份有限公司是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫葯企業。在高起點的現代管理運營下，現已擁有四川百利葯業有限責任公司、四川國瑞葯業有限責任公司兩個葯品生產型企業和一家葯品經銷企業，即拉薩新博葯業有限責任公司；員工1400餘人；擁有了覆蓋兒科、麻醉、抗感染、免疫、腸外營養等5個主要領域的系列產品、7個主要品牌產品及其他領域的一百餘個品種的注冊批件；擁有10個劑型的生產線、生產劑型齊備，能快速反應、兼具柔性和規模生產能力的生產系統；銷售網路遍及全國各省、市、自治區、直轄市。
通過十餘年的培育，公司已建立起高效的首仿葯物研發體系、具備競爭力的創新葯物的研發體系。公司的新葯研發中心是四川省省級企業技術中心，擁有高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計、氣相色譜儀、激光粒度測定儀等先進的進口設備及儀器；現擁有專業研發人員170餘人；建立起了以首仿葯物研發為目標的有效的激勵約束機制；構建起了從「醫學與立項」、「葯學研究」、「臨床研究」、「中試及產業化研究」到「注冊管理」的、能有效整合外部研發資源的、完整高效的研發體系。
截止目前，公司取得了10餘個新葯自主研發和產業化的成功經驗；通過研發取得國家一類新葯一個、二類新葯一個、三類新葯多個，新葯證書13個。研發中心的在研品種94個（自主研發品種68個，占公司在研品種約2/3），主要涉及兒科、麻醉、腸外營養、抗病毒、心血管系統、腫瘤、呼吸系統、消化系統、神經系統等領域。
二、福利待遇
1、薪酬政策：
公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標准和薪資政策；
不定期調查工資數據，根據調查結果，並結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。
2、福利政策：
社會保險：公司為所有員工購買五險一金；
節日禮品：公司為員工在國家法定節假日發放禮品；
員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
法定代表人：朱義
成立日期：2006-08-17
注冊資本：11593.75萬元人民幣
所屬地區：四川省
統一社會信用代碼：91510100792179570A
經營狀態：存續（在營、開業、在冊）
所屬行業：批發和零售業
公司類型：股份有限公司(台港澳與境內合資、未上市)
人員規模：1000-4999人
企業地址：四川省成都市溫江區成都海峽兩岸科技產業園百利路161號一幢一號
經營范圍：批發:生化葯品、生物製品(不含預防性生物製品)、化學原料葯、抗生素原料葯、中成葯、化學葯制劑、抗生素制劑;銷售:紙板容器、塑料薄膜、橡膠製品、玻璃儀器及玻璃包裝容器、化工原料(除危險化學品)。(依法須經批準的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動)。

❹ 醫葯股有哪些

醫葯股有上海醫葯集團股份有限公司 ，北京四環生物制葯有限公司，中國醫葯集團總公司，江蘇聯環葯業股份有限公司，沃華醫葯。

1、上海醫葯集團股份有限公司（以下簡稱公司）（港交所股票代號：02607；上交所股票代號：601607）是一家總部位於上海的全國性國有控股醫葯產業集團。公司主營業務覆蓋醫葯研發與製造、分銷與零售全產業鏈。

根據2013年中國企業聯合會評定的中國企業500強排名，公司綜合排名位居全國醫葯行業第二，是中國為數不多的在醫葯產品和分銷市場方面均居領先地位的醫葯上市公司，入選上證180指數、滬深300指數樣本股，H股入選恆生指數成分股、摩根斯坦利中國指數（MSCI）。

2、北京四環生物制葯有限公司始建於1988年，股票代碼為000518，簡稱「四環生物」，是我國最早從事基因工程葯品和診斷試劑的研究、中試、生產和銷售，集科、工、貿為一體的高新技術企業，也是我國最早的基因工程葯物產業化基地之一。

3、中國醫葯集團有限公司是由國務院國資委直接管理的中國規模最大、產業鏈最全、綜合實力最強的醫葯健康產業集團。以預防治療和診斷護理等健康相關產品的分銷、零售、研發及生產為主業。

旗下擁有11家全資或控股子公司和國葯控股、國葯股份、天壇生物、現代制葯、一致葯業5家上市公司。2003-2011年，集團營業收入年平均增幅33%，利潤總額年平均增幅44%，總資產年平均增幅35%。2012年實現營業收入超過1600億元，是中國唯一一家超千億醫葯健康產業集團。

4、江蘇聯環葯業股份有限公司是一家製造和銷售化學原料葯、化學葯制劑及有機中間體的股份制醫葯企業，2003年3月4日，經中國證券監督管理委員會批准，在上海證券交易所公開發行A股股票2000萬股，並於3月19日成功上市，股票簡稱：聯環葯業，股票代碼：600513。

5、沃華醫葯於1959年1月在萬和堂葯庄中葯加工部與山東省昌濰中心葯材公司飲片加工組的基礎上，組建了山東省濰坊中葯廠。

2002年2月改制為濰坊沃華醫葯科技有限公司。2007年1月24日公司股票正式在深圳證券交易所掛牌上市，成為濰坊市首家上市的醫葯企業，2008年8月8日，沃華醫葯股票成功定向增發。

❺ 請問A股裡面哪些股票是研製抗癌的

1、600200 江蘇吳中公司目前在研國家一類生物抗癌新葯重組人血管內皮抑素注射液獲得的研發與產業化項目獲得了公司所在省科技成果轉化專項資金扶持，該項目合同書已於2010年11月24日下發至公司，目前該項目處於申請三期臨床研究階段。
2、600851海欣股份
治療直腸癌的新葯——「抗原致敏的人樹突狀細胞（APDC)」，媒體披露即將拿到三期臨床批文。純概念炒作，並沒有業績支撐
3、600812華北制葯
公司抗癌葯進入第二期臨床試驗（根據公司的產品發展規劃，結合遷建和新園區建設的需要，以及公司的技術儲備等情況，公司擬實施一類抗癌新葯合作項目,該項目為合作方的原研發產品，並已獲得兩項國家發明專利授權。該項目總投資10800萬元，計劃分兩期實施：一期內容為2010年12月前分階段投資3500萬元，獨家受讓該產品的臨床批件、專利和粘細菌技術平台等，同時投資1500萬元合作完成Ⅲ期臨床試驗，合計投資5000萬元；二期項目為產業化工程建設期，擬根據一期項目進展情況，待時機成熟後雙方成立合資公司，公司以投資方式入股，佔65%的股份，轉讓方以技術方式入股，佔35%的股份。同時進行生產場地規劃及設施建設，通過GMP驗收，取得生產批件，並完成IV期臨床試驗，計劃於2011年5月實現規模化生產，預計投資5800萬元。工程建設期為1年，項目建成後第3年預計可實現銷售收入1.8億元） 4、600267海正葯業
公司是鹽酸表柔筆星和奧沙利鉑的抗生素類抗腫瘤葯龍頭，他克莫司作為首仿葯在歐洲上市，將給公司帶來不菲的收益；後續還有大量仿製葯將在美國上市，有望重演Ranbaxy在1999-2004 年的高成長歷程。制劑出口驅動的高速增長，將給投資者帶來豐厚的回報
5、000153豐原葯業
抗癌植入劑發展前景，今年7 月豐原葯業聯手安徽中人科技研發抗癌葯。雙方簽署了《合資經營企業合同》，設立合資公司，從事植入劑新葯研發、生產和銷售。其中豐原葯業以4550萬元現金和30畝土地使用權(合計作價5000萬元)作為出資，占合資公司注冊資本的60%；中人科技以順鉑、甲氨蝶呤抗癌植入劑的相關專利技術、臨床批件及全部生產技術作價3333萬元作為出資，占合資公司注冊資本的40%。相關人士預計"植入用緩釋順鉑"2012 年下半年能上市銷售，"植入用緩釋甲氨蝶呤"2013 年下半年能上市銷售。新產品不僅能夠降低抗癌葯物的全身毒性反應，同時還能選擇性地提高腫瘤局部的葯物濃度，增強抗癌葯物的治療效果，有望成為新的利潤增長點
6、000661長春高新
公司今年上市的Tα1市場潛力國家一類新葯，該產品的氨基酸序列與生物活性與國外化學合成品完全一致。由於該項目的開發技術難度高，到目前為止，國內、國外都沒有基因重組的Tα1上市。
胸腺素α1在臨床上的應用主要有三方面：
（1） 病毒性傳染病的治療，對乙型肝炎、丙型肝炎的療效尤為突出；
（2） 肺癌及黑色素瘤等一些惡性腫瘤的治療；
（3） 機體免疫機能的增強等。可形成45億元人民幣的銷售市場
7、600436片仔癀
2004年，片仔癀膠囊抗癌研究列入國家863計劃，片仔癀可明顯抑制消化系統癌細胞，配方國家絕密，市值較小
8、600276恆瑞醫葯
肝癌是所有癌病裡面死亡率最高，替吉奧膠囊是一種氟尿嘧啶衍生物口服抗癌劑，它包括替加氟（FT）和吉美嘧啶（CDHP）及奧替拉西（Oxo）兩類調節劑，用於治療胃癌、直腸癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌、轉移性乳腺癌和胰腺癌。公司於 2010 年8 月底正式獲批，9 月份已經開始生產。今明兩年將成為抗腫瘤產品線的一線品種，將迎來高速增長。預計，公司該品種將能達到4-6 億元/年的銷售規模。恆瑞醫葯是治癌葯的標桿性企業，成長不封頂，是一線白馬，南方證券給出12到18個月100元的目標價9、002038雙鷺葯業
肝癌是所有癌病裡面死亡率最高，因此研製治肝癌的葯錢景不可限量，公司主要產品貝科能即復合輔酶，主要含有輔酶A、輔酶I、三磷酸腺苷、還原型谷胱甘肽、核苷酸等生物活性物質，這些物質在人體代謝循環中起著重要的催化作用。很多疾病和治療過程中的葯品使用會導致人體代謝失衡，復合輔酶作為一種重要的輔助用葯在各種疾病的治療過程中起著重要的調節作用，目前在肝病，腫瘤，心血管領域應用廣泛，參股南京卡文迪許公司也進一步的擴充了自己在腫瘤產品方面的實力。貝科能：新進醫保將促進11 年產品銷量大幅增長；北京地區四五年一度的葯品招標於今年開始，產品有望進入部隊醫院以外的多家新醫院，預計11 年北京市場增長也將超預期：今年新進河北、貴州、新疆、四川、河南幾個人口大省醫保，江蘇醫保處於公示階段，北京醫保進入可能性依舊很大，浙江醫保可能半年後進入。我們認為進入醫保尚未對產品今年的銷售產生影響，預計明年新進醫保幾大省市該產品銷量可增長1-3 倍。胸腺五肽產品可迎來新增長：胸腺五肽成為醫院腫瘤臨床常規用葯，促進產品新增長；海南競爭者被吊銷GMP 執照，提高公司市場份額
10、000566海南海葯
肝癌是所有癌病裡面死亡率最高，公司最早的紫杉醇是典型的抗腫瘤葯，可用於治療卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。
11、000790華神集團
公司生產銷售的的治療肝癌新葯碘[131Ⅰ]美妥昔單抗注射液（利卡汀），是全球第一個用於治療原發性肝癌的葯物，也是我國第一個具有自主知識產權的抗體類葯物。該葯於2005年取得新葯證書後，2007年通過了國家葯監局GMP認證，獲准正式應用於臨床治療。2007年7月7日，上海市第十人民醫院（同濟大學附屬第十人民醫院）的專家採用利卡汀成功地為三名晚期肝癌患者實施了單克隆抗體導向載體治療，標志著利卡汀由臨床研究階段正式進入臨床應用階段。最全抗癌葯物公司股票一覽 我國生物基因工程在醫葯行業應用的一大領域就是抗癌領域。因此，生物基因工程最為重要的研究、產業化領域之一抗癌葯物上市公司構成了基因工程抗癌概念股。

1. 四環生物（000518.sz），公司主要產品包括一類抗癌新葯注射用重組人白介素-2（用於腎癌、惡性黑色素瘤以及其他惡性腫瘤綜合治療）、重組人白介素-2注射液、重組人粒細胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液，其中注射用重組人白介素-2是國家項目「基因工程人白細胞介素-2的研製、中試生產及臨床應用」產業化基因工程產品；目前仍持有55%股權的北京四環生物制葯是我國最早從事基因工程葯品和診斷試劑研究生產的企業，其專有技術包括白介素2（用於肝癌治療）、干擾素、EPO、G-CSF等舌下含片。
2. 雙鶴葯業（002038.sz），公司主營業務為腫瘤、心腦血管疾病、肝炎、器官移植領域的基因工程葯、化學、生化葯的研發生產。
3. 安科生物（300009.sz），公司擬引進抗腫瘤葯物替吉奧片劑項目，替吉奧是一種復方抗腫瘤新葯，主要用於治療晚期或轉移性胃癌，預計2012年投產，年生產能力為3000萬片。
4. 豐原葯業（000153.sz），公司與中人科技合資的豐原中人葯業（公司佔60%股權）保證順鉑植入劑抗癌新葯在2012年9月底前上市；公司大力投入癌症輔助治療新葯研發工作。
5. 普洛股份（000739.sz），公司持有98.07%的浙江普洛康裕制葯生產的百士欣是國家二類抗腫瘤新葯；公司2010年上半年申報的「基因工程酶法合成D-對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽高技術產業化示範工程」被列入國家高技術產業化示範項目。——「橫店系」 6. 西南合成（000788.sz），公司與方正醫葯研究院合作的康普瑞丁磷酸二鈉（CA4P）及注射劑是一種血管靶向葯物或內皮破壞葯物，其機理是引起腫瘤血流供應迅速中斷導致腫瘤由於供氧不足和營養飢餓而死亡，該葯生產批件需耗時5-6年左右。——「太極系」
7. 太極集團（600129.sh），公司擁有具有自主知識產權的抗癌葯物新制劑，並且力爭於2010年底完成臨床批文申報。——「太極系」
8. 復星醫葯（600196.sh），公司持股74%的上海復宏漢霖生物技術致力於大分子單克隆抗體葯物的研發和產業化工作；公司與國際醫葯企業Chemo集團在上海凱茂生物醫葯平台上建設的單克隆抗體葯物項目將引進4個治療腫瘤和類風關單克隆抗體葯物。——「復興系」
9. 海正葯業（600267.sh），公司是中國領先的原料葯生產企業，是中國最大的抗生素、抗腫瘤葯物生產基地之一；公司在建制劑出口基地項目年產細胞毒抗腫瘤葯水針劑2500萬瓶、凍乾粉針2500萬瓶、固體制劑1.6億片粒；公司基因葯物腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白目前已進入II期臨床試驗階段。
10. 恆瑞醫葯（600276.sh），公司單一對映體的手性葯物—左亞葉酸鈣可用於增強5-氟尿嘧啶的抗腫瘤活性，主要治療骨肉瘤經大劑量甲氨蝶呤治療後與葉酸拮抗相關的症狀和結腸癌、腎癌；公司多種抗腫瘤葯品在國內排名第一，其中3個產品為國內獨家生產，現有仿製葯奧沙利柏、多西他賽處於成長期，伊利替康也正在進入快速成長期；公司要擁有分子靶向抗腫瘤葯物甲磺酸阿帕替尼。
11. 中新葯業（600329.sh），公司持股40%的華立達生物工程率先通過基因工程制葯技術致力於抗病毒、抗腫瘤葯物的研究開發和產業化，擁有主導產品"安福隆"－第二代基因工程α-2b干擾素。
12. 海南海葯（000566.sz），公司主要產品包括抗腫瘤葯紫杉醇注射液，可用於治療卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。
13. 華潤三九（000999.sz），公司持股83.68%的安徽金蟾生化主要生產抗癌用葯華蟾素注射液，可用於中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等症得治療。——「華潤系」
14. 譽衡葯業（002437.sz），公司生產有抗腫瘤葯物鹽酸吉西他濱主要用於治療胰腺癌和非小細胞肺癌（目前我國僅有美國禮來、江蘇豪森和譽衡葯業三家葯廠生產該葯物）。
15. 萊美葯業（300006.sz），公司核心技術有淋巴靶向治療的納米葯物技術、葯物微納米分散及混懸制備技術和無菌原料葯制備技術，其中，淋巴靶向治療的納米葯物技術處於國際領先水平；抗腫瘤葯物主要為納米炭混懸注射液，注射用磷酸氟達拉濱，腸外營養葯主要為N（2）-L-丙氨醯-L-谷氨醯胺注射液。
16. 人福醫葯（600079.sh），公司持有81.07%股權的湖北葛店人福葯業是一家專業從事甾體激素類原料葯、生育調節葯物和抗腫瘤葯物的研發生產企業；公司持有52%股權的深圳新鵬生物工程正在研發國際領先的抗癌基因葯項目TR-1葯品，有望在3-5年內取得一類新葯證書。
17. ST長信（600706.sh），公司控股51%的長安國際制葯擁有全球最新第三代鉑類抗腫瘤葯物洛鉑在中國的獨家生產、經營專利。
18. 吉林敖東（000623.sz），公司控股子公司延吉葯業擁有的「注射用復方胰核糖核酸的制備方法」專利是以牛胰臟為原料，具有抗癌、抗衰老、增強免疫力功能，減輕放、化療毒副反應，使癌細胞引起空泡樣變性，癌細胞溶解。
19. 華神集團（000790.sz），公司擁有的原發性肝癌葯碘［131I］美妥昔單抗注射液(利卡汀)是國家一類創新葯，是全球第一個運用單克隆抗體靶向治療肝癌的基因葯品，公司具有自主知識產權用於中晚期肝癌治療。
20. 中匯醫葯（000809.sz），公司擁有輔助治療腫瘤化療的川黃口服液和治療婦女子宮肌瘤的宮瘤清膠囊。
21. 獨一味（002219.sz），公司擁有宮瘤寧膠囊產業化項目；獨一味草除具有消腫、鎮痛止血之主葯效外，還具有調節免疫、抑菌消炎、抗腫瘤功效。
22. 桂林三金（002275.sz），公司在研項目包括有癌症治療領域。
23. 亞寶葯業（600351.sh），公司正在研發抗癌新型創新葯物。
24. 天士力（600535.sh），公司與法國TRANSGENE組建的天士力創世傑(天津)生物制葯將致力轉基因技術用於癌症和傳染性疾病基因免疫治療。
25. 益佰制葯（600594.sh），公司擁有基因技術的抗腫瘤中葯艾迪注射液產品，另外購買的可使用基因工程方法獲取多肽鏈類產品的VEGI專有技術，可直接激活不同類型免疫細胞以抑制或消除癌細胞。
26. 海王生物（000078.sz），公司形成了以抗腫瘤產品和生物製品為主導，覆蓋心腦血管、呼吸系統、消化系統等11大類品種齊全的產品體系。

❻ 如何審核投標人提供各證書復印件

資格審查標准，根據投標人提供的資料性質，審核標准如下：
（一）企業部分，營業執照、許可證
1、核對是否與原件一致，證書提供人在證書上蓋原公章或指模。
2、如屬於權利文件，而投標人費權利所有者，需提供授權，請核查授權材料並核實，如通過電話郵件方式。
3、查驗證書是否在有效期內，包括是否通過年度年檢，蓋有年檢章。
4、到發證機關或網站核實。
5、如實在不放心，可讓對方提供公證。

❼ 葯品投標中產品資料需要准備些什麼

每個省標書中都會有詳細的需求單，每個省不同哦。投標最重要的工作就是研讀標書，把標書研讀清楚了，其他的什麼都搞定了。就像知己知彼才能百戰不殆一樣哦。在這里我只能說一些常規的需要的東西，你去對照著看下。
1、GMP證書
2、葯品注冊證（很多的注冊證都過期了，所以別忘了把補充注冊批件和注冊證一起放進去）
3、物價（一般要求當地物價吧，所以這也就是為什麼在標前要關注下，是否需要辦物價這個事情哦。）
4、一類新葯或者首仿的證明，能夠給產品質量層次加分的，都可以放進去哦，寧願多，也不願意少哦
每個省大概的必須的就這些了，有的省份還會要求有個匯總表啊，什麼產品信息表之類的，你把他標書裡面要求的該填的都填上就好了哦。希望我的回答能幫到您。

❽ 美國非首仿葯可以在專利未到期前申報嗎

在國外申請的專利，如果不是國際專利，且沒有在國內申請專利，則不受保護。

因為專利本身具有地域性，專利權的取得要經過申請，經一國專利行政部門的授予後，才在該國所管轄區域內享有壟斷的權利，因此，就會存在中國專利、美國專利。在中國申請了專利，享有專利的壟斷權，但如果在他國不申請專利，該專利在他國就得不到保護，可以被人任意使用。

《專利法》第三十六條

發明專利已經在外國提出過申請的，國務院專利行政部門可以要求申請人在指定期限內提交該國為審查其申請進行檢索的資料或者審查結果的資料；無正當理由逾期不提交的，該申請即被視為撤回。

國際專利，是因為中國於一九九四年一月一日加入專利合作條約（PCT），利用此途徑，可以實現"一國申請，多國有效"。此途徑分為國際階段與國家階段。

國際申請階段，中國申請人可以以中文提交申請，在提出申請時必須指定此申請有效的國家（指定國）。

國家階段即為在國際申請日（或優先權日）起20或30個月內，辦理進入國家階段手續，與通過巴黎公約途徑相比，PCT申請可以將進入外國的時間推遲8或l8個月，繳納外國階段的費用也相應推遲，很顯然，其被審批的時間也會相應推遲。

是產地不同 知識產權屬於典型的國內法，只有在一個國家申請知識產權，並得到認可，才會得到這個國家的法律保護。

如果在美國申請下知識產權，那麼可以在美國得到保護，但是不當然的可以得到中國或其他國家法律的保護。

同理，在中國申請知識產權也是這種情況

所謂的國際專利是指一些國家共同參與國際間的國際條約，約定在一個國家取得知識產權，視為也在其他的簽訂此條約的國家取得了該知識產權

所以，國際專利一般不需要特別申請 專利權是法律所保護的一項知識產權，是由專利權人向請求保護的國家申請並獲批准才取得的一項專有權利。只有在一個國家申請並獲得了該國家的批准才能取得該國家的專利權。因此才出現了中國的專利、美國的專利或者其它國家的專利。

國際專利申請是申請人就一項發明創造在《專利合作條約》簡稱PCT。締約國獲得專利保護時，按照規定的程序向某一締約國的專利主管部門提出的專利申請。

❾ 江蘇先聲葯業有限公司的先聲發展

突破葯品營銷舊模式：
——1995年，首創中國醫葯營銷企業的「總經銷」模式。
——全國第一家為葯品生產廠家提供產品包裝設計、廣告策劃、終端推廣等全方位服務。
——全國第一家「總經銷」葯品單品種年銷售額超過3億元。
揚棄舊的葯品銷售模式，率先採用新的「總經銷」模式並取得驕人成績，為先聲葯業的發展奠定基礎，並完成企業原始積累。 先聲葯業先後購並控股了：
——江蘇漢合制葯有限公司
——海南海富制葯有限公司
——上海哈慈一醫葯業有限公司
——南京東元制葯有限公司
——煙台麥得津生物工程股份有限公司
——吉林省博大制葯有限責任公司
——南京東捷葯業有限公司
——蕪湖中人葯業有限責任公司
專注於醫葯生產企業的並購擴張，使先聲葯業超越了葯品營銷的單一業務范疇，自主生產能力確保了企業的獨立性，極大的提升了企業的抗風險能力。 在整合江蘇先聲葯業新葯研究中心、海南省化學葯物工程技術研究中心、江蘇省醫葯工業研究所有限公司的研發資產和隊伍基礎上，先聲葯業於2004年組建了江蘇先聲葯物研究有限公司。2003年12月，經國家人事部批准，先聲葯業設立企業博士後科研工作站，2006年與清華大學聯合組建了「創新葯物聯合實驗室」，2006年底位於南京紫金山東麓，5000平方米的葯物研發基地已投入使用。
建立葯品研發隊伍，獨立研發能力構成先聲的核心競爭力。佔領技術制高點，不斷推出優勢新品，確保了先聲的持續性發展，為企業注入長盛不衰的活力。 美國新澤西州白宮站2011年7月21日與中國江蘇南京 2011年7月22日消息 ― 默克公司（NYSE:MRK，在美國與加拿大以外稱為默沙東）與中國先聲葯業集團(（NYSE:SCR, Simcere）於今日正式簽署框架合作協議，雙方將在中國成立合資企業，在重要治療領域更廣泛地提供優質葯品，以滿足中國市場迅速增長的醫療需求。
合作雙方在位於美國新澤西州羅偉（Rahway）的默克研究院舉行的簽字儀式上共同宣布這一消息的。默克公司董事會主席柯瑞嘉、默克公司全球人類健康部總裁石亞敦、默沙東中國總裁馮納璽、先聲葯業集團董事會主席兼首席執行官任晉生、先聲葯業總裁張業泓博士等雙方高層領導出席了簽字儀式。
中共江蘇省委書記、江蘇省人大常委會主任羅志軍也蒞臨了本次簽字儀式。這一新穎、富有創意的合作方式，將匯聚一家跨國醫葯公司與一家領先的中國制葯公司的豐富研發、銷售經驗和資源，以達成雙方建立戰略性合作夥伴關系的目標。該合作將包含雙方的產品研發、注冊、製造和銷售等多方面內容。此外，在合作初期將以心血管與代謝性疾病領域的領先品牌葯為重點。
根據雙方合作協議，兩家公司將在心血管疾病領域為合資公司提供雙方的精選品牌與非專利葯品組合，包括默克/默沙東的舒降之® (辛伐他汀)、科素亞® (氯沙坦)與RENITEC® (依那普利)以及先聲葯業的欣他 (左旋苯磺酸氨氯地平)和舒夫坦 (瑞舒伐他汀)。同時，雙方還將積極合作，共同提高中國糖尿病患者對西格列汀的可及性。西格列汀是一種創新的DPP-4抑制劑，用於治療二類糖尿病。在中國，二類糖尿病所帶來的顯著公共衛生威脅正日益加劇。
「能夠與先聲葯業合作，默克深以為豪，先聲是中國領先的制葯公司，默克與先聲有著共同的使命，即推動中國醫療衛生事業的發展。」 石亞敦表示，「同時，合作也是默克在中國擴大業務戰略的重要一步，這與中國政府致力於提高優質葯品可及性的目標不謀而合。」 「今天的合作是先聲通過提供創新葯物改善患者生活質量這個不懈追求的另一個重要里程碑。 」任晉生說，「這一創新性的合作，目的是要應對中國醫療體系的巨大挑戰及中國患者和其他醫療相關方的需求。」「先聲與默克的合作，不僅對雙方公司有重要的戰略意義，而且也是江蘇省生物制葯行業的標志性事件。」中共江蘇省委書記、江蘇省人大常委會主任羅志軍指出，「生物制葯產業是江蘇省重點發展的戰略性新興產業，默克與先聲合作將為整個產業的發展注入新鮮動力，有助於江蘇為中國、為世界提供更多的優質葯品。」
該合資企業的成立將取決於雙方對合作條款的最終確定。
默沙東中國總裁馮納璽三個月前的設想瞬間變成了現實。
7月22日，全球第二大葯企美國默克公司（美國與加拿大以外稱為默沙東）與中國先聲葯業集團簽署框架合作協議，決定在中國成立合資企業，雙方將拿出各自的精選品牌和非專利葯組合交由合資企業經營，力求在心血管和糖尿病用葯市場實現較大突破。按照其三年戰略規劃，默沙東將開展一系列合作、收購、兼並舉措，改善其原有市場銷售渠道不暢的窘境。
2009年9月，剛剛接管中國市場9個月的馮納璽接受媒體采訪時稱，對於研發公司而言，中國市場比其他任何地方的發展速度都快，在全球最具價值的市場中，中國將在三年內成為第三，到2020年將成為全球最大的疫苗市場。
盡管對中國市場給予如此高的評價，但已經進入中國20年的默沙東發展步伐並不引人矚目，這一方面緣於其渠道推廣不夠理想，另一方面還在於其葯品價格較高。
為改變這種狀況，默沙東主動在2010年把一款治療心血管疾病的葯物「舒降之」降價52%，使之成為首個進入國家基本葯物目錄的外資原研葯。馮納璽坦陳，這樣做會使利潤大幅下降，但換來的是在更多的醫療機構、尤其是初級社區衛生中心的覆蓋。此次醞釀成立的合資企業，經營重點是價格相對較低的非專利葯，無疑將有助於默沙東實現更大范圍的覆蓋。
默沙東公司2010年的課件顯示，其業務重點是結合政府導向，擴大產品在基層醫療機構中的使用，特別是需要長期服用的慢性病用葯；確保產品在每個省市的市場准入，繼續加快市場開拓及多渠道市場教育，使產品能夠有效配送到廣闊市場；同時探索建立商業夥伴合作模式，提高產品覆蓋率。
馮納璽稱，未來三年，默沙東將繼續深耕中國市場，通過三種渠道拓展新的業務能力，一是加強自身業務，二是尋找戰略合作夥伴，三是並購。
與先聲葯業的合作正是默沙東強化自身業務的同時，實施的第二種開拓方案。
資料顯示，先聲葯業在中國擁有800多人的銷售團隊，100多家戰略合作夥伴，以及1500多家經銷商，其產品營銷到4000多家醫院以及70000家葯店。而這些，正是默沙東欠缺的。
在馮納璽未來三年的發展戰略中，還包括基於中國東西部發展不平衡進行的安排。「我們根據中國各個地區的城市集群建立了十個大區，分別設立區域總經理負責制，應該說我們是第一個布局全國的跨國葯企。」
要使這十個大區發揮出默沙東期望的效果，馮納璽恐怕還不能單單指望一家先聲葯業，在未來的市場突破中，他將更多地使用並購手段，在規模上實現快速擴張，以期把握住中國醫改創造出的巨大商機。
「中國要建立一個全面覆蓋的醫療健康保障體系，這在全球其他國家是沒有的。發展中國家的醫改通常是建立初期的醫療體系，而中國已經開始建立基本覆蓋全國的醫療體制，尤其是建立國家基本葯物制度，其目的就是要解決葯品的可及性、提高醫保的覆蓋面，以及縮小東、西部醫療環境的差異。」馮納璽說。
與默沙東一樣，許多跨國醫葯巨頭都看中了中國醫改的商機，可以想見，未來的競爭將更加激烈，默沙東能否改變一直以來不瘟不火的局面，還需要看它有多大的魄力突破自己。
默沙東不是第一家與國內葯企組建合資公司的跨國葯企，今年6月，全球最大制葯企業輝瑞與海正葯業簽署意向書，雙方將共同組建合資企業，通過全球的營銷平台實現有關葯物更廣泛的商業化。在輝瑞之前，另一大醫葯巨頭諾華，也宣布完成與中國疫苗企業浙江天元生物葯業股份有限公司的合資程序。
究竟為何國內葯企會吸引跨國醫葯巨頭合資？醫葯專家戴浩森告訴記者，跨國葯企與中國公司合作，其最重要的目的還是要在中國市場上占據更大的份額。因為跨國葯企在技術、產品上處於領先地位，但在國內的市場拓展、對中國政策的了解等方面卻不如國內企業。而且，與國內企業合作生產、銷售可以降低跨國葯企的成本，而對於國內企業來說，也可以學到國外先進的技術、管理經驗等。
同時，一位業內人士表示，以往跨國葯企要想不斷發展擴大，大多都會通過並購的方式，但市場上值得收購的好公司並不多，而且也不一定能收購得到。所以，大型跨國葯企已經開始逐漸用「投資」來取代「收購」。
此前備受關注的默克(在美國和加拿大以外稱「默沙東」)與先聲合作事宜正迅速進入實操層面。 「我們希望在9月1日就開始在銷售方面進行合作，把我們的互補性展現出來，快速見效也是我們合作的一個創新點。」在8月16日舉辦的默沙東與先聲葯業合作媒體見面會上，先聲葯業集團董事會主席兼首席執行官任晉生興奮地表示。在此次會議上，雙方透露了合作內容以及在中國成立合資企業的更多細節。 為進一步加強疾病的分類管理與風濕病診療質量評估工作，提高我國風濕病診療水平，國家風濕病診療數據中心（簡稱CRIS中心）於2011年11月27日在北京成立。衛生部醫管司領導、中華醫學會風濕病分會成員以及來自全國的142家風濕科的專業醫生共同出席了本次CRIS中心啟動大會。先聲葯業在CRIS中心啟動會上召開了治療類風濕的國家一類新葯艾得辛的衛星會。衛星會由中華風濕分會候任主委曾小峰教授主持。會上，山西醫科大學附二院李小峰教授對艾得辛的上市時間、產品信息和優勢進行了充分的論述。通過本次衛星會，來自全國142家重點醫院風濕科的專家們明確而詳細地了解了艾得辛即將上市的消息以及核心產品信息。同時先聲葯業利用這次機會，與全國的風濕科醫生建立了良好的溝通、合作機制，為即將到來的艾得辛在全國全面上市做了非常重要的鋪墊。
艾得辛是全球第一個上市的艾拉莫德制劑，也是一個全新結構類型的DMARDS（Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs）葯物，其主要適應症為活動性類風濕性關節炎，可顯著改善類風濕性關節炎患者的疾病症狀和炎症指標，減輕患者的痛苦。先聲葯業於2011年8月24日宣布艾得辛(艾拉莫德片)正式獲得中國國家食品葯品監督管理局（SFDA）國家一類新葯證書及葯品注冊批件。艾得辛將於2012年1月全國上市。
2012年1月8日，先聲葯業在北京舉行了「重大新葯創制」科技重大專項支持項目艾拉莫德產業化成果發布會，正式宣布全球首發小分子治療類風濕性關節炎葯物艾得辛®上市。 發布會特邀央視名嘴芮成鋼擔任主持。中華醫學會風濕病學分會主任委員栗占國教授、中華醫學會風濕病學分會副主任委員鮑春德教授、中國工程院院士，天津葯物研究院研究員劉昌孝教授、默沙東中國區研發總裁李正卿等嘉賓蒞臨現場，並分別為發布會致辭。栗占國教授向與會的全國各地風濕免疫科專業醫生和來自全國四十餘家著名大眾或醫葯、財經媒體的記者們介紹了類風濕疾病治療用葯現狀和局限，鮑春德教授則介紹了艾得辛®的作用機制和臨床研究成果。隨後，栗占國教授、鮑春德教授還與先聲葯業董事長任晉生、高級副總裁殷曉進共同出席了新聞發布會，回答了記者提問。數十家全國媒體的記者就艾得辛®的研發歷程、用葯方案、臨床價值、未來可能的適應症拓展、海外拓展計劃等踴躍提問，得到了兩位權威專家及先聲葯業高管的詳細解答。 先聲葯業集團董事長任晉生表示：艾得辛®為中國臨床醫生提供了新的更有效的治療手段。先聲葯業一直以來把通過持續創新為患者尋求更有效的葯物作為使命，因此一類新葯艾得辛®的上市也是先聲葯業葯物創新之路的一次重大突破。 栗占國教授表示：先聲葯業研發的艾得辛®是全球第一個艾拉莫德制劑，是我國第一個具有自主知識產權的抗類風濕新葯。艾得辛®的成功研製上市對於治療和控制風濕性疾病具有極其重要的意義，是我國防治風濕性疾病科技攻關工作的重要里程碑，標志著我國在抗風濕葯物研製領域已處於世界領先地位。 類風濕性關節炎是全球最大的疾病之一，目前國際上的主要產品都是用於治療症狀，還缺乏較理想的小分子的自身免疫性疾病的治療葯物。2011年8月，艾得辛®正式獲得中國國家食品葯品監督管理局（SFDA）國家一類新葯證書及葯品注冊批文，真正實現填補此項空白，針對類風濕性關節炎的發病機理進行治療，將為億萬患者帶來健康呵護。
能看到創新帶來的巨大的價值，不一定能理解創新所要付出的沉重代價。在葯物創新這條路上，付出和收獲，並不完全成正比。好在這一次，先聲可以開慶功宴了。19個科學技術專業領域的研發團隊，150位基礎和臨床研究專家，12年，1.5億元人民幣，先聲葯業用這些數字，最終打造出了全球首個小分子治療類風濕性關節炎葯物—「艾得辛」（艾拉莫德）。2012年1月8日，先聲葯業集團董事局主席任晉生在北京宣布：「艾得辛」正式上市用於臨床。艾得辛是具有我國完全自主知識產權的小分子類抗類風濕性關節炎的葯物，這也是17年來，類風濕性關節炎治療領域里的首個小分子類葯物。
研發龜兔賽跑
2011年8月，新聞聯播播出先聲葯業研發的艾得辛正式獲得SFDA國家一類新葯證書及葯品注冊批文的新聞。這條只有幾秒鍾的消息，卻引得幾百萬人通過央視打電話到先聲詢問這個葯何時能在市場上買得到。市場上的需求如此迫切，在中華醫學會中華風濕病學分會主任委員、北京大學人民醫院風濕免疫科主任栗占國看來，這確實是臨床上真實的反應。2006年，賈占國在國內做調查時就發現，造成肢體致殘的疾病中，致殘率最高的一個是腦血管病，另外一個就是關節病。但這類患者中只有44%得到了規范治療，將近56%的患者沒有很好的治療，或者壓根就沒有經過抗風濕病的治療，最終造成殘廢。 而造成這個局面的主要原因是，一直以來，很多人包括醫生在內，都認為類風濕性關節炎無葯可治。臨床上治療類風濕性關節炎的一線用葯甲氨喋呤，其實有些「名不正，言不順」，因為它實際上是抗腫瘤葯物。艾拉莫德最初進入先聲葯業的視野是在2004年，當時已經先期進行了5年探索的先聲葯業合成工藝室丁磊在搜索國家食品葯品監督管理局審評中心關於另一個首仿葯的注冊情況時，順便輸入了艾拉莫德的英文名稱iguratimod，查詢中國申報情況，忽然發現天津葯物研究院已經按照1.1類新葯申報審評。一周後，先聲葯業研發副總裁殷曉進就出現在天津葯物研究院院長辦公室里，很快，一項技術轉讓協議簽訂了，先聲葯業開始與天津葯物研究院聯合開發艾拉莫德。彼時，日本是在這個領域的領先者之一。只是與先聲團隊相比較，雙方的研究方向略有差異，當時也無法判定誰的方向就是對的。在進行了一系列深入地研究和比較之後，先聲葯業研發團隊有了一種與國際領先者「賽跑」的豪情。「那可是與遠遠比我們做得好的水平競爭，是一個很刺激且又充滿風險的較量。」先聲葯業艾得辛項目總監李小敏說。此後，類似龜兔賽跑式的研發競賽中，先聲做的就是利用不懈地堅持一點點地縮短著與國際同行的差距。在葯學研究的同時，臨床團隊也在篩選著臨床研究醫院。2004年10月，艾拉莫德開始了二期臨床研究，上海仁濟醫院為組長單位。一開始，上海第二醫科大學附屬仁濟醫院風濕科主任鮑春德為先聲設計的臨床研究方案是與安慰劑做比較。這個設計從一開始還是引起了一些爭議。但鮑春德堅持認為，根據國外的經驗，一個全新的葯物上市首先要跟安慰劑比較，而用一般的陽性葯物來做對照，有可能做不出一個有效的結果。艾拉莫德是一個國際上從未上市過的一類新葯，做為研究者，他要先說服自己，這個葯物對類風濕病倒底有效無效。讓鮑春德感到欣慰的是，先聲的管理層和研究者同樣有著科學的眼光，甘冒風險。最終有6家醫院參與了艾拉莫德的二期臨床研究，共入組288例患者。最後的結果證實，艾拉莫德對於治療類風濕性關節炎確有療效。根據日本發表的臨床研究報告，其三期臨床採用的對照葯是柳氮磺胺嘧啶片。鮑春德決定，根據美國風濕病學會推出的2002版類風濕性關節炎治療指南，採用類風濕關節炎治療的「金標准」甲氨蝶呤片作為對照葯。此時，先聲葯業團隊認為已經找到了超越日本同行的方向。
創新是存在的理由
三期臨床研究結果讓大家興奮。研究表明，艾拉莫德最快4～6周即可起效，可以抑制多種細胞因子和類風濕因子的表達，可以明顯改善類風濕性關節炎患者的症狀和體征，提高患者的生活質量，並且與甲氨喋呤傳統細胞毒葯物相比安全性更好。更為重要的是，作為惟一可以促進成骨細胞分化的葯物，艾拉莫德可以有效阻止骨質破壞，減少患者的致殘率和致畸率。此外，艾拉莫德和甲氨蝶呤同時使用的動物實驗更進一步表明，二者具有某種協同效應。鮑春德認為以上結論無疑提示艾拉莫德將是一個新型的類風濕性關節炎治療葯物。據悉，在國家科技重大專項的支持下，先聲在完成艾得辛的上市准備後，也開始啟動了艾得辛的四期臨床研究。「我們要觀察超過2000例的患者臨床的安全性和有效性，並設計了一年觀察期的長周期臨床實驗，要入組900例患者，對艾拉莫德的新適應證進行深入探索，對與其他抗風濕病葯物的協同作用機制進行深入地研究。」殷曉進表示。先聲葯業董事長任晉生為艾拉莫德起了一個商品名：艾得辛。本來，有人建議用創新的「新」，也有人建議用欣欣向榮的「欣」，但任晉生選擇了「辛」字。「描述12年漫長研發路，用辛苦的「辛」，辛辣的「辛」，辛勤的「辛」，是比較朴實，比較生動准確的。」任晉生表示。「

❿ 什麼是首仿葯求解

據悉，《辦法》徵求意見稿明確提出，國內首先仿製生產並上市銷售的同種仿製葯品的價格經專家論證後，允許在統一定價的基礎上適當上浮。上浮范圍不超過政府規定的最高上浮范圍，由生產經營單位自主確定。至於最高上浮范圍，目前正在徵求意見。
此外，對市場上出現的嚴重供過於求的仿製類葯品，經過專家論證後也可以採取統一的價格措施，特別是對於後進入市場的仿製類葯品的市場價格，應按照低於先進入市場的同種仿製葯品價格的原則制定。