葯廠驗證證書

❶ 制葯企業需要在什麼情況下做驗證

簡單的說驗證就是做證明題目，證明你的生產工藝和操作方法是不是達到預期目標的一系列活動。制葯企業必須要重視驗證，而且驗證是每年必須做的。簡單的說就找證據

❷ 葯廠由什麼部門負責做驗證

當然是QA質保部來做 ，生產部跟運行保障部都是直接負責生產跟運行維護的部門,如果非要說的話生產部跟運行保障部只有提供建議跟知道協助的工作絕對不能由這兩個部門寫文件，設備驗證和工藝驗證工作只有QA質保部有責任負責驗證，並且只能由QA質保部來做，別的廠我不知道我在的葯廠也算湖北知名葯企了就是QA質保部負責全部的設備驗證IQ/OQ/PQ驗證不允許生產部運行保障部參與，否則不能證明驗證的真實性和准確性，希望採納，謝謝！

❸ 葯廠過GMP認證，實驗室設備除了計量院的校驗合格之後，還需要進行設備驗證嗎這個驗證怎麼做，有模板嗎

這個根據風險評估的結果來確定:風險的依據是:校驗合格後一年是否能保證檢驗儀器的准確度與精密度,可能性有多大,嚴重性有多大.不可否認的是現在的計量所的計量大多是走形式,從質量保證的角度出發,是需要的.
個人覺得首先要對設備儀器進行分類:有些是不必要的,如電爐之類的.另一類與檢驗結果或質量緊密相關的是需要的.
同時對一些儀器還要自行定期進行校準,校準的方法參照葯典的附錄相關的規定或者國家的相關校準規程.

❹ 葯廠GMP認證過程需要什麼條件

看看流程吧

❺ 制葯廠需要些什麼證書

需要分三步走,首先要向省葯監局申請《葯品生產許可證》，第二步向國家葯監局申請葯品注冊批准文號，第三步向省葯監局申請葯品GMP認證，都通過後才可以正式生產.
詳細辦理程序請登錄省\國家食品葯品監督管理局公眾網站辦事指南葯品安全監管和注冊有關事

❻ 葯廠GMP認證都認證什麼

GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文的意思是「良好作業規范」，或是「優良製造標准」，是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生 安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范，幫助企業改善衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題並加以改善。

隨著gmp的發展，國際間實施了葯品gmp認證。gmp提供了葯品生產和質量管理的基本准則，葯品生產必須符合gmp的要求，葯品質量必須符合法定標准。我國衛生部於1995年7月11日下達衛葯發（1995）第35號"關於開展葯品gmp認證工作的通知"。葯品gmp認證是國家依法對葯品生產企業（車間）和葯品品種實施gmp監督檢查並取得認可的一種制度，是國際葯品貿易和葯品監督管理的重要內容，也是確保葯品質量穩定性、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。同年，成立中國葯品認證委員會（china certification committee for drugs,縮寫為cccd）。1998年國家葯品監督管理局成立後，建立了國家葯品監督管理局葯品認證管理中心。自1998年7月1日起，未取得葯品gmp認證證書的企業，衛生部不予受理生產新葯的申請；批准新葯的，只發給新葯證書，不發給葯品批准文號。嚴格新開辦葯品生產企業的審批，對未取得葯品gmp認證證書的，不得發給《葯品生產企業許可證》。
取得葯品gmp認證證書的企業（車間），在申請生產新葯時，葯品監督管理部門予以優先受理：迄至1998年6月30日未取得葯品gmp認證的企業（車間），葯品監督管理部門將不再受理新葯生產的申請。取得葯品gmp認證證書的葯品，在參與國際葯品貿易時，可向國務院葯品監督管理部門申請辦理葯品出口銷售的證明：並可按國家有關葯品價格管理的規定，向物價部門重新申請核定該葯品價格。各級葯品經營單位和醫療單位要優先採購、使用得葯品gmp認證證書的葯品和取得葯品gmp認證證書的企業（車間）生產的葯品。葯品gmp認證的葯品，可以在相應的葯品廣告宣傳、葯品包裝和標簽、說明書上使用認證標志。
食品gmp認證由美國在60年代發起，當前除美國已立法強制實施食品gmp外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德國、澳洲、中國等國家均尚採取勸導方式 輔導業者自動自發實施。
實施食品GMP認證的好處：
為食品生產提供一套必須遵循的組合標准。
為衛生行政部門、食品衛生監督員提供監督檢查的依據。
為建立國際食品標准提供基礎，如：HACCP、BRC、SQF。
滿足顧客的要求，便於食品的國際貿易。
為食品生產經營人員認識食品生產的特殊性，提供重要的教材，由此生產積極的工作態度，激發對食品質量高度負責的精神，消除生產上的良習慣。
使食品生產企業對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。
有助於食品生產企業採用新技術、新設備，從而保證食品質量。
GMP是一種特別注重在生產過程實施對食品衛生安全的管理。GMP要求食品生產企業應具有良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量符合法規的要求。GMP所規定的內容，是食品加工企業必須達到的最基本的條件，是發展、實施其他食品安全和質量管理體系的前提條件。

❼ 葯廠工作有哪些有用的證書

不懂你的意思~~請你書讀高點在提問題

❽ 新辦葯廠GMP證書有效期是多少

一年

一年之後 經過認證 即可獲得五年有效期

以後每五年申報一次

❾ 做葯品檢驗需要什麼證書

葯品檢驗員沒有資格證書，因為葯品的檢驗只在葯廠或者葯品檢驗所進行，在檢驗過程中使用的方法按照該葯物的質量標准進行（質量標准由企業提供，國家審核確定，具有法律性），該質量標准重現性要很好，是個學過檢驗的人員都要能重現。所以對葯品檢驗員的素質要求不高。 還有就是要是設立葯品檢驗員資格證，你考上也沒有用，葯品檢驗所是事業單位，需考公務員才能進；對於葯廠，品種有限，檢驗就更簡單，而且現在執業葯師葯廠都飽和（執業葯師的水平要比檢驗員高的多），檢驗員根本不需要。

❿ 葯廠要一個檢驗證書，檢驗證書怎麼考啊

那要看你們葯廠需要什麼級別的證件了，有初級、中級、高級的。
我最早辦的時候是找了一個學校辦的，跟著大流走的，比較好辦理。
我是在畜牧學校辦理的，希望可以幫到你。