① 為什麼有的葯企可以申請GMP證書延期
根據國食葯監安[2011]101號文件,
現有《葯品GMP證書》有效期滿專但尚未達到《葯品生產質量管理屬規范(2010年修訂)》要求的,葯品生產企業應在原《葯品GMP證書》期滿前六個月,按照《葯品生產質量管理規范(1998年修訂)》要求進行自查,並將自查結果報送所在地省級食品葯品監督管理部門。省級食品葯品監督管理部門應對企業自查情況開展監督檢查。
一、符合要求的,血液製品、疫苗、注射劑等無菌葯品生產企業現有《葯品GMP證書》有效期延續至2013年12月31日;
二、其他類別葯品現有《葯品GMP證書》有效期延續至2015年12月31日。
三、不符合要求的,由省級食品葯品監督管理部門監督企業進行整改,整改期間收回《葯品GMP證書》。
國家食品葯品監督管理局將在網站上對葯品生產企業《葯品GMP證書》延續情況予以公示。
② 葯廠gmp認證如果過不了會怎樣
無法生產與銷售------蘇州中春凈化科技有限公司
③ 制葯廠被收回gmp證書,經營企業怎麼辦
倒閉
④ 吉林修正葯業gmp證書被收回,什麼時候才能再認證
他是收回GMP證書,不是直接吊銷。只要整改結束後,葯監部門審核通過了就在發回證書了。置於什麼時候,要看企業什麼時候完成整改咯,一般3個月內吧
⑤ gmp 證書能吊銷嗎
獸葯gmp證書是不收年費的!通過認證後,每五年已驗收就可以了。
⑥ 江西自然制葯廠《葯品GMP證書》被收回了
是的,因為產品質量差導致的。
⑦ 在葯企被收回gmp證書以前生產的葯品還能銷售嗎
這個要看收回GMP證書的原因:
如果是因為造假、違規生產等原因被收回GMP,那麼不僅以前生回產的不能銷售,還要召答回已經銷售的產品;
如果因為證書到期等正常原因導致GMP失效或者收回,那麼在GMP證書收回以前生產的產品可以正常銷售。
⑧ 飛檢,2家葯企被收GMP,11家被責令整改,gmp證書收回後多久恢復
看你的整改情況,最快也得兩三個月吧
⑨ gmp證書被收回之前的葯品能不能銷售
原則上不可以,因為所有經營銷售你公司產品的葯品銷售機構(批發、零售),是在審核你的資回質(含答GMP證書)合格,且在有效期內,才可以銷售你的產品,如證書收回,意味著你的產品失去合法銷售的資質,如再銷售屬於違規。可暫停銷售,侍重新獲取證書後,再銷售仍在效期內合格的產品
⑩ 為什麼不合格的葯品在經過GMP認證後,會出現在市場上
那時不可能的,那樣的話他們就違反了GMP了,這樣會吊銷執照的,要不就是他們出售的假葯或者劣葯。要處罰金的。很嚴重的。不合格的葯品一般不會出現在市場上的,還有一種可能就是漏檢的。這樣的幾率很低的。