中葯批文轉讓

⑷ 醫葯及相關批文轉讓的條件有什麼

如果不熟悉來業務的自話最好找間像國健這樣的咨詢公司
⒈找到合適的購並合作對象
⒉進行充分的項目論證，進行資產評估和專業技術評估
⒊辦理購並和變更全過程的手續
⒋申請並通過GMP、GSP認證
⒌辦理品種的注冊及批(吡)文申請

⑸ 怎樣識別葯品、保健品和食品批准文號，保健品批文轉讓流程是怎樣的，哪裡可以轉讓保健品批號

根據國家葯監局的規定：葯品、保健食品必須把產品批准文號印在葯盒的正面，葯品印有「國葯准字」的標識，保健食品印有「國食健字」或「#食葯監健用字」，消毒品印有「#衛消證字」，食品印有「#衛食字」，(如「湘衛食字」)的標識。(「#」代各行政區的簡稱)
購買者細心辨別字型大小則不難區分葯品、保健品和食品。另外，學會看說明書也是不錯的方法。葯品說明書中對產品功能主治、用法用量、注意事項等內容都需經過國家食品葯監局的嚴格審查。

⑹ 國葯准字的換發批文

一、凡原衛生部核發的葯品批准文號，統一換發為國葯准（試）字 相應類別，數字前兩位為「10」，3、4位為原批准文號年份的後兩位數字，後4位順序號重新編排。如：「衛葯准字（1997）X－01（1）號」換發為「國葯准字H10970001」。
二、2001年12月31日以前由國家葯品監督管理局核發的葯品批准文號，凡不同於新的批准文號格式的，也按新格式進行統一換發。原年份為「1998」、「1999」的，換發後第1、2位為「19」；原年份為「2000」、「2001」的，換發後第1、2位為「20」。第3、4位仍為原批准文號年份後兩位。詳見下表： 原文號 新文號 順序號 國葯准(試)字X00000000系列 國葯准(試)字H00000000 不變 國葯准(試)字(1998)X -0000號系列 國葯准(試)字H19980000 重新編排 國葯准(試)字(1999)X –0000號系列 國葯准(試)字H19991000 自1000起編排 國葯准字XF00000000系列 國葯准字H00000000 自3000起編排 國葯准字(1998)XF -0000號系列 國葯准字H19980000 自3000起編排 國葯准字(1999)XF -0000號系列 國葯准字H19990000 自4000起編排 國葯准(試)字(1998)Z -0000號系列 國葯准(試)字Z19980000 不變 國葯准(試)字(1999)Z -0000號系列 國葯准(試)字Z19991000 自1000起編排 國葯准字ZF00000000系列 國葯准字Z00000000 自3000起編排 國葯准字(1998)ZF -0000號系列 國葯准字Z19980000 自3000起編排 國葯准字(1999)ZF -0000號系列 國葯准字Z19990000 自4000起編排 國葯准(試)字(1998)廠家S –0000號系列 國葯准(試)字S19980000 重新編排 國葯准(試)字(1999)廠家S –0000號系列 國葯准(試)字S19991000 自1000起編排 國葯准字SF00000000系列 國葯准字S00000000 自3000起編排 國葯准字(1998)SF -0000號系列 國葯准字S19980000 自3000起編排 國葯准字(1999)SF -0000號系列 國葯准字S19990000 自4000起編排 國葯准字(年號)D -0000號系列 國葯准字T00000000 重新編排 國葯准字(年號)J (S)-0000號系列 國葯准字J00000000 重新編排 葯用新輔料批准文號 國葯准字F00000000 重新編排 原省級葯品監督管理部門核發的葯品批准文號，換發時，應根據其原批准文號中的省份簡稱，在新格式葯品批准文號中使用相應省份代碼，新批准文號數字第3、4位為換發年份的後兩位，順序號重新編排。
例如，原化學葯品「京衛葯准字（1996）第000001號」換發為「國葯准字H11020001」，字母和數字含義依次是：「H」為化學葯品，「11」為北京市的行政區劃代碼前兩位，「02」為換發之年2002年的後兩位數字，「0001」為新的順序號。
通過地方標准整頓或再評價升為國家葯品標準的葯品，現為地方葯品批准文號，或已經換發為國葯准字XF00000000等類型，但不同於新批准文號格式的，也應按上述要求，加入省份代碼，進行統一換發。中葯葯品批准文號換發後，不再使用「ZZ××××－」前綴。

⑺ 祖傳中醫葯秘方怎樣申請批准文號

你可以到縣級以上衛生部門去咨詢。

⑻ 葯品批准文號轉讓涉及哪些法律

葯品批准文號轉讓所涉及的法律是《中華人民共和國葯品管理法》，國家是不允許買賣轉讓葯品批准文號的。

1、參照《中華人民共和國葯品管理法》第八十一條規定，偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者葯品批准證明文件的，沒收違法所得，並處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節嚴重的，並吊銷賣方、出租方、出借方的《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

2、參照《中華人民共和國葯品管理法》第三十一條規定，生產新葯或者已有國家標準的葯品的，須經國務院葯品監督管理部門批准，並發給葯品批准文號；但是，生產沒有實施批准文號管理的中葯材和中葯飲片除外。實施批准文號管理的中葯材、中葯飲片品種目錄由國務院葯品監督管理部門會同國務院中醫葯管理部門制定。葯品生產企業在取得葯品批准文號後，方可生產該葯品。

(8)中葯批文轉讓擴展閱讀

1、參照《中華人民共和國葯品管理法》第八十二條規定，違反本法規定，提供虛假的證明、文件資料、樣品或者採取其他欺騙手段取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者葯品批准證明文件的，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件，五年內不受理其申請，並處一萬元以上三萬元以下的罰款。

2、參照《中華人民共和國葯品管理法》第九十六條規定，葯品監督管理部門應當依法履行監督檢查職責，監督已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業依照本法規定從事葯品生產、經營活動。

已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業生產、銷售假葯、劣葯的，除依法追究該企業的法律責任外，對有失職、瀆職行為的葯品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

⑼ 保健食品批文如何變更、轉讓、補發

一，關於變更
產品批件上載明的內容發生改變，應向發證機關提出變更申請。申請人應當是保健食品批准證書持有者。 允許變更的事項包括：改變食用量、保質期，縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍，改變注意事項，增加功能項目；改變產品規格、質量標准；改變產品名稱，改變申請人自身名稱和/或地址名稱；外國生產企業在中國境外改變生產場地及變換境內申報機構。國家受理事項變更申請後一般會在50-60個工作日內給出意見。
二，關於轉讓
保健食品批件即產品技術轉讓，是指保健食品批准證書的持有者，將產品生產銷售權和生產技術全權轉讓給保健食品生產企業，並與其共同申請為受讓方核發新的保健食品批准證書的行為。國產保健食品批件可以轉讓。受讓方必須是依法取得保健食品衛生許可證並符合《保健食品良好生產規范》的企業。轉讓方和受讓方之間應簽訂有效的轉讓合同，該合同應進行公證。轉讓方應指導受讓方生產連續三個批號樣品。 進口產品的轉讓分為境內轉讓和境外轉讓兩種。變換境內申報機構屬於變更備案事項，不屬於轉讓范疇。對於轉讓的產品其配方、生產工藝、質量標准及其它可能涉及產品安全和功能的內容均不得更改。國家受理事項變更申請後一般會在50-60個工作日內給出意見。
三，關於補發
批文丟失或損毀可以向SFDA申請補辦，提出申請前應在全國公開發行的正式報刊上發布遺失或損毀的聲明，然後15個工作日即可完成補辦。

⑽ 怎樣轉讓中葯專利技術

你可以找一些知識產權代理公司，請他們代為找尋買家，也可以同時在網上發布一些專利轉讓的信息，還可以直接在網上搜尋葯廠，找到相關的采購部門詢問。