『壹』 請問開隱形眼鏡店需要辦理哪些證件
工商營業執照,衛生許可證,稅務登記證.,醫療器械許可證
醫療器械許可證
這個證書目前要辦下來比較麻煩,首先需要是你要有可以經營眼鏡的專業證書,也就是高級驗光師證書。然後還需要有存放隱形眼鏡的倉庫,會有相關部門的來審核
『貳』 怎麼辦理隱形眼鏡醫療器械經營許可證
慢慢看,看你能符合幾條要求,你再考慮申請
醫療器械經營許可證
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第一類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准,並發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的,工商行政管理部門不得發給營業執照。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
醫療器械經營企業許可證核發
行政許可內容:
1、審查核發新辦的《醫療器械經營企業許可證》(第二、三類醫療器械)
2、第二類、第三類醫療器械經營企業合並、分立或者跨原管轄地遷移的
設定許可的法律依據:
1、《醫療器械監督管理條例》;
2、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》
行政許可條件:
1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形;
2、企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員;質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱,具有依法經過資格認定的專業技術人員。如質量管理人應在職在崗,不得在其他單位兼職
3、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。
4、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。
5、具有對經營產品進行技術培訓、售後服務的能力。
6、應根據國家及地方有關規定,建立健全必備的質量管理制度,並嚴格執行。
7、應收集並保存有關醫療器械的國家標准、行業標准及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定。
8、按照《廣東省開辦醫療器械經營企業驗收實施標准》驗收合格。
申請人提交材料目錄:
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》,《醫療器械經營企業許可證》。
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》。
3、申請報告。
4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。
8、經營質量管理規範文件目錄。
9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,列印信息管理系統首頁。
10、倉儲設施設備目錄。
11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
12、凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》。
13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書
對申請材料的要求:
1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;
2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、准確,填寫內容應符合以下要求。
A、「企業名稱」、「注冊地址」與《工商營業執照》或《企業名稱預先核准通知書》相同。
B、擬申請的經營范圍按2002年國家葯品監督管理局印發的《醫療器械分類目錄》一級目錄填寫。
C、「注冊地址」、「倉庫地址」的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。
3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;
4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同,復印件確認留存,原件退回;
5、房產證明、房屋租賃證明(出租方要提供產權證明)應有效;
6、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;
7、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格。
8、申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字並加蓋企業公章,如無公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章。
9、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上註明「此復印件與原件相符」字樣或者文字說明,註明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章。
10、申請材料應完整、清晰、簽字,並逐份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,使用A4紙列印,復印使用A4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。
法律責任:
1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的,省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》,並給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的,(食品)葯品監督管理部門應當撤銷其《醫療器械經營企業許可證》,給予警告,並處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械經營企業許可證變更審批
行政許可內容:
審查核准《醫療器械經營企業許可證》(第二、三類醫療器械)變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量管理人、注冊地址、倉庫地址、經營范圍。
設定許可的法律依據:
1、《醫療器械監督管理條例》;
2、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》
行政許可條件:
1、省行政區域內已經取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業;
2、符合《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及《省開辦醫療器械經營企業驗收實施標准(2007年修訂)》要求。申請變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量管理人、注冊地址、倉庫地址、經營范圍的相關規定。
申請人提交材料目錄:
1、《醫療器械經營企業許可證變更申請表》,《醫療器械經營企業許可證》;
2、《醫療器械經營企業許可證》正本、副本的原件;
3、營業執照副本復印件;
4、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。在職在崗證明材料。
5、企業擬變更內容的情況說明;
(1)如變更企業法定代表人的,應提交:法定代表人的身份證明,學歷證明或職稱證明,工作簡歷 1 份,已變更的《工商營業執照》副本原件;
(2)如變更企業負責人的,應提交:企業負責人的身份證明,學歷證明或職稱證明,任命文件的復印件和工作簡歷;
(3)如變更企業名稱的,應提交:工商行政管理部門出具的《企業名稱變更核准通知書》和已變更的《工商營業執照》副本原件;
(4)如變更企業注冊(經營)地址的,需提供經營場所平面布置圖、房屋產權或使用證明、地理位置圖。
(5)如變更倉庫地址的,需提供倉庫平面布置圖、房屋產權或使用證明、地理位置圖、倉庫設施設備目錄。
如經營體外診斷試劑的,需提供相關冷鏈設施證明材料。如備用發電機組或備用製冷機組、自動溫控儀、自動報警設備、冷藏車等發票,冷庫安裝合同、運行合格證明等
(6)如變更經營范圍的,需提供倉庫平面布置圖、房屋產權或使用證明、倉庫設施設備目錄及相應存儲條件說明、質量管理人的學歷或職稱證書復印件、專業技術人員一覽表及人員的學歷、職稱證書、身份證復印件和擬經營產品注冊證的復印件及相應存儲條件的說明。
(7)如變更質量管理人的,需提供擬任質量管理人學歷、職稱證書、身份證復印件及《企業質量管理人員簡歷表》。
6、質量管理人員在崗自我保證聲明;申請材料真實性的自我保證聲明,包括申報材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
7、凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》。
8、變更《醫療器械經營企業許可證》確認書
八、對申請材料的要求:
1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證變更申請表》應有法定代表人簽字並加蓋公章;
2、《醫療器械經營企業許可證變更申請表》所填寫項目應填寫齊全、准確,填寫內容應符合以下要求:
(1)「企業名稱」、「注冊地址」與《工商營業執照》或《企業名稱變更預先核准通知書》相同 ;
(2)「注冊地址」、「倉庫地址」的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。
3、法定代表人的身份證明、學歷證明或職稱證明、任命文件應有效;
4、《企業名稱變更預先核准通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同。復印件確認留存,原件退回;
5、申請材料真實性的自我保證聲明有法定代表人簽字並加蓋企業公章。
6、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上註明「此復印件與原件相符」字樣或者文字說明,註明日期,加蓋單位公章。
7、申請材料應完整、清晰、簽字,並逐份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,使用A4紙列印,復印使用A4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。
醫療器械經營企業許可證補發審批
行政許可內容:
《醫療器械經營企業許可證》(第二、三類醫療器械)補證
設定許可的法律依據:
1、《醫療器械監督管理條例》;
2、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》
行政許可條件:
1、省行政區域內已經取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業;
2、《醫療器械經營企業許可證》遺失的或破損的可申請補證。
3、申請人在登載遺失聲明起滿25日後向省食品葯品監督管理局提出補證申請。
七、申請人提交材料目錄:
1、《醫療器械經營經營許可證補證申請表》 ,申請報告或情況說明,《醫療器械經營企業許可證》電子申報文件
2、《南方日報》上登載的遺失聲明原件;
3、營業執照副本復印件
4、申請材料真實性的自我保證聲明,包括企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾
5、凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》。
對申請材料的要求:
1、核對經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證補證申請表》應有法定代表人簽字並加蓋公章;
2、《醫療器械經營企業許可證補證申請表》所填寫項目應填寫齊全、准確,填寫內容應符合以下要求:「經營企業名稱」、「注冊(經營)倉庫地址」、「法定代表人」與原《醫療器械經營企業許可證》相同;
3、核對登載遺失聲明的《南方日報》原件和復印件,復印件確認留存,原件退回;
4、企業申請之日距登載遺失聲明之日起已滿 25 日;
5、核對申請材料真實性的自我保證聲明應有法定代表人簽字並加蓋企業公章。
6、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上註明「此復印件與原件相符」字樣或者文字說明,註明日期,加蓋單位公章。
7、申請材料應完整、清晰、簽字,並逐份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,使用A4紙列印,復印使用A4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。
『叄』 眼鏡店賣隱形眼鏡要辦理什麼證件
那可多了,你要有驗光師證吧,完了醫療執照,這個是算醫療器械的,還有其他的一些東西,可以來我們這邊咨詢客服MM的喲。望採納
『肆』 賣隱形眼鏡要什麼證書,需要在哪裡考試,難考
銷售隱形眼鏡需要有隱形眼鏡醫療器械經營許可證,這個不是考的,是需要隱形眼鏡生產商授權的!
『伍』 開眼鏡店辦理隱形眼鏡銷售的三類醫療器械許可證問題~
需要錢~
『陸』 開隱形眼鏡店需要辦理哪些證件和程序
需要辦理工商營業執照和稅務登記證。
營業執照是企業或組織合法經營權的憑證。《營業執照》的登記事項為:名稱、地址、負責人、資金數額、經濟成分、經營范圍、經營方式、從業人數、經營期限等。營業執照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本應當置於公司住所或營業場所的醒目位置,營業執照不得偽造、塗改、出租、出借、轉讓。
稅務登記證,是從事生產、經營的納稅人向生產、經營地或者納稅義務發生地的主管稅務機關申報辦理稅務登記時,所頒發的登記憑證。除按照規定不需要發給稅務登記證件的外,納稅人辦理開立銀行賬戶、申請減稅、免稅、退稅等事項時,必須持稅務登記證件。納稅人應將稅務登記證件正本在其生產、經營場所或者辦公場所公開懸掛,接受稅務機關檢查。
『柒』 賣隱形眼鏡需要什麼證書不
隱形眼鏡屬於二級醫療器械,護理液屬於葯監管,不過現在很不好辦了,但是各地有差異,不一定你們那辦不下來!
『捌』 隱形眼鏡有些什麼資格證書
這個所需要的資格證書還是比較多,因為不同的隱形眼鏡裡面的證書各種不相同。
『玖』 賣隱形眼鏡要什麼證件,要是沒有醫療器械證怎麼辦,能賣嗎 賣了會怎麼樣
需要醫療器械經營許可證,辦理經營許可證的條件(以廣東省為例):
1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形;
2、企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員;質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱,具有依法經過資格認定的專業技術人員。如質量管理人應在職在崗,不得在其他單位兼職
3、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。
4、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。
5、具有對經營產品進行技術培訓、售後服務的能力。
6、應根據國家及地方有關規定,建立健全必備的質量管理制度,並嚴格執行。
7、應收集並保存有關醫療器械的國家標准、行業標准及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定。
8、按照《廣東省開辦醫療器械經營企業驗收實施標准》驗收合格。
辦理經營許可證辦理需要的資料:
資料編號1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。
資料編號2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》。 資料編號3、申請報告。
資料編號4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
資料編號5、經營場所、倉庫布局平面圖。
資料編號6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
資料編號7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。
資料編號8、經營質量管理規範文件目錄。
資料編號9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,列印信息管理系統首頁。
資料編號10、倉儲設施設備目錄。
資料編號11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
資料編號12、凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》。
資料編號13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書。
如果沒有醫療器械經營許可證,你私自銷售,被抓住,按照《醫療器械監督管理條例》是要罰款的。