1. 執行標准和GMP證書是什麼意思
執行標準是產品的質量要求
GMP證書是企業通過葯品
GMP
認證後發給的證書。
Q/HZPT003-2008已過期的了,GMP證書與:(黑)衛食證字混為一談。你所說的產品,應該是不規范的產品。
2. 什麼是質量保證體系認證書
質量保證體系是原來的說法,按照2000年版和現在使用的2008版的國際標准,現在叫質量管理體系,也就是人們常說的ISO質量管理體系。
質量管理體系是指企業以提高和保證產品質量為目標,運用系統方法,依靠必要的組織結構,把組織內各部門、各環節的質量管理活動嚴密組織起來,將產品設計、開發、生產製造、銷售服務和顧客反饋的整個過程中影響產品質量的一切因素全部有效的加以控制,形成的一個有明確目標、職責、許可權,相互協調、相互促進的質量管理機構。
你所說的質量保證體系認證證書應該是指由國家或國際認可的獨立的第三方認證機構依據相關的法律法規、標准或規范做出的質量保證能力的審核結論,即頒發的質量管理體系認證證書。
質量管理體系認證證書的有效期為三年,每年應該進行監督審核,不進行監督審核證書將被暫停或終止,三年期滿則要進行換證審核,即再認證審核。證書過期即作廢無效。
3. TISI認證標準是什麼
TISI隸屬泰國工業部,專門負責泰國的產品質量認證工作。
泰國實行強制認證和自願認證相結合的TISI認證制度。 對於符合標準的產品,允許使用TISI標志,對於還沒有制定標準的產品,TISI還實行產品注冊作為一種臨時認證手段。
泰國政府要求實行強制性認證的產品有60個大類,涉及8個領域,其中包括:電氣設備和附件、醫療設備、建築材料、日用消費品、車輛、PVC管、LPG燃氣容器及農產品。除此之外,其他類別產品的認證都屬於自願性認證。
《工業產品標准法》授權泰國工業標准協會(TISI)負責泰國的認證工作。TISI既是泰國的強制認證的政府主管機構,又是標准制定與管理機構、認證機構,同時還是實驗室認可、人員培訓與注冊機構。值得注意的是,泰國沒有非政府的強制性認證機構。
(3)標准認證書擴展閱讀:
產品認證需要產品符合相應的標准,同時還要求製造商有完善的質量保證體系以保持產品與標準的符合性,因此TISI的產品認證程序除產品的型式測試外,還包括發證前的工廠檢查和發證後的監督審查。
包括中國強制性產品認證(CCC)和官方認證。CCC認證是中國國家強制要求的對在中國大陸市場銷售的產品實行的一種認證制度,無論國內生產還是國外進口,凡列入CCC目錄內且在國內銷售的產品均需獲得CCC認證。
參考資料:中國貿促會——泰國工業標准協會(TISI)簡化認證程序
4. 什麼是質量認證
認證一詞的英文為抄certification,其原意是指一種襲出具證明文件的行動。ISO/IEC導則2-1991《標准化及有關活動的一般術語及其定義》將「認證」定義為:「由第三方對產品、過程或服務滿足規定要求給出書面保證的程序」。該定義的要點可以歸納為:(l)認證的對象是產品、過程或服務;(2)標準是認證的基礎;(3)鑒定方法包括質量抽檢、質量體系的審核和評定;(4)認證的證明方式有認證證書和認證標志;(5)認證是第三方從事的活動。
認證包括產品質量認證和質量體系認證(ISO9001)。
產品質量認證ISO/IEC導則2將其定義為:「第三方對產品符合規定要求給予書面保證的程序」。《中華人民共和國產品質量認證管理條例》則採用更為通俗的語言將產品質量認證定義為:「依據產品標准和相關技術要求,經認證機構確認並頒發認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標准和相關技術要求的活動」。
5. 型號核准認證標準是什麼證書有效期多久
《無線電發射設備型號核准證》有效期為5年,標准有如下幾項:主要標准有信部內無[2002] 353號;信容部無[2002] 277號;信部[2005]423號;工信無函[2009]137號;YD/T 1214-2006;YD/T 1215-2006等等
6. ISO認證是什麼
ISO認證指由ISO/TC176制定的所有國際標准。
標準的內容涉及廣泛,從基礎的緊固件、軸承專各種原材料到屬半成品和成品,其技術領域涉及信息技術、交通運輸、農業、保健和環境等。每個工作機構都有自己的工作計劃,該計劃列出需要制訂的標准項目(試驗方法、術語、規格、性能要求等)。
(6)標准認證書擴展閱讀:
認證步驟
不可否認,推行ISO是有一定難度,但是,只要真心實意地將推行ISO作為提升公司管理業績的重要措施而不只是擺擺樣子,將它作為一項長期的發展戰略,穩扎穩打,按照公司的具體情況進行周密的策劃,ISO終究能在公司里生根結果。
簡單地說,推行ISO有如下五個必不可少的過程:
知識准備、立法、宣貫、執行、監督、改進。
可以根據貴公司的具體情況,對上述五個過程進行規劃,按照一定的推行步驟,引導貴公司逐步邁入ISO的世界。
7. 三C認證的標准及內容是哪些
3C認證的全稱為「中國強制性產品認證」,英文名稱China Compulsory Certification,英文縮寫CCC。
它是中國政府為保版護消費者人身安全和國家權安全、加強產品質量管理、依照法律法規實施的一種產品合格評定製度。
中國政府為兌現加入世界貿易組織的承諾,於2001年12月3日對外發布了強制性產品認證制度,從2002年5月1日起,國家認監委開始受理第一批列入強制性產品目錄的19大類132種產品的認證申請。
它是中國政府按照世貿組織有關協議和國際通行規則,為保護廣大消費者人身和動植物生命安全,保護環境、保護國家安全,依照法律法規實施的一種產品合格評定製度。
(7)標准認證書擴展閱讀:
3C認證作用
3C標志一般貼在產品表面,或通過模壓壓在產品上,仔細看會發現多個橢圓形的「CCC」暗記。每個3C標志後面都有一個隨機碼,每個隨機碼都有對應的廠家及產品。認證標志發放管理中心在發放強制性產品認證標志時,已將該編碼對應的產品輸入計算機資料庫中,消費者可通過國家質量認證中心進行編碼查詢。
8. 企業為何要進行iso9000標准認證
ISO9000族標準是一個國際通行的質量標准,得到世界各國的認同。取得質量體系認證證書可使企業:
1、提高質量管理水平
獲得質量認證就必須按照ISO9000標准建立質量體系。建立質量體系能使企業實現質量好、成本低的目標,可使企業具有減少、消除、特別是預防質量缺陷的機制,使企業的質量管理工作規范化、標准化。
2、提高組織聲譽 增強組織競爭力
獲得質量認證證書可以給企業帶來良好的聲譽,能得到行業管理部門的認同,並取得顧客的信任,還可獲得更多投標的權利。
3、擴大銷售並獲得更大利潤
取得ISO9000質量認證標志是產品質量信得過的證明。帶有認證標志的產品或服務在市場上具有明顯的競爭力,受到更多顧客的信任。經驗證明,在市場經濟條件下,取得ISO9000質量體系認證是企業在競爭中取勝、提高利潤的有利手段。
4、有利於開拓國際市場
實行質量認證制度是當今世界各國特別是工業發達國家的普遍做法。得到世界各國的認同,成為國際貿易成功一個重要指標。
5、免於其它機關的監督檢查
企業通過質量管理體系認證,表明其質量管理體系健全而且持續運行符合ISO9000族標准,因此在接受國家或行業規定的檢查時,可以免除對質量體系的檢查。
2.為什麼ISO9000族標准能有效地完善質量管理?
第一,ISO9000族標准適應了組織完善質量管理的需要。任何產品或服務都是通過規范或技術標准來體現顧客需要的,但是如果提供和支持生產的組織管理體系不完善,就不可能始終如一地生產出滿足顧客要求的產品。正是由於這方面的關注,導致了ISO9000標准--質量體系標準的產生。
第二,ISO9000族標准體現了預防為主的指導思想。在ISO9000標準的基本概念中,特別強調了過程式控制制,即ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎上。換句話說,所有產品(服務)質量也都是在產品形成過程中形成的,要控制產品質量必須控制過程,控制過程體現了預防為主這樣一種先進的質量管理思想。
第三,採用ISO9000族標准,可以使質量管理規范化,質量活動程序化實施ISO9000,就要建立文件化的質量體系。質量體系對各項活動的范圍和目的、做什麼、誰來做、何時做、何地做、如何做、採用什麼設備和材料,如何對活動進行控制和記錄等都做出詳細的規定,作到工作有章可循,有章必循,違章必糾。實現從"人治"到"法制"的轉變。
第四,實施ISO9000族標准,建立自我完善機制 一個組織實施ISO9000標准,建立質量體系後,可以具有自我完善的功能。標准要求在建立質量體系後要按要求不間斷地進行內部質量審核和管理評審。這樣就能作到對質量有效地控制,能對質量持續地實現改進。
ISO9000標准不是憑空產生的,它吸取了百年來世界質量管理理論和實踐的精華,它又是市場經濟的產物,可以有效地提高組織的市場適應能力,使企業處於不敗之地。
2000版標準是以八項質量管理原則為指導思想:
以顧客為中心、領導作用、全員參與、過程方法 管理的系統方法、持續改進、基於事實的決策方法、互利的供方關系