『壹』 普通改劑型不發給新葯證書還是申請5類嗎
能三類或五類
3、已外市銷售尚未內市銷售葯品：
（3）改變給葯途徑並已外市銷售制劑
5、改變內已市銷售葯品劑型改變給葯途徑制劑
『貳』 《葯品注冊批件》和《新葯證書和生產批件》有什麼區別
《葯品注冊批件》是國家葯品監督管理局批准某葯品生產企業生產該品回種，發給「批准答文號」的法定文件，通俗點說，就是這個葯品的「出生證」，也就是通常說的「生產批件」。同一種葯品，如果政策許可，可能會有多家葯廠申請注冊，經國家審查合格後，會批准給多家葯廠生產，因此各葯廠都會有該葯品的《葯品注冊批件》只是「批准文號」不一樣。 《新葯證書》是國家葯監局通過對新葯注冊申報資料全面審查，符合規定的發給新葯申請人（指提出葯品注冊申請，承擔相應法律責任，並在該申請獲得批准後持有葯品批准證明文件的機構。）的法定權屬文件，同時還發給該新葯的《葯品注冊批件》。持有《新葯證書》並能生產該葯品的企業，在《葯品注冊管理辦法》規定的時間內，國內只此一家。 《新葯證書和生產批件》這樣的批准文件的形式還沒有見過。按規定，《新葯證書》是可以轉讓的，而「生產批件」是不能轉的。
『叄』 關於新葯證書的問題
您好!
去葯品監督管理局查,也可以上其網站查.
『肆』 拿到新葯證書之後就可以申請批准文號了嗎
《品注冊批件》是國家品監督管理局批准某品生產生產該品種，發給專「批准文號」的法定屬文件，通俗點說，就是這個品的「出生證」，也就是通常說的「生產批件」。同一種品，如果政策許可，可能會有多家廠申請注冊，經國家審查合格後，會批准給多家廠生產，因此各廠都會有該品的《品注冊批件》只是「批准文號」不一樣。《新證書》是國家監局通過對新注冊申報資料全面審查，符合規定的發給新申請人（指提出品注冊申請，承擔相應法律責任，並在該申請獲得批准後持有品批准證明文件的。）的法定權屬文件，同時還發給該新的《品注冊批件》。持有《新證書》並能生產該品的，在《品注冊管理辦法》規定的時間內，國內只此一家。《新證書和生產批件》這樣的批准文件的形式還沒有見過。按規定，《新證書》是可以轉讓的，而「生產批件」是不能轉的。
『伍』 仿製葯有新葯證書嗎
那不叫新葯證書，叫生產批件。 不會放新葯證書的。
『陸』 怎樣查詢並判斷一個新葯是否有新葯證書
While the older Tang Dynasty shi lyric ca
『柒』 預防用生物製品6類有新葯證書嗎
《品注冊批件》是國家品監督管理局批准某品生產生產該品種，發給「批准文號」回的法定答文件，通俗點說，就是這個品的「出生證」，也就是通常說的「生產批件」。同一種品，如果政策許可，可能會有多家廠申請注冊，經國家審查合格後，會批准給多家廠生產，因此各廠都會有該品的《品注冊批件》只是「批准文號」不一樣。《新證書》是國家監局通過對新注冊申報資料全面審查，符合規定的發給新申請人（指提出品注冊申請，承擔相應法律責任，並在該申請獲得批准後持有品批准證明文件的。）的法定權屬文件，同時還發給該新的《品注冊批件》。持有《新證書》並能生產該品的，在《品注冊管理辦法》規定的時間內，國內只此一家。《新證書和生產批件》這樣的批准文件的形式還沒有見過。按規定，《新證書》是可以轉讓的，而「生產批件」是不能轉的。
『捌』 新葯（外用葯）需要注冊（如新葯證書）嗎如需要，要走什麼程序，與內服的新葯注冊有什麼區別
與內服的新葯注冊基本沒有什麼區別，不管是內服和外用，只是劑型的不同。成分本身沒有區別。
按葯品的注冊分類來進行注冊，做臨床試驗，最後拿到生產批文才能生產。
『玖』 新葯如何獲得試驗，和新葯證書
報資料+報臨床；審批之後就可以了
『拾』 請問什麼是新葯證書,它具有什麼作用
獲得了葯品批准文號，意味著該葯品獲准在中國境內生產；進口葯品專注冊證或醫葯產品注冊證，是屬允許該葯品進口到中國境內銷售和使用。
新葯證書是對申請注冊並通過審批的新葯頒發的批准證明文件，獲得該證書後該葯品可以轉讓給葯品生產企業，以申請葯品批准文號進行生產。
【度娘幫找的，謝謝O(∩_∩)O】