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衛消字證書

發布時間:2021-08-01 21:55:13

㈠ 國葯准字與衛消證字的區別

國葯准字是葯品,可復以用於治療疾制病的。 國葯准字是由國家葯品監督管理局批準的葯品 衛食健字是由衛生部批準的保健品 衛食證字是由衛生部批準的食品 衛消證字是地方性消毒用品 國食健字是由國家食品葯品監督管理局批準的保健品 2003年之後都為國食健字保健品批號,如果否的話為假貨! 2005年9月20日,國家食品葯品監督管理局下發《保健食品清理換證方案(徵求意見稿)》,國家食品葯品監督管理局將對保健食品生產企業原來批準的證書重新登記審核,以往兩種批准文號「衛食健字」及「國食健字」將被統一規范為「國食健字」。保健食品行業面臨重新洗牌的格局更加清晰和深刻。

㈡ 「衛消准字」和「衛消證字」有什麼區別

1、衛消證字是生產企業衛生許可證號,例如「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號」

2、衛消字是產品衛生許可批件號,例如「衛消字(年份)第xxxx號」、「衛消進字(年份)第xxxx號」。

消毒產品(文號為「衛消字」。)作為一種外用消毒殺菌產品,不具備調節人體生理機能的功效,與葯品有著明顯的區別。國家消毒管理辦法第33條規定,消毒產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治療效果。

消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。

經中華人民共和國衛生部批准更改的生產文號。「衛消字」指用於粘膜的及環境清潔等的消毒處理產品。

(2)衛消字證書擴展閱讀

消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別:

1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。

2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。

3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元。

而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批,並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。

4、二者在工藝方面的生產條件不同。

㈢ 消衛證字是什麼意思

消衛證字是指消毒產品(文號為「衛消字」。)

消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。

而這一類產品在持有相應的衛生許可證(生產許可證)後大都只需要進行備案注冊就好,即形成所謂的「×衛消備字」,而前兩者的批號為「×衛消字」和「×衛消械字」。但從2006年起消毒劑的原有的省級批號必須升級為國家級的「衛消字」號。只有獲得「消」字型大小認證,才是國家認證的消毒產品。

(3)衛消字證書擴展閱讀:

批文申辦

日用消毒劑生產企業除了需要有衛生許可、工商許可外,產品要有自己的企業標准,產品經過國家認可、有資質的實驗室的評價,有相關的實驗、毒理性實驗等材料說明書,然後根據衛生部規定的准備齊所有材料,去衛生部監測中心申報,由專家委員會來進行審批。

衛生部消毒標准專業委員會正建立在中國疾控中心環境所消毒檢測中心。整個流程標准需要按照2002年衛生部頒發的《消毒管理辦法》和《消毒技術規范》來執行。我們提供技術評估材料,但是整個消毒產品的檢驗是由衛生部自己參照《消毒技術規范》來做的。

㈣ 如何辦理衛消字

萊康企業咨詢管理有限公司提醒你衛消字辦理需要提供的資料: 1、《消毒產品生產企業衛生許回可證》申請表答; 2、工商營業執照復印件或企業名稱預先核准通知書; 3、生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議); 4、生產場所廠區平面圖、生產車間...8551

㈤ 衛消證字是什麼意思

衛消證字是指消毒產品(文號為「衛消字」。)作為一種外用消毒殺菌產品,不具備調節人體生理機能的功效,與葯品有著明顯的區別。國家消毒管理辦法第33條規定,消毒產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治療效果。

消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。

而這一類產品在持有相應的衛生許可證(生產許可證)後大都只需要進行備案注冊就好,即形成所謂的「×衛消備字」,而前兩者的批號為「×衛消字」和「×衛消械字」。但從2006年起消毒劑的原有的省級批號必須升級為國家級的「衛消字」號。只有獲得「消」字型大小認證,才是國家認證的消毒產品。

(5)衛消字證書擴展閱讀:

日用消毒劑生產企業除了需要有衛生許可、工商許可外,產品要有自己的企業標准,產品經過國家認可、有資質的實驗室的評價,有相關的實驗、毒理性實驗等材料說明書,然後根據衛生部規定的准備齊所有材料,去衛生部監測中心申報,由專家委員會來進行審批。

衛生部消毒標准專業委員會正建立在中國疾控中心環境所消毒檢測中心。整個流程標准需要按照2002年衛生部頒發的《消毒管理辦法》和《消毒技術規范》來執行。我們提供技術評估材料,但是整個消毒產品的檢驗是由衛生部自己參照《消毒技術規范》來做的。

提供資料

1、《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表;

2、工商營業執照復印件或企業名稱預先核准通知書;

3、生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議);

4、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖;

5、生產工藝流程圖;

6、生產和檢驗設備清單;

7、質量保證體系文件;

8、擬生產產品目錄;

9、生產環境和生產用水檢測報告;

10、省級衛生行政部門要求提供的其他資料。

辦理衛消字有三個主要的辦證流程——受理、評審、批准。這期間需要經過檢測結構、審批辦公室、評審委員會以及衛生行政部門的逐級審批通過才能拿到相應的衛消字批文。

從申報衛消字批號到批號成功下來至少需要六個月的時間,如果在申報期間出現了資料不全或者文件次序不合理等現象則會造成一定的時間拖延。

㈥ 為什麼很多葯劑是:衛消證字

「衛消證字」產品屬於消毒產品中的衛生用品,是抗(抑)菌洗液,具有抑(抗)菌功能,主要適用於「預防為主」的亞健康人群。

「消」字型大小產品顧名思義就是消毒產品,主要用於殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是衛生部為提高公共衛生質量而批準的一類產品,也就是說它不具有任何治療效果。

消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。

而這一類產品在持有相應的衛生許可證(生產許可證)後大都只需要進行備案注冊就好 ,即形成所謂的「×衛消備字」,而前兩者的批號為「×衛消字」和「×衛消械字」。但從2006年起消毒劑的原有的省級批號必須升級為國家級的「衛消字」號。

(6)衛消字證書擴展閱讀:

消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別:

1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。

2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。

3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批,並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。

4、二者在工藝方面的生產條件不同。

二、消字型大小審批程序:

消字型大小產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。

1.國產消毒產品的申報程序

國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。

2.進口消毒產品的申報程序

進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

三、審批費用

報批過程中產品不需做臨床葯效及用葯安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批准上市。具體的收費要求如下:

消毒產品審批的費用主要是依據《國家物價局財政部關於發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標准解析》可知,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000一個,但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標准。

至於消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生部衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料後衛生部會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。

參考資料:網路-消字型大小

㈦ 消字型大小和消證字型大小有什麼區別

消字型大小和葯字型大小的區別

1. 概念不同:消字型大小是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有版殺菌、權抗抑菌功效的產品批號,分為消毒劑、消毒器械、衛生用品(抗抑菌制劑和一次性衛生用品);葯字型大小即指的是國葯准字型大小,是針對某種疾病具有治療效果的一類葯品。

2. 審批流程不同:消字型大小是經過省或市一級衛生部門審批的,審批過程需要進行企業標准備案、產品檢測、安評報告;葯字型大小則是在國家食品葯品監督管理總局審批,需要經過三期臨床試驗、現場實驗、配方認證等過程而取得的國葯准字型大小。

3. 費用不同:消字型大小根據不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,消毒劑則費用高一些,需要六七萬;葯字型大小不管是什麼類型的,費用基本都在1000萬以上,新葯費用更高。

4. 申報主體的要求不同:消字型大小申報主體只要是有限責任公司,經營范圍包含消毒用品銷售,有生產衛生許可證就直接申報,沒有生產衛生許可證就委託生產進行申報;葯字型大小的申報主體必須是有GMP認證的葯廠車間提出申請,所有硬體設施符合葯品的要求才可以。

更多消字型大小和葯字型大小的知識可咨詢食妝健。

㈧ 什麼是"衛字衛生許可證"和"消字許可證"

「衛消字」指用於粘膜的及環境清潔等的消毒處理產品。「消」字型大小產品顧名思義就是消毒產品,主要用於殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是衛生部為提高公共衛生質量而批準的一類產品,也就是說它不具有任何治療效果。

消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。而這一類產品在持有相應的衛生許可證(生產許可證)後大都只需要進行備案注冊就好 ,即形成所謂的「×衛消備字」,而前兩者的批號為「×衛消字」和「×衛消械字」。但從2006年起消毒劑的原有的省級批號必須升級為國家級的「衛消字」號。

[批准文號]
系指產品及其生產企業經省級以上衛生行政部門批準的文號。生產企業衛生許可證號:「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號」,產品衛生許可批件號:「衛消字(年份)第xxxx號」、「衛消進字(年份)第xxxx號」。
委託加工的,應標注受委託方的生產企業衛生許可證號和委託方的產品衛生許可批件號。
不得標注無效批准文號,如(1996)×衛消准字第xxxx號。

參考資料:http://www.37c.com.cn/A1/200506/A100000391920050606100913125.shtml

㈨ 衛消備字、衛消准字、衛消證字分別代表什麼意思

衛消備字,是國家衛生部對消毒產品的一種備案制度,目前衛消備字已被更改為衛消字。 衛消備進字---衛是衛生部備案批準的,消是消毒產品,備是備案管理,進是進口產品。 衛生部及各省衛生廳定期在媒體公布各類批准文號。 萊康企業管理咨詢有限公司有著強大企業公關隊伍,嚴格遵守國家葯監局的申辦流程,為您提供 批號注冊申辦

㈩ 衛消准字和衛消證字有什麼區別

衛消准字
這是政府管理機構對這個企業的生產能力為生產衛生情況的評價.衛妝准字是版有特殊要權求的產品,比如說有美白\防曬系數等添加了按規定有要求限量的特殊成分的產品的申請號碼,這個是一個產品一個號碼的.

衛消證字——地方性消毒用品
衛食證字——地方性食品
衛食健字——地方性保健食品
國食健字——國家批準的保健食品
食葯監械(准)——地方性外用器械

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