醫葯出口證書

❶ 中葯材出口需要什麼資格和手續

中葯材出口需要辦理食品葯品監督管理總局申請下發的「葯品進出口准許證」和經貿部簽發許可證。

根據《葯品進出口准許證管理規定》：

3、進出口單位在辦理報關手續時，應多提交一聯報關單，並向海關申請簽退該聯報關單。海關驗核進口准許證、出口准許證，在該聯報關單上加蓋「驗訖章」後退進出口單位。

進出口完成後1個月內，進出口單位應當將進口准許證或出口准許證的第一聯、海關簽章的報關單退回發證機關。

4、葯品進口准許證有效期為1年。

葯品出口准許證有效期不超過3個月（有效期時限不跨年度）。

5、葯品進口准許證、出口准許證實行「一證一關」管理，只能在有效期內一次性使用，證面內容不得更改。因故延期進出口的，可以持原進出口准許證辦理一次延期換證手續。

6、以加工貿易方式進出口蛋白同化制劑、肽類激素的，海關驗核進口准許證、出口准許證，並按規定辦理通關手續。確因特殊情況無法出口的，移交貨物所在地（食品）葯品監督管理部門按規定處理，海關驗核有關證明材料，按規定辦理核銷手續。

(1)醫葯出口證書擴展閱讀：

根據《中華人民共和國葯品管理法》：

第十七條 葯品經營企業購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

第十八條 葯品經營企業購銷葯品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條 葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤，並正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。

葯品經營企業銷售中葯材，必須標明產地。

第二十條 葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度，採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量。

葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。

第二十一條 城鄉集市貿易市場可以出售中葯材，國務院另有規定的除外。

城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品，但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。

❷ 怎樣到葯監局辦事葯品出口用的COPP證書

找當地食品葯品監督管理局 找市場處 到那裡領表格 填寫好後 等待審批即可 一般15個工作日回復

❸ 出口哥倫比亞口罩需要辦理什麼證書，醫葯口罩出口哥倫比亞需要辦理什麼證書

一般資質不足的外貿企業辦理，其中包括所出口企業不在商務部的白名單內或者提供不了葯監局頒發的醫療器械注冊證等等的企業 則,辦理不了貿促會,葯監局,醫保會出具的自由銷售證書
只好,無奈,不得已,選擇價格高的中國國際出口銷售貿易協會出具的自由銷售證書
那什麼是中國國際出口銷售貿易協會出具的自由銷售證書?
中國國際出口銷售貿易協會自由銷售證書具體指的是貨物在出口南美洲地區或國家時需要提供的一份用來證明此批次出口貨物是符合正規生產以及擁有合法銷售手續的一份證明書。
醫葯口罩出口則需要辦理中國醫葯保健品進出口商會自由銷售證明！

❹ 一類醫療器械出口認證

出口到什麼地方呢？
歐盟做CE
美國做FDA
請具體點說明才能回答好

問題補充：我們出口的全世界 也就是說哪裡客戶需要 就出口哪裡
那你把全世界的認證都做了吧
首先，你要做一個CB多國認證，這個認證是管制安全部分的，CB成員國通用
但是如果用CB轉換成其它國家的證書，需補充EMC部分（比如CE等）
全球關於醫療產品的認證可多了，如果你要全部做下來，沒有幾百萬是不可能的。
所以就算是你是出口全球，也沒必要把有所有的認證都做下來
接到哪裡的單，就做那裡的認證 ，
至今我還沒有哪個公司的產品，做了全世界的認證的！
如果你的產品能這樣做，可以去早請一個認證界的吉尼斯了！

❺ 肺癌葯物出口證書的現今發展狀況

現今主流的的肺癌治療手段如手術、放化療會對人體免疫系統造成損傷，且無法很好地防止腫瘤的復發和轉移，這也是造成肺癌患者死亡的一個重要原因。我國醫學界為肺癌的治療付出了不懈的努力，中醫葯作為我國特有的治療手段，腫瘤分型綜合治療體系在肺癌的治療上有其獨特的優勢，尤其在提高免疫力，改善症狀，延長生存期方面效果顯著，現已越來越多地獲得了國際上的認可

❻ 出口醫療器械產品需要哪些證件要什麼證明或什麼主意事項！

在SFDA網站上下載「醫療器械(體外診斷試劑)電子申報軟體」，填寫出口申請表，並提供：內
一、已取得容醫療器械注冊證的產品，向SFDA提交以下文件：
1、出口產品生產者的《醫療器械生產企業許可證》(復印件)
2、出口產品的醫療器械注冊證(復印件)
3、出口企業的營業執照(復印件)
4、申請者的自我保證聲明，保證所出口產品滿足葯品監督管理部門對該產品生產和注冊的法規要求，所提交的材料真實合法。
所提交的證書復印件需加蓋證書所屬企業公章。
二、未取得醫療器械產品注冊證的產品，提交以下文件：
1、生產企業的營業執照(復印件)
2、出口企業的營業執照(復印件)
3、申請者自我保證聲明，保證所提交的材料真實合法。
所提交的證書復印件需加蓋證書所屬企業公章。

出口證明相對簡單，提交相關文件後，會很快獲得SFDA審批，取得《中華人民共和國醫療器械產品出口銷售證明書》

❼ 醫療器械產品出口銷售證書書編號是在哪裡獲得

給你一個範本你看了就知道怎麼辦了

醫 療 器 械 產 品 出 口
銷 售 證 明 書 申 請 表

申請者： 天津市泰斯特儀器有限公司

填 表 說 明

1、申請表應列印，填寫內容應完整、清楚、整潔，不得塗改。一式一份；
2、按照《關於出具醫療器械產品出口銷售證明書的管理規定》報送資料。報送的資料應按本申請表規定順序排列，並標明順序號，裝訂成冊。
3、表中產品名稱、生產企業和注冊證號，系指已獲天津市食品葯品監督管理局核準的二類醫療器械注冊證及其附表中的相關內容。表中填寫不下時，可附頁。 請在「所附資料」欄對應項目右側括弧內劃「√」，如「所附資料」欄中的項目不適用，請標明「不適用」。
4、如有在本申請表所列之外的特殊情況，請在「其它需要說明的問題」欄寫明具體情況並列出所附文件目錄。
5、《醫療器械產品出口銷售證明書》請自行列印,存檔一份。

附表1

產品名稱 中文：手動輪椅車

英文：Manual Wheelchair

規格型號 中文：見附件

英文：See Attachment

注冊情況 是否注冊：是（ √ ） 否（ ）

注冊證號：津食葯監械（准）字2006第256006號

銷往國家
韓國

生產企業
名稱 中文：天津市泰斯特儀器有限公司

英文：Tianjin city Taisite Instrument co,ctD

地址 中文：天津市南開區紅旗南路水上溫泉花園22號樓1門102室

英文：Room 102-1-22,Overwater Hot Spring Garden, Hongqi South Road, Nankai District, Tianjin City
電話 022-23719539 郵編 300384

出口企業
名稱 中文：天津市泰斯特儀器有限公司

英文：Tianjin city Taisite Instrument co,ctD

地址 中文：天津市南開區紅旗南路水上溫泉花園22號樓1門102室
英文：Room 102-1-22,Overwater Hot Spring Garden, Hongqi South Road, Nankai District, Tianjin City
電話 23719539 郵編 300384

申請者 名稱 天津泰斯特儀器有限公司
地址 天津市南開區紅旗南路水上溫泉花園22號樓1門102室

電話 23719539 郵編 300384
傳真 23713831 聯系人 湯風歧

所附資料
1、產品生產者的《醫療器械生產企業許可證》（√）
或產品生產者的營業執照（√）
2、產品的《醫療器械注冊證》（√）
3、出口企業的營業執照（√）
4、申請者的自我保證聲明 （√）

其它需要說明的問題

無

申 請 者 保 證 書

本產品申請者保證：
本申請表中所填寫內容和所附資料均真實、合法。如有不實之處，我單位願承擔由此產生的法律責任。

申請者（蓋章） 填表人（簽字）

天津市泰斯特儀器有限公司

年 月 日 年 月 日

自我保證聲明

我公司保證所出口產品滿足葯品監督管理部門對該產品生產和注冊的法規要求，所提交的材料真實合法，保證所出口產品符合出口要求，在出口過程中所發生的一切法律責任，由出口企業自行承擔。

特此保證。

天津市泰斯特儀器有限公司（蓋章）

年 月 日
中華人名共和國
PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
醫療器械產品出口銷售證明書
FREE SALE CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL DEVICES PRODUCTS
證書編號：津食葯監械（准）字2006第256006號
Certificate No. Registration Number：Jin Medical Device 2006, No.2560006
產品名稱： 手動輪椅車
Proct(s)：Manual Wheelchair
型號規格：見附件
Model：See Attachment
生產企業：天津市泰斯特儀器有限公司
Manufacturer：Tianjin City Taisite Instrument Co.,Ltd
生產企業地址：天津市南開區紅旗南路水上溫泉花園22號樓1門102室
Address of manufacturer ：Room 102-1-22,Overwater Hot Spring Garden, Hongqi South Road, Nankai District, Tianjin City
出口企業：天津市泰斯特儀器有限公司
Distributor:Tianjin City Taisite Instrument Co.,Ltd
出口企業地址：天津市南開區紅旗南路水上溫泉花園22號樓1門102室
Address of manufacturer ：Room 102-1-22,Overwater Hot Spring Garden, Hongqi South Road, Nankai District, Tianjin City
茲證明上述產品符合中華人民共和國有關標准，已在中國注冊，准許在中國市場銷售。該產品出口不受限制。
This is to certify that the above proct(s) comply with the relevant standards of the People's Republic of China, have been registered and are allowed to be sold on the market of China. The exportation of the proct(s) is not restricted.

天津市食品葯品監督管理局
Tianjin Drug Administration, People's Republic of China

年 月 日
（此證明書自發證之日起有效期2年）
（This certificate is valid for two years from the date of issuance）

❽ 醫療器械出口需要哪些證件

看您產品是出口到哪個國家，對照那個國家的法律法規

❾ 葯品出口到底是一個怎樣的操作過程

出口葯品需到國家食品葯品監督管理局辦理《出口許可證》，其他程序與一般貨物相同。需1-3個月。生產企業或出持有《葯品經營許可證》的出口公司都可以申請。但被出口國家接受公司必須在本國具有《葯品經營許可證》和《進口許可證》，你出口的葯品還得必須符合被出口國家的葯品質量標准

❿ 如果我們公司要進口或出口葯品需要辦理哪些證件

30021000.10
監管條件abq
（a是入境貨物通關單，b為出境貨物通關單，q為進口葯品通關單）
30021000.90
監管條件ab
也就是出口做個商檢就行了。
有了hs編碼，你可以去海關網上查監管條件。