1. 化學葯品的編號是什麼東西
2005年以前受理號的大體意思是:
X:表示申請國產注冊或補充(新葯)
Y:表示申請國產注冊或補充(已有國家標准,即仿製葯)
FX:申請仿製(西葯)
FZ:申請仿製(中葯)
FX、FZ前面加B,即BFX或BFZ即為補充申請的意思
BFX/BFZ:申請仿製補充(西葯/中葯)
CXS:申請新葯證書及生產(化葯)
CXL:申請新葯臨床研究(化葯)
CXZ:申請新葯試生產轉正式生產(化葯)
CXS、CXL、CXZ或CX後面加B即為補充的意思
CZS:申請新葯證書及生產(中葯)
CZL:申請新葯臨床研究(中葯)
CZZ:申請新葯試生產轉正式生產(中葯)
CZS、CZL、CZZ或CZ後面加B即為補充的意思
J:為申請進口注冊或補充
B:申請進口葯品補充
A:申請進口葯品注冊證
AS:申請進口葯品注冊證(生物製品)
AZ:申請進口葯品注冊證(中葯)
H:申請進口葯品注冊證換發
HS:申請進口葯品注冊證換發(生物製品)
HZ:申請進口葯品注冊證換發(中葯)
CSS:申請生物製品試生產轉正式生產
CSL:申請生物製品臨床研究
CSZ:申請生物製品試生產轉正式生產
CSS、CSL、CSZ、CS後面加B即為補充的意思
2005以後,受理號更加規范,具體函義如下:
前面的四位字母意思分別如下:
第一位:C表示國產,J表示進口
第二位:X表示新葯,Y表示已有國家標准(即仿製葯)
第三位:H表示化學葯品,Z表示中葯,S表示生產製品,F表示輔料
第四位:L表示申請臨床,S表示申請上市(即生產),B表示補充申請,Z表示再注冊,F表示分包裝
望採納~
2. 葯品許可證編碼規則CA、CB、DA、DB是什麼意思謝謝
看了你補充說明,那麼你問的就是GSP,葯品經營許可證了
這個網址是國家葯監局《關於統一葯品經營企業許可證編號方法的通知
》
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/9456.html
和你上面的補充說明有出入,不過你可以看看
3. H和HC還有Z和ZC開頭的葯品批准文號各代表什麼意思
你好!
H是指化學葯品。Z是指中葯成分的葯品,沒有HC和ZC批准文號的葯品。
打字不易,採納哦!
4. 葯品編號是什麼意思 ,在哪裡能找到
2005年以前受理號的大體意思是:
X:表示申請國產注冊或補充(新葯)
Y:表示申請國產注冊或補充(已有國家標准,即仿製葯)
FX:申請仿製(西葯)
FZ:申請仿製(中葯)
FX、FZ前面加B,即BFX或BFZ即為補充申請的意思
BFX/BFZ:申請仿製補充(西葯/中葯)
CXS:申請新葯證書及生產(化葯)
CXL:申請新葯臨床研究(化葯)
CXZ:申請新葯試生產轉正式生產(化葯)
CXS、CXL、CXZ或CX後面加B即為補充的意思
CZS:申請新葯證書及生產(中葯)
CZL:申請新葯臨床研究(中葯)
CZZ:申請新葯試生產轉正式生產(中葯)
CZS、CZL、CZZ或CZ後面加B即為補充的意思
J:為申請進口注冊或補充
B:申請進口葯品補充
A:申請進口葯品注冊證
AS:申請進口葯品注冊證(生物製品)
AZ:申請進口葯品注冊證(中葯)
H:申請進口葯品注冊證換發
HS:申請進口葯品注冊證換發(生物製品)
HZ:申請進口葯品注冊證換發(中葯)
CSS:申請生物製品試生產轉正式生產
CSL:申請生物製品臨床研究
CSZ:申請生物製品試生產轉正式生產
CSS、CSL、CSZ、CS後面加B即為補充的意思
2005以後,受理號更加規范,具體函義如下:
前面的四位字母意思分別如下:
第一位:C表示國產,J表示進口
第二位:X表示新葯,Y表示已有國家標准(即仿製葯)
第三位:H表示化學葯品,Z表示中葯,S表示生產製品,F表示輔料
第四位:L表示申請臨床,S表示申請上市(即生產),B表示補充申請,Z表示再注冊,F表示分包裝
5. 中華人民共和國醫療器械注冊證怎麼查詢
一、首先使用網路搜索找到國家葯品監督管理局官網並點擊進入。
6. 葯品生產許可證編號和葯品批准文號有什麼區別
葯品批准文號通俗點說是這個化學物質通過了sfda審批,證明可以治療、診斷疾病的「葯品」
葯品生產許可證編號是一個「葯品」可以被持有此許可證的廠家在規定的條件下生產
批准文號針對的是「物質」
生產許可證編號針對的是「生產企業被允許」
7. 什麼葯品的生產許可證編號
葯品的生產許可證編號?就是《葯品生產許可證》上面的編號,比如:黃石世星葯業有限責任公司的《葯品生產許可證》上面的編號:鄂Ha20050005
但是葯品的包裝或標簽和說明書上都不會有,國家也沒有要求標注《葯品生產許可證》編號的。
《葯品生產許可證》是一個葯品企業,可以生產葯品和達到生產葯品的條件的證明文件。
我想你想問的不是《葯品生產許可證》的編號,而是葯品生產「批准文號」。一個具備了生產葯品條件的葯廠,也不是就可以生產葯品的,每生產一個葯品品種,還需要獲得那個葯品的批准文號(即國葯准字),就是具體到某一個葯品的合法性證明文件。「國葯准字型大小」也叫「批准文號」。一葯一號是葯品生產合法性的標志,是葯品身份的證明,是識別真假葯的重要依據
按《葯品管理法》的要求,在葯品的包裝或者標簽上,和說明書上必須註明葯品的批准文號。所以葯瓶的標簽上方應該有「國葯准字......」。
是這樣標示的:
「批准文號:「國葯准字H(或Z.S.J.B)+8位數字」」。
它的意思是國家葯監局批准生產、上市銷售的葯品,H字母代表化學葯品、Z中成葯、S生物製品、J進口葯品國內分包裝、B具有輔助治療作用的葯品。如果包裝上沒有「國葯准字」肯定是假葯,或者有「國葯准字」你登陸國家葯監局數據查詢,輸入葯品名稱或「國葯准字」後面的字母和8數字,查不到的也是假葯。
進入國家葯監局數據查詢網址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
—點擊國產葯品—輸入葯品名稱或批准文號—點擊查詢。結果就出來了。如果查保健品,就選擇國產保健食品,其餘相同。如果查進口葯品、進口保健品選擇進口葯品、進口保健品,其餘相同。
因為凡是葯品、保健食品(即保健品)都必須經過國家食品葯品監督管理局注冊,並發給葯品、保健品的批准文號才可以生產或上市銷售,凡是經過國家食品葯品監督管理局注冊,並發給批准文號的葯品、保健品在國家葯監局資料庫都有備案,(保健品有衛生部批的)都可以查的到,查不到的就是假葯或假保健品,也有可能是食品,因為食品是省批的在國家葯監局資料庫沒有備案。
8. 葯品國葯准字裡面的數字以及字母,都有什麼含義需要詳細的.
國葯准字S10960023:10代表原衛生部批準的葯品,96是96年批準的,0023是順序號。
葯品按照《葯品注冊管理辦法》審批的葯品,其葯品批准文號或新葯證書的編號實行統一格式,葯品批准文號的統一格式為:國葯准字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學葯品,Z表中葯,S代表生物製品,J代表進口葯品分包裝。
新葯證書號的統一格式為:國葯證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學葯品,Z代表中葯,S代表生物製品。
(8)新葯證書編號擴展閱讀:
注意事項:
買葯和存葯都必須關注葯物的有效期,這也是葯盒不能隨意丟棄的重要原因,能防止用戶吃到過期葯。有效期的標注方式有兩種,第一種如有效期至2009年11月,說明該葯到2009年12月1日開始失效。
第二種如生產日期2009年11月,有效期3年,則說明該葯只能使用到2012年10月31日。即便是進口葯物也必須按照這種表示方法用中文寫明。
9. 葯品GMP證書編號E什麼意思
GMP證書編號為:省、自治區、直轄市簡稱+字母+順序號,國家葯品監督管理專局頒發的證書編屬號為:字母+順序號。由負責認證的葯品監督管理局按以下編號方法分別填寫,「字母」項為英文大寫字母,按順序分別代表不同年份,「A」代表 1999年,「B」代表2000年,「C」代表2001年,「D」代表2002年,依次類推;「順序號」項為四位阿拉伯數字自然順序,中間不得有空號,跨年度繼續上年度的順序編號。
因此E應該為2003年獲得的GMP證書
10. 國葯證字和國葯准字是什麼意思
國葯證字是新葯證書來的批准號;國葯准自字是葯品的批准文號。
葯品按照《葯品注冊管理辦法》審批的葯品,其葯品批准文號或新葯證書的編號實行統一格式。
葯品批准文號的統一格式為:國葯准字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學葯品,Z代表中葯,S代表生物製品,J代表進口葯品分包裝。
新葯證書號的統一格式為:國葯證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學葯品,Z代表中葯,S代表生物製品。