口罩醫用證書

A. 可靠口罩是否有國家醫用證明

可靠口罩有國家醫用證明包裝盒上有說明有標字

B. 市場上賣的口罩（都要/都有）哪些認證

美國口罩標准及認證要求

日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標准，也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標准，出口日本需要做此認證。

C. 生產1次性醫用口罩需要什麼資質

1.
醫用口罩(醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性醫用口罩),要求:營業范圍需具備相關醫用口罩的生產及銷售、具備醫療器械生產許可證、醫療器械注冊證、所對應的國家標准或行業標準的檢測報告,如GB,YY等。且需要具備10萬級以上的潔凈車間,並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

2.
勞保口罩,要求:營業范圍需具備勞保口罩生產及銷售、需取得工業品生產許可證,LA認證,國標GB/2019檢測報告。

3.
日常防護口罩,要求:經營范圍涉及日常防護口罩生產銷售,取得對應標準的 合格檢測報告 ,如國標GB/T。 疫情發生後,各地區葯品監督管理局迅速為醫用口罩產品注冊備案、新開辦企業開通綠色通道,以快速度審批,目前已有部分條件符合的企業取得相關資質

D. 醫用口罩進國內醫院是不是都需要有醫療器械注冊證

醫用口罩在中國大陸境內屬於二類醫療器械，必須有產品注冊證才能銷售。目前市場上賣的口罩多是民用防霧霾的，無需注冊就能銷售。向3M，美國進口的普衛欣。天貓上就能買。

E. 賣口罩需要什麼資質

生產不同類型的口罩相關的資質要求也是不一樣的，需要看你生產口罩的類型。

據了版解，醫療器權械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個分類主要根據醫療器械本身的安全性進行分類，從而保證醫療器械的安全性和有效性。

比如說醫用口罩，在一般時候都會被分到一類產品，而在非典時期等感染率極高的時間段，就會劃分到了二類，這是為了確保醫用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。

根據《關於加強醫用口罩監管工作的通知》（食葯監辦械〔2009〕95號）的要求，加強對轄區內已批準的醫用口罩採用標準的監管，

嚴格要求有關企業按照國家標准、行業標准或注冊產品標准組織生產並規范使用說明書和包裝標識，指導醫療機構和公眾根據使用目的選擇合適的口罩，因此這時的醫用口罩屬於二類器械。

除此之外，具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預期用於抗菌抗病毒的醫用口罩按第三類醫療器械管理，想要生產三類醫用口罩的相關企業都必須按照相關規定向國家局申請注冊，只有經批准獲得醫療器械注冊證書後方可生產和銷售。

F. 一次性口罩（非醫用）需要什麼證

合格證啊，任何產品都需要合格證。

G. 請問醫用防護口罩需做什麼認證

歐盟認證ce、美國FDA、主要還是看出口哪裡，這兩塊如果有需要得即時辦理，不然可能會受到更加嚴格的管控，如果是國內的，iso就是最最基礎的認證咯

H. 醫用口罩出口需要哪些證書

出口口罩每個國家要抄求的資質也不一樣，出口加拿大需要MDEL認證，出口到歐洲需要CE認證，美國則需要FDA認證。

以出口到加拿大為例：

MDEL認證的話，需要的資料是：

1、國內公司的營業行執照

2、產品本身的說明以及功效

3、做過其他認證的話，也需要提供其他的認證

4、需要加拿大的公司

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希望可以採納哦~

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I. nk95口罩需要醫用證書嗎

針對抄粉塵（粉塵、煙、霧、微生物），防塵口罩防護等級有KN100，KN95和KN90三個等級，工作環境污染物多樣，對人的危害較大的，建議選擇KN100等級。不過n95也有很大的缺點，就是透氣性太弱，沒辦法長期佩戴，否則會損害身體健康，造成供氧不足。所以是沒有辦法當做醫用口罩長期使用的，
一般手術醫生使用的都是醫用外科口罩，所以不是醫用口罩。
醫用口罩多採用一層或者多層非織造布復合製作而成，主要生產工藝包括熔噴、紡粘、熱風或者針刺等，具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用，是一種醫療防護用紡織品。
KN95口罩不是醫用口罩但是可以當醫用口罩的，而且效果不錯的。
注意出門一定要戴只是建議注意休息及飲食，口罩一定要戴的，可以起到預防新型冠狀病毒的。在家要注意開窗通風，鍛煉身體提高機體免疫功能的。