Ⅰ 如何能獲得互聯網葯品交易服務資格證
申請互聯網葯品交易服務資格證書的條件:
通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網葯品交易的葯品生產企業和葯品批發企業應當具備以下條件:
(一)提供互聯網葯品交易服務的網站已獲得從事互聯網葯品信息服務的資格;
(二)具有與開展業務相適應的場所、設施、設備,並具備自我管理和維護的能力;
(三)具有健全的管理機構,具備網路與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(四)具有完整保存交易記錄的設施、設備;
(五)具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
(六)具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。
向個人消費者提供互聯網葯品交易服務的企業,應當具備以下條件:
(一)依法設立的葯品連鎖零售企業;
(二)提供互聯網葯品交易服務的網站已獲得從事互聯網葯品信息服務的資格;
(三)具有健全的網路與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(四)具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;
(五)具備網上咨詢、網上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能;
(六)對上網交易的品種有完整的管理制度與措施;
(七)具有與上網交易的品種相適應的葯品配送系統;
(八)具有執業葯師負責網上實時咨詢,並有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度;
(九)從事醫療器械交易服務,應當配備擁有醫療器械相關專業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。
方法/步驟
與具有醫葯電子商務平台建設經驗的服務商合作(效率更快,系統更成熟),或者自行開發一套具備提供網上交易服務的網上葯店系統。
將網上葯店系統提交給國家葯監局規定的具有相關評測能力和授權的軟體評測中心機構進行評測,如賽寶、廣東軟體評測中心等。評測的具體內容包括以下幾點:
a)軟體平台的中文特性、易用性、安全性、穩定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發文檔等等。
b)評測周期大概在2周左右完成,費用大概在4萬元左右。
c)評測完成,評測中心提交軟體評測通過報告。
企業根據評測中心提供的評測報告,以及相關申請文檔、管理文檔、組織機構文檔、售後說明文檔、服務文檔、權益保障文檔等等,提交給當地的省葯監局進行申請現場驗收。
省葯監局安排專員到企業電子商務運營中心進行現場查看、詢問、驗收工作,如現場驗收完成,大約在30個工作日內提供葯品交易服務許可證。
注意事項:
整個流程中,需要准備大量的文檔、軟體系統必須按照評測要求進行設計開發,且現場驗收需要具備相應的運營條件、人力組成、醫葯專員等,比且系統需要盡量進行IDC機房託管,購置相應的安全設備和軟體。
Ⅱ 目前全國有多少公司拿到了《互聯網葯品交易服務資格證書》A證的
截止今天9月30日,共有52家企業拿到A證,另外,國務院於9月29日晚再次通知取消醫葯電商A證(互聯網葯品交易服務企業(第三方)審批),諾耳技術在8月拿到最後國A證書。
Ⅲ 互聯網葯品交易服務資格證書有哪幾類
醫葯電商的牌照分為《互聯網葯品交易服務資格證書》A證、B證和C證。C證指的是連鎖葯店內申請開設網上容葯店所需的牌照;B證醫葯企業才能申請;持有A證的必須是醫葯B2B第三方平台。
截至2015年12月31日,全國累計有517家企業擁有《互聯網葯品交易服務資格證書》,與上年相比增加164家。從業務形式來看,386家企業擁有網上零售類B2C證書(C證),新增122家;106家企業擁有批發交易類B2B證書(B證),新增33家;全國累計有25家平台具有第三方交易服務平台交易證照(國A證),比上年增加9家。
A證是進行醫葯B2B第三方平台的資質,是眾多企業包括互聯網企業申請多年卻依舊未得的牌照。
Ⅳ 怎樣辦理互聯網葯品交易服務資格證書
《互聯網葯品交易服務機構資格證書》申請程序
一、許可事項:申請《互聯網葯品交易服務機構資格證書》 二、許可依據:
(一)、《中華人民共和國葯品管理法》; (二)、《互聯網信息服務管理辦法》; (三)、《互聯網葯品交易服務審批暫行規定》。 三、許可程序:
(一)申請從事互聯網葯品交易服務的企業,填寫《從事互聯網葯品交易服務申請表》,向省食品葯品監督管理局提出申請,並提交以下材料:
1、擬提供互聯網葯品交易服務的網站獲准從事互聯網葯品信息服務的許可證復印件;
2、業務發展計劃及相關技術方案;
3、保證交易用戶與交易葯品合法、真實、安全的管理措施; 4、營業執照復印件;
5、保障網路和交易安全的管理制度及措施;
6、規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷; 7、儀器設備匯總表;
Ⅳ 互聯網葯品交易服務資格證書,怎麼申請
1、與具有醫葯電子商務平台建設經驗的服務商合作(效率更快,系統更成熟),或者自行開發一套具備提供網上交易服務的電子商務平台(時間周期較長),俗稱「網上商城」。
2、將該平台系統,提交給國家葯監局規定的具有相關評測能力和授權的軟體評測中心機構進行評測,如賽寶、廣東軟體評測中心等。評測的具體內容包括以下幾點:
a)軟體平台的中文特性、易用性、安全性、穩定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發文檔等等。
b)評測周期大概在2周左右完成。
c)評測完成,評測中心提交軟體評測通過報告。
3、企業根據評測中心提供的評測報告,以及相關申請文檔、管理文檔、組織機構文檔、售後說明文檔、服務文檔、權益保障文檔等等,提交給當地的省葯監局進行申請現場驗收。
4、省葯監局安排專員到企業電子商務運營中心進行現場查看、詢問、驗收工作,如現場驗收完成,大約在30個工作日內提供葯品交易服務許可證。
說明:整個流程中,需要准備大量的文檔、軟體系統必須按照評測要求進行設計開發,且現場驗收需要具備相應的運營條件、人力組成、醫葯專員等,比且系統需要盡量進行IDC機房託管,購置相應的安全設備和軟
Ⅵ 如何申請互聯網葯品交易服務資格證書
企業申請互聯網葯品信息許可證需要具備一定條件的:
1、依法設立的企業事單位或其它組織;
2、具備開展互聯網葯品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;
3、2名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員。
4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施;
6、具有執業葯師負責網上實時咨詢,並有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度。
申請互聯網葯品信息許可證需要准備以下材料:
1、申請人列印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯網葯品交易服務申請表》一式三份;
2、擬提供互聯網葯品交易服務的網站獲准從事互聯網葯品信息服務的許可證復印件;
3、業務發展計劃及相關技術方案;
4、保證交易用戶與交易葯品合法、真實、安全的管理措施;
5、營業執照復印件;
6、保障網路安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;
8、儀器設備匯總表;
9、開展的基本業務流程說明及相關材料;
10、企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表;
11、軟體評測機構對有關功能模塊以及系統安全性的測評報告。
Ⅶ 申請互聯網葯品交易服務資格證書,要怎麼做
互聯網葯品信息服務分為經營性和非經營性兩類。 經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供葯品信息等服務的活動。 非經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性葯品信息等服務的活動。
申請條件:
(一)互聯網葯品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
(二)具有與開展互聯網葯品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
(三)有兩名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員。
申請材料:
(一)企業營業執照復印件(新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核准通知書及相關材料);
(二)網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網葯品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以"中國"、"中華"、"全國"等冠名;除取得葯品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網葯品信息服務的網站名稱中不得出現"電子商務"、"葯品招商"、"葯品招標"等內容;
(三)網站欄目設置說明(申請經營性互聯網葯品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);
(四)網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;
(五)(食品)葯品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
(六)葯品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;
(七)健全的網路與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
(八)保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
Ⅷ 互聯網葯品交易服務資格證書查詢
《互聯網抄葯品交易服務資格證書》襲可以在國家食品葯品監督管理總局網站查詢到 。
網址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
比如,
Ⅸ 互聯網葯品交易服務資格證書應該怎麼辦理
《互聯網葯品交易服務的資格證書》分為A、B、C三類,2017年分別取消審批後改為備內案制,分為「醫療器網路經營備容案」和「葯品網路經營備案」。
目前有證的企業可以在證的有效期內,按照《互聯網葯品交易監督管理辦法》繼續合法運營。但是無證的企業現在暫時也辦不了,也做不了,只能暫時觀望。
不過國家食品葯品監督管理總局於2018年3月1日開始實施《醫療器械網路銷售監督管理辦法》,想做醫療器械網路經營的倒是可以開始做了。
做葯品網路交易,首先需要辦理《互聯網葯品信息服務許可證》。 該信息證分為:經營性和非經營性。您可根據自己的需求按照《互聯網葯品信息服務管理辦法》的要求在當地食品葯品監督管理部門審查機關進行申報。
《醫療器械網路經營備案》分為兩種:醫療器械生產經營企業 和 醫療器械網路交易服務第三方平台提供者。其中 」醫療器械生產經營企業「又分為兩類:自建網站和入駐合法三方平台。
具體的法律法規要求和審批流程,可以去國家食品葯品監督管理總局官網查詢。
Ⅹ 《互聯網葯品交易服務資格證書》怎麼查詢
《互聯網葯品交易服務資格證書》可以在國家食品葯品監督管理總局網站查詢到 。
網址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
比如,