① 拿到新葯證書之後就可以申請批准文號了嗎
《品注冊批件》是國家品監督管理局批准某品生產生產該品種，發給專「批准文號」的法定屬文件，通俗點說，就是這個品的「出生證」，也就是通常說的「生產批件」。同一種品，如果政策許可，可能會有多家廠申請注冊，經國家審查合格後，會批准給多家廠生產，因此各廠都會有該品的《品注冊批件》只是「批准文號」不一樣。《新證書》是國家監局通過對新注冊申報資料全面審查，符合規定的發給新申請人（指提出品注冊申請，承擔相應法律責任，並在該申請獲得批准後持有品批准證明文件的。）的法定權屬文件，同時還發給該新的《品注冊批件》。持有《新證書》並能生產該品的，在《品注冊管理辦法》規定的時間內，國內只此一家。《新證書和生產批件》這樣的批准文件的形式還沒有見過。按規定，《新證書》是可以轉讓的，而「生產批件」是不能轉的。
② 如何申請葯准字型大小
申請葯准字型大小就是申請葯品的生產批文，請問你的葯品有新葯證書沒，如果沒有，請查「葯品注冊管理辦法」，先搞清楚你要申請的東西是不是新葯，屬幾類新葯，不同類新葯需提供的資料不同。
如果有新葯證書的，那就看生產廠是否符合要求，由生產廠做試生產，提供相應的資料到葯監局申報。
③ 請問什麼是新葯證書,它具有什麼作用
獲得了葯品批准文號，意味著該葯品獲准在中國境內生產；進口葯品專注冊證或醫葯產品注冊證，是屬允許該葯品進口到中國境內銷售和使用。
新葯證書是對申請注冊並通過審批的新葯頒發的批准證明文件，獲得該證書後該葯品可以轉讓給葯品生產企業，以申請葯品批准文號進行生產。
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④ 國葯證字和國葯准字是什麼意思
國葯證字是新葯證書來的批准號；國葯准自字是葯品的批准文號。
葯品按照《葯品注冊管理辦法》審批的葯品，其葯品批准文號或新葯證書的編號實行統一格式。
葯品批准文號的統一格式為：國葯准字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學葯品，Z代表中葯，S代表生物製品，J代表進口葯品分包裝。
新葯證書號的統一格式為：國葯證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學葯品，Z代表中葯，S代表生物製品。
⑤ 葯品批准文號ZC代表什麼
葯品批准文號的格式為：國葯准字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學葯品，Z代表中葯，S代表生物製品，J代表進口葯品分包裝。《進口葯品注冊證》證號的格式為：H(Z、S)+4位年號+4位順序號；《醫葯產品注冊證》證號的格式為：H(Z、S)C+4位年號+4位順序號，其中H代表化學葯品，Z代表中葯，S代表生物製品。對於境內分包裝用大包裝規格的注冊證，其證號在原注冊證號前加字母B。新葯證書號的格式為：國葯證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號，
⑥ 如何查詢葯品的原研單位和新葯證書持有單位
你所指的原研應該是國內原研單位。國外原研一般都能查到。中國一般原研都是研究所。讓後獲得臨床批件或新葯證書後轉讓給葯廠。
可以簡單查詢這個葯是哪些家申報過？再查詢有哪些家生產。這些數據是可以查詢到的。
⑦ 《葯品注冊批件》和《新葯證書和生產批件》有什麼區別
《葯品注冊批件》是國家葯品監督管理局批准某葯品生產企業生產該品回種，發給「批准答文號」的法定文件，通俗點說，就是這個葯品的「出生證」，也就是通常說的「生產批件」。同一種葯品，如果政策許可，可能會有多家葯廠申請注冊，經國家審查合格後，會批准給多家葯廠生產，因此各葯廠都會有該葯品的《葯品注冊批件》只是「批准文號」不一樣。 《新葯證書》是國家葯監局通過對新葯注冊申報資料全面審查，符合規定的發給新葯申請人（指提出葯品注冊申請，承擔相應法律責任，並在該申請獲得批准後持有葯品批准證明文件的機構。）的法定權屬文件，同時還發給該新葯的《葯品注冊批件》。持有《新葯證書》並能生產該葯品的企業，在《葯品注冊管理辦法》規定的時間內，國內只此一家。 《新葯證書和生產批件》這樣的批准文件的形式還沒有見過。按規定，《新葯證書》是可以轉讓的，而「生產批件」是不能轉的。
⑧ 怎樣查詢並判斷一個新葯是否有新葯證書
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⑨ 如何查詢一個葯品新葯證書情況
一般網上很難直接查到，但國內有專業的資料庫可以查到，需收費的。