吊銷GMP證書

『壹』 葯品經營質量管理規范證書被撤銷和被收回意思一樣嗎

葯品行政許可監管方式主要有行政許可的監督、檢查，行政許可的終止、變更，行政許可的注銷、吊銷、撤銷、收回等，其中導致葯品行政許可失效的主要是注銷、吊銷、撤銷、收回等方式。

注銷

注銷是指行政管理部門根據企業的申請，作出准予企業解散的登記決定的行政行為。

注銷是企業合法退出市場的唯一方式。比如，經過注銷登記的公司，法人資格就此終結，員工全部遣散，債權債務關系全面清理完畢，公司至此消失。

撤銷

撤銷是指行政主管部門或者其上級行政機關根據利害關系人的請求或者依據職權，作出的撤銷行政行為的決定。

通俗一點講，撤銷就是對已經完成的登記行為的否定，或者說是一種糾錯行為，錯誤的登記喪失法律效力。它的前提是自始不符合登記條件，但通過非法情形取得了公司登記，比如登記人員濫用職權、違反法定程序，或者申請人提交虛假材料、隱瞞重要事實等等，因此登記機關通過撤銷來糾正這個登記錯誤。

吊銷

吊銷是指企業違反了行政管理法規，被行政主管部門採取強制手段剝奪其經營資格的一種行政處罰。這是行政機關對企業實施的最嚴厲的行政處罰。

吊銷後公司的經營資格喪失，也是公司退出市場的一種方式，但和注銷相比，吊銷不是一種合法的退出市場的方式，而是因為違法行為導致的處罰。

收回

收回GMP證書是指證書予以收回，由涉及企業進行整改。待企業整改完畢，報請相關部門復查，復查通過後，GMP證書重新發給企業。

希望能幫到您，如有哪些地方有疑惑的，歡迎再做進一步的交流

『貳』 2015年山東省被吊銷或收回gmp證書和葯品生產許可證的中葯飲片廠

山東魯北葯業有限公司嚴重違反《葯品生產質量管理規范》規定，依據《專葯品生產質量管理規屬范認證管理辦法》第三十三條規定，我局依法收回其《葯品GMP證書》（證書編號：SD20140265；地址：山東省沾化縣城中心路1145號；認證范圍：片劑、硬膠囊劑、原料葯（溶菌酶、玻璃酸酶）
山東省食品葯品監督管理局已收回山東巨野澳泰中葯飲片有限公司《葯品GMP證書》（魯I0409）和《葯品GMP證書有效期延續批准件》（魯食葯監安續字201359）
望採納，點贊

『叄』 gmp 被吊銷，對吊銷前生產的葯品銷售有什麼影響

GMP證書被吊銷了，可以證明生產的葯品不符合《葯品生產質量管理規范》，不能在市面上銷售買賣。吊銷前生產的葯品及時符合GMP認證，但現在也不能銷售買賣。

『肆』 取消葯品 gmp證書的葯品如何處理

那葯品也不能賣了，相關細節你可以網路一品顧問機構進行咨詢，望採納

『伍』 今年多少家葯企被收回gmp證書

到十月已經有90多家了

『陸』 江西東風被掉消gmp證書了嗎

是的，他們一開始向檢查官行賄導致檢查不通過。可以查看下面網址：

www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/140264.html

通過這件事情可以看出這么幾件事情：

1. 國內GMP檢查包括省內檢查是越來越嚴的一個情況

2. 弄虛作假已經絕對不能符合GMP要求

3. 貪污和反腐已經深入主流，企業不要再試圖走旁門左道

4. 國內GMP檢查將繼續與國際接軌

5. 通過GMP不再靠運氣和關系，企業必須打好自己的基礎才有實力通過GMP認證

   
   

『柒』 gmp 證書能吊銷嗎

獸葯gmp證書是不收年費的！通過認證後，每五年已驗收就可以了。

『捌』 醫療器械生產許可證被吊銷的情況有哪些

在中國社會保障論壇2007年年會上，財政部副部長王軍說，中央財政安排的新型農村合作醫療支出從2003年的4億元增加到2007年的114億元。農村醫療救助支出從2003年的3億元增加到2007年的13.2億元。衛生部部長陳竺表示，2007年新農合覆蓋的縣(市、區)要達到全國縣(市、區)總數的80%，2008年基本覆蓋全國所有縣(市、區)。提高新農合覆蓋率，並且政府要大力提高醫療衛生支出，這些措施都是推進新醫改「基本醫療保障目標」的重要因素。從醫改受益的是普葯和醫療器械生產企業, 尤其是中低端醫療器械產品需求率先鋪開，相關優勢企業獲得我國衛生系統升級的大單。同時，相關的輔助產品如大輸液，醫葯流通環節的集中度提高，相關龍頭企業都會享受到較大的利益。從行業經營環境、發展趨勢來看，生物製品子行業、醫療器械子行業和化學原料葯子行業增產趨勢明確。但從發改委葯品行政降價、整頓醫療行業商業賄賂、葯品管理部門加強對企業的監管等措施來看，國內制葯企業面臨的壓力較大，醫葯行業的景氣度處於較低水平。隨著醫改向縱深發展，醫葯行業變革加劇了業內公司分化，優勝劣汰的速度加快，對凈化行業經營環境非常有利，在這個過程中將誕生一批未來的龍頭企業。二、醫療器械集中采購制度近年來，國家有關部門通過對醫保葯品實行政府定價，廢止醫院自行采購而實行集中招標采購制度，逐步降低了醫院對葯品收入的依賴程度。醫療體制改革的加快，無疑成為我國醫療衛生機構設備更新和完備的又一助推劑。對醫院而言，如果沒有了葯品收入的支撐，單純依靠財政補貼很難生存下去。在這種情況下，通過改造醫院軟硬體條件，提高醫療服務收入是醫院減少對葯品收入依賴程度的重要途徑。隨著國內醫療體制逐步理順，醫院的醫療服務性收入將逐步成為主角，由此產生的對中高檔醫療設備的需求將構成醫療器械行業發展的一個持續動力。另一方面，醫療器械行業眾多中小企業，本身研發能力有限、技術水平低，唯一的優勢有可能就是價格，一旦招標采購只是以價格來說話，那這些低技術水平的產品進入醫院，必定帶來醫療方面的問題。醫療器械企業之間互相殺價，企業利潤逐漸下降，從而導致企業的利潤不能正常化，影響企業的正常經營和研發。 三、中國加入WTO對醫械市場的影響「入世」，是符合中國改革開放戰略目標的，在總體上對中國經濟發展有利，對中國改革開放有利，對中國醫療器械工業的發展也將產生深遠的積極影響。隨著WT0成員國關稅的降低，為我國化學原料葯、醫療器械出口提供了很有利的條件，以更有競爭力的價格參與國際競爭;生產醫療器械需要的進口元器件價格的降低，將促使我國的產品生產成本的進一步下降;成員國之間減少非關稅壁壘限制，例如某些國家要求嚴格的我國出口商品公證、質量公證、使館公證和衛生部注冊等手續，均有利於我國醫療器械出口到世界各地。非關稅壁壘的弱化與取消,這將影響一些高技術醫療器械產品市場。高技術醫療器械產品通過我國企業的多年努力，從無到有，B超、X線機、MRI、X—CT、牙科椅、心電記錄儀、導管、注射器等已接近國際同一檔次產品的水平，在國內市場已有很強的競爭力，並有一定數量的出口。因此，還需要加強對產品競爭力的培育，給予關稅的保護，更重要的是加大對企業技術開發的支持力度，迅速提升企業研發和市場競爭能力。從我國醫療器械行業利用外資和技術合作來看，外國公司在中國的投資和技術經濟合作，至今沒有帶入和轉讓先進的技術。所感興趣的只是奪取市場。因此，進入WT0後,經濟技術合作短時間內不可能有實質性進展。但從長遠看，則有利於我國企業更加有效地利用國外先進的科技成果和知識資源，這對企業的技術進步會產生巨大的作用。四、 醫療器械質量管理體系規范政策前不久，國家食品葯品監督管理局(SFDA)醫療器械司下達《關於開展無菌和植入性醫療器械生產企業質量管理體系規范試點工作的通知》。業內人士表示，一場由監管部門推動的器械質量管理體系規范運動已悄然拉開序幕。如同葯品一樣，醫療器械生產將全面強制性執行規范，醫療器械企業的GMP時代已經起步。這一政策的出台相當於給醫療器械生產企業上了一個「緊箍咒」， 對醫療器械的生產企業實行管理體系的規范。這一規定提高了行業的准入門檻，規范了醫療器械的生產經營企業，進而達到提高整體醫療器械行業的水平。這一新政的出台，有利於醫療器械生產企業的品牌建設。目前在國內，生產醫療器械的廠家很多，良莠不齊。通過質量管理體系的規范，可以使得生產廠家為了在競爭中站穩陣腳，而更加重視產品的質量，重視自身品牌的建設。 五、《醫葯器械監督管理條例》修訂新《醫葯器械監督管理條例》修訂思路傳遞歷史性信號：醫械企業拿到牌照後萬事無憂的狀況將要結束，國家從注冊環節這一源頭抓起。在9月中旬SFDA新聞發布會上首次公開表示《醫療器械監督管理條例》將以改革注冊管理體制為核心，並且將企業作為第一責任人的原則落實在修訂始終修訂的新。新《醫葯器械監督管理條例》修訂思路傳遞了一個歷史性信號：醫械企業拿到牌照後萬事無憂的狀況將要結束，國家從注冊環節這一源頭抓起，貫穿始終的監管體系將得以建立。現行的《醫療器械監督管理條例》施行於2000年4月1日。現行《條例》對醫療器械實行產品生產注冊制度，即醫療器械的合法與否是以是否注冊為主要判定依據。新《條例》的思路是將重點直接核查注冊環節，從源頭把關。我國醫療企業數量眾多，且國內生產多為中小設備、低端耗材，截至今年4月底，全國共有醫療器械生產企業12242家，其中一類、二類生產企業10166家，佔83%;三類生產企業2076家，僅佔17%。行業結構優化、提高集中度是必然趨勢。抓「源頭」這一思路在實際監管工作中已有體現：去年年中至今，已有328家醫療器械企業被吊銷生產許可證，285家企業自願退出，98家企業被責令停產整改。結合兩個月前衛生部發出回收醫療器械采購權的舉措，行業加速洗牌值得期待。

『玖』 未通過gmp認證生產葯品怎麼處罰

《中華人民共和國葯品管理法》 第七十九條
葯品的生產企業、經營企業、葯物非臨床安全性評價研究機構、葯物臨床試驗機構未按照規定實施《葯品生產質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范》、葯物非臨床研究質量管理規范、葯物臨床試驗質量管理規范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，並處五千元官以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》和葯物臨床試驗機構的資格。