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轉讓優思明

發布時間:2025-05-21 01:40:55

A. 拜耳的其它信息

被美國有關機構調查
2011年5月31日,德國拜耳旗下四款避孕葯正遭FDA(美國食品葯品監督局)調查,美國食品葯品監督管理局(FDA)在其葯品安全性溝通網站上發布了關於拜耳醫葯旗下含有屈螺酮的復方口服避孕葯安全性的消息,稱目前正在就各項研究結果進行評估,原因是有研究表明「消費者使用拜耳旗下這4款避孕葯可能形成的血栓風險或高於其他同類葯物」。報道還指出,歐盟要求拜耳修改這4款相關避孕葯的葯品說明書,增加最新的安全性調查結果。
中國大陸方面
此次被曝「正處於調查中」的4款拜耳避孕葯中,Yasmin(優思明)是中國內地唯一引進的拜耳避孕葯,且為處方葯,2009年正式上市,由拜耳醫葯保健有限公司廣州分公司生產,仍處於銷售狀態。
拜耳方面回應
拜耳優思明產品經理表示,優思明作為第四代口服避孕葯,形成血栓的幾率很小,與同類葯品的發生率相差無幾。談及用葯風險的調查數據,拜耳-先靈葯業有限公司女性健康產品組中國市場負責人表示,「我們已經注意到FDA引用的兩份報告,我們認為這當中的結論不是很有根據,實驗方法也有明顯的缺陷」。
拜耳方面指出,「拜耳正在積極配合歐盟方面的調查,目前還沒有召回的計劃。而在中國市場,我們並沒接到國家食品葯品監督局面的要求。」
對於FDA的這一調查,拜耳醫葯2011年6月2日回應說,此事緣起於一項發表在英國醫學雜志上的科學研究,FDA只是例行的發布安全性注意警示。在拜耳醫葯看來,前述科學研究樣本較小,實驗方法也存在瑕疵。導致評價體系存在一些問題,得出的結論值得商榷。
FDA只是要求拜耳醫葯對口服避孕產品數據進行重新評估,如果評估下來確實有此前說的不良反應風險,最差的結果就是修改說明書,在說明書中明確註明這一風險。但完全不存在產品召回甚至退市的風險。」上述拜耳醫葯人士告訴記者。FDA的網站上也顯示,患者在未和醫生溝通之前,不應該停用葯品,拜耳在美國所有的復方口服避孕葯的說明書沒有任何變化。
她還強調,中國食品葯品監督管理局尚未就此事與拜耳醫葯進行溝通。公司會積極地與美國FDA溝通,更新任何關於產品的新消息。
拜耳醫葯2011年6月2日發布的聲明還顯示,迄今為止,復方口服避孕葯是目前臨床研究最為系統、使用最為廣泛的葯品之一。超過15年的臨床研究和近10年的上市後臨床研究都表明:無論含有何種孕激素,所有復方口服避孕葯發生靜脈血栓這樣的嚴重副作用都是罕見的。「這些大規模研究是業界眾多專家公認設計最為復雜和優秀的試驗,這些設計控制了關鍵的混淆因素,降低了偏差的風險。」
遭中國工商部門調查
對外媒報道的德國制葯巨頭拜耳的中國公司遭工商部門調查的消息,昨日拜耳醫葯保健有限公司向羊城晚報記者證實,中國工商部門確實在8月底造訪了該公司的一個辦公室,旨在調查是否涉嫌非公平競爭。其表示,正全力配合工商部門的工作。
收購滇虹
2014年3月19日,德國制葯巨頭拜耳公司宣布,公司已與雲南滇虹葯業簽署股權轉讓協議,拜耳將整體收購滇虹葯業所有股份。據滇虹前高管透露,收購金額可能高達36億元。

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