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cos證書

發布時間:2021-07-20 07:36:59

Ⅰ cos什麼意思

cos也可以是cosine的簡寫。
表示餘弦函數 (鄰邊比斜邊)

Ⅱ 留學cos號是什麼certificate of sponorship

助學金證書,贊助證

Ⅲ cos認證是什麼

COS(Certificate of Suitability)指的是歐洲葯典適用性認證,目的是考察歐洲葯典是否能夠有效地控制進口葯品的質量,這是中國的原料葯合法地被歐盟的最終用戶使用的另一種注冊方式。這種注冊途徑的優點是不依賴於最終用戶,可以由原料葯生產廠商獨立地提出申請。中國的原料葯生產廠商可以向歐盟葯品質量指導委員會(EDQM)提交產品的COS認證文件(COS Dossier),申請COS證書,同時生產廠商必須要承諾產品生產的質量管理嚴格遵循GMP標准,在文件審查和可能的現場考察通過之後,EDQM會向原料葯品的生產廠商頒發COS證書。如果作為最終用戶的歐盟成員國制劑生產企業准備採用中國生產的原料時,只要在注冊文件或變更文件中附上該產品的COS證書復印件即可非常容易地獲得批准。

COS認證是否需要現場檢查,對企業的GMP管理水平有哪些要求?

隨著美國、歐盟和日本三方在葯品注冊程序和法規上的相互協調,歐盟在進口的原料葯注冊中逐步接近美國FDA的偏重現場GMP檢查的辦法,今後有可能對每一家提出COS認證的生產廠家進行現場的GMP檢查。

自1999年開始,原料葯生產企業在申請COS認證的技術文件後面必須要附加兩封承諾信,一封信承諾說產品是按照GMP規范進行生產的,另一封信要承諾同意歐盟的相關審查機構進行現場檢查。如果歐盟EDQM的GMP審查越來越頻繁,甚至最終變成為一種必要的審查手段,生產廠家就應當對此做出充分的准備,以使自身的GMP管理狀況能夠適應歐盟的檢查。

歐盟的GMP檢查與國內的GMP認證有以下差別:首先,歐盟的GMP檢查依據的ICH Q7A的指導綱要,廠家要參照此指導進行自身檢查;其次,所有的質量管理文件、操作規范(SOP)和各種生產管理表格、標牌、標簽和生產記錄都應當具備中英文對照,能夠讓國外的審查官員看懂;其三,要對員工進行GMP的全員培訓,了解並適應國外檢查的特點。

COS認證過程對企業是有積極意義的,會使企業的GMP管理達到國際水平,而且隨著美、歐、日三方協調的進一步發展,通過歐盟的GMP檢查和COS認證最終有可能直接進入美國和日本市場,至少會使美國FDA的注冊變得更為容易。因此,盡管目前EDQM還沒有對COS認證的申請人全部進行GMP檢查,但中國的原料葯生產廠家在提出COS認證申請的同時為歐盟GMP檢查做充分的准備是值得的。

Ⅳ 葯品的GMP,COS,FDA

GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫,即《葯品生產質量管理規范》。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

COS(Certificate of Suitability)指的是歐洲葯典適用性認證,目的是考察歐洲葯典是否能夠有效地控制進口葯品的質量,這是中國的原料葯合法地被歐盟的最終用戶使用的另一種注冊方式。這種注冊途徑的優點是不依賴於最終用戶,可以由原料葯生產廠商獨立地提出申請。中國的原料葯生產廠商可以向歐盟葯品質量指導委員會(EDQM)提交產品的COS認證文件(COS Dossier),申請COS證書,同時生產廠商必須要承諾產品生產的質量管理嚴格遵循GMP標准,在文件審查和可能的現場考察通過之後,EDQM會向原料葯品的生產廠商頒發COS證書。如果作為最終用戶的歐盟成員國制劑生產企業准備採用中國生產的原料時,只要在注冊文件或變更文件中附上該產品的COS證書復印件即可非常容易地獲得批准。

FDA是美國食品葯物管理署的英文縮寫,英文全稱為:Food and Drug Administration,它是由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與葯品管理的最高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、葯理學家、化學家和統計學家等專業人事組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、葯品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的葯品、器械和技術才能進行商業化臨床應用。

Ⅳ CCC證書發證單位

不知道您是什麼產品,不過目前能發證的有11家承擔強制性產品認證工作的認證機構及其業務范圍
序號 機構名稱 指定的業務范圍
1 中國質量認證中心
CNCA-01C-001:電線組件;
CNCA-01C-002:電線電纜;
CNCA-01C-003:家用及類似用途插頭插座;
CNCA-01C-004:家用及類似用途固定式電器裝置的開關;
CNCA-01C-005:工業用插頭插座和耦合器;
CNCA-01C-006:家用及類似用途器具耦合器;
CNCA-01C-007:熱熔斷體;
CNCA-01C-008:家用及類似用途固定式電器裝置電器附件外殼;
CNCA-01C-009:小型熔斷器的管狀熔斷體;
CNCA-01C-010:低壓成套開關設備;
CNCA-01C-011:開關和控制設備;
CNCA-01C-012:整機保護設備;
CNCA-01C-013:小功率電動機;
CNCA-01C-014:電動工具;
CNCA-01C-015:電焊機;
CNCA-01C-016:家用和類似用途設備;
CNCA-01C-017:音視頻設備;
CNCA-01C-018:聲音和電視信號的電纜分配系統設備與部件;
CNCA-01C-019:衛星電視廣播接收機;
CNCA-01C-020:信息技術設備;
CNCA-01C-021:金融及貿易結算電子設備;
CNCA-01C-022:照明電器;
CNCA-02C-023:汽車產品;
CNCA-02C-024:摩托車產品;
CNCA-02C-025:摩托車發動機產品;
CNCA-02C-026:汽車安全帶產品;
CNCA-03C-027:輪胎產品;
CNCA-04C-028:安全玻璃產品;
CNCA-07C-031:電信終端設備;
CNCA-08C-032:心電圖機;
CNCA-08C-033:血液透析裝置;
CNCA-08C-034:血液凈化裝置的體外循環管道;
CNCA-08C-035:空心纖維透析器;
CNCA-08C-036:植入式心臟起搏器;
CNCA-08C-037:醫用X射線診斷設備;
CNCA-08C-038:人工心肺機 滾壓式血泵;
CNCA-08C-039:人工心肺機 滾壓式搏動血泵;
CNCA-08C-040:人工心肺機 鼓泡式氧合器;
CNCA-08C-041:人工心肺機 熱交換器;
CNCA-08C-042:人工心肺機 熱交換水箱;
CNCA-08C-043:人工心肺機 硅橡膠泵管;
CNCA-10C-047:入侵探測器產品;
CNCA-11C-048:無線區域網產品;
CNCA-12C-049:溶劑型木器塗料;
CNCA-12C-050:瓷質磚;
CNCA-02C-055:機動車用喇叭產品;
CNCA-02C-056:機動車回復反射器產品;
CNCA-02C-057:汽車制動軟管總成產品;
CNCA-02C-058:汽車外部照明及光信號裝置產品;
CNCA-02C-059:汽車後視鏡產品;
CNCA-02C-060:汽車內飾件產品;
CNCA-02C-061:汽車門鎖及門保持件產品;
CNCA-02C-062:汽車燃油箱產品;
CNCA-02C-063:汽車座椅及座椅頭枕產品;
CNCA-02C-064:摩托車外部照明及光信號裝置產品;
CNCA-02C-065:摩托車後視鏡產品;
CNCA-13C-068:童車類產品;
CNCA-13C-069:電玩具類產品;
CNCA-13C-070:塑料玩具類產品;
CNCA-13C-071:金屬玩具類產品;
CNCA-13C-072: 彈射玩具類產品;
CNCA-13C-073:娃娃玩具類產品
2 中國安全技術防範認證中心
CNCA-10C-047:入侵探測器產品;
CNCA-10C-052:防盜報警控制器;
CNCA-10C-053:汽車防盜報警系統;
CNCA-10C-054:防盜保險櫃(箱);
CNCA-02C-066:汽車行駛記錄儀產品;
CNCA-02C-067:車身反游標識產品
3 中國農機產品質量認證中心
CNCA-05C-029:植物保護機械 背負式噴霧噴粉機(器);
CNCA-05C-074:拖拉機 中小功率輪式拖拉機
4 中國建築材料檢驗認證中心
CNCA-04C-028:安全玻璃產品;
CNCA-12C-050:瓷質磚
5 北京中化聯合質量認證有限公司
CNCA-03C-027:輪胎產品;
CNCA-06C-030:橡膠避孕套;
CNCA-12C-049:溶劑型木器塗料
6 公安部消防產品合格評定中心
CNCA-02C-023:汽車產品(消防車產品);
CNCA-09C-044:火災報警設備;
CNCA-09C-045:消防水帶;
CNCA-09C-046:噴水滅火設備
7 中汽認證中心
CNCA-02C-023:汽車產品;
CNCA-02C-024:摩托車產品;
CNCA-02C-025:摩托車發動機產品;CNCA-02C-026:汽車安全帶產品;
(暫不承擔進口汽車、摩托車及摩托車發動機產品認證工作)
CNCA-02C-055:機動車用喇叭產品;
CNCA-02C-056:機動車回復反射器產品;
CNCA-02C-057:汽車制動軟管總成產品;
CNCA-02C-058:汽車外部照明及光信號裝置產品;
CNCA-02C-059:汽車後視鏡產品;CNCA-02C-060:汽車內飾件產品;
CNCA-02C-061:汽車門鎖及門保持件產品;
CNCA-02C-062:汽車燃油箱產品;
CNCA-02C-063:汽車座椅及座椅頭枕產品;
CNCA-02C-064:摩托車外部照明及光信號裝置產品;
CNCA-02C-065:摩托車後視鏡產品
8 北京國建聯信認證中心有限公司
CNCA-12C-050:瓷質磚;
CNCA-12C-051:混凝土防凍劑
9 方圓標志認證集團
CNCA-12C-049:溶劑型木器塗料;
CNCA-12C-050:瓷質磚
10 北京中輕聯認證中心
CNCA-13C-068:童車類產品;
CNCA-13C-069:電玩具類產品;
CNCA-13C-070:塑料玩具類產品;
CNCA-13C-071:金屬玩具類產品;
CNCA-13C-072:彈射玩具類產品;
CNCA-13C-073:娃娃玩具類產品
11 中國信息安全認證中心
CNCA-11C-048:無線區域網產品
CNCA-11C-075:防火牆產品
CNCA-11C-076:網路安全隔離卡與線路選擇器產品
CNCA-11C-077:安全隔離與信息交換產品
CNCA-11C-078:安全路由器產品
CNCA-11C-079:智能卡COS產品
CNCA-11C-080:數據備份與恢復產品
CNCA-11C-081:安全操作系統產品
CNCA-11C-082:安全資料庫系統產品
CNCA-11C-083:反垃圾郵件產品
CNCA-11C-084:入侵檢測系統產品
CNCA-11C-085:網路脆弱性掃描產品
CNCA-11C-086:安全審計產品
CNCA-11C-087:網站恢復產品

Ⅵ 什麼是COS認證和EDMF注冊

從網路找來的
EDMF 是歐盟葯品主文件"European Drug Master File"的縮寫,它是歐盟的葯品制劑的製造商為取得上市許可而必須向注冊當局提交的活性原料(API)的技術性支持文件,文件應包含原料葯品的生產工藝、雜質和理化性質等方面的詳細的技術資料和實驗數據。

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COS(Certificate of Suitability)指的是歐洲葯典適用性認證,目的是考察歐洲葯典是否能夠有效地控制進口葯品的質量,這是中國的原料葯合法地被歐盟的最終用戶使用的另一種注冊方式

Ⅶ 求助:CEP/COS證書與EDMF

二樓的回答非常正確!有GMP證書並不代表該API產品能進入該國市場,在歐洲GMP證書只是代表其GMP管理水平,不具有市場授權,因此即使有GMP證書還是要拿到CEP/COS證書,但卻可以沒有GMP證書,我現在的公司就沒有GMP證書,但已經有多個API產品有CEP/COS!

Ⅷ cos 使用自定義域名有沒有 HTTPS 支持

支持是可以的,啟用CDN代理實現的,但是針對HTTPS他這個證書是指定域名簽發的,所以您在HTTPS情況下確定好需要的域名辦理就可以了,拿到證書後部署到COS。網頁鏈接

Ⅸ 什麼是COS

COS就是動漫迷的角色扮演
很多動漫迷不滿足於看動漫、寫動漫、畫動漫,乾脆投身於扮演動漫人物的事業中去,就是COS。
目前我國有許多COS社團,還舉辦過大賽。我記得去年還是近年上半年,湖南台的「誰是英雄」就請過一次COS大賽的獲獎團體去表演。

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