Ⅰ 網上賣口罩需要什麼證件嗎
可以先了解一下當地的相關政策,不同地區的政策有所差異,也可以了解下方網址以做參考
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Ⅱ 口罩三證一函是買方提供,還是賣方提供
口罩三證一含是由賣方提供給買方看,證明口罩的正規途徑和正品。
Ⅲ 賣口罩需要什麼資質
生產不同類型的口罩相關的資質要求也是不一樣的,需要看你生產口罩的類型。
據了版解,醫療器權械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,這個分類主要根據醫療器械本身的安全性進行分類,從而保證醫療器械的安全性和有效性。
比如說醫用口罩,在一般時候都會被分到一類產品,而在非典時期等感染率極高的時間段,就會劃分到了二類,這是為了確保醫用口罩具有明確的隔離作用,而不是單純的普通口罩。
根據《關於加強醫用口罩監管工作的通知》(食葯監辦械〔2009〕95號)的要求,加強對轄區內已批準的醫用口罩採用標準的監管,
嚴格要求有關企業按照國家標准、行業標准或注冊產品標准組織生產並規范使用說明書和包裝標識,指導醫療機構和公眾根據使用目的選擇合適的口罩,因此這時的醫用口罩屬於二類器械。
除此之外,具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分,預期用於抗菌抗病毒的醫用口罩按第三類醫療器械管理,想要生產三類醫用口罩的相關企業都必須按照相關規定向國家局申請注冊,只有經批准獲得醫療器械注冊證書後方可生產和銷售。
Ⅳ 醫用口罩出口需要哪些證書
出口口罩每個國家要抄求的資質也不一樣,出口加拿大需要MDEL認證,出口到歐洲需要CE認證,美國則需要FDA認證。
以出口到加拿大為例:
MDEL認證的話,需要的資料是:
1、國內公司的營業行執照
2、產品本身的說明以及功效
3、做過其他認證的話,也需要提供其他的認證
4、需要加拿大的公司
洋易達可為您提供銀行開戶、公司注冊、商標注冊等業務,專人服務,不成功退全款。
希望可以採納哦~
出口口罩每個國家要求的資質也不一樣,出口加拿大需要MDEL認證,出口到歐洲需要CE認證,美國則需要FDA認證。
以出口到加拿大為例:
MDEL認證的話,需要的資料是:
1、國內公司的營業行執照
2、產品本身的說明以及功效
3、做過其他認證的話,也需要提供其他的認證
4、需要加拿大的公司
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Ⅳ 購買口罩,對方要求需要三證一涵是哪些
有「設計」的成分!口罩,經營范圍具備醫用產品購銷有「二級」備案資質就行。
Ⅵ 買口罩怎樣才能證明是不是正品
正規的口罩都有正品編碼號。
Ⅶ 買賣口罩需要什麼證件嗎
買賣口罩不需要什麼證件,這個還是基本上需要普通的那個商業營業執照就可以了
Ⅷ 口罩小作坊要辦理什麼證件
醫療器械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,這個分類主要根據醫療器械本身的安全性進行分類,從而保證醫療器械的安全性和有效性。比如說醫用口罩,在一般時候都會被分到一類產品,而在非典時期等感染率極高的時間段,就會劃分到了二類,這是為了確保醫用口罩具有明確的隔離作用,而不是單純的普通口罩。
根據《醫療器械監督管理條例》第四章第三十條規定:從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。拿到二類資質的硬性條件:
(一)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
(三)企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。
(四)企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
(五)應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
(六)具有相應的生產設備。
(七)企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。
(八)生產無菌醫療器械的,應具有符合規定的生產場地。
二、賣三無口罩違法嗎
售賣假口罩會受到治安管理處罰法當中的300元以下行政罰款或者是5日以上10日以下的行政拘留除此之外的話,也會按照我國刑法當中的生產銷售假冒偽劣產品罪,進行三年以下或者是三年以上的有期徒刑判決,工商行政管理部門依照《消費者權益保護法》等法律法規和本辦法的規定,保護消費者為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務的權益,對經營者侵害消費者權益的行為實施行政處罰。
《關於辦理妨害預防、控制突發傳染病疫情等災害的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》,在預防、控制突發傳染病疫情等災害期間,生產、銷售偽劣的防治、防護產品、物資,或者生產、銷售用於防治傳染病的假葯、劣葯,構成犯罪的,分別依照《刑法》第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規定,以生產、銷售偽劣產品罪,生產、銷售假葯罪或者生產、銷售劣葯罪定罪,依法從重處罰。
《中華人民共和國刑法》第一百四十條 生產、銷售偽劣產品罪
生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好或者以不合格產品冒充合格產品,銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的,處二年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的,處二年以上七年以下有期徒刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的,處七年以上有期徒刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二百萬元以上的,處十五年有期徒刑或者無期徒刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
Ⅸ 客戶要求口罩上印證書號怎麼辦
這個要求不太合理,不能因為一些無理的要求而去改變你的生產流程。
而且口罩的生產是由葯監備案的,可以在包裝上體現注冊證書編號。
Ⅹ 市場上賣的口罩(都要/都有)哪些認證
美國口罩標准及認證要求
日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標准,也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標准,出口日本需要做此認證。