⑴ 請問中葯生產企業生產中葯飲片需要什麼資質嗎每種飲片都需要葯品批准文號嗎
需要葯品生產許可證 和GMP認證證書,還有其他的,比如營業執照、稅務登記證等等,不是每種飲片都需要葯品批准文號,多數都不需要。 不知回答明白你的問題沒,另外說一句,不建議建設中葯飲片生產企業,現在國家政策簡直是不讓飲片企業活,根本不好乾,尤其是新建企業(亂用生產西葯的標准,生產中葯飲片 )。監管 亂七八糟的,各地監管不一樣,正規企業很難生存的。
⑵ 請問我想開個中葯飲片公司,都需要辦理什麼證件,先辦什麼證後辦什麼證,
葯品經營許可證管理辦法
第八條 開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經專營許可證》:
申辦屬人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:
1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷。
2、執業葯師執業證書原件、復印件。
3、擬經營葯品的范圍。
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
(2)中葯飲片證書擴展閱讀:
第三十二條 《葯品經營許可證》應當載明企業名稱、法定代表人或企業負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、《葯品經營許可證》證號、流水號、發證機關、發證日期、有效期限等項目。
《葯品經營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品葯品監督管理總局統一制定。
第三十三條 《葯品經營許可證》由國家食品葯品監督管理總局統一印製。
第三十四條 食品葯品監督管理部門製作的葯品經營許可電子證書與印製的葯品經營許可證書具有同等法律效力。
第三十五條 本辦法自2004年4月1日起施行。
⑶ 《中葯飲片經營許可證》和《中葯材經營許可證》是兩個證嗎
法律上沒有《中葯飲片經營許可證》和《中葯材經營許可證》的證書,經營中葯材和中葯飲片都是辦理《葯品經營許可證》。
《葯品經營許可證管理辦法》第七條規定,葯品經營企業經營范圍的核定。
葯品經營企業經營范圍:麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品;生物製品;中葯材、中葯飲片、
中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。
根據上述條款規定,經營中葯材和中葯飲片都屬於葯品經營許可證的范圍。
(3)中葯飲片證書擴展閱讀:
葯品經營許可證管理辦法
第八條 開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:
1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2、執業葯師執業證書原件、復印件;
3、擬經營葯品的范圍;
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
(二)食品葯品監督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:
1、申請事項不屬於本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,並告知申辦人向有關食品葯品監督管理部門申請。
2、申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正。
3、申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
4、申請事項屬於本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中註明的日期為受理日期。
⑷ 新中葯飲片生產企業 取得葯品生產許可證,未取得GMP證書期間生產的葯品,在取得GMP證書後,可以銷售嗎
中葯飲片在取得GMP證書後,
當初試生產的用來做驗證的產品可以銷售。
至於兩個證書中間生產的產品在GMP證書下發後也可以銷售。
看來你們急哦!
⑸ 中葯飲片gmp認證
重點做好以下兩方面工作:
廠房改造方面,根據 GMP 要求及本企業生產工藝特點,對廠房進行徹底改造,對工藝進行合理布局,並配備相適應的各種設施。
設備改造方面,選擇購置設計安裝合理、結構及性能均符合 GMP 要求的生產設備、公用設備和輔助系統以替代陳舊設備,提高設備自動化程度和防污染能力。對於部分仍可使用的設備進行維修,根據需要配備計量儀表,提高監控能力,避免和減少人為操作差錯,並對其制訂詳細的驗證措施,確保設備性能符合飲片生產工藝要求。
⑹ 中葯飲片加工企業需要什麼資質有沒有相關法律條款
一般而言,中葯飲片加工企業需要葯品生產許可證 和GMP認證證書,還有其他的,比如營業執照、稅務登記證等等,不是每種飲片都需要葯品批准文號,多數都不需要。
一般的經營中葯飲片需要以下五種:
1、營業執照 。
2、生產許可證 。
3、組織機構代碼證。
4、GMP證書 。
5、稅務登記證。
⑺ 中葯材鑒別需要什麼證書
中葯鑒別師,高級中葯鑒別師,各省要求好像不太一樣,考試有理論和實踐二部分。在生醫葯教育網查詢一下相關內容吧
⑻ 進口中葯材,中葯飲片、原料葯應具有哪些證書和批件
進口原料葯、中葯材、中葯飲片應具有《進口葯品注冊證》(或內《醫葯產品注冊證》)或《進容口葯品批件》,應符合葯品進口手續,應有口岸葯品檢驗所的葯品檢驗報告。進口葯品注冊證》或《醫葯產品注冊證》、《進口葯品檢驗報告書》或《進口葯品通關單》和首次進口的《進口葯品檢驗報告單》。
2.進口葯材:《進口葯材批件》。
3.《注冊證》、《批件》的有效期、生產國、進口包裝的標簽上應註明葯品的名稱、注冊證號,並有中文標識。
4.復印件應有供貨單位質量管理機構的原印章。
5.國務院所規定的范圍內,需批批進口檢驗的,應按規定索要批《進口葯品檢驗報告
6.相關的管理文件。
⑼ 中葯飲片的合法資質是什麼
中葯合法的,有效的批准文號規范表示:國葯准字Z1999xxxx。
這個文號可以在國家食品葯品監督管理總局網站直接做數據查詢,連接地址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=32&tableName=TABLE32&title=國產葯品商品名&bcId=
特別提示,凡是在這個網站搜索不到的葯品,都不是合法的產品。
孫平