口罩資格證書

A. 賣口罩需要什麼資質

生產不同類型的口罩相關的資質要求也是不一樣的，需要看你生產口罩的類型。

據了版解，醫療器權械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個分類主要根據醫療器械本身的安全性進行分類，從而保證醫療器械的安全性和有效性。

比如說醫用口罩，在一般時候都會被分到一類產品，而在非典時期等感染率極高的時間段，就會劃分到了二類，這是為了確保醫用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。

根據《關於加強醫用口罩監管工作的通知》（食葯監辦械〔2009〕95號）的要求，加強對轄區內已批準的醫用口罩採用標準的監管，

嚴格要求有關企業按照國家標准、行業標准或注冊產品標准組織生產並規范使用說明書和包裝標識，指導醫療機構和公眾根據使用目的選擇合適的口罩，因此這時的醫用口罩屬於二類器械。

除此之外，具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預期用於抗菌抗病毒的醫用口罩按第三類醫療器械管理，想要生產三類醫用口罩的相關企業都必須按照相關規定向國家局申請注冊，只有經批准獲得醫療器械注冊證書後方可生產和銷售。

B. 盛京堂口罩資質通過了iso認證嗎

到時可以通過Iso認證的是放心使用是合法的一種比較好的。

C. 國家認證的注冊資格證的口罩工廠

你什麼意思？想開一個口罩，廠，現在應該已經晚。

D. 民用口罩ce標準是什麼認證

民用口罩ce認證按照EN149標准進行認證。
CE認證是構成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（回答85/C136/01）號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令有關主要要求，就能加附CE標志，而不按有關標准對一般質量的規定裁定能否使用CE標志。准確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。它被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照，凡是貼有"CE"標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
簡單來說CE認證就是產品進入歐洲市場的一個強制性認證。
希望以上對您有幫助，如果回答對您或其他路過的朋友有幫助，望採納和點贊呦，十分感謝~

E. 我們供應商做了一張KN95口罩的CE證書，是ECM發的，請問這張證書可以用嗎

KN95防護型口罩：需抄要PPE資質的NB機構才能進行測試簽發證書的，需要完成MoleB+C2或MoleB+D認證後才能取得正規CE認證證書，並在產品和外包裝上標記CE認證LOGO和公告號機構代碼。這是標准CE認證做法的。必須要PPE授權資質切有相應呼吸器的測試資質的才能測試簽發CE證書的。

是沒有PPE授權的，所以是沒有資質簽發KN95口罩的CE證書的。

綜上所述，國家也通報過關於很多機構亂簽發口罩認證證書的，說白了，沒資質，不能用。

關於口罩CE認證怎麼做，詳情查看：網頁鏈接

F. 買賣口罩需要什麼證件嗎

買賣口罩不需要什麼證件，這個還是基本上需要普通的那個商業營業執照就可以了

G. 求口罩出口流程及需要哪些資質

出口物資為用於銷售類/一般貿易方式
一.出口貨件價值若在RMB 5000以下，則可以按照中國海關C類申報，貨樣廣告品、數量合理不涉及出口監管條件。出口相關貨件需要提供正常的運單、發票、裝箱單等。

二.出口貨件價值若在RMB 5000以上，屬正式報關貨物（D類），則需提供全套出口報關單據。若屬於醫療器械范疇，生產企業為出口方，則需要醫療器械生產許可證、出口產品的醫療器械注冊證及產品合格證；若貿易公司為出口方，則需提供經營單位在市級人民政府食葯監部門的備案證明、供貨者的醫療器械注冊證及合格證明等，及其他海關所要求提供的資料。

三.出口通關提示
報關前提條件：收發貨人注冊編碼（慈善機構可為臨時編碼），需辦理無紙化通關法人卡
出口資質：口罩出口對生產銷售單位、境內發貨人，除滿足國內生產、市場流通資質需求外，中國海關無特殊資質要求。
出口申報要求
1.商品歸類：除特殊情況外，絕大部分口罩應歸入稅號63079000。
2.檢驗檢疫：口罩為非法檢產品，申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據我國政府與相關國家簽訂的政府間檢驗協議，對出口伊朗等少數幾個國家的產品需按規定進行裝運前檢驗。
3.關稅征免：如出口物資為貿易性質，征免性質申報一般征稅，征免方式申報照章征稅；如為捐贈性質，境內發貨人為貿易代理商、慈善機構等，征免性質可不填，征免方式申報全免。
4.禁限管理：目前商務部未對口罩設置貿易管制要求，中國海關也無針對防護物資的監管證件口岸驗核要求。
5.申報規范：按照規范申報要求填寫商品名稱、成分含量；如物資非中國生產，原產國按照實際生產國填寫。
6.出口退稅：口罩的出口退稅率為13%。

H. 生產1次性醫用口罩需要什麼資質

1.
醫用口罩(醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性醫用口罩),要求:營業范圍需具備相關醫用口罩的生產及銷售、具備醫療器械生產許可證、醫療器械注冊證、所對應的國家標准或行業標準的檢測報告,如GB,YY等。且需要具備10萬級以上的潔凈車間,並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

2.
勞保口罩,要求:營業范圍需具備勞保口罩生產及銷售、需取得工業品生產許可證,LA認證,國標GB/2019檢測報告。

3.
日常防護口罩,要求:經營范圍涉及日常防護口罩生產銷售,取得對應標準的 合格檢測報告 ,如國標GB/T。 疫情發生後,各地區葯品監督管理局迅速為醫用口罩產品注冊備案、新開辦企業開通綠色通道,以快速度審批,目前已有部分條件符合的企業取得相關資質

I. 生產民用口罩需要辦理哪些證件

口罩目前國抄內分三種：一襲種是作為醫療器械管理的口罩，如：醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩；醫用外科口罩，目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品，需要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
第二種勞保口罩（特種勞動防護用品），需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證，並向國家安全生產監督管理總局申請「特種勞動防護用品安全標志」認證（「LA」認證）。
第三種是日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標准送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。

J. 上海復旦復達檢測有沒有資格做口罩檢測認證CE有效嗎

口罩CE認證國內基本都是代理的，只有歐盟公告機構（NB）才有授權發證的哦！