口罩外科證書

1. 申請一個做外科口罩從申請到審批具體流程

這個做外科口罩的，申請到身體的具體流程，具體有很多個累啊！

2. 醫用外科口罩和醫用口罩有什麼區別，最近鬧的肺炎用醫用口罩有用嗎，還是必須要外科口罩和某k口罩

醫用口罩有用，醫用口罩就是一次性使用醫用口罩，雖然單從防護效果來看，N95口罩防護效果最強，然後是醫用外科口罩，再次是普通醫用口罩。但是N95口罩也存在使用起來比較難受、購買困難、價格虛高等實際情況。需要帶口罩類型要分場合：

如果是去一般露天公共場所、不與病人接觸，可以選擇佩戴醫用外科口罩，不必過度防護，但如果會接觸疑似呼吸道感染的病人，則要佩戴N95型口罩。

醫用外科口罩和普通醫用口罩的區別如下：

1、級別認證標准不同

醫用外科口罩的最新執行標准為2011年12月31日發布、2013年6頁1日實施的中華人民共和國醫葯行業標准《醫用外科口罩技術要求》YY-0469-2011。

普通醫用口罩目前執行的行業標准為《一次性使用醫用口罩》YY/T0969-2013。

2、使用場合

醫用外科口罩是手術室等有體液、血液飛濺風險環境常用的醫用口罩。

普通醫用口罩僅用於普通醫療環境佩戴使用。

3、使用效果

醫用外科口罩可阻隔血液、體液穿過口罩污染佩戴者，同時對細菌的過濾效率應不小於95%，但對顆粒的過濾效率有限，且與面部的密合度不如醫用防護口罩那麼嚴密。

普通醫用口罩該級別口罩一般不要求對血液具有阻隔作用，僅做日常防護使用。

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醫用防護口罩（N95）

N95型口罩是NIOSH（美國國家職業安全衛生研究所）認證的9種防顆粒物口罩中的一種，最大特點就是可以預防由患者引起的飛沫傳染。

普通N95口罩有兩種，帶呼吸閥和不帶呼吸閥的。呼吸閥被認為可能會減小對病毒的防護力度，而不帶呼吸閥則透氣性較差，呼吸起來比較費力，不宜長時間佩戴。大家在購買時，可根據實際情況選擇。

N95並不是特定的產品名稱。只要符合N95標准，並且通過NIOSH審查的產品就可以稱為「N95型口罩」。在這要特別提醒的是：部分品牌口罩包裝註明的「細菌過濾≧95% 」並不等於「N95防護級別」。此外，並沒有所謂的3M標准口罩，3M只是一個口罩品牌，並不是所有的3M口罩都能達到N95防護級別。

在口罩上，一般你會看到三套認證標注的體系：即KN、N、FFP。其中KN是中國國標認證，N代表NIOSH認證，FFP代表歐洲EN149認證。被這三個認證機構中的任何一個認證過，都是能放心購買的依據。

3. nk95口罩需要醫用證書嗎

針對抄粉塵（粉塵、煙、霧、微生物），防塵口罩防護等級有KN100，KN95和KN90三個等級，工作環境污染物多樣，對人的危害較大的，建議選擇KN100等級。不過n95也有很大的缺點，就是透氣性太弱，沒辦法長期佩戴，否則會損害身體健康，造成供氧不足。所以是沒有辦法當做醫用口罩長期使用的，
一般手術醫生使用的都是醫用外科口罩，所以不是醫用口罩。
醫用口罩多採用一層或者多層非織造布復合製作而成，主要生產工藝包括熔噴、紡粘、熱風或者針刺等，具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用，是一種醫療防護用紡織品。
KN95口罩不是醫用口罩但是可以當醫用口罩的，而且效果不錯的。
注意出門一定要戴只是建議注意休息及飲食，口罩一定要戴的，可以起到預防新型冠狀病毒的。在家要注意開窗通風，鍛煉身體提高機體免疫功能的。

4. 請問醫用防護口罩需做什麼認證

歐盟認證ce、美國FDA、主要還是看出口哪裡，這兩塊如果有需要得即時辦理，不然可能會受到更加嚴格的管控，如果是國內的，iso就是最最基礎的認證咯

5. 外科口罩執行標准號20180022是什麼意思

這是醫療器械執行的一個標准號，它是按照上面執行的，每一項達到了這個標准，，口罩就是合格的，衛生部的執行標准文件編號

6. 口罩小作坊要辦理什麼證件

醫療器械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個分類主要根據醫療器械本身的安全性進行分類，從而保證醫療器械的安全性和有效性。比如說醫用口罩，在一般時候都會被分到一類產品，而在非典時期等感染率極高的時間段，就會劃分到了二類，這是為了確保醫用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。
根據《醫療器械監督管理條例》第四章第三十條規定：從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。拿到二類資質的硬性條件：
(一)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
(三)企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。
(四)企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
(五)應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
(六)具有相應的生產設備。
(七)企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。
(八)生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。
二、賣三無口罩違法嗎
售賣假口罩會受到治安管理處罰法當中的300元以下行政罰款或者是5日以上10日以下的行政拘留除此之外的話，也會按照我國刑法當中的生產銷售假冒偽劣產品罪，進行三年以下或者是三年以上的有期徒刑判決，工商行政管理部門依照《消費者權益保護法》等法律法規和本辦法的規定，保護消費者為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務的權益，對經營者侵害消費者權益的行為實施行政處罰。
《關於辦理妨害預防、控制突發傳染病疫情等災害的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，在預防、控制突發傳染病疫情等災害期間，生產、銷售偽劣的防治、防護產品、物資，或者生產、銷售用於防治傳染病的假葯、劣葯，構成犯罪的，分別依照《刑法》第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規定，以生產、銷售偽劣產品罪，生產、銷售假葯罪或者生產、銷售劣葯罪定罪，依法從重處罰。
《中華人民共和國刑法》第一百四十條 生產、銷售偽劣產品罪
生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產品冒充合格產品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。

7. 外科口罩與一般醫用口罩有何不同

一、產品說明不同

不同材質的口罩功能和用途都是不同的，也許外包裝會有所模糊，但其產品說明一般情況下會註明口罩所適用的環境和條件。

二、外包裝不同

1、醫用外科口罩：醫用外科口罩和普通醫用口罩除了外包裝會註明不同類別，最主要的鑒別方法是其外包裝右上角的注冊產品執行標准不同，外科口罩為YY-0469-2011。

2、醫用口罩：普通醫用口罩則印著YZ B/的各類廠標。

三、用途不同

1、醫用外科口罩：主要用於醫療門診、實驗室、手術室等高要求的醫療環境，安全系數相對較高，對於細菌、病毒的抵抗能力較強。醫用外科口罩也可用於預防流感、呼吸系統疾病的傳播。

2、醫用口罩：主要生產工藝包括熔噴、紡粘、熱風或者針刺等，具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用。

8. 這種是醫用外科口罩嗎

如果你的醫用口罩，有正規的生產廠家合格證。還有，生產標準的話，那就應該是。