otc證書

❶ 開一家綠色otc產品需要什麼證

非處方葯不需要憑執業醫師處方即可自行判斷、購買和使用的葯品，分為甲類和乙類，簡稱OTC。 在葯品包裝、標簽和說明書右上方：標有紅底白字（OTC）橢圓形圖案的為甲類非處方葯，標有綠底白字（OTC）橢圓形圖案的為乙類非處方葯。 非處方葯可以開架自選，可不憑醫師處方銷售、購買和使用，可以要求在葯師的指導下購買和使用。 經營甲類非處方葯的零售葯店必須取得《葯品經營許可證》和GSP認證，必須配有駐店葯師。 乙類非處方葯可以在賓館、酒店、旅社、商場等非零售葯店以外的商業企業中零售，但必須配備專職的具有高中以上文化程度並取得上崗證的的人員。 希望對您有幫助。

❷ 個人做OTC需要什麼手續

一般自己帶點葯，就需要葯品購銷員資格證書就行了，因為其他葯品的東西都由廠家提供，OTC好不好做，怎麼做，這個問題估計沒人能三兩句話說清楚的。

❸ 國葯准字 和 OTC有什麼區別

1、國葯准字是國家批準的處方葯是不能夠由患者自信判斷與購買的，必須有醫生處方。 而otc則是非處方葯，可以由患者自行購買，不需要醫生處方，而otc又分為色otc和綠色otc，即甲類和乙類，這是根據葯品的安全性分類。

2、OTC除了在零售葯店賣外，還可在葯監部門批準的其他商店（商場、超市、賓館）等賣。而紅色標志「OTC」為甲類非處方葯，則必須在零售葯店賣。允許開架銷售的非處方葯上都有標注「OTC」標志。「OTC」標志主要有紅色和綠色兩種，其中綠色標志「OTC」屬於乙類非處方葯，安全性更高，

3、包裝上有所不同，所有用於服用的葯品都必須標有「國葯准字」，否則就屬於非葯品。而保健食品、食品等非葯品均無以上標志，使用的是「國食健字」、「衛食健字」、「衛食證字」、「衛消字」等標志。辨別葯品與非葯品，可以從包裝上來識別。

(3)otc證書擴展閱讀：

由於非處方葯可不需醫師的指導自行服用，所以非處方葯的葯品一般具有安全、有效、價廉、方便的特點。有關人士專門將其特點歸納如下：

1、不需醫生處方，不在醫生指導監督下使用。

2、適應症是患者能自我判斷的病症，葯品療效確切，使用方便安全，起效快速。

3、一般能起到減輕病人不適之感，能減輕小疾病初始症狀或防止其惡化，也能減輕已確診的症狀或延緩症情的發展。

4、不含有毒或成癮成分，不易在體內蓄積，不致產生耐葯性，不良反應發生率低。

5、在一般條件下儲存，質量穩定。

6、不同使用對象的非處方葯品規格不同，說明文字通俗易懂，可在標簽、說明書的指導下正確使用。

7、otc葯品的特點：安全，有效，方便，經濟。otc葯品投放市場前，都已經過多年的臨床檢驗，並得到消費者的廣泛認可。

國葯准字有4種，分別是「H、S、Z、B」。凡取得國家食品葯品監督管理局「國葯准字」批號的葯品都是具有治療作用的葯品。H代表化學葯品，Z代表中成葯，S代表生物製品，B代表保健葯品。

❹ 葯品如何申報OTC~！！

哥們想多了，您的葯膏離報OTC還太遠。但你可以作為非葯物或化妝品申請可能快一些

❺ OTC和非OTC的區別是什麼

帶OTC的是非處方葯，在葯店都能買，按照說明使用，簡單。不帶OTC的處方葯得有醫生開的處方才能買，是醫生診斷後根據病情等因素開的，具有專業性。

【處方葯】

• 所謂處方葯是指需經過醫生處方才能從葯房或葯店得到並要在醫生監控或指導下使用的葯物。國際上通常用Prescription Drug.表示，簡稱R（即醫生處方左上角常見到的R）。
  
  

• 處方葯一般包括：剛上市的新葯：對其活性、副作用還要進一步觀察； 可產生依賴性的某些葯物：如嗎啡類鎮痛葯及某些催眠安定葯物等；葯物本身毒性較大：如抗癌葯物等；某些疾病必須由醫生和實驗室進行確診，使用葯物需醫生處方，並在醫生指導下使用，如心血管疾病葯物等。
  
  【非處方葯】
  
  

• 與處方葯相對，非處方葯是指那些消費者不需要持有醫生處方就可直接從葯房或葯店購買的葯物。國際常用的術語有：Nonprescription
  Drug, Over the Counter Drug，簡稱為OTC
  Drug，現已經成為國際上非處方葯簡稱的習慣用語。這些葯物大都屬於如下情況：感冒、發燒、咳嗽；消化系統疾病；頭痛；關節疾病；鼻炎等過敏症；營養補劑，如維生素、某些中葯補劑等。
  

❻ OTC個人認證和實名認證不一致怎麼辦

你是在哪裡OTC認證的？我建議BitCoke進行實名認證或者OTC個人認證。這上面最方便，價格也最實惠。個人認為，你自己看個人情況選擇。另外好像BitCoke上面OTC不需要實名認證，我就是因為他不需要實名認證選擇的他，而且我對比了其他平台發現他的價格最優。實名認證我個人覺得有點接受不了。

❼ 118.什麼是葯品的otc認證

什麼是OTC

OTC是英文Over The Counter的縮寫，在醫葯行業中特指非處方葯。我國衛生部醫政避對非處方葯是這樣定義的：它是消費者可不經過醫生處方，直接從葯房或葯店購買的葯品，而且是不在醫療專業人員指導下就能安全使用的葯品。

非處方葯最早起源於叛國，至今已有60多年的歷史。 它是人們自我保健意識增強、自我葯療意識日益提高的產物。

我國政府在1996年正式提出葯品分類管理，同年由衛生部牽頭，七部委共同成立非處方葯（OTC）辦公室。1998年車家葯品監督管理局成立後，OTC管理工作由葯品監督管理局安全監管司負責。1999年7月22日，我國正式出台《處方葯與非處方葯分類管理辦法（試行）》，頌第一批國家非處方葯目錄（西葯部分和中成葯部分），該〈管理辦法〉將於2000年1月1日起下式施行。由於山東省和濟南市尚未被納入葯品分類管理辦法試點省市，人們對於OTC的反應相對平緩。但有關的討論方案也已出台〈後面我們將要涉及〉。

由於非處方葯可不需醫師的指導自行服用，所以非處方葯的葯品一般具有安全、有效、價廉、方便的特點。我市有關人士專門將其特點歸納如下：

一、不需醫生處方，不在醫生指導監督下使用。

二、適應症是患者能自我判斷的病症，葯品療效確切，使用方便安全，起效快速。

三、一般能起到減輕病人不適之感，能減輕小疾病初始症狀或防止其惡化，也能減輕已確診的症狀或延緩症情的發展。

四、不含有毒或成癮萬分，不易在體內蓄積，不致產生耐葯性，不良反應發生率低。

五、在一般條件下儲存，質量穩定。

六、不同使用對象的非處方葯品饈規格不同，說明文字通俗易懂，可在標簽、說明書的指導下正確使用。

❽ 1.個人可否直接向廠家采購otc葯品，沒有任何資質及證書！2. 如果不可以，是不是需要招代理商

經營葯品都必須持有《葯品經營許可證》無證經營的，查處的葯品按假葯論處。。。OTC即非處方葯，以前是有非處方葯的《葯品經營許可證》的。只是現在國家已經不發這種經營模式的證了。。如果你要經營，你可以向生產廠家要一份受權委託書，比如受權你負責那個片區的葯品銷售，那樣就可以。

❾ OTC是什麼認證

SAA認證為澳大利亞的標准機構為Standards Association of Australian旗下認證，所以很多朋友稱為澳大利亞認證。進入澳大利亞市場的電器產品必須符合SAA認證。SAA 的標志主要有兩種，一種是形式認可，一種是標准標志。形式認證是只能樣品負責，而標准標志是需每個進行工廠審查的。SAA的認證范圍主要分為質量管理體系； 環境管理體系； 職業健康與安全管理； 信息安全管理； 常見產品申請澳大利亞SAA認證的周期是3-4周，如果產品質量不達標，可能日期會有所延長。如果運送的產品未獲認證，將會扣留或沒收產品或罰款。
澳大利亞是聯邦國家，電器安全及能耗要求的認證、控制和管理工作由各個州或地區的監控部門（Regulatory Authority）按照本州/地區的認證程序進行。任何一個州頒發的證書在其他州/地區同樣有效，不用任何附加手續。此外，SAA標准制定機構的全資子公司QAS（Quality Assurance Services Pty Ltd.）是澳大利亞的NCB（National Certification Body），其出具的證書也到了各個州或地區的承認，具有同等的效力。

❿ otc葯品銷售應具備什麼手續

OTC產品一般是指在葯房銷售的產品，像這樣的產品需要准備以下手續（通常稱首營資料）
一、企業資質
1、葯品生產企業營業執照
2、葯品生產企業葯品生產許可證
3、葯品生產企業GMP證書
4、組織機構代碼證
5、稅務登記證
6、供貨單位質量合格檔案表
7、銷售人員委託授權書
8、銷售人員身份證
9、銷售人員葯品購銷員證書
二、產品部分
1、葯品生產批件
2、質量執行標准
3、省級質檢報告書
4、物價批文
5、包裝備案批件
三、其它
1、銷售該批產品的出庫單
2、銷售該批產品的同批號廠檢報告（一般放在包裝箱里）
3、購銷合同
4、如果在上海銷售需要提供在上海物價部門審批的物價批文