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國產保健食品批准證書

發布時間:2020-12-16 17:38:33

① 保健食品批准證書有效期是多長時間

到國家食品葯品監督管理局的網頁上可查詢到,2003年後批件轉到國葯局後,一般有效期是4年,批件上有標注。以前在衛生部批的老批件,沒有有效期的,可以一直用。

② 《國產保健食品批准證書》地址變更的詳細步驟,知道是向國家局申請,所需的電子表在哪裡能找到,如何遞交

你的地址變更可以分為兩種不同的的情況:
1、地址名稱變更,如街道名稱變化回,答實際地址沒有發生變化。
2、生產廠地發生了實際變化。
一般而言:需要的資料是:
變更申請申報資料項目
一、國產保健食品變更申請申報資料項目
(一)保健食品變更申請表或保健食品變更備案表。
(二)變更具體事項的名稱、理由及依據。
(三)申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
(四)保健食品批准證明文件及其附件的復印件。
(五)擬修訂的保健食品標簽、說明書樣稿,並附詳細的修訂說明。
申請人自身名稱和/或地址改變的備案事項,除提供上述資料外,還必須提供當地工商行政管理部門出具的該申請人名稱和/或地址名稱變更的證明文件。
詳見:《保健食品注冊管理辦法(試行)》(局令第19號)
電子表下載地址:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0128/25209.html

③ 保健食品批准證書和保健食品注冊批件有什麼區別嗎注冊天貓,天貓非得要保健食品批准證書!急急急!

通常意義上沒有區別,屬於同一概念。正規的叫法應該是「保健食品批准證書」,這也回是保健答食品批准證書上的名稱。因為這是一個紙質文件,部分人也稱「保健食品注冊批件」,即保健食品注冊批准文件。天貓上所要求的包括該保健食品批准證書的掃描版本和文件上所標示的批准文號,保健食品申請人(所有者)擁有此文件。
如果產品沒有保健食品批准證書,法律上無法稱為保健食品,希望保健食品生產廠家重視。

保健食品注冊咨詢專家 真智咨詢

④ 如何查詢保健品的批准文號

登錄食抄品葯品監督管理局網站查襲詢即可。

為加強葯品批准文號管理,根據國家葯品監督管理局《關於做好統一換發葯品批准文號工作的通知》(國葯監注〔2001〕582號)要求,現又規范了新的葯品批准文號格式,並將在近期對全國葯品生產企業已合法生產的葯品統一換發葯品批准文號。

每種葯品的每一規格發給一個批准文號。除經國家葯品監督管理局批準的葯品委託生產和異地加工外,同一葯品不同生產企業發給不同的葯品批准文號。

(4)國產保健食品批准證書擴展閱讀:

保健品食用注意事項:

1、保健品選擇要以每個人不同的自身健康狀況、年齡、身體素質酌定,用戶最好在專業人士指導下進行。

2、用戶需要區別不同季節,適應環境選用保健品。

3、用戶選擇口服保健品不僅以純天然製品為佳,用戶更應注意其成分中所含的添加劑愈少愈好。不要隨意選用含激素的保健品和保健飲料。

4、質量有問題、發霉、變質的萬不可食用。務必注意生產日期及保質期限,尤其應注意產品是否經衛生或葯監部門審批(有無正規批准文號)。

⑤ 怎樣查詢保健食品的批准文號

保健食品的批准文號可以在國家市場監督管理局的官方網站進行查詢。在進入到其網站以後點擊內服務下面的查詢容按鈕。然後再點擊葯品廣告查詢,在其界面中輸入被查詢的保健食品名稱以後就可以查詢到其對應的批文了。具體的查詢方法如下:

1、在電腦的網路上輸入國家市場監督管理局,找到其官方網站以後點擊進入。

⑥ 國家保健品批准文號過期了,有再受理通知書是不是就可以繼續生產銷售了

可以。

根據《關於進一步明確保健食品再注冊有關事項的通告》為加強和規范保健食品再注冊管理,根據《中華人民共和國行政許可法》、《保健食品注冊管理辦法(試行)》等有關規定,經研究,現就有關事項進一步明確如下:

一、申請人再注冊申請已受理的,在產品再注冊審查期間,原保健食品批准證書繼續有效。自2013年9月1日起,保健食品再注冊受理通知書中增加「在產品再注冊審查期間,原保健食品批准證書繼續有效」的內容。

此前受理的,申請人可根據需要憑受理通知書原件到原受理部門換取增加相應內容的受理通知書。

(6)國產保健食品批准證書擴展閱讀:

根據《關於進一步明確保健食品再注冊有關事項的通告》

二、對在批准證書有效期內,因客觀原因未在規定時限提出再注冊申請的,申請人應提供書面說明,經所在地省(區、市)食品葯品監督管理部門審核認可,函報國家食品葯品監督管理總局同意後,省(區、市)食品葯品監督管理部門方可受理該產品再注冊申請。

進口產品批准證書申請人應直接向國家食品葯品監督管理總局提出書面說明,經審核同意後,國家食品葯品監督管理總局行政受理服務中心方可受理該產品再注冊申請。無客觀原因逾期或超過批准證書有效期的,不予受理。

三、申請人應熟悉並掌握保健食品再注冊各項規定,積極做好保健食品再注冊有關准備工作,及時提出保健食品再注冊申請和提交規范完整的申報資料。

四、申請人應當在自批准之日起6個月後嚴格按照新批准證書內容組織生產,此前的產品允許銷售至保質期結束。

五、各省(區、市)食品葯品監督管理部門應在符合規定的條件下,加快開展保健食品再注冊的受理工作,抓緊開展現場核查,及時將相關材料報送技術審評部門。保健食品注冊檢驗機構應及時安排保健食品再注冊相關檢驗檢測工作。

⑦ 保健食品的三證一書是什麼

三證為:生產許可證、產品合格證、安全鑒定證。一書:安全標志書。

其對特殊安全防護用品的規定如下:特種防護用品安全標志由特種勞動防護用品安全標志證書和特種防護用品安全標志標示兩部分組成。安全標志證書由歸家安全生產監督管理總局制定,加蓋特種勞動防護用品安全標志管理中心印章。

不同尺寸的圖形用於不同類型的特種防護用品。安全標志證書的有效期為4年,每年要接受一次審核。有效期內產品名稱、型號變更的,須按程序申請換證。

(7)國產保健食品批准證書擴展閱讀

相關規定

2018年12月20日,國家市場監管總局關於進一步加強保健食品 生產經營企業電話營銷行為管理的公告發布,明確規定,保健食品經營者以電話形式進行保健食品營銷和宣傳時,應當真實、合法,不得作虛假或者誤導性宣傳;不得明示或暗示保健食品具有疾病預防或治療功能。

不得利用國家機關、醫療單位、學術機構、行業組織的名義,或者以專家、醫務人員和消費者的名義為產品功效作證明;不得虛構保健食品監制、出品、推薦單位信息。

2016年,國家市場監督管理總局下發《保健食品注冊與備案管理辦法》(簡稱《辦法》),並於7月1日實施。同時,新修訂食品安全法明確規定對特殊食品實行嚴格監督管理。

為貫徹落實法律對保健食品市場准入監管工作提出的要求,規范統一保健食品注冊備案管理工作,國家市場監督管理總局在公開徵求和廣泛聽取食品生產經營企業、地方食品葯品監管部門、相關專家及行業組織等多方面意見的基礎上,經多次研討論證,於2019年7月2日發布《辦法》解讀。

⑧ 所有的保健食品必須經國家衛生部審查批准嗎

在2005年7月1日之前的保健食品是必須經過國家衛生部審查批準的。在這之後全部是由國家食品葯品監督管理局批準的。
保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
1996年3月15日,中華人民共和國衛生部令(第46號)——保健食品管理辦法第五條規定:凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研製者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意後,報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》,批准文號為"衛食健字()第號"。獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標志。
一、保健食品必須符合下列要求:
(一)經必要的動物和/或人群功能試驗,證明其具有明確、穩定的保健作用;
(二)各種原料及其產品必須符合食品衛生要求,對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害;
(三)配方的組成及用量必須具有科學依據,具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功能成分,應確定與保健功能有關的主要原料名稱;
(四)標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。
二、申請《保健食品批准證書》必須提交下列資料:
(一)保健食品申請表;
(二)保健食品的配方、生產工藝及質量標准;
(一)毒理學安全性評價報告;
(四)保健功能評價報告;
(五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單;
(六)產品的樣品及其衛生學檢驗報告;
(七)標簽及說明書(送審樣);
(八)國內外有關資料;
(九)根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。
2005年4月30日,經國家食品葯品監督管理局局務會審議通過,《保健食品注冊管理辦法(試行)》第五條規定:國家食品葯品監督管理局主管全國保健食品注冊管理工作,負責對保健食品的審批。省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門受國家食品葯品監督管理局委託,負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查,對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查,組織對樣品進行檢驗。國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構負責申請注冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗(包括動物試驗和/或人體試食試驗)、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等;承擔樣品檢驗和復核檢驗等具體工作。
第二十條規定:申請人在申請保健食品注冊之前,應當做相應的研究工作。研究工作完成後,申請人應當將樣品及其與試驗有關的資料提供給國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構進行相關的試驗和檢測。擬申請的保健功能在國家食品葯品監督管理局公布范圍內的,申請人應當向確定的檢驗機構提供產品研發報告;擬申請的保健功能不在公布范圍內的,申請人還應當自行進行動物試驗和人體試食試驗,並向確定的檢驗機構提供功能研發報告。產品研發報告應當包括研發思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的,應當在功能研發報告中說明理由並提供相關的資料。

⑨ 如何查詢保健食品批准文號

1、國家葯監局數來據查詢網址源:app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html。

2、進入國家食品葯品監督管理局數據查詢首頁 — 點擊國產葯品 — 選擇中葯 — 輸入葯品名稱或批准文號 — 點擊查詢,結果就出來了。查保健品選擇國產保健品。

3、保健食品(即保健品)都必須經過國家食品葯品監督管理局注冊,並發給葯品、保健品的批准文號才可以生產或上市銷售,凡是經過國家食品葯品監督管理局注冊,並發給批准文號的保健品在國家葯監局資料庫都有備案。

4、查不到的假保健品,也有可能是食品,因為食品在國家葯監局資料庫沒有備案。(保健品有衛生部的批准文號,在國家葯監局資料庫也能查得到)

拓展資料:

保健食品亦稱功能性食品。一個特定的食品種類。它具有調節人體功能的作用,但不以治療疾病為目的,適於特定人群食用。

⑩ 湯臣倍健的批准文號為國食健字代表什麼

根據2005年由國家食品葯品監督管理局頒布的《保健食品注冊管理辦法(試行)版》中的第二權章第二節第三十三條 規定,保健食品批准證書有效期為 5年。國產保健食品批准文號格式為:國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品批准文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號。2005年9月20日,國家食品葯品監督管理局下發《保健食品清理換證方案(徵求意見稿)》,國家食品葯品監督管理局將對保健食品生產企業原來批準的證書重新登記審核,以往兩種批准文號「衛食健字」及「國食健字」將被統一規范為「國食健字」。保健食品行業面臨重新洗牌的格局更加清晰和深刻。

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