葯品批准證書

① 葯品生產批准證書可否用於質押

某葯品生產有限公司欲開發某種新葯，由於資金短缺，決定向Ａ銀行貸款１０００萬元，由於貸款數額較大，該公司在以自己某處的房產（市值６００萬元人民幣）作抵押後，向Ａ銀行提出要以葯品生產許可證作質押，以共同擔保該筆貸款的清償。Ａ銀行同意，該葯品公司將葯品生產許可證交予其保管。貸款還款期限屆滿後，葯品公司未清償債務。Ａ銀行遂通過實現抵押權而獲７００萬元的清償。對剩餘３００萬元未獲清償部分，Ａ銀行要求通過實現質押權來清償，葯品公司不同意，雙方發生爭議。Ａ銀行遂起訴至法院，要求確認質押合同有效，並通過拍賣葯品生產許可證來獲得優先受償。 本案中，某葯品生產有限公司為擔保債務的履行，將葯品生產批准證書用於質押，此種質押的效力如何認定呢？ 一、葯品生產批准證書的性質 我國葯品管理法中規定，開辦葯品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品生產許可證》，憑《葯品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊，無該許可證的，不得生產葯品。葯品生產企業通過國家行政許可，取得葯品生產許可證，進而取得對該許可證的專用權，那麼，該專有權是民事權利還是行政上的權利呢？有人認為，葯品管理法屬於行政法，而葯品生產企業基於行政機關具體行政行為——授權頒發葯品生產許可證，而取得權利，故該專有權屬於行政法上的權利。筆者以為，盡管該專有權的取得基於具體行政行為，但並不能因此而否認其民事權利的性質。葯品生產企業有權使用其許可證的文號，標明許可證的名稱，並生產相應的葯品；未經專有權人許可而使用許可證名稱、文號的，專有權人有權起訴到人民法院，要求停止侵害，排除妨礙。 二、葯品生產批准文書用於質押的效力 葯品生產企業將葯品生產批准文書用於質押，以擔保債的履行，其效力如何認定呢？一種觀點認為，葯品生產批准文書是葯品生產企業享有生產葯品權利的權利憑證，將其用於質押以擔保債的履行，符合質押的法定構成要件，應為有效，當債務人不履行債務時，質權人有權將該專有權利拍賣，以拍賣所得價款優先受償債權，這同知識產權用於質押具有相同的法理。筆者以為，葯品生產專有權可否用於質押，取決於該權利符不符合權利質押的法定要求。 財產權利作為質押的標的，僅以法律規定可以設定權利質權的財產權利為限。依照我國擔保法的規定，作為權利質權的標的之財產權利主要有：①匯票、支票、本票、債券、存款單、倉單、提單等證券權利；②依法可以轉讓的股份、股票等證券權利；③依法可以轉讓的商標專用權、專利權、著作權中的財產權利等知識產權；④其他可以變現的財產權利。這里所稱的其他權利，《最高人民法院關於適用〈中華人民共和國擔保法〉若干問題的解釋》列舉了公路橋梁、公路隧道或者公路渡口等不動產收益權。質權的本質在於支配質押標的的交換價值，在債務人不履行債務時，質權人可以變價質押標的而取償；質押標的若不能讓與，則質權的效力無從發揮。另外，法律規定不得轉讓或者性質上不得設定質權的財產權利，不得設定質權，否則，該權利質權的設定因違反物權法定主義和民法強制規定而無效。 綜上，我們可以歸納出權利質權的標的之特性：①須為財產權；②須具可讓與性；③須為可適於設質的權利；④須不違反物權法定原則。 筆者以為，葯品生產專有權是否符合出質要求，能否有效設定質權，取決於其是否符合上述四個條件。葯品生產專有權為財產權，葯品生產者可以使用它而獲利。但葯品生產專用權具有不可轉讓性。依葯品管理法的規定，葯品監督管理部門批准開辦葯品生產企業，授與葯品生產企業葯品生產許可證。此屬於法律的強制性規定。葯品生產企業取得葯品生產許可證是其進行生產經營的法定要件，二者之間是一一對應的關系，葯品生產許可證只能由葯品生產者專用，不具有可轉讓性。既然葯品生產專有權不符合上述權利質押的第二個要件，肯定也不符合第三、第四個要件。所以，筆者以為，葯品生產專有權不得設質，如果將葯品生產批准證書交給債權人佔有而設定質押的，該質押無效。但應注意的是，此時，是否意味著「出質人」因質押無效而不承擔責任呢？顯然不是。

② 醫葯行業三證一照分別是哪些證

醫葯行業是三證一照分別是《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構執業許可證》、《營業執照》。

葯品生產許可證是《中華人民共和國葯品管理法實施條例》第八條規定，《葯品生產許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產葯品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品生產許可證》。

經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可，而由主管部門辦理的許可經營的證明，如煙草專賣許可證、葯品經營許可證、危險化學品經營許可證等。

營業執照是工商行政管理機關發給工商企業、個體經營者的准許從事某項生產經營活動的憑證。其格式由國家工商行政管理局統一規定。

沒有營業執照的工商企業或個體經營者一律不許開業，不得刻制公章、簽訂合同、注冊商標、刊登廣告，銀行不予開立帳戶。

(2)葯品批准證書擴展閱讀：

《葯品生產許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期為5年。

《葯品生產許可證》應當載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、企業類型、注冊地址、生產地址、生產范圍、發證機關、發證日期、有效期限等項目。其中由（食品）葯品監督管理部門核準的許可事項為：企業負責人、生產范圍、生產地址。

企業名稱、法定代表人、注冊地址、企業類型等項目應當與工商行政管理部門核發的營業執照中載明的相關內容一致。

企業名稱應當符合葯品生產企業分類管理的原則；生產地址按照葯品實際生產地址填寫；許可證編號和生產范圍按照國家食品葯品監督管理局規定的方法和類別填寫。

③ 葯品三證是什麼

葯品三證是：《葯品經營許可證》、《營業執照》、《GSP認證證書》。

為進一步加強葯品經營質量管理，保障葯品安全，2016年6月30日，國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過《關於修改<葯品經營質量管理規范>的決定》，自公布之日起施行。《葯品經營質量管理規范》經修改後全文重新公布。

本次修改主要涉及三個方面的內容：

1、根據國務院辦公廳《關於加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號），對葯品流通環節中葯品經營企業如何執行葯品追溯制度提出了操作性要求。

2、根據《國務院關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（國務院令第668號）,將《葯品經營質量管理規范》中關於疫苗經營企業的相關規定修改為疫苗配送企業的要求。

3、根據《國務院辦公廳關於加快推進「三證合一」登記制度改革的意見》（國辦發〔2015〕50號），將首營企業需要查驗的證件合並規定為「營業執照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件」。

(3)葯品批准證書擴展閱讀：

辦理葯品經營許可證的申請材料：

1、葯品、醫療器械經營許可證管理系統企業端「企業籌建申請」；

2、擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷；

3、擬經營葯品的類別和范圍；

4、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況（附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖（註明面積），並註明與葯品零售企業之間的最短可行進距離）；擬設倉庫地理位置圖、平面圖（註明面積、長寬高）；

5、開辦零售（連鎖）企業，還應提交所屬各門店《葯品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明；

6、申請材料真實性的自我保證聲明，並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；如需提交軟盤的，一並作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾；

7、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》2份；

8、按申請材料順序製作目錄。

GSP認證的要求：

根據國家葯品監督管理局的部署，凡通過本次換證的葯品經營企業，將在3～5年時間內進行GSP認證，未能取得GSP認證的企業，在下一輪葯品經營企業換證時將取消其經營葯品的資格。

因此，推行GSP對改變葯品經營企業過多過濫，葯品經營秩序混亂的現狀，促進葯品經營企業提高管理水平，促進葯品經營行業的經濟結構調整將發揮重要作用。

④ 葯品經營許可證和gsp證書一樣嗎

不一樣
《葯抄品經營許襲可證》是創業者在申請開辦葯店時，由當地食品葯品監管部門按照規定程序審核後，辦法給企業法人的經營許可。登載有葯店的企業名稱、注冊地址、經營范圍、經營方式、企業法人、企業負責人、質量負責人、許可證號、頒證時間和有效期的證件。《葯品經營質量管理規范認證證書》即《GSP認證證書》是葯店自取得《葯品經營許可證》之日起30日內向當地食品葯品監督管理局申報，並經現場檢查合格後，經省級食品葯品監管部門審核公示公告後頒發的證書。GSP是保證經營葯品質量的一種預防控制性規范，目的是有效地防止質量事故的發生，防止售出不合格葯品的法定措施。經過認證檢查才能取得認證資格。所以，葯品經營許可證號和GSP證號是不一致的。

⑤ 如何辦理葯品經營許可證

一、 開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料：

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；

2、執業葯師執業證書原件、復印件；

3、擬經營葯品的范圍；

4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

二、開辦葯品零售企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業所在地設區的市級食品葯品監督管理部門或省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門直接設置的縣級食品葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料：

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書；

2、擬經營葯品的范圍；

3、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。

三、成都辦理機構：企業所在地的食品葯品監督管理局。

(5)葯品批准證書擴展閱讀：

申領《葯品經營許可證》的條件

第四條 按照《葯品管理法》第14條規定，開辦葯品批發企業，應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求，並符合以下設置標准：

（一）具有保證所經營葯品質量的規章制度；

（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形；

（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；

（四）具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件；

（六）具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

參考資料：葯品經營許可證管理辦法--國家食品葯品監督管理總局

⑥ 如何查詢葯品審批

中國食品葯品監督管理局官方網站：
http://www.sfda.gov.cn

可查詢審批進度。

需要知道葯品名稱、受理號等信息才可查詢。

對於處在技術審評階段的葯品需要到中國食品葯品監督管理局葯品審評中心http://www.cde.org.cn網站查詢技術審評進度。

⑦ 《葯品經營許可證》如何辦理

1、提出申請：向所在地的省級食品葯品監督管理局提出籌建申請；

2、遞交材料：遞交與所申請經營類型相關的材料；

3、材料補正：受理部門根據不同情形進行處理，並告知申請單位補正材料；

4、審核階段：審核周期為30個工作日；

5、資質發放：對符合條件的單位發放葯品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。

(7)葯品批准證書擴展閱讀

按照《葯品管理法》第14條規定，開辦葯品批發企業，應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求，並符合以下設置標准：

（一）具有保證所經營葯品質量的規章制度；

（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形；

（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；

（四）具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件；

（六）具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

⑧ 葯品生產許可證編號和葯品批准文號有什麼區別

葯品批准文號通俗點說是這個化學物質通過了sfda審批，證明可以治療、診斷疾病的「葯品」
葯品生產許可證編號是一個「葯品」可以被持有此許可證的廠家在規定的條件下生產
批准文號針對的是「物質」
生產許可證編號針對的是「生產企業被允許」

⑨ 葯品生產許可證，GMP證書，葯品批准文號，三者的關系

不是你講的那樣的。應該是；
1、開辦葯品生產企業申辦人應當向所在地 省級葯品監督管理部門申請籌建 — 省級葯監部門自收到申請30個工作日內作出是否同意籌建的決定 — 申請人完成企業籌建後應當向原審批部門申請驗收 — 原審批部門應當自收到申請30個工作日內依據《葯品管理法》第8條：開辦葯品生產企業必須具備的條件組織驗收。合格的發給《葯品生產許可證》。
2、申辦人憑《葯品生產許可證》，到工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。
3、葯品生產企業生產葯品必須經國家葯監局注冊,發給葯品生產證明文件(即葯品批准文號)方可生產葯品。申請注冊一個葯品的程序非常復雜，這里不能詳細說明了。
4、申請GMP認證；《葯品管理法實施條例》第6條規定，新開辦葯品生產企業......應當自取得葯品生產證明文件或者經批准正式生產之日起30日內提出認證申請,省以上葯品監督管理部門應當自收到申請之日6個月內組織對進行認證,認證合格的發給GMP認證證書。
好好學學《葯品管理法》、《葯品管理法實施條例》和《葯品生產質量管理規范》。
綜上所述國家對開辦葯品生產企業要求極高，費時費力，最後是不是贏利還很難說。所以第一、不如買斷一個證照齊全的葯品生產企業。第二不如做葯品批發企業省時省力贏利的快。

⑩ 如何申請《葯品經營許可證》

互聯網葯品信息許可證是指通過互聯網向上網用戶提供葯品(含醫療器械)信息服務活動的一種資質。分為經營性和非經營性兩類：經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供葯品信息等服務的活動；非經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性葯品信息等服務的活動。
企業要申請互聯網葯品信息許可證，需要到企業所在省份的葯監局進行申請。有效期為5年，且不就行年檢。
企業要申請互聯網葯品信息許可證的話，需：
1、進入 國家食品葯品監管理局網站，在許可服務，互聯網葯品信息服務上申請；
2、填報相關資料，保存審核後，進行列印；
3、整理材料和相關人員資質、公司資質、域名證書等資料交到所在的省監管局受理大廳進行審核，材料不符合會當面拒收或提出補充。
企業想要申請互聯網葯品信息許可證的話，需要具備有以下條件：
1、互聯網葯品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織；
2、具有與開展互聯網葯品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度；
3、有兩名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員；
4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能；
5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。